- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05842083
Lääkärin ja potilaan välisen viestinnän paikan päällä annettava tukiopetus (On-site-SCT)
Paikan päällä annettava tukiviestintäkoulutus lääkärin ja potilaan välisestä viestinnästä: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta konseptia viestintätaitojen koulutukseen (on-site supportive communication training (on-site SCT) syövänhoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää paikan päällä suoritetun SCT:n vaikutus potilaiden arvioon onkologien kommunikaatiokyvystä.
Tutkimukseen osallistuvat onkologit satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmässä jokaisella lääkärillä on yhteensä kolme interventiopäivää 3-4 viikon välein. Interventiopäivänä psykologi istuu paikalla ja tarkkailee lääkäri-potilaskonsultaatioita. Ensimmäisten potilaskäyntien jälkeen psykologi antaa palautetta lääkärille 30 minuuttia. Päivän viimeisen konsultaation jälkeen varataan 60 minuuttia perusteelliseen palautteeseen ja oppimistavoitteiden asettamiseen, joihin keskittyä seuraavaan interventiopäivään asti. Kontrolliryhmän lääkärit hoitavat yhteydenpidon normaalisti.
Tutkijat vertailevat kontrolli- ja interventioryhmiä nähdäkseen, paranevatko potilaiden arviot lääkäreiden ihmissuhde- ja viestintätaidoista, kun he osallistuvat paikan päällä suoritettavaan SCT:hen. Käytössä on 15-osainen Communication Assessment Tool (CAT).
Lisäksi selvitetään, lisääkö paikan päällä tehtävä SCT lääkäreiden arviota itsestään suhteessa kommunikaatiotehokkuuteen ja työtyytyväisyyteen ja vähentääkö heidän kokemustaan työuupumuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTAA Onkologeilla on suuri vastuu, kun he toimittavat tietoa syöpäpotilaille ja auttavat heitä tekemään päätöksiä, jotka koskevat elämää muuttavia hoitoja, selviytymistä ja loppuelämän hoitoa. Kokonaisvaltainen henkilökeskeinen psykososiaalinen syövänhoito tulee sovittaa yksittäiselle potilaalle, mikä on tietysti haastava tehtävä (Dilworth, et al. 2014). Yksilöllinen ja empaattinen viestintä on toisaalta erittäin tärkeää potilastyytyväisyydelle, hoitoon sitoutumiselle, voimaantumiselle ja kyvylle navigoida sairauden kehityksessä (Gattellari et al. 2001; Stewart 1995; Vogel et al. 2009). ).
Sairaanhoidon viestinnän laadun on osoitettu vaikuttavan terveydellisiin tuloksiin, koska se lisää tarpeettoman hoidon riskiä ja liittyy riittämättömään kivunlievitykseen ja korkeampiin ahdistustasoihin (Thorne, et al. 2005). Siksi on panostettu paljon interventioihin, jotka voivat parantaa syövänhoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten viestintätaitoja (Moore, ym. 2018). Ensisijaisena tavoitteena on ollut parantaa lääkärin ja potilaan välisen viestinnän laatua, mukaan lukien lääkäreiden vuorovaikutustaidot.
Aiemmissa kirjoituksissa on ehdotettu suoraa palautetta havaituista tilanteista ihanteellisena tapana parantaa viestintätaitoja (Anderson 2012; Burgess et al. 2020), mutta tietojemme mukaan satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole käytetty potilaspalautetta paikan päällä tapahtuvan koulutuksen aikana. . Tutkimukset viestintätaitojen harjoittelukursseista, joissa on kirjattu konsultaatio/roolileikki, ovat osoittaneet merkittävää vaikutusta keskeisiin kommunikaatiotaitoihin (Fallowfield, et al. 2002) ja lisäävän itsetehokkuutta (Ammentorp, et al. 2007). Kaksi tutkimusta on osoittanut hankittujen taitojen pitkäaikaisen ylläpidon (Finset, ym. 2003; Gulbrandsen, ym. 2013). Toistaiseksi vaikutusta burnoutiin ei ole osoitettu (Bragard, et al. 2010a; Bragard, ym. 2010b).
Kliinisen valvonnan ja koulutuksen tavoitteena on kehittää kliinistä käytäntöä ja tarjota suojattu tila koulutus- ja reflektointiprosessille. Vaikka termille valvonta ei vieläkään ole empiiristä määritelmää (Milne 2007), Bernard ja Goodyear määrittelivät sen vuonna 2004 "interventioksi, jonka ammatin vanhempi jäsen tarjoaa nuoremmalle jäsenelle tai saman ammatin jäsenille" (Bernard). 2004). Tämän lähtökohdan perusteella psykologit eivät voi muodollisesti valvoa lääkäreitä, ja muita termejä on käytettävä. Tässä projektissa käytämme siksi termiä "on-site supportive communication training" (on-site SCT) viitattaessa psykologien antamaan interventioon.
Psykologeilla on pitkät perinteet viestinnän parissa, reflektoivan oppimistilan luomisessa, havaintojen tekemisessä ja palautteen antamisessa. Siksi on erittäin tärkeää käyttää omistautuneita psykologeja tutkimaan paikan päällä suoritetun SCT:n vaikutusta lääkäreiden kommunikaatioon ja heidän kokemaansa itsetehokkuuteen, tyytyväisyyteen ja loppuunpalamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerstin Kiis Antonsen, MD
- Puhelinnumero: +4528944763
- Sähköposti: kerstin.kiis.antonsen@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lars Henrik Jensen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4579406802
- Sähköposti: Lars.Henrik.Jensen@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Vejle, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerstin Kiis Antonsen, MD
- Puhelinnumero: +4528944763
- Sähköposti: kerstin.kiis.antonsen@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit
- Työskennellyt onkologian osastolla Vejlen sairaalassa, Etelä-Tanskan yliopistollisessa sairaalassa, Aalborgin yliopistollisessa sairaalassa tai Zealand University Hospitalissa, Roskilde/Næstved.
- Työskentele osallistuvien osastojen poliklinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit, joiden työsopimus päättyy tutkimuksen aikana ja jotka eivät aio jatkaa työskentelyä osastolla.
- Lääkärit, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventio
Jokaisella onkologilla on yhteensä kolme interventiopäivää, jolloin paikalla on psykologi, joka tarkkailee lääkäri-potilaskonsultaatioita ja antaa sen jälkeen palautetta.
|
Tukeva viestintäkoulutus paikan päällä
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän onkologit käyvät konsultaatioita normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero "erinomaisten" pisteiden osuudessa viestintäarviointityökalussa interventio- ja kontrolliryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaat arvioivat lääkärin kommunikointitaidot heti konsultaation jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos onkologien arvioissa omasta viestintätehokkuudesta "Itsetehokkuus terveysviestinnässä" -työkalun mukaan paikan päällä tapahtuvasta viestintäkoulutuksesta ennen sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Self-efficacy in Health Communication -työkalu koostuu 12 kysymyksestä, jotka osoittavat terveydenhuollon ammattilaisten kokeman itsetehokkuuden kommunikoinnissa potilaiden kanssa käyttämällä 10 pisteen asteikolla "erittäin epävarma" (1) "erittäin varma" (10).
|
6 kuukautta
|
Muutos onkologien burnout-luokituksessa Copenhagen Burnout Inventory -työkalun osien 2 ja 3 mukaan paikan päällä tapahtuvan viestintäkoulutuksen ennen ja jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uupumiseen liittyvät vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (erittäin korkeaan asteeseen/aina) 5:een (erittäin alhaiseen asteeseen/ei koskaan-lähes ei koskaan)
|
6 kuukautta
|
Onkologien työtyytyväisyysarvion muutos ennen paikan päällä tapahtuvaa viestintäkoulutusta sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työtyytyväisyyttä mitataan Tanskassa joka toinen vuosi valtakunnallisella henkilöstötyytyväisyystutkimuksella, joka tarjoaa suuren määrän vertailukelpoista tietoa.
Kyselystä poimitaan viisi suoraan työtyytyväisyyttä koskevaa seikkaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
- Vogel BA, Leonhart R, Helmes AW. Communication matters: the impact of communication and participation in decision making on breast cancer patients' depression and quality of life. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):391-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.005. Epub 2009 Oct 1.
- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
- Moore PM, Rivera S, Bravo-Soto GA, Olivares C, Lawrie TA. Communication skills training for healthcare professionals working with people who have cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 24;7(7):CD003751. doi: 10.1002/14651858.CD003751.pub4.
- Anderson PA. Giving feedback on clinical skills: are we starving our young? J Grad Med Educ. 2012 Jun;4(2):154-8. doi: 10.4300/JGME-D-11-000295.1.
- Burgess A, van Diggele C, Roberts C, Mellis C. Feedback in the clinical setting. BMC Med Educ. 2020 Dec 3;20(Suppl 2):460. doi: 10.1186/s12909-020-02280-5.
- Fallowfield L, Jenkins V, Farewell V, Saul J, Duffy A, Eves R. Efficacy of a Cancer Research UK communication skills training model for oncologists: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):650-6. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07810-8.
- Ammentorp J, Sabroe S, Kofoed PE, Mainz J. The effect of training in communication skills on medical doctors' and nurses' self-efficacy. A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Jun;66(3):270-7. doi: 10.1016/j.pec.2006.12.012. Epub 2007 Mar 2.
- Finset A, Ekeberg O, Eide H, Aspegren K. Long term benefits of communication skills training for cancer doctors. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):686-93. doi: 10.1002/pon.691.
- Gulbrandsen P, Jensen BF, Finset A, Blanch-Hartigan D. Long-term effect of communication training on the relationship between physicians' self-efficacy and performance. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):180-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.015. Epub 2013 Feb 12.
- Bragard I, Etienne AM, Merckaert I, Libert Y, Razavi D. Efficacy of a communication and stress management training on medical residents' self-efficacy, stress to communicate and burnout: a randomized controlled study. J Health Psychol. 2010 Oct;15(7):1075-81. doi: 10.1177/1359105310361992. Epub 2010 May 7.
- Bragard I, Libert Y, Etienne AM, Merckaert I, Delvaux N, Marchal S, Boniver J, Klastersky J, Reynaert C, Scalliet P, Slachmuylder JL, Razavi D. Insight on variables leading to burnout in cancer physicians. J Cancer Educ. 2010 Mar;25(1):109-15. doi: 10.1007/s13187-009-0026-9.
- Milne D. An empirical definition of clinical supervision. Br J Clin Psychol. 2007 Nov;46(Pt 4):437-47. doi: 10.1348/014466507X197415.
- Bernard JM, & Goodyear, R. K. Fundamentals of clinical supervision, 2004.
- Iversen ED, Steinsbekk A, Falbe Vind B, Bangsgaard A, Cold S, Ammentorp J. Translation and cultural adaptation of the Communication Assessment Tool (CAT), developing a Danish and Norwegian version. Int J Qual Health Care. 2019 Dec 31;31(10):748-751. doi: 10.1093/intqhc/mzz020.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout. Work & Stress. 2005;19(3):192-207.
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- On-site SCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .