- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05842083
Capacitación en comunicación de apoyo en el sitio en comunicación médico-paciente (On-site-SCT)
Capacitación en comunicación de apoyo in situ en la comunicación médico-paciente: un ensayo aleatorizado y controlado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado y controlado es probar un nuevo concepto para el entrenamiento de habilidades de comunicación (entrenamiento de comunicación de apoyo en el sitio (SCT en el sitio) en el cuidado del cáncer. El estudio tiene como objetivo determinar el impacto de SCT en el sitio en la calificación de los pacientes de las habilidades de comunicación de los oncólogos.
Los oncólogos que participen en el estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control. En el grupo de intervención cada médico tendrá un total de tres días de intervención a intervalos de 3-4 semanas. En un día de intervención, un psicólogo se sentará y observará las consultas médico-paciente. Después de las primeras consultas con los pacientes, se asignan 30 minutos para la retroalimentación al médico por parte del psicólogo. Después de la última consulta del día, se asignan 60 minutos para una retroalimentación exhaustiva y el establecimiento de objetivos de aprendizaje en los que concentrarse hasta el próximo día de intervención. Los médicos del grupo de control llevarán a cabo la comunicación como de costumbre.
Los investigadores compararán los grupos de control y de intervención para ver si la calificación de los pacientes sobre las habilidades interpersonales y de comunicación de los médicos aumenta cuando participan en SCT en el lugar. Se utilizará la herramienta de evaluación de la comunicación (CAT) de 15 ítems.
También se investigará si la SCT in situ aumentará la calificación de los médicos sobre sí mismos en relación con la eficacia de la comunicación y la satisfacción laboral y disminuirá su experiencia de agotamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Los oncólogos tienen una gran responsabilidad al brindar información a los pacientes con cáncer y ayudarlos a tomar decisiones sobre tratamientos que alteran la vida, supervivencia y atención al final de la vida. La atención psicosocial integral del cáncer centrada en la persona debe adaptarse al paciente individual, lo que obviamente es una tarea desafiante (Dilworth, et al. 2014). La comunicación individualizada y empática, por otro lado, es de gran importancia para la satisfacción del paciente, la adherencia al tratamiento, el empoderamiento y la capacidad de navegar en la trayectoria de la enfermedad (Gattelari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009). ).
Se ha demostrado que la calidad de la comunicación en la atención médica influye en los resultados de salud, ya que aumenta el riesgo de tratamientos innecesarios y está relacionada con un alivio insuficiente del dolor y mayores niveles de ansiedad (Thorne, et al. 2005). Por lo tanto, se ha dedicado un esfuerzo considerable a las intervenciones que pueden mejorar las habilidades de comunicación de los profesionales de la salud involucrados en la atención del cáncer (Moore, et al. 2018). El objetivo principal ha sido mejorar la calidad de la comunicación médico-paciente, incluidas las habilidades interpersonales de los médicos.
Documentos anteriores han sugerido la retroalimentación directa sobre situaciones observadas como un método ideal para mejorar las habilidades de comunicación (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), pero hasta donde sabemos, ningún ensayo clínico aleatorio ha utilizado la retroalimentación del paciente durante la capacitación en el lugar. . Los estudios sobre cursos de capacitación en habilidades de comunicación con consultas grabadas/juego de roles han demostrado un efecto significativo en las habilidades de comunicación clave (Fallowfield, et al. 2002) y una mayor autoeficacia (Ammentorp, et al. 2007). Dos estudios han demostrado el mantenimiento a largo plazo de las habilidades adquiridas (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). Hasta ahora, no se ha demostrado ningún efecto sobre el agotamiento (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).
La supervisión clínica y la formación tienen como objetivo desarrollar la práctica clínica y proporcionar un espacio protegido para permitir que ocurra un proceso educativo y reflexivo. Aunque todavía no existe una definición empírica del término supervisión (Milne 2007), en 2004 Bernard y Goodyear lo definieron como "una intervención proporcionada por un miembro más antiguo de una profesión a un miembro o miembros más jóvenes de esa misma profesión" (Bernard 2004). Bajo esta premisa, los psicólogos no pueden supervisar formalmente a los médicos y deben usarse otros términos. En este proyecto, por lo tanto, utilizamos el término "formación de comunicación de apoyo en el sitio" (SCT en el sitio) cuando nos referimos a la intervención realizada por los psicólogos.
Los psicólogos tienen una larga tradición de trabajar con la comunicación, creando un espacio de aprendizaje reflexivo, haciendo observaciones y brindando retroalimentación. Por lo tanto, es muy relevante utilizar psicólogos dedicados para investigar el efecto de SCT en el sitio en la comunicación de los médicos y en su nivel experimentado de autoeficacia, satisfacción y agotamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- medicos
- Empleado en el Departamento de Oncología del Hospital Vejle, el Hospital Universitario del Sur de Dinamarca, el Hospital Universitario de Aalborg o el Hospital Universitario de Zelanda, Roskilde/Næstved.
- Trabajar en las consultas externas de los departamentos participantes
Criterio de exclusión:
- Médicos cuyos contratos de trabajo expirarán durante el estudio y que no tengan previsto continuar trabajando en el departamento.
- Médicos que no estén dispuestos a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Cada oncólogo tendrá un total de tres días de intervención con un psicólogo sentado y observando las consultas médico-paciente y, posteriormente, brindando retroalimentación.
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Capacitación en comunicación de apoyo en el sitio
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Sin intervención: Control
Los oncólogos del grupo de control realizarán consultas como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la tasa de puntuaciones de "Excelente" en la herramienta de evaluación de la comunicación entre el grupo de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes califican las habilidades de comunicación del médico inmediatamente después de la consulta.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calificación de los oncólogos sobre la eficacia de la comunicación propia según la herramienta "Autoeficacia en la comunicación en salud" de antes a después del entrenamiento de comunicación en el sitio.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La herramienta de Autoeficacia en la Comunicación en Salud consta de 12 preguntas que obtienen la autoeficacia percibida de los profesionales de la salud en la comunicación con los pacientes utilizando una escala de 10 puntos de "muy incierto" (1) a "muy seguro" (10).
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6 meses
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Cambio en la calificación de agotamiento de los oncólogos de acuerdo con las partes 2 y 3 de la herramienta Inventario de agotamiento de Copenhague de antes a después de la capacitación en comunicación en el lugar.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las opciones de respuesta en relación al burnout van desde 1 (Muy alto/siempre), hasta 5 (Muy bajo/nunca-casi nunca)
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6 meses
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Cambio en la calificación de satisfacción laboral de los oncólogos antes y después de la capacitación en comunicación en el lugar.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La satisfacción laboral se mide en Dinamarca cada dos años en la encuesta nacional de satisfacción de los empleados, encuesta que ofrece una gran cantidad de datos comparables.
De la encuesta se extraerán cinco ítems directamente relacionados con la satisfacción laboral.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
- Vogel BA, Leonhart R, Helmes AW. Communication matters: the impact of communication and participation in decision making on breast cancer patients' depression and quality of life. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):391-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.005. Epub 2009 Oct 1.
- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
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- Anderson PA. Giving feedback on clinical skills: are we starving our young? J Grad Med Educ. 2012 Jun;4(2):154-8. doi: 10.4300/JGME-D-11-000295.1.
- Burgess A, van Diggele C, Roberts C, Mellis C. Feedback in the clinical setting. BMC Med Educ. 2020 Dec 3;20(Suppl 2):460. doi: 10.1186/s12909-020-02280-5.
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- Bragard I, Etienne AM, Merckaert I, Libert Y, Razavi D. Efficacy of a communication and stress management training on medical residents' self-efficacy, stress to communicate and burnout: a randomized controlled study. J Health Psychol. 2010 Oct;15(7):1075-81. doi: 10.1177/1359105310361992. Epub 2010 May 7.
- Bragard I, Libert Y, Etienne AM, Merckaert I, Delvaux N, Marchal S, Boniver J, Klastersky J, Reynaert C, Scalliet P, Slachmuylder JL, Razavi D. Insight on variables leading to burnout in cancer physicians. J Cancer Educ. 2010 Mar;25(1):109-15. doi: 10.1007/s13187-009-0026-9.
- Milne D. An empirical definition of clinical supervision. Br J Clin Psychol. 2007 Nov;46(Pt 4):437-47. doi: 10.1348/014466507X197415.
- Bernard JM, & Goodyear, R. K. Fundamentals of clinical supervision, 2004.
- Iversen ED, Steinsbekk A, Falbe Vind B, Bangsgaard A, Cold S, Ammentorp J. Translation and cultural adaptation of the Communication Assessment Tool (CAT), developing a Danish and Norwegian version. Int J Qual Health Care. 2019 Dec 31;31(10):748-751. doi: 10.1093/intqhc/mzz020.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout. Work & Stress. 2005;19(3):192-207.
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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