이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이집트 어린이 집단을 대상으로 녹차, 라임 마늘, 석류 추출물 및 클로르헥시딘 구강청결제의 항균 효능 평가(In-Vivo 연구)

2023년 5월 2일 업데이트: omnia sayed
임상 시험의 목적은 클로르헥시딘 구강 세정제에 대한 허브 구강 세정제의 항균 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 84명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 어린이는 부모의 서면 동의서에 서명한 후 특정 포함 기준에 따라 모집되었습니다. 그들은 4개의 그룹으로 나뉘었다. 그룹 (I) 어린이는 클로르헥시딘 구강 세정제로 헹구고 어린이는 1분 동안 헹구고 헹구기 전후에 어린이에게서 플라크 샘플을 수집했습니다. 그룹 (II) 어린이는 녹차 추출물로 헹구고 그룹 (III) 어린이는 라임 추출물이 함유된 마늘로 헹구고 그룹 (IV) 어린이는 석류 추출물로 헹구고 동일한 절차로 입을 헹굽니다. .어린이 만족도는 그림 리커트 5점 척도로 1~5점(1.우수.2.좋음.3)으로 측정하였다. 평균 4. 나쁨. 5. 매우 가난함).

모든 플라크 샘플을 수집하고 수송 매체로서 티오글리콜레이트를 포함하는 멸균 시험관에 넣었다. 그들은 세균 수를 확인하기 위해 헹군 후 30분 이내에 미생물학 실험실로 옮겼습니다. 이 샘플을 37°C에서 48-96시간 동안 배양했습니다. 박테리아 콜로니의 수는 휴대용 디지털 콜로니 계수기로 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain Shmas University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:• 5-8세.

  • 전신 질환의 병력이 없습니다.
  • 환자는 연구 전과 연구 중에 최소 3개월 동안 항생제를 투여받지 않았습니다.

제외 기준:• 가래를 완전히 뱉지 못하거나 스스로 이를 닦을 수 없는 어린이.

  • 고정식 또는 탈착식 교정 장치.
  • 구강 내 농양, 구강 병변 또는 치은 질환이 있는 어린이.
  • 부모의 동의를 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 녹차 추출물 구강 세정제
그룹 녹차 추출물
미생물학 실험실에서 제조한 한방 추출물 구강 세정제
실험적: 라임 추출물을 곁들인 마늘 구강 세정제
라임 추출물을 넣은 마늘
미생물학 실험실에서 제조한 한방 추출물 구강 세정제
실험적: 석류 추출물 구강 세정제
석류 추출물
미생물학 실험실에서 제조한 한방 추출물 구강 세정제
실험적: 클로르헥시딘 구강 세정제
클로르헥시딘
미생물학 실험실에서 제조한 한방 추출물 구강 세정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
아동 만족도는 5점 그림 리커트 척도를 사용하여 측정하였다. 이 안면 이미지 척도는 맛, 냄새 및 구강청결제 사용 의향에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 적합하고 쉬운 방법이다. 그것의 형식은 1에서 5까지 등급이 매겨졌으며 1은 가장 만족스럽고 5는 가장 덜 만족합니다.
학습 완료까지 평균 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박테리아 수
기간: 헹굼 후 1일
콜로니 형성 단위의 계산은 휴대용 디지털 콜로니 카운터로 수행되었습니다.
헹굼 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다