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Capacitación en comunicación de apoyo en el sitio en comunicación médico-paciente (On-site-SCT)

25 de junio de 2024 actualizado por: Vejle Hospital

Capacitación en comunicación de apoyo in situ en la comunicación médico-paciente: un ensayo aleatorizado y controlado

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado y controlado es probar un nuevo concepto para el entrenamiento de habilidades de comunicación (entrenamiento de comunicación de apoyo en el sitio (SCT en el sitio) en el cuidado del cáncer. El estudio tiene como objetivo determinar el impacto de SCT en el sitio en la calificación de los pacientes de las habilidades de comunicación de los oncólogos.

Los oncólogos que participen en el estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control. En el grupo de intervención cada médico tendrá un total de tres días de intervención a intervalos de 3-4 semanas. En un día de intervención, un psicólogo se sentará y observará las consultas médico-paciente. Después de las primeras consultas con los pacientes, se asignan 30 minutos para la retroalimentación al médico por parte del psicólogo. Después de la última consulta del día, se asignan 60 minutos para una retroalimentación exhaustiva y el establecimiento de objetivos de aprendizaje en los que concentrarse hasta el próximo día de intervención. Los médicos del grupo de control llevarán a cabo la comunicación como de costumbre.

Los investigadores compararán los grupos de control y de intervención para ver si la calificación de los pacientes sobre las habilidades interpersonales y de comunicación de los médicos aumenta cuando participan en SCT en el lugar. Se utilizará la herramienta de evaluación de la comunicación (CAT) de 15 ítems.

También se investigará si la SCT in situ aumentará la calificación de los médicos sobre sí mismos en relación con la eficacia de la comunicación y la satisfacción laboral y disminuirá su experiencia de agotamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES Los oncólogos tienen una gran responsabilidad al brindar información a los pacientes con cáncer y ayudarlos a tomar decisiones sobre tratamientos que alteran la vida, supervivencia y atención al final de la vida. La atención psicosocial integral del cáncer centrada en la persona debe adaptarse al paciente individual, lo que obviamente es una tarea desafiante (Dilworth, et al. 2014). La comunicación individualizada y empática, por otro lado, es de gran importancia para la satisfacción del paciente, la adherencia al tratamiento, el empoderamiento y la capacidad de navegar en la trayectoria de la enfermedad (Gattelari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009). ).

Se ha demostrado que la calidad de la comunicación en la atención médica influye en los resultados de salud, ya que aumenta el riesgo de tratamientos innecesarios y está relacionada con un alivio insuficiente del dolor y mayores niveles de ansiedad (Thorne, et al. 2005). Por lo tanto, se ha dedicado un esfuerzo considerable a las intervenciones que pueden mejorar las habilidades de comunicación de los profesionales de la salud involucrados en la atención del cáncer (Moore, et al. 2018). El objetivo principal ha sido mejorar la calidad de la comunicación médico-paciente, incluidas las habilidades interpersonales de los médicos.

Documentos anteriores han sugerido la retroalimentación directa sobre situaciones observadas como un método ideal para mejorar las habilidades de comunicación (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), pero hasta donde sabemos, ningún ensayo clínico aleatorio ha utilizado la retroalimentación del paciente durante la capacitación en el lugar. . Los estudios sobre cursos de capacitación en habilidades de comunicación con consultas grabadas/juego de roles han demostrado un efecto significativo en las habilidades de comunicación clave (Fallowfield, et al. 2002) y una mayor autoeficacia (Ammentorp, et al. 2007). Dos estudios han demostrado el mantenimiento a largo plazo de las habilidades adquiridas (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). Hasta ahora, no se ha demostrado ningún efecto sobre el agotamiento (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).

La supervisión clínica y la formación tienen como objetivo desarrollar la práctica clínica y proporcionar un espacio protegido para permitir que ocurra un proceso educativo y reflexivo. Aunque todavía no existe una definición empírica del término supervisión (Milne 2007), en 2004 Bernard y Goodyear lo definieron como "una intervención proporcionada por un miembro más antiguo de una profesión a un miembro o miembros más jóvenes de esa misma profesión" (Bernard 2004). Bajo esta premisa, los psicólogos no pueden supervisar formalmente a los médicos y deben usarse otros términos. En este proyecto, por lo tanto, utilizamos el término "formación de comunicación de apoyo en el sitio" (SCT en el sitio) cuando nos referimos a la intervención realizada por los psicólogos.

Los psicólogos tienen una larga tradición de trabajar con la comunicación, creando un espacio de aprendizaje reflexivo, haciendo observaciones y brindando retroalimentación. Por lo tanto, es muy relevante utilizar psicólogos dedicados para investigar el efecto de SCT en el sitio en la comunicación de los médicos y en su nivel experimentado de autoeficacia, satisfacción y agotamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • medicos
  • Empleado en el Departamento de Oncología del Hospital Vejle, el Hospital Universitario del Sur de Dinamarca, el Hospital Universitario de Aalborg o el Hospital Universitario de Zelanda, Roskilde/Næstved.
  • Trabajar en las consultas externas de los departamentos participantes

Criterio de exclusión:

  • Médicos cuyos contratos de trabajo expirarán durante el estudio y que no tengan previsto continuar trabajando en el departamento.
  • Médicos que no estén dispuestos a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención
Cada oncólogo tendrá un total de tres días de intervención con un psicólogo sentado y observando las consultas médico-paciente y, posteriormente, brindando retroalimentación.
Capacitación en comunicación de apoyo en el sitio
Sin intervención: Control
Los oncólogos del grupo de control realizarán consultas como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la tasa de puntuaciones de "Excelente" en la herramienta de evaluación de la comunicación entre el grupo de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: 6 meses
Los pacientes califican las habilidades de comunicación del médico inmediatamente después de la consulta.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calificación de los oncólogos sobre la eficacia de la comunicación propia según la herramienta "Autoeficacia en la comunicación en salud" de antes a después del entrenamiento de comunicación en el sitio.
Periodo de tiempo: 6 meses
La herramienta de Autoeficacia en la Comunicación en Salud consta de 12 preguntas que obtienen la autoeficacia percibida de los profesionales de la salud en la comunicación con los pacientes utilizando una escala de 10 puntos de "muy incierto" (1) a "muy seguro" (10).
6 meses
Cambio en la calificación de agotamiento de los oncólogos de acuerdo con las partes 2 y 3 de la herramienta Inventario de agotamiento de Copenhague de antes a después de la capacitación en comunicación en el lugar.
Periodo de tiempo: 6 meses
Las opciones de respuesta en relación al burnout van desde 1 (Muy alto/siempre), hasta 5 (Muy bajo/nunca-casi nunca)
6 meses
Cambio en la calificación de satisfacción laboral de los oncólogos antes y después de la capacitación en comunicación en el lugar.
Periodo de tiempo: 6 meses
La satisfacción laboral se mide en Dinamarca cada dos años en la encuesta nacional de satisfacción de los empleados, encuesta que ofrece una gran cantidad de datos comparables. De la encuesta se extraerán cinco ítems directamente relacionados con la satisfacción laboral.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • On-site SCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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