- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05841589
Valutazione dell'efficacia antimicrobica di tè verde, aglio con lime, estratto di melograno e collutori con clorexidina in un gruppo di bambini egiziani (studio in vivo)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato condotto su 84 bambini. I bambini sono stati reclutati in base a determinati criteri di inclusione dopo aver firmato un consenso informato scritto da parte dei genitori. Sono stati divisi in 4 gruppi. Gruppo (I) i bambini risciacquati con collutorio alla clorexidina, il bambino risciacquato per 1 minuto e campioni di placca prelevati dal bambino prima e dopo il risciacquo. Gruppo (II) bambini risciacquati con estratto di tè verde, mentre gruppo (III) bambini risciacquati con aglio con estratto di lime e gruppo (IV) bambini risciacquati con estratto di melograno collutorio con le stesse modalità. .bambino la soddisfazione è stata misurata utilizzando una scala likert pittorica a 5 punti, graduata da 1 a 5 (1.Eccellente.2.Buono.3 Medio 4.Scarso. 5. Molto scarso).
Tutti i campioni di placca sono stati raccolti e messi in provette sterili contenenti tioglicolato come mezzo di trasporto. Sono stati trasferiti al laboratorio di microbiologia entro mezz'ora dal risciacquo per il rilevamento della conta batterica. Questi campioni sono stati incubati per 48-96 ore a 37°C. Il numero di colonie batteriche è stato contato dal contacolonie digitale portatile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain Shmas University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: • Età 5-8 anni.
- Nessuna storia di malattia sistemica.
- I pazienti non hanno ricevuto antibiotici per almeno 3 mesi prima e durante lo studio
Criteri di esclusione: • Bambini che non possono espettorare completamente o lavarsi i denti da soli.
- Apparecchi ortodontici fissi o rimovibili.
- Bambini con ascesso intraorale, lesioni orali o malattie gengivali.
- Il consenso dei genitori non è stato acquisito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Collutorio all'estratto di tè verde
gruppo estratto di tè verde
|
collutorio a base di estratti di erbe preparato nel laboratorio di microbiologia
|
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Sperimentale: Collutorio all'aglio con estratto di lime
aglio con estratto di lime
|
collutorio a base di estratti di erbe preparato nel laboratorio di microbiologia
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Sperimentale: Collutorio all'estratto di melograno
estratto di melograno
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collutorio a base di estratti di erbe preparato nel laboratorio di microbiologia
|
|
Sperimentale: Collutorio alla clorexidina
clorexidina
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collutorio a base di estratti di erbe preparato nel laboratorio di microbiologia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
La soddisfazione del bambino è stata misurata utilizzando una scala likert pittorica a 5 punti. Questa scala dell'immagine facciale era un modo adatto e semplice per valutare la soddisfazione del paziente riguardo al gusto, all'olfatto e alla volontà di usare il risciacquo della bocca.
Il suo formato è stato valutato da 1 a 5 dove 1 è il più soddisfatto e 5 è il meno soddisfatto
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conta batterica
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il risciacquo
|
il conteggio delle unità formanti colonie è stato effettuato da un contacolonie digitale portatile
|
1 giorno dopo il risciacquo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED18-8M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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