Оценка антимикробной эффективности зеленого чая, чеснока с лаймом, экстрактом граната и ополаскивателями для полости рта с хлоргексидином в группе египетских детей (исследование in vivo)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование было проведено на 84 детях. Детей набирали на основе определенных критериев включения после подписания их родителями письменного информированного согласия. Их разделили на 4 группы. Группа (I) дети, которым полоскали полоскание рта хлоргексидином, ребенок полоскал рот в течение 1 минуты, и у ребенка брали образцы зубного налета до и после полоскания. Дети группы (II) полоскали рот экстрактом зеленого чая, дети группы (III) полоскали рот чесноком с экстрактом лайма, группа (IV) дети полоскали полоскание рта экстрактом граната по той же методике. .ребенок Удовлетворенность измерялась с помощью 5-балльной графической шкалы Лайкерта, которая оценивалась от 1 до 5 (1.Отлично.2.Хорошо.3 Среднее 4. Плохо. 5. Очень плохо).
Все образцы бляшек собирали и помещали в стерильные пробирки, содержащие тиогликолат в качестве транспортной среды. Их передают в микробиологическую лабораторию в течение получаса после промывания для определения количества бактерий. Эти образцы инкубировали 48-96 часов при 37°С. Количество бактериальных колоний подсчитывали с помощью ручного цифрового счетчика колоний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shmas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: • Возраст 5-8 лет.
- Отсутствие в анамнезе системных заболеваний.
- Пациенты не получали антибиотики в течение как минимум 3 месяцев до и во время исследования.
Критерии исключения: • Дети, которые не могут полностью отхаркивать или чистить зубы самостоятельно.
- Несъемные или съемные ортодонтические аппараты.
- Дети с внутриротовыми абсцессами, поражениями полости рта или заболеваниями десен.
- Согласие родителей не получено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт зеленого чая для полоскания рта
Экстракт зеленого чая группы
|
ополаскиватель для рта на основе растительных экстрактов, приготовленный в лаборатории микробиологии
|
|
Экспериментальный: Чеснок с экстрактом лайма для полоскания рта
чеснок с экстрактом лайма
|
ополаскиватель для рта на основе растительных экстрактов, приготовленный в лаборатории микробиологии
|
|
Экспериментальный: Экстракт граната для полоскания рта
экстракт граната
|
ополаскиватель для рта на основе растительных экстрактов, приготовленный в лаборатории микробиологии
|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин для полоскания рта
хлоргексидин
|
ополаскиватель для рта на основе растительных экстрактов, приготовленный в лаборатории микробиологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Удовлетворенность детей измерялась с использованием 5-балльной графической шкалы Лайкерта. Эта шкала изображения лица была подходящим и простым способом оценить удовлетворенность пациентов вкусом, запахом и желанием использовать ополаскиватель для рта.
Его формат оценивался по шкале от 1 до 5, где 1 соответствует наибольшему удовлетворению, а 5 — наименьшему удовлетворению.
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество бактерий
Временное ограничение: 1 день после полоскания
|
подсчет колониеобразующих единиц производился ручным цифровым счетчиком колоний
|
1 день после полоскания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PED18-8M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .