Hodnocení antimikrobiální účinnosti zeleného čaje, česneku s limetkou, extraktu z granátového jablka a ústních výplachů chlorhexidinu u skupiny egyptských dětí (studie in vivo)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla provedena na 84 dětech. Děti byly zařazovány na základě určitých kritérií pro zařazení poté, co jejich rodiče podepsali písemný informovaný souhlas. Byli rozděleni do 4 skupin. Skupina (I) děti vyplachovaly ústní vodou s chlorhexidinem, dítě vyplachovalo 1 minutu a byly mu odebrány vzorky plaku před a po vyplachování. Děti skupiny (II) vyplachované extraktem ze zeleného čaje, zatímco děti skupiny (III) vyplachované česnekem s limetkovým extraktem a skupina (IV) děti vyplachované ústní vodou extraktem z granátového jablka se stejnými postupy. .dítě spokojenost byla měřena pomocí 5bodové obrázkové Likertovy škály, která je hodnocena od 1 do 5 (1.Výborně.2.Dobrý.3 Průměr 4. Špatný. 5. Velmi chudý).
Všechny vzorky plaků byly odebrány a vloženy do sterilních zkumavek obsahujících thioglykolát jako transportní médium. Do půl hodiny po opláchnutí byli převezeni do mikrobiologické laboratoře ke zjištění počtu bakterií. Tyto vzorky byly inkubovány 48-96 hodin při 37 °C. Počet bakteriálních kolonií byl spočítán ručním digitálním čítačem kolonií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shmas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:• Věk 5-8 let.
- Žádná anamnéza systémového onemocnění.
- Pacienti nedostávali antibiotika alespoň 3 měsíce před a během studie
Kritéria vyloučení: • Děti, které nemohou úplně vykašlávat nebo si samy čistit zuby.
- Fixní nebo snímatelné ortodontické aparáty.
- Děti s intraorálním abscesem, orálními lézemi nebo onemocněním dásní.
- Nebyl získán souhlas rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výplach úst s extraktem ze zeleného čaje
skupinový extrakt ze zeleného čaje
|
ústní voda s bylinnými extrakty, která byla připravena v mikrobiologické laboratoři
|
|
Experimentální: Ústní voda s česnekem a limetkovým extraktem
česnek s limetkovým extraktem
|
ústní voda s bylinnými extrakty, která byla připravena v mikrobiologické laboratoři
|
|
Experimentální: Výplach úst s extraktem z granátového jablka
extrakt z granátového jablka
|
ústní voda s bylinnými extrakty, která byla připravena v mikrobiologické laboratoři
|
|
Experimentální: Chlorhexidin ústní voda
chlorhexidin
|
ústní voda s bylinnými extrakty, která byla připravena v mikrobiologické laboratoři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spokojenost dětí byla měřena pomocí 5bodové obrázkové Likertovy škály. Tato škála zobrazení obličeje byla vhodným a snadným způsobem, jak vyhodnotit spokojenost pacientů s chutí, vůní a ochotou používat ústní vodu.
Jeho formát byl hodnocen od 1 do 5, přičemž 1 je nejvíce spokojený a 5 je nejméně spokojený
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet bakterií
Časové okno: 1 den po opláchnutí
|
počítání jednotek tvořících kolonie bylo prováděno ručním digitálním čítačem kolonií
|
1 den po opláchnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PED18-8M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Cairo UniversityNábor
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy