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Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit von grünem Tee, Knoblauch mit Limette, Granatapfelextrakt und Chlorhexidin-Mundspülungen in einer Gruppe ägyptischer Kinder (In-Vivo-Studie)

2. Mai 2023 aktualisiert von: omnia sayed
Ziel der klinischen Studie ist es, die antimikrobielle Wirksamkeit der Kräuter-Mundspülungen gegenüber Chlorhexidin-Mundspülungen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie wurde an 84 Kindern durchgeführt. Die Kinder wurden auf der Grundlage bestimmter Einschlusskriterien rekrutiert, nachdem ihre Eltern eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hatten. Sie wurden in 4 Gruppen eingeteilt. Gruppe (I): Die Kinder spülten mit Chlorhexidin-Mundspülung, das Kind spülte 1 Minute lang und Plaqueproben wurden von dem Kind vor und nach dem Spülen gesammelt. Die Kinder der Gruppe (II) spülten mit Grüntee-Extrakt, während die Kinder der Gruppe (III) mit Knoblauch mit Limettenextrakt spülten und die Kinder der Gruppe (IV) die mit Granatapfelextrakt spülten. .Kind Die Zufriedenheit wurde anhand einer bildlichen 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von 1 bis 5 bewertet wird (1.Ausgezeichnet.2.Gut.3 Durchschnitt 4. Schlecht. 5. Sehr schlecht).

Alle Plaqueproben wurden gesammelt und in sterile Teströhrchen gegeben, die Thioglykolat als Transportmedium enthielten. Sie wurden innerhalb einer halben Stunde nach dem Spülen zum Nachweis der Keimzahl in das mikrobiologische Labor überführt. Diese Proben wurden 48–96 Stunden bei 37°C inkubiert. Die Anzahl der Bakterienkolonien wurde mit einem tragbaren digitalen Koloniezähler gezählt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shmas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Alter 5-8 Jahre.

  • Keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung.
  • Die Patienten erhielten mindestens 3 Monate vor und während der Studie keine Antibiotika

Ausschlusskriterien: • Kinder, die nicht vollständig aushusten oder ihre Zähne nicht alleine putzen können.

  • Festsitzende oder herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen.
  • Kinder mit intraoralen Abszessen, oralen Läsionen oder Zahnfleischerkrankungen.
  • Die Zustimmung der Eltern wurde nicht eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mundspülung mit Grüntee-Extrakt
Gruppe Grüntee-Extrakt
Kräuterextrakt-Mundspülung, die im mikrobiologischen Labor hergestellt wurde
Experimental: Knoblauch mit Limettenextrakt Mundspülung
Knoblauch mit Limettenextrakt
Kräuterextrakt-Mundspülung, die im mikrobiologischen Labor hergestellt wurde
Experimental: Mundspülung mit Granatapfelextrakt
Granatapfel-Extrakt
Kräuterextrakt-Mundspülung, die im mikrobiologischen Labor hergestellt wurde
Experimental: Mundspülung mit chlorhexidin
Chlorhexidin
Kräuterextrakt-Mundspülung, die im mikrobiologischen Labor hergestellt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Die Zufriedenheit des Kindes wurde anhand einer bildlichen 5-Punkte-Likert-Skala gemessen. Diese Gesichtsbildskala war ein geeigneter und einfacher Weg, um die Zufriedenheit der Patienten in Bezug auf Geschmack, Geruch und Bereitschaft zur Verwendung der Mundspülung zu bewerten. Sein Format wurde von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 am zufriedensten und 5 am wenigsten zufrieden ist
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienzahl
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Spülen
Das Zählen der koloniebildenden Einheiten erfolgte mit einem tragbaren digitalen Koloniezähler
1 Tag nach dem Spülen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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