- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05841589
Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit von grünem Tee, Knoblauch mit Limette, Granatapfelextrakt und Chlorhexidin-Mundspülungen in einer Gruppe ägyptischer Kinder (In-Vivo-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wurde an 84 Kindern durchgeführt. Die Kinder wurden auf der Grundlage bestimmter Einschlusskriterien rekrutiert, nachdem ihre Eltern eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hatten. Sie wurden in 4 Gruppen eingeteilt. Gruppe (I): Die Kinder spülten mit Chlorhexidin-Mundspülung, das Kind spülte 1 Minute lang und Plaqueproben wurden von dem Kind vor und nach dem Spülen gesammelt. Die Kinder der Gruppe (II) spülten mit Grüntee-Extrakt, während die Kinder der Gruppe (III) mit Knoblauch mit Limettenextrakt spülten und die Kinder der Gruppe (IV) die mit Granatapfelextrakt spülten. .Kind Die Zufriedenheit wurde anhand einer bildlichen 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 1 bis 5 bewertet wird (1.Ausgezeichnet.2.Gut.3 Durchschnitt 4. Schlecht. 5. Sehr schlecht).
Alle Plaqueproben wurden gesammelt und in sterile Teströhrchen gegeben, die Thioglykolat als Transportmedium enthielten. Sie wurden innerhalb einer halben Stunde nach dem Spülen zum Nachweis der Keimzahl in das mikrobiologische Labor überführt. Diese Proben wurden 48–96 Stunden bei 37°C inkubiert. Die Anzahl der Bakterienkolonien wurde mit einem tragbaren digitalen Koloniezähler gezählt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shmas University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Alter 5-8 Jahre.
- Keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung.
- Die Patienten erhielten mindestens 3 Monate vor und während der Studie keine Antibiotika
Ausschlusskriterien: • Kinder, die nicht vollständig aushusten oder ihre Zähne nicht alleine putzen können.
- Festsitzende oder herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen.
- Kinder mit intraoralen Abszessen, oralen Läsionen oder Zahnfleischerkrankungen.
- Die Zustimmung der Eltern wurde nicht eingeholt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mundspülung mit Grüntee-Extrakt
Gruppe Grüntee-Extrakt
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Kräuterextrakt-Mundspülung, die im mikrobiologischen Labor hergestellt wurde
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Experimental: Knoblauch mit Limettenextrakt Mundspülung
Knoblauch mit Limettenextrakt
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Kräuterextrakt-Mundspülung, die im mikrobiologischen Labor hergestellt wurde
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Experimental: Mundspülung mit Granatapfelextrakt
Granatapfel-Extrakt
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Kräuterextrakt-Mundspülung, die im mikrobiologischen Labor hergestellt wurde
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Experimental: Mundspülung mit chlorhexidin
Chlorhexidin
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Kräuterextrakt-Mundspülung, die im mikrobiologischen Labor hergestellt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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Die Zufriedenheit des Kindes wurde anhand einer bildlichen 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Diese Gesichtsbildskala war ein geeigneter und einfacher Weg, um die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf Geschmack, Geruch und Bereitschaft zur Verwendung der Mundspülung zu bewerten.
Sein Format wurde von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 am zufriedensten und 5 am wenigsten zufrieden ist
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakterienzahl
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Spülen
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Das Zählen der koloniebildenden Einheiten erfolgte mit einem tragbaren digitalen Koloniezähler
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1 Tag nach dem Spülen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED18-8M
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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