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医師と患者のコミュニケーションにおけるオンサイト支援コミュニケーショントレーニング (On-site-SCT)

2024年6月25日 更新者:Vejle Hospital

医師と患者のコミュニケーションにおけるオンサイト支援コミュニケーショントレーニング:無作為対照試験

この無作為対照臨床試験の目的は、がん治療におけるコミュニケーション スキル トレーニング (オンサイト サポート コミュニケーション トレーニング (オンサイト SCT)) の新しい概念をテストすることです。 この研究の目的は、腫瘍医のコミュニケーション能力に対する患者の評価に対するオンサイト SCT の影響を判断することです。

研究に参加する腫瘍医は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 介入グループでは、各医師は 3 ~ 4 週間の間隔で合計 3 日間の介入を行います。 介入日には、心理学者が同席し、医師と患者の相談を観察します。 最初の患者相談の後、心理学者による医師へのフィードバックのために30分が割り当てられます。 その日の最後の相談の後、次の介入日までに集中するための徹底的なフィードバックと学習目標の確立のために60分が割り当てられます。 コントロールグループの医師は、通常通りコミュニケーションを行います。

研究者は、対照群と介入群を比較して、オンサイト SCT に参加したときに、医師の対人スキルとコミュニケーション スキルに対する患者の評価が向上するかどうかを確認します。 15 項目のコミュニケーション評価ツール (CAT) が使用されます。

また、オンサイト SCT が、コミュニケーションの有効性と仕事の満足度に関する医師自身の評価を高め、燃え尽き症候群の経験を減らすかどうかも調査されます。

調査の概要

詳細な説明

背景 がん専門医は、がん患者に情報を提供し、人生を変える治療、サバイバーシップ、および終末期ケアに関する決定をナビゲートするのを支援する際に、重い責任を負っています。 包括的な個人中心の心理社会的がんケアは、個々の患者に適応させる必要がありますが、これは明らかに困難な作業です (Dilworth, et al. 2014)。 一方、個別化された共感的なコミュニケーションは、患者の満足度、治療へのアドヒアランス、エンパワーメント、および疾患の軌跡をナビゲートする能力にとって非常に重要です (Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009) )。

医療におけるコミュニケーションの質は、不必要な治療のリスクを高め、不十分な鎮痛や不安レベルの上昇につながるため、健康転帰に影響を与えることが示されています (Thorne, et al. 2005)。 そのため、がん治療に携わる医療専門家のコミュニケーション スキルを向上させる可能性のある介入に、かなりの努力が注がれてきました (Moore, et al. 2018)。 主な目的は、医師の対人スキルを含む医師-患者-コミュニケーションの質を向上させることです。

以前の論文では、コミュニケーション スキルを改善するための理想的な方法として、観察された状況に対する直接的なフィードバックが提案されていました (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020)。 . 記録されたコンサルテーション/ロールプレイを伴うコミュニケーション スキル トレーニング コースに関する研究では、重要なコミュニケーション スキル (Fallowfield, et al. 2002) と自己効力感の向上 (Ammentorp, et al. 2007) に大きな効果があることが示されています。 2 つの研究では、習得したスキルが長期的に維持されることが実証されています (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013)。 これまで、燃え尽き症候群に対する効果は実証されていません (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b)。

臨床監督とトレーニングは、臨床実践を発展させ、教育的および熟考的なプロセスを可能にする保護されたスペースを提供することを目的としています。 監督という用語の経験的な定義はまだありませんが (Milne 2007)、2004 年にバーナードとグッドイヤーはそれを「ある専門職のより上級のメンバーによって、より若いメンバーまたは同じ職業のメンバーに提供される介入」と定義しました (Bernard 2004)。 この前提では、心理学者は正式に医師を監督することはできず、他の用語を使用する必要があります. したがって、このプロジェクトでは、心理学者によって行われる介入について言及する際に、「オンサイト サポート コミュニケーション トレーニング」(オンサイト SCT) という用語を使用します。

心理学者は、コミュニケーションに取り組み、内省的な学習スペースを作成し、観察を行い、フィードバックを提供するという長い伝統を持っています。 したがって、専任の心理学者を使用して、オンサイト SCT が医師のコミュニケーションや自己効力感、満足度、燃え尽き症候群の経験レベルに及ぼす影響を調査することは非常に重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vejle、デンマーク、7100
        • Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師
  • ヴァイレ病院、南デンマーク大学病院、オールボー大学病院、またはジーランド大学病院 (ロスキレ/ネストベズ) の腫瘍科に勤務。
  • 参加部門の外来診療所で働く

除外基準:

  • 研究中に雇用契約が満了し、その部門での勤務を継続する予定のない医師。
  • インフォームドコンセントフォームに署名する意思がない医師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入
各腫瘍医は、心理学者が座って医師と患者の相談を観察し、その後フィードバックを提供して、合計3日間の介入を行います.
現場支援コミュニケーション研修
介入なし:コントロール
対照群の腫瘍医は、通常どおり診察を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群間のコミュニケーション評価ツールの「優秀」スコアの割合の差。
時間枠:6ヵ月
患者は診察直後に医師のコミュニケーション能力を評価します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「健康コミュニケーションにおける自己効力感」ツールによるオンコロジスト自身のコミュニケーション有効性の評価の、オンサイト コミュニケーション トレーニングの前後での変化。
時間枠:6ヵ月
ヘルス コミュニケーションにおける自己効力感ツールは、「非常に不確実」(1) から「非常に確実」(10) までの 10 段階のスケールを使用して、患者とのコミュニケーションにおける医療従事者の自己効力感を引き出す 12 の質問で構成されています。
6ヵ月
コペンハーゲン バーンアウト インベントリ ツールのパート 2 および 3 によるオンコロジストのバーンアウト評価の、オンサイト コミュニケーション トレーニング前後の変化。
時間枠:6ヵ月
燃え尽き症候群に関する回答の選択肢は、1 (非常に高い/常に) から 5 (非常に低い/ほとんどない) までです。
6ヵ月
オンサイト コミュニケーション トレーニングの前後での腫瘍専門医の仕事満足度の変化。
時間枠:6ヵ月
仕事の満足度は、デンマークでは隔年で全国規模の従業員満足度調査で測定されます。この調査では、大量の比較可能なデータが提供されます。 アンケートから、仕事のやりがいに直結する5項目を抽出します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kerstin Kiis Antonsen, MD、University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年6月25日

研究の完了 (実際)

2024年6月25日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月24日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月25日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • On-site SCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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