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Valutazione dell'efficacia antimicrobica di tè verde, aglio con lime, estratto di melograno e collutori con clorexidina in un gruppo di bambini egiziani (studio in vivo)

2 maggio 2023 aggiornato da: omnia sayed
lo scopo della sperimentazione clinica è valutare l'efficacia antimicrobica dei collutori a base di erbe contro il collutorio alla clorexidina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato condotto su 84 bambini. I bambini sono stati reclutati in base a determinati criteri di inclusione dopo aver firmato un consenso informato scritto da parte dei genitori. Sono stati divisi in 4 gruppi. Gruppo (I) i bambini risciacquati con collutorio alla clorexidina, il bambino risciacquato per 1 minuto e campioni di placca prelevati dal bambino prima e dopo il risciacquo. Gruppo (II) bambini risciacquati con estratto di tè verde, mentre gruppo (III) bambini risciacquati con aglio con estratto di lime e gruppo (IV) bambini risciacquati con estratto di melograno collutorio con le stesse modalità. .bambino la soddisfazione è stata misurata utilizzando una scala likert pittorica a 5 punti, graduata da 1 a 5 (1.Eccellente.2.Buono.3 Medio 4.Scarso. 5. Molto scarso).

Tutti i campioni di placca sono stati raccolti e messi in provette sterili contenenti tioglicolato come mezzo di trasporto. Sono stati trasferiti al laboratorio di microbiologia entro mezz'ora dal risciacquo per il rilevamento della conta batterica. Questi campioni sono stati incubati per 48-96 ore a 37°C. Il numero di colonie batteriche è stato contato dal contacolonie digitale portatile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ain Shmas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: • Età 5-8 anni.

  • Nessuna storia di malattia sistemica.
  • I pazienti non hanno ricevuto antibiotici per almeno 3 mesi prima e durante lo studio

Criteri di esclusione: • Bambini che non possono espettorare completamente o lavarsi i denti da soli.

  • Apparecchi ortodontici fissi o rimovibili.
  • Bambini con ascesso intraorale, lesioni orali o malattie gengivali.
  • Il consenso dei genitori non è stato acquisito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collutorio all'estratto di tè verde
gruppo estratto di tè verde
collutorio a base di estratti di erbe preparato nel laboratorio di microbiologia
Sperimentale: Collutorio all'aglio con estratto di lime
aglio con estratto di lime
collutorio a base di estratti di erbe preparato nel laboratorio di microbiologia
Sperimentale: Collutorio all'estratto di melograno
estratto di melograno
collutorio a base di estratti di erbe preparato nel laboratorio di microbiologia
Sperimentale: Collutorio alla clorexidina
clorexidina
collutorio a base di estratti di erbe preparato nel laboratorio di microbiologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
La soddisfazione del bambino è stata misurata utilizzando una scala likert pittorica a 5 punti. Questa scala dell'immagine facciale era un modo adatto e semplice per valutare la soddisfazione del paziente riguardo al gusto, all'olfatto e alla volontà di usare il risciacquo della bocca. Il suo formato è stato valutato da 1 a 5 dove 1 è il più soddisfatto e 5 è il meno soddisfatto
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conta batterica
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il risciacquo
il conteggio delle unità formanti colonie è stato effettuato da un contacolonie digitale portatile
1 giorno dopo il risciacquo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Collutorio all'estratto di tè verde

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