- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05842083
의사-환자 커뮤니케이션 현장 지원 커뮤니케이션 교육 (On-site-SCT)
의사-환자 의사소통의 현장 지원 의사소통 교육: 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 임상 시험의 목표는 의사소통 기술 훈련(암 치료에서 현장 지원 의사소통 훈련(현장 SCT))을 위한 새로운 개념을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 현장 SCT가 종양 전문의의 의사소통 능력에 대한 환자의 평가에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구에 참여하는 종양 전문의는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹에서 각 의사는 3-4주 간격으로 총 3일 동안 개입하게 됩니다. 중재일에는 심리학자가 앉아서 의사-환자 상담을 관찰합니다. 첫 번째 환자 상담 후 심리학자가 의사에게 피드백하는 데 30분이 할당됩니다. 하루의 마지막 상담 후, 다음 중재일까지 집중할 학습 목표 설정 및 철저한 피드백을 위해 60분이 할당됩니다. 통제 그룹의 의사는 평소와 같이 의사 소통을 수행합니다.
연구원은 현장 SCT에 참여할 때 의사의 대인관계 및 의사소통 기술에 대한 환자의 평가가 증가하는지 확인하기 위해 대조군과 중재군을 비교합니다. 15개 항목의 의사소통 평가 도구(CAT)가 사용됩니다.
또한 현장 SCT가 의사의 의사소통 효능감 및 직무 만족도와 관련하여 자신에 대한 평가를 높이고 번아웃 경험을 감소시키는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경 종양 전문의는 암 환자에게 정보를 제공하고 삶을 변화시키는 치료, 생존 및 임종 치료에 대한 결정을 통해 탐색하도록 도울 때 무거운 책임을 집니다. 포괄적인 사람 중심의 심리사회적 암 치료는 개별 환자에 맞게 조정되어야 하며 이는 분명히 어려운 작업입니다(Dilworth, et al. 2014). 반면에 개별화되고 공감하는 의사소통은 환자 만족도, 치료 준수, 권한 부여 및 질병 경로 탐색 능력에 매우 중요합니다(Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009 ).
의료에서 의사소통의 질은 불필요한 치료의 위험을 증가시키고 불충분한 통증 완화 및 더 높은 불안 수준과 연결되기 때문에 건강 결과에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Thorne, et al. 2005). 따라서 암 치료와 관련된 의료 전문가의 의사소통 기술을 향상시킬 수 있는 개입에 상당한 노력을 기울였습니다(Moore, et al. 2018). 주요 목적은 의사의 대인 관계 기술을 포함하여 의사-환자-의사 소통의 질을 향상시키는 것이었습니다.
이전 논문에서는 관찰된 상황에 대한 직접적인 피드백을 의사소통 기술을 개선하기 위한 이상적인 방법으로 제안했지만(Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), 우리가 아는 한 현장 교육 중 환자 피드백을 사용한 무작위 임상 시험은 없습니다. . 녹음된 상담/역할극이 포함된 의사소통 기술 훈련 과정에 대한 연구는 주요 의사소통 기술(Fallowfield, et al. 2002) 및 증가된 자기 효능감(Ammentorp, et al. 2007)에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 2건의 연구에서 습득한 기술의 장기적 유지를 입증했습니다(Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). 지금까지 소진에 대한 효과는 입증되지 않았습니다(Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).
임상 감독 및 훈련은 임상 실습을 개발하고 교육 및 반성 과정이 발생할 수 있도록 보호된 공간을 제공하는 것을 목표로 합니다. 감독이라는 용어에 대한 경험적 정의는 아직 없지만(Milne 2007), 2004년 Bernard와 Goodyear는 감독을 "직업의 상급 구성원이 동일한 직종의 하급 구성원 또는 구성원에게 제공하는 개입"으로 정의했습니다(Bernard 2004). 이를 전제로 심리학자는 공식적으로 의사를 감독할 수 없으며 다른 용어를 사용해야 합니다. 따라서 이 프로젝트에서는 심리학자가 제공하는 개입을 언급할 때 "현장 지원 커뮤니케이션 훈련"(현장 SCT)이라는 용어를 사용합니다.
심리학자들은 의사소통 작업, 성찰 학습 공간 생성, 관찰 및 피드백 제공의 오랜 전통을 가지고 있습니다. 따라서 전담 심리학자를 활용하여 현장 SCT가 의사의 의사소통과 경험 수준의 자기효능감, 만족도 및 소진에 미치는 영향을 조사하는 것은 매우 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vejle, 덴마크, 7100
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사
- 바일레 병원, 남부 덴마크 대학 병원, 올보르 대학 병원 또는 질랜드 대학 병원, Roskilde/Næstved의 종양학과에서 근무했습니다.
- 참여부서의 외래진료소 근무
제외 기준:
- 연구 기간 동안 고용 계약이 만료되고 부서에서 계속 일할 계획이 없는 의사.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없는 의사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
각 종양 전문의는 심리학자가 앉아서 의사-환자 상담을 관찰한 후 피드백을 제공하는 총 3일의 중재를 받게 됩니다.
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현장 지원 커뮤니케이션 교육
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 종양 전문의는 평소와 같이 상담을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 의사소통 평가 도구에서 "우수" 점수 비율의 차이.
기간: 6 개월
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환자들은 상담 직후 의사의 의사소통 능력을 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 커뮤니케이션 훈련 전과 후의 "건강 커뮤니케이션 자기효능감" 도구에 따른 종양 전문의의 자신의 커뮤니케이션 효능감 변화.
기간: 6 개월
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건강 커뮤니케이션 도구의 자기효능감은 "매우 불확실함"(1)에서 "매우 확신함"(10)까지 10점 척도를 사용하여 환자와의 의사소통에서 의료 전문가의 인지된 자기효능감을 끌어내는 12개의 질문으로 구성됩니다.
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6 개월
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코펜하겐 번아웃 인벤토리 도구 2부와 3부에 따른 온콜로지스트 현장 소통 훈련 전과 후의 종양 전문의의 번아웃 등급 변화.
기간: 6 개월
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번아웃과 관련된 응답 옵션 범위는 1(매우 높음/항상)에서 5(매우 낮음/전혀 아님-거의 없음)입니다.
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6 개월
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현장 커뮤니케이션 교육 전과 후의 종양전문의 직무만족도 변화.
기간: 6 개월
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직무 만족도는 덴마크에서 격년으로 전국 직원 만족도 조사에서 측정되며, 이 조사는 비교 가능한 많은 데이터를 제공합니다.
직무 만족도와 직접적으로 관련된 5개 항목이 설문 조사에서 추출됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
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- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
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