Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Understøttende kommunikasjonsopplæring på stedet i lege-pasientkommunikasjon (On-site-SCT)

12. mai 2023 oppdatert av: Vejle Hospital

Understøttende kommunikasjonsopplæring på stedet i lege-pasientkommunikasjon: En randomisert, kontrollert prøvelse

Målet med denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien er å teste et nytt konsept for kommunikasjonsferdighetstrening (on-site supportive communication training (on-site SCT) i kreftomsorg. Studien tar sikte på å bestemme innvirkningen av SCT på stedet på pasienters vurdering av onkologers kommunikasjonsevner.

Onkologer som deltar i studien vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgruppen. I intervensjonsgruppen vil hver lege ha totalt tre intervensjonsdager med 3-4 ukers mellomrom. På en intervensjonsdag vil en psykolog sitte og observere lege-pasient konsultasjoner. Etter de første pasientkonsultasjonene er det avsatt 30 minutter til tilbakemelding til legen fra psykolog. Etter dagens siste konsultasjon avsettes 60 minutter til grundig tilbakemelding og etablering av læringsmål å fokusere på frem til neste intervensjonsdag. Legen i kontrollgruppen vil kommunisere som vanlig.

Forskere vil sammenligne kontroll- og intervensjonsgruppene for å se om pasientenes vurdering av legers mellommenneskelige og kommunikasjonsevner øker når de deltar i SCT på stedet. Kommunikasjonsvurderingsverktøyet (CAT) med 15 elementer vil bli brukt.

Det skal også undersøkes om SCT på stedet vil øke legenes vurdering av seg selv i forhold til kommunikasjonseffektivitet og arbeidsglede og redusere deres opplevelse av utbrenthet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Onkologer har et stort ansvar når de leverer informasjon til kreftpasienter og hjelper dem med å navigere gjennom beslutninger om behandlinger som endrer livet, overlevelse og omsorg ved livets slutt. Omfattende personsentrert psykososial kreftomsorg bør tilpasses den enkelte pasient, noe som åpenbart er en utfordrende oppgave (Dilworth, et al. 2014). Individualisert og empatisk kommunikasjon er på den annen side av vesentlig betydning for pasienttilfredshet, overholdelse av behandling, myndiggjøring og evnen til å navigere i sykdomsbanen (Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009 ).

Kvaliteten på kommunikasjonen i medisinsk behandling har vist seg å påvirke helseutfall, da den øker risikoen for unødvendig behandling og er knyttet til utilstrekkelig smertelindring og høyere angstnivå (Thorne, et al. 2005). Det er derfor lagt ned betydelig innsats til intervensjoner som kan forbedre kommunikasjonsferdighetene til helsepersonell involvert i kreftomsorg (Moore, et al. 2018). Hovedformålet har vært å forbedre kvaliteten på lege-pasient-kommunikasjonen inkludert legenes mellommenneskelige ferdigheter.

Tidligere artikler har foreslått direkte tilbakemelding på observerte situasjoner som en ideell metode for å forbedre kommunikasjonsferdigheter (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), men så vidt vi vet har ingen randomiserte kliniske studier brukt tilbakemeldinger fra pasienter under opplæring på stedet. . Studier på opplæringskurs i kommunikasjonsferdigheter med registrerte konsultasjoner/rollespill har vist signifikant effekt på sentrale kommunikasjonsferdigheter (Fallowfield, et al. 2002) og økt self-efficacy (Ammentorp, et al. 2007). To studier har vist langsiktig vedlikehold av ervervede ferdigheter (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). Til nå er det ikke påvist noen effekt på utbrenthet (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).

Klinisk veiledning og opplæring har som mål å utvikle klinisk praksis og gi et beskyttet rom for å tillate en pedagogisk og reflekterende prosess. Selv om det fortsatt ikke er noen empirisk definisjon av begrepet tilsyn (Milne 2007), definerte Bernard og Goodyear det i 2004 som "en intervensjon gitt av et mer senior medlem av en profesjon til et mer junior medlem eller medlemmer av det samme yrket" (Bernard 2004). På denne premissen kan ikke psykologer formelt føre tilsyn med leger og andre begreper må brukes. I dette prosjektet bruker vi derfor begrepet "on-site supportive communication training" (on-site SCT) når vi refererer til intervensjonen gitt av psykologene.

Psykologer har lang tradisjon for å jobbe med kommunikasjon, skape et reflektert læringsrom, gjøre observasjoner og gi tilbakemeldinger. Det er derfor svært aktuelt å bruke dedikerte psykologer for å undersøke effekten av SCT på stedet på legenes kommunikasjon og på deres opplevde nivå av selveffektivitet, tilfredshet og utbrenthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinske leger
  • Ansatt ved Onkologisk avdeling ved Vejle Sykehus, Universitetssykehuset i Syddanmark, Aalborg Universitetssykehus, eller Sjælland Universitetssykehus, Roskilde/Næstved.
  • Arbeid i poliklinikkene ved de deltakende avdelingene

Ekskluderingskriterier:

  • Leger hvis arbeidskontrakter utløper i løpet av studiet og som ikke planlegger å fortsette å jobbe ved avdelingen.
  • Leger som ikke er villige til å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Hver onkolog vil ha totalt tre intervensjonsdager med en psykolog som sitter og observerer lege-pasientkonsultasjonene og gir tilbakemelding.
Støttende kommunikasjonsopplæring på stedet
Ingen inngripen: Kontroll
Onkologer i kontrollgruppen vil gjennomføre konsultasjoner som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i rate av "Utmerket"-score på kommunikasjonsvurderingsverktøyet mellom intervensjonen og kontrollgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter vurderer legens kommunikasjonsevner rett etter konsultasjonen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i onkologenes vurdering av egen kommunikasjonseffektivitet i henhold til verktøyet «Selveffektivitet i helsekommunikasjon» fra før til etter kommunikasjonsopplæring på stedet.
Tidsramme: 6 måneder
Verktøyet Self-efficacy in Health Communication består av 12 spørsmål som fremkaller helsepersonells opplevde self-efficacy i kommunikasjon med pasienter ved bruk av en 10-punkts skala fra «veldig usikker» (1) til «svært sikker» (10).
6 måneder
Endring i onkologenes vurdering av utbrenthet i henhold til del 2 og 3 av Copenhagen Burnout Inventory-verktøyet fra før til etter kommunikasjonsopplæring på stedet.
Tidsramme: 6 måneder
Svaralternativene i forhold til utbrenthet varierer fra 1 (I svært høy grad/alltid), til 5 (I svært lav grad/aldri-nesten aldri)
6 måneder
Endring i onkologenes vurdering av arbeidstilfredshet fra før til etter kommunikasjonsopplæring på stedet.
Tidsramme: 6 måneder
Arbeidstilfredshet måles i Danmark annethvert år ved den landsomfattende medarbeidertilfredshetsundersøkelsen, som gir en stor mengde sammenlignbare data. Fem punkter som direkte angår arbeidsglede vil bli hentet ut fra undersøkelsen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • On-site SCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttende kommunikasjonsopplæring på stedet

3
Abonnere