- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05841589
이집트 어린이 집단을 대상으로 녹차, 라임 마늘, 석류 추출물 및 클로르헥시딘 구강청결제의 항균 효능 평가(In-Vivo 연구)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구는 84명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 어린이는 부모의 서면 동의서에 서명한 후 특정 포함 기준에 따라 모집되었습니다. 그들은 4개의 그룹으로 나뉘었다. 그룹 (I) 어린이는 클로르헥시딘 구강 세정제로 헹구고 어린이는 1분 동안 헹구고 헹구기 전후에 어린이에게서 플라크 샘플을 수집했습니다. 그룹 (II) 어린이는 녹차 추출물로 헹구고 그룹 (III) 어린이는 라임 추출물이 함유된 마늘로 헹구고 그룹 (IV) 어린이는 석류 추출물로 헹구고 동일한 절차로 입을 헹굽니다. .어린이 만족도는 그림 리커트 5점 척도로 1~5점(1.우수.2.좋음.3)으로 측정하였다. 평균 4. 나쁨. 5. 매우 가난함).
모든 플라크 샘플을 수집하고 수송 매체로서 티오글리콜레이트를 포함하는 멸균 시험관에 넣었다. 그들은 세균 수를 확인하기 위해 헹군 후 30분 이내에 미생물학 실험실로 옮겼습니다. 이 샘플을 37°C에서 48-96시간 동안 배양했습니다. 박테리아 콜로니의 수는 휴대용 디지털 콜로니 계수기로 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shmas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:• 5-8세.
- 전신 질환의 병력이 없습니다.
- 환자는 연구 전과 연구 중에 최소 3개월 동안 항생제를 투여받지 않았습니다.
제외 기준:• 가래를 완전히 뱉지 못하거나 스스로 이를 닦을 수 없는 어린이.
- 고정식 또는 탈착식 교정 장치.
- 구강 내 농양, 구강 병변 또는 치은 질환이 있는 어린이.
- 부모의 동의를 얻지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹차 추출물 구강 세정제
그룹 녹차 추출물
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미생물학 실험실에서 제조한 한방 추출물 구강 세정제
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실험적: 라임 추출물을 곁들인 마늘 구강 세정제
라임 추출물을 넣은 마늘
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미생물학 실험실에서 제조한 한방 추출물 구강 세정제
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실험적: 석류 추출물 구강 세정제
석류 추출물
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미생물학 실험실에서 제조한 한방 추출물 구강 세정제
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실험적: 클로르헥시딘 구강 세정제
클로르헥시딘
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미생물학 실험실에서 제조한 한방 추출물 구강 세정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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아동 만족도는 5점 그림 리커트 척도를 사용하여 측정하였다. 이 안면 이미지 척도는 맛, 냄새 및 구강청결제 사용 의향에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 적합하고 쉬운 방법이다.
그것의 형식은 1에서 5까지 등급이 매겨졌으며 1은 가장 만족스럽고 5는 가장 덜 만족합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 수
기간: 헹굼 후 1일
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콜로니 형성 단위의 계산은 휴대용 디지털 콜로니 카운터로 수행되었습니다.
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헹굼 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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