Utvärdering av antimikrobiell effekt av grönt te, vitlök med lime, granatäppleextrakt och klorhexidinmunsköljningar i en grupp egyptiska barn (in-vivo-studie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien genomfördes på 84 barn. Barn rekryterades utifrån vissa inklusionskriterier efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke av sina föräldrar. De delades in i 4 grupper. Grupp (I) barnen sköljdes med klorhexidin munsköljning, barnet sköljdes i 1 minut och plackprover togs från barnet före och efter sköljning. Grupp (II) barn sköljda med grönt teextrakt, medan grupp (III) barn sköljda med vitlök med limeextrakt och grupp (IV) barnen sköljda med granatäppleextrakt munsköljning med samma procedurer. .barn tillfredsställelse mättes med hjälp av en 5-gradig bildlik likert-skala som graderas från 1 till 5 (1.Utmärkt.2.Bra.3 Medel 4. Dålig. 5. Mycket dålig).
Alla plackprover samlades in och placerades i sterila provrör innehållande tioglykolat som transportmedium. De överfördes till mikrobiologilaboratoriet inom en halvtimme efter sköljning för att påvisa bakterieantal. Dessa prover inkuberades 48-96 timmar vid 37°C. Antalet bakteriekolonier räknades med handhållen digital koloniräknare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shmas University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Ålder 5-8 år.
- Ingen historia av systemisk sjukdom.
- Patienterna fick inte antibiotika på minst 3 månader före och under studien
Uteslutningskriterier:• Barn som inte kan upphosta sig helt eller borsta tänderna på egen hand.
- Fasta eller avtagbara ortodontiska apparater.
- Barn med intraoral abscess, orala lesioner eller tandköttssjukdomar.
- Föräldrarnas samtycke erhölls inte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grönt te extrakt munsköljning
grupp grönt te extrakt
|
örtextrakt munsköljning som framställdes i det mikrobiologiska laboratoriet
|
|
Experimentell: Vitlök med limeextrakt munskölj
vitlök med limeextrakt
|
örtextrakt munsköljning som framställdes i det mikrobiologiska laboratoriet
|
|
Experimentell: Skölj munnen av granatäppleextrakt
granatäppleextrakt
|
örtextrakt munsköljning som framställdes i det mikrobiologiska laboratoriet
|
|
Experimentell: Skölj munnen med klorhexidin
klorhexidin
|
örtextrakt munsköljning som framställdes i det mikrobiologiska laboratoriet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Barntillfredsställelse mättes med hjälp av en 5-punkts illustrerad likert-skala. Den här ansiktsbildsskalan var ett lämpligt och enkelt sätt att utvärdera patientnöjdhet med smak, lukt och villighet att använda munsköljning.
Dess format betygsattes från 1 till 5 medan 1 är mest nöjd och 5 är minst nöjd
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bakterieantal
Tidsram: 1 dag efter sköljning
|
räkning av kolonibildande enheter gjordes med handhållen digital koloniräknare
|
1 dag efter sköljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PED18-8M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .