- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05842083
Treinamento de comunicação de suporte no local em comunicação médico-paciente (On-site-SCT)
Treinamento de comunicação de suporte no local na comunicação médico-paciente: um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é testar um novo conceito de treinamento de habilidades de comunicação (treinamento de comunicação de suporte no local (SCT no local) no tratamento do câncer. O estudo tem como objetivo determinar o impacto do SCT no local na avaliação dos pacientes sobre as habilidades de comunicação dos oncologistas.
Os oncologistas participantes do estudo serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. No grupo de intervenção cada médico terá um total de três dias de intervenção com intervalos de 3-4 semanas. Em um dia de intervenção, um psicólogo se sentará e observará as consultas médico-paciente. Após as primeiras consultas do paciente, são destinados 30 minutos para feedback ao médico pelo psicólogo. Após a última consulta do dia, são alocados 60 minutos para um feedback minucioso e estabelecimento de metas de aprendizagem a serem focadas até o próximo dia de intervenção. Os médicos do grupo de controle conduzirão a comunicação normalmente.
Os pesquisadores irão comparar os grupos de controle e intervenção para ver se a avaliação dos pacientes sobre as habilidades interpessoais e de comunicação dos médicos aumenta quando eles participam do SCT no local. A Ferramenta de Avaliação de Comunicação (CAT) de 15 itens será usada.
Também será investigado se o SCT no local aumentará a avaliação dos médicos de si mesmos em relação à eficácia da comunicação e satisfação no trabalho e diminuirá sua experiência de burnout.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES Os oncologistas carregam uma grande responsabilidade ao fornecer informações aos pacientes com câncer e ajudá-los a navegar pelas decisões sobre tratamentos que alteram a vida, sobrevivência e cuidados de fim de vida. Cuidados psicossociais abrangentes centrados na pessoa contra o câncer devem ser adaptados ao paciente individual, o que obviamente é uma tarefa desafiadora (Dilworth, et al. 2014). A comunicação individualizada e empática, por outro lado, é de importância substancial para a satisfação do paciente, adesão ao tratamento, capacitação e capacidade de navegar na trajetória da doença (Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009 ).
Foi demonstrado que a qualidade da comunicação nos cuidados médicos influencia os resultados de saúde, uma vez que aumenta o risco de tratamento desnecessário e está associada a um alívio insuficiente da dor e a níveis mais elevados de ansiedade (Thorne, et al. 2005). Portanto, um esforço considerável tem sido dedicado a intervenções que possam melhorar as habilidades de comunicação dos profissionais de saúde envolvidos no tratamento do câncer (Moore, et al. 2018). O objetivo principal tem sido melhorar a qualidade da comunicação médico-paciente, incluindo as habilidades interpessoais dos médicos.
Artigos anteriores sugeriram feedback direto sobre situações observadas como um método ideal para melhorar as habilidades de comunicação (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), mas, até onde sabemos, nenhum ensaio clínico randomizado usou o feedback do paciente durante o treinamento no local . Estudos sobre cursos de treinamento de habilidades de comunicação com consultas gravadas/role-play mostraram um efeito significativo nas principais habilidades de comunicação (Fallowfield, et al. 2002) e aumento da autoeficácia (Ammentorp, et al. 2007). Dois estudos demonstraram a manutenção a longo prazo das competências adquiridas (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). Até agora, nenhum efeito sobre o esgotamento foi demonstrado (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).
A supervisão clínica e o treinamento visam desenvolver a prática clínica e proporcionar um espaço protegido para que ocorra um processo educativo e reflexivo. Embora ainda não haja uma definição empírica do termo supervisão (Milne 2007), em 2004 Bernard e Goodyear a definiram como "uma intervenção fornecida por um membro mais sênior de uma profissão a um membro mais jovem ou membros dessa mesma profissão" (Bernard 2004). Com base nessa premissa, os psicólogos não podem supervisionar formalmente os médicos e outros termos devem ser usados. Neste projeto, portanto, usamos o termo "treinamento de comunicação de suporte no local" (SCT no local) quando nos referimos à intervenção dada pelos psicólogos.
Os psicólogos têm uma longa tradição de trabalhar com comunicação, criando um espaço de aprendizado reflexivo, fazendo observações e fornecendo feedback. Portanto, é altamente relevante usar psicólogos dedicados para investigar o efeito do SCT no local na comunicação dos médicos e em seu nível experiente de autoeficácia, satisfação e esgotamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- médicos
- Empregado no Departamento de Oncologia do Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Aalborg University Hospital ou Zealand University Hospital, Roskilde/Næstved.
- Trabalhar nos ambulatórios dos departamentos participantes
Critério de exclusão:
- Médicos cujos contratos de trabalho irão expirar durante o estudo e que não pretendem continuar trabalhando no serviço.
- Médicos que não estão dispostos a assinar o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
Cada oncologista terá um total de três dias de intervenção com um psicólogo sentado e observando as consultas médico-paciente e posteriormente fornecendo feedback.
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Treinamento de comunicação de suporte no local
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Sem intervenção: Ao controle
Os oncologistas do grupo de controle conduzirão as consultas normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na taxa de pontuação "Excelente" na Ferramenta de Avaliação de Comunicação entre a intervenção e o grupo de controle.
Prazo: 6 meses
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Os pacientes avaliam as habilidades de comunicação do médico logo após a consulta.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na classificação dos oncologistas sobre a eficácia da comunicação própria de acordo com a ferramenta "Autoeficácia na Comunicação em Saúde" de antes para depois do treinamento de comunicação no local.
Prazo: 6 meses
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A ferramenta Autoeficácia na Comunicação em Saúde consiste em 12 questões que eliciam a autoeficácia percebida dos profissionais de saúde na comunicação com os pacientes usando uma escala de 10 pontos de "muito incerto" (1) a "muito certo" (10).
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6 meses
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Mudança na classificação de burnout dos oncologistas de acordo com as partes 2 e 3 da ferramenta Copenhagen Burnout Inventory de antes para depois do treinamento de comunicação no local.
Prazo: 6 meses
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As opções de resposta em relação ao burnout variam de 1 (Em grau muito alto/sempre), a 5 (Em grau muito baixo/nunca-quase nunca)
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6 meses
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Mudança na avaliação de satisfação no trabalho dos oncologistas antes e depois do treinamento de comunicação no local.
Prazo: 6 meses
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A satisfação no trabalho é medida na Dinamarca a cada dois anos na pesquisa nacional de satisfação dos funcionários, cuja pesquisa oferece uma grande quantidade de dados comparáveis.
Cinco itens diretamente relacionados à satisfação no trabalho serão extraídos da pesquisa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
- Vogel BA, Leonhart R, Helmes AW. Communication matters: the impact of communication and participation in decision making on breast cancer patients' depression and quality of life. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):391-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.005. Epub 2009 Oct 1.
- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
- Moore PM, Rivera S, Bravo-Soto GA, Olivares C, Lawrie TA. Communication skills training for healthcare professionals working with people who have cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 24;7(7):CD003751. doi: 10.1002/14651858.CD003751.pub4.
- Anderson PA. Giving feedback on clinical skills: are we starving our young? J Grad Med Educ. 2012 Jun;4(2):154-8. doi: 10.4300/JGME-D-11-000295.1.
- Burgess A, van Diggele C, Roberts C, Mellis C. Feedback in the clinical setting. BMC Med Educ. 2020 Dec 3;20(Suppl 2):460. doi: 10.1186/s12909-020-02280-5.
- Fallowfield L, Jenkins V, Farewell V, Saul J, Duffy A, Eves R. Efficacy of a Cancer Research UK communication skills training model for oncologists: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):650-6. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07810-8.
- Ammentorp J, Sabroe S, Kofoed PE, Mainz J. The effect of training in communication skills on medical doctors' and nurses' self-efficacy. A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Jun;66(3):270-7. doi: 10.1016/j.pec.2006.12.012. Epub 2007 Mar 2.
- Finset A, Ekeberg O, Eide H, Aspegren K. Long term benefits of communication skills training for cancer doctors. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):686-93. doi: 10.1002/pon.691.
- Gulbrandsen P, Jensen BF, Finset A, Blanch-Hartigan D. Long-term effect of communication training on the relationship between physicians' self-efficacy and performance. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):180-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.015. Epub 2013 Feb 12.
- Bragard I, Etienne AM, Merckaert I, Libert Y, Razavi D. Efficacy of a communication and stress management training on medical residents' self-efficacy, stress to communicate and burnout: a randomized controlled study. J Health Psychol. 2010 Oct;15(7):1075-81. doi: 10.1177/1359105310361992. Epub 2010 May 7.
- Bragard I, Libert Y, Etienne AM, Merckaert I, Delvaux N, Marchal S, Boniver J, Klastersky J, Reynaert C, Scalliet P, Slachmuylder JL, Razavi D. Insight on variables leading to burnout in cancer physicians. J Cancer Educ. 2010 Mar;25(1):109-15. doi: 10.1007/s13187-009-0026-9.
- Milne D. An empirical definition of clinical supervision. Br J Clin Psychol. 2007 Nov;46(Pt 4):437-47. doi: 10.1348/014466507X197415.
- Bernard JM, & Goodyear, R. K. Fundamentals of clinical supervision, 2004.
- Iversen ED, Steinsbekk A, Falbe Vind B, Bangsgaard A, Cold S, Ammentorp J. Translation and cultural adaptation of the Communication Assessment Tool (CAT), developing a Danish and Norwegian version. Int J Qual Health Care. 2019 Dec 31;31(10):748-751. doi: 10.1093/intqhc/mzz020.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout. Work & Stress. 2005;19(3):192-207.
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- On-site SCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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