- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05842083
Helyszíni támogató kommunikációs tréning az orvos-beteg kommunikáció terén (On-site-SCT)
Helyszíni támogató kommunikációs tréning az orvos-beteg kommunikáció terén: véletlenszerű, ellenőrzött próba
Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja a kommunikációs készségek képzésének új koncepciójának tesztelése (on-site támogató kommunikációs tréning (on-site SCT) a rákellátásban. A tanulmány célja, hogy meghatározza a helyszíni SCT hatását a betegek onkológusok kommunikációs képességeinek értékelésére.
A vizsgálatban részt vevő onkológusokat véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban minden orvosnak összesen három beavatkozási napja lesz 3-4 hetes időközönként. Egy beavatkozási napon pszichológus ül be és figyeli az orvos-beteg konzultációkat. Az első betegkonzultáció után 30 percet szán a pszichológus a visszajelzésre az orvosnak. A nap utolsó konzultációja után 60 perc áll rendelkezésre az alapos visszajelzésre és a tanulási célok meghatározására, amelyekre összpontosítani kell a következő beavatkozási napig. A kontrollcsoportba tartozó orvosok a szokásos módon folytatják a kommunikációt.
A kutatók összehasonlítják a kontroll- és az intervenciós csoportokat, hogy megtudják, nő-e a betegek értékelése az orvosok interperszonális és kommunikációs készségeire vonatkozóan, amikor részt vesznek a helyszíni SCT-n. A 15 elemből álló kommunikációs értékelő eszközt (CAT) fogják használni.
Azt is megvizsgálják, hogy a helyszíni SCT növeli-e az orvosok önmagukra vonatkozó értékelését a kommunikációs hatékonyság és a munkával való elégedettség tekintetében, és csökkenti-e a kiégés tapasztalatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR Az onkológusokat súlyos felelősség terheli, amikor információt szolgáltatnak a rákos betegeknek, és segítenek nekik eligazodni az életet megváltoztató kezelésekkel, a túléléssel és az életvégi ellátással kapcsolatos döntésekben. Az átfogó, személyközpontú pszichoszociális rákellátást az egyes betegekhez kell igazítani, ami nyilvánvalóan kihívást jelentő feladat (Dilworth et al. 2014). Az egyénre szabott és empatikus kommunikáció viszont alapvető fontosságú a betegelégedettség, a kezeléshez való ragaszkodás, a felhatalmazás és a betegség pályáján való eligazodás szempontjából (Gattellari és mtsai 2001; Stewart 1995; Vogel et al. 2009). ).
Kimutatták, hogy az orvosi ellátásban a kommunikáció minősége befolyásolja az egészségügyi eredményeket, mivel növeli a szükségtelen kezelés kockázatát, és összefügg az elégtelen fájdalomcsillapítással és a magasabb szorongásszinttel (Thorne et al. 2005). Ezért jelentős erőfeszítéseket tettek olyan beavatkozásokra, amelyek javíthatják a rákkezelésben részt vevő egészségügyi szakemberek kommunikációs készségeit (Moore et al. 2018). Az elsődleges cél az orvos-beteg-kommunikáció minőségének javítása volt, beleértve az orvosok interperszonális készségeit is.
Korábbi tanulmányok a megfigyelt helyzetekre vonatkozó közvetlen visszacsatolást javasolták, mint ideális módszert a kommunikációs készségek fejlesztésére (Anderson 2012; Burgess et al. 2020), de legjobb tudomásunk szerint egyetlen randomizált klinikai vizsgálat sem használta a betegek visszajelzéseit a helyszíni képzés során. . A rögzített konzultációkat/szerepjátékokat tartalmazó kommunikációs készségfejlesztő kurzusokkal kapcsolatos tanulmányok jelentős hatást mutattak a kulcsfontosságú kommunikációs készségekre (Fallowfield és mtsai, 2002) és az önhatékonyság növekedésére (Ammetorp, et al. 2007). Két tanulmány igazolta a megszerzett készségek hosszú távú fenntartását (Finset et al. 2003; Gulbrandsen et al. 2013). Eddig nem mutattak ki hatást a kiégésre (Bragard et al. 2010a; Bragard et al. 2010b).
A klinikai felügyelet és képzés célja a klinikai gyakorlat fejlesztése, és olyan védett terek biztosítása, amelyek lehetővé teszik az oktatási és gondolkodási folyamatot. Bár a szupervízió fogalmának még mindig nincs empirikus definíciója (Milne 2007), 2004-ben Bernard és Goodyear úgy határozta meg, mint "egy szakma magasabb rangú tagja által egy fiatalabb tag vagy ugyanazon szakma tagjai számára nyújtott beavatkozás" (Bernard). 2004). Ebből kiindulva a pszichológusok hivatalosan nem felügyelhetik az orvosokat, és más kifejezéseket kell használni. Ebben a projektben ezért a „helyszíni támogató kommunikációs tréning” (on-site SCT) kifejezést használjuk, amikor a pszichológusok által adott beavatkozásra utalunk.
A pszichológusok nagy hagyományokkal rendelkeznek a kommunikációval, a reflektív tanulási tér kialakításával, a megfigyelések elvégzésével és a visszajelzésekkel. Ezért nagyon fontos, hogy elkötelezett pszichológusokat vegyenek igénybe annak vizsgálatára, hogy a helyszíni SCT milyen hatást gyakorol az orvosok kommunikációjára, valamint az önhatékonyságuk, elégedettségük és kiégésük tapasztalt szintjére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kerstin Kiis Antonsen, MD
- Telefonszám: +4528944763
- E-mail: kerstin.kiis.antonsen@rsyd.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lars Henrik Jensen, MD, PhD
- Telefonszám: +4579406802
- E-mail: Lars.Henrik.Jensen@rsyd.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vejle, Dánia, 7100
- Toborzás
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kerstin Kiis Antonsen, MD
- Telefonszám: +4528944763
- E-mail: kerstin.kiis.antonsen@rsyd.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok
- Alkalmazott a Vejle Kórház Onkológiai Osztályán, Dél-Dániai Egyetemi Kórházban, Aalborgi Egyetemi Kórházban vagy Zealand Egyetemi Kórházban, Roskilde/Næstved.
- Munka a részt vevő osztályokon a járóbeteg szakrendeléseken
Kizárási kritériumok:
- Azok az orvosok, akiknek a munkaszerződése a tanulmány ideje alatt lejár, és nem tervezik, hogy az osztályon dolgoznak tovább.
- Azok az orvosok, akik nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Minden onkológusnak összesen három intervenciós nap áll rendelkezésére, ahol pszichológus ül és figyeli az orvos-beteg konzultációkat, majd visszajelzést ad.
|
Helyszíni támogató kommunikációs tréning
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport onkológusai a szokásos módon konzultációt folytatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különbség a „Kiváló” pontszámok arányában a kommunikációs értékelő eszközben a beavatkozás és a kontrollcsoport között.
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek közvetlenül a konzultáció után értékelik az orvos kommunikációs készségeit.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az onkológusok saját kommunikációs hatékonyságának értékelésében az „Önhatékonyság az egészségkommunikációban” eszköz szerint a helyszíni kommunikációs tréning előttiről és utána.
Időkeret: 6 hónap
|
Az Önhatékonyság az egészségben kommunikációs eszköz 12 kérdésből áll, amelyek a „nagyon bizonytalan” (1) és „nagyon bizonyos” (10) közötti 10-es skálán jelzik az egészségügyi szakemberek észlelt önhatékonyságát a betegekkel folytatott kommunikáció során.
|
6 hónap
|
Változás az onkológusok kiégésre vonatkozó értékelésében a Copenhagen Burnout Inventory eszköz 2. és 3. része szerint a helyszíni kommunikációs tréning előtt és után.
Időkeret: 6 hónap
|
A kiégéssel kapcsolatos válaszlehetőségek 1-től (nagyon magas fokig/mindig), 5-ig (nagyon alacsony fokig/soha-szinte soha) terjednek.
|
6 hónap
|
Változás az onkológusok munkával való elégedettségére vonatkozó értékelésében a helyszíni kommunikációs tréning előtti és utáni állapothoz képest.
Időkeret: 6 hónap
|
A munkával való elégedettséget Dániában minden második évben mérik az országos munkavállalói elégedettségi felmérésen, amely nagy mennyiségű összehasonlítható adatot kínál.
A felmérésből öt, közvetlenül a munkával való elégedettséggel kapcsolatos elemet vonunk ki.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
- Vogel BA, Leonhart R, Helmes AW. Communication matters: the impact of communication and participation in decision making on breast cancer patients' depression and quality of life. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):391-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.005. Epub 2009 Oct 1.
- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
- Moore PM, Rivera S, Bravo-Soto GA, Olivares C, Lawrie TA. Communication skills training for healthcare professionals working with people who have cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 24;7(7):CD003751. doi: 10.1002/14651858.CD003751.pub4.
- Anderson PA. Giving feedback on clinical skills: are we starving our young? J Grad Med Educ. 2012 Jun;4(2):154-8. doi: 10.4300/JGME-D-11-000295.1.
- Burgess A, van Diggele C, Roberts C, Mellis C. Feedback in the clinical setting. BMC Med Educ. 2020 Dec 3;20(Suppl 2):460. doi: 10.1186/s12909-020-02280-5.
- Fallowfield L, Jenkins V, Farewell V, Saul J, Duffy A, Eves R. Efficacy of a Cancer Research UK communication skills training model for oncologists: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):650-6. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07810-8.
- Ammentorp J, Sabroe S, Kofoed PE, Mainz J. The effect of training in communication skills on medical doctors' and nurses' self-efficacy. A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Jun;66(3):270-7. doi: 10.1016/j.pec.2006.12.012. Epub 2007 Mar 2.
- Finset A, Ekeberg O, Eide H, Aspegren K. Long term benefits of communication skills training for cancer doctors. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):686-93. doi: 10.1002/pon.691.
- Gulbrandsen P, Jensen BF, Finset A, Blanch-Hartigan D. Long-term effect of communication training on the relationship between physicians' self-efficacy and performance. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):180-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.015. Epub 2013 Feb 12.
- Bragard I, Etienne AM, Merckaert I, Libert Y, Razavi D. Efficacy of a communication and stress management training on medical residents' self-efficacy, stress to communicate and burnout: a randomized controlled study. J Health Psychol. 2010 Oct;15(7):1075-81. doi: 10.1177/1359105310361992. Epub 2010 May 7.
- Bragard I, Libert Y, Etienne AM, Merckaert I, Delvaux N, Marchal S, Boniver J, Klastersky J, Reynaert C, Scalliet P, Slachmuylder JL, Razavi D. Insight on variables leading to burnout in cancer physicians. J Cancer Educ. 2010 Mar;25(1):109-15. doi: 10.1007/s13187-009-0026-9.
- Milne D. An empirical definition of clinical supervision. Br J Clin Psychol. 2007 Nov;46(Pt 4):437-47. doi: 10.1348/014466507X197415.
- Bernard JM, & Goodyear, R. K. Fundamentals of clinical supervision, 2004.
- Iversen ED, Steinsbekk A, Falbe Vind B, Bangsgaard A, Cold S, Ammentorp J. Translation and cultural adaptation of the Communication Assessment Tool (CAT), developing a Danish and Norwegian version. Int J Qual Health Care. 2019 Dec 31;31(10):748-751. doi: 10.1093/intqhc/mzz020.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout. Work & Stress. 2005;19(3):192-207.
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- On-site SCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helyszíni támogató kommunikációs tréning
-
University of GuelphBefejezveTúlsúly vagy elhízásKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalToborzásMozgássérült kisgyermekekTajvan