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Formazione in loco sulla comunicazione di supporto nella comunicazione medico-paziente (On-site-SCT)

12 maggio 2023 aggiornato da: Vejle Hospital

Formazione sulla comunicazione di supporto in loco nella comunicazione medico-paziente: una sperimentazione controllata e randomizzata

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato e controllato è testare un nuovo concetto per la formazione delle abilità comunicative (formazione di comunicazione di supporto in loco (SCT in loco) nella cura del cancro. Lo studio mira a determinare l'impatto dell'SCT in loco sulla valutazione delle capacità di comunicazione degli oncologi da parte dei pazienti.

Gli oncologi che partecipano allo studio saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo. Nel gruppo di intervento ogni medico avrà un totale di tre giorni di intervento a intervalli di 3-4 settimane. In un giorno di intervento, uno psicologo siederà e osserverà le consultazioni medico-paziente. Dopo le prime consultazioni del paziente, vengono assegnati 30 minuti per il feedback al medico da parte dello psicologo. Dopo l'ultima consultazione della giornata, vengono assegnati 60 minuti per un feedback approfondito e la definizione di obiettivi di apprendimento su cui concentrarsi fino al giorno dell'intervento successivo. I medici del gruppo di controllo condurranno la comunicazione come al solito.

I ricercatori confronteranno i gruppi di controllo e di intervento per vedere se la valutazione dei pazienti sulle capacità interpersonali e comunicative dei medici aumenta quando partecipano a SCT in loco. Verrà utilizzato lo strumento di valutazione della comunicazione (CAT) a 15 voci.

Verrà inoltre esaminato se la SCT in loco aumenterà la valutazione di se stessi da parte dei medici in relazione all'efficacia della comunicazione e alla soddisfazione sul lavoro e ridurrà la loro esperienza di burnout.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND Gli oncologi hanno una grande responsabilità quando forniscono informazioni ai malati di cancro e li aiutano a prendere decisioni su trattamenti che alterano la vita, sopravvivenza e cure di fine vita. L'assistenza oncologica psicosociale completa incentrata sulla persona dovrebbe essere adattata al singolo paziente, il che è ovviamente un compito impegnativo (Dilworth, et al. 2014). La comunicazione individualizzata ed empatica, d'altra parte, è di sostanziale importanza per la soddisfazione del paziente, l'aderenza al trattamento, l'empowerment e la capacità di navigare nella traiettoria della malattia (Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009 ).

È stato dimostrato che la qualità della comunicazione nell'assistenza medica influenza gli esiti di salute, in quanto aumenta il rischio di trattamenti non necessari ed è collegata a insufficiente sollievo dal dolore e livelli di ansia più elevati (Thorne, et al. 2005). Pertanto, uno sforzo considerevole è stato dedicato agli interventi che possono migliorare le capacità di comunicazione degli operatori sanitari coinvolti nella cura del cancro (Moore, et al. 2018). Lo scopo principale è stato quello di migliorare la qualità della comunicazione medico-paziente, comprese le capacità interpersonali dei medici.

Documenti precedenti hanno suggerito il feedback diretto sulle situazioni osservate come metodo ideale per migliorare le capacità comunicative (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), ma per quanto ne sappiamo, nessuno studio clinico randomizzato ha utilizzato il feedback dei pazienti durante la formazione in loco . Gli studi sui corsi di formazione sulle abilità comunicative con consultazioni/giochi di ruolo registrati hanno mostrato un effetto significativo sulle abilità comunicative chiave (Fallowfield, et al. 2002) e sull'aumento dell'autoefficacia (Ammentorp, et al. 2007). Due studi hanno dimostrato il mantenimento a lungo termine delle abilità acquisite (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). Finora non è stato dimostrato alcun effetto sul burnout (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).

La supervisione clinica e la formazione mirano a sviluppare la pratica clinica e fornire uno spazio protetto per consentire un processo educativo e riflessivo. Sebbene non esista ancora una definizione empirica del termine supervisione (Milne 2007), nel 2004 Bernard e Goodyear lo hanno definito come "un intervento fornito da un membro più anziano di una professione a un membro o membri più giovani di quella stessa professione" (Bernard 2004). Con questa premessa, gli psicologi non possono supervisionare formalmente i medici e devono essere usati altri termini. In questo progetto usiamo quindi il termine "formazione di comunicazione di supporto in loco" (SCT in loco) quando ci riferiamo all'intervento fornito dagli psicologi.

Gli psicologi hanno una lunga tradizione di lavoro con la comunicazione, creando uno spazio di apprendimento riflessivo, facendo osservazioni e fornendo feedback. È quindi molto importante utilizzare psicologi dedicati per studiare l'effetto della SCT in loco sulla comunicazione dei medici e sul loro livello di autoefficacia, soddisfazione e burn-out.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Reclutamento
        • Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici
  • Impiegato presso il Dipartimento di Oncologia dell'Ospedale di Vejle, Ospedale universitario della Danimarca meridionale, Ospedale universitario di Aalborg o Ospedale universitario di Zelanda, Roskilde/Næstved.
  • Lavoro negli ambulatori dei reparti partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Medici i cui contratti di lavoro scadranno durante lo studio e che non intendono continuare a lavorare presso il reparto.
  • Medici che non sono disposti a firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Ogni oncologo avrà un totale di tre giorni di intervento con uno psicologo seduto e osservando le consultazioni medico-paziente e successivamente fornendo feedback.
Formazione sulla comunicazione di supporto in loco
Nessun intervento: Controllo
Gli oncologi nel gruppo di controllo condurranno le consultazioni come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel tasso di punteggi "Eccellente" sullo strumento di valutazione della comunicazione tra l'intervento e il gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti valutano le capacità comunicative del medico subito dopo la consultazione.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione dell'efficacia della propria comunicazione da parte degli oncologi secondo lo strumento "Self-efficacy in Health Communication" da prima a dopo la formazione alla comunicazione in loco.
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo strumento Self-efficacy in Health Communication consiste in 12 domande che suscitano l'autoefficacia percepita dagli operatori sanitari nella comunicazione con i pazienti utilizzando una scala a 10 punti da "molto incerto" (1) a "molto certo" (10).
6 mesi
Modifica della valutazione del burnout da parte degli oncologi secondo la parte 2 e 3 dello strumento Copenhagen Burnout Inventory da prima a dopo la formazione sulla comunicazione in loco.
Lasso di tempo: 6 mesi
Le opzioni di risposta in relazione al burnout vanno da 1 (In misura molto elevata/sempre), a 5 (In misura molto bassa/mai-quasi mai)
6 mesi
Cambiamento nella valutazione della soddisfazione sul lavoro da parte degli oncologi da prima a dopo la formazione sulla comunicazione in loco.
Lasso di tempo: 6 mesi
La soddisfazione sul lavoro viene misurata in Danimarca ogni due anni durante l'indagine sulla soddisfazione dei dipendenti a livello nazionale, che offre una grande quantità di dati comparabili. Dall'indagine verranno estratte cinque voci che riguardano direttamente la soddisfazione sul lavoro.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • On-site SCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruciato

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