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Unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort in der Arzt-Patienten-Kommunikation (On-site-SCT)

12. Mai 2023 aktualisiert von: Vejle Hospital

Unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort in der Arzt-Patienten-Kommunikation: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist die Erprobung eines neuen Konzepts für das Training von Kommunikationsfähigkeiten (unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort (on-site SCT) in der Krebsversorgung. Die Studie zielt darauf ab, den Einfluss der SCT vor Ort auf die Patientenbewertung der Kommunikationsfähigkeiten von Onkologen zu bestimmen.

An der Studie teilnehmende Onkologen werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. In der Interventionsgruppe hat jeder Arzt insgesamt drei Interventionstage im Abstand von 3-4 Wochen. An einem Interventionstag sitzt ein Psychologe im Arzt-Patient-Gespräch. Nach den ersten Patientengesprächen werden 30 Minuten für das Feedback an den Arzt durch den Psychologen eingeplant. Nach der letzten Konsultation des Tages sind 60 Minuten für ein gründliches Feedback und die Festlegung von Lernzielen vorgesehen, die bis zum nächsten Interventionstag im Fokus stehen. Der Arzt in der Kontrollgruppe führt die Kommunikation wie gewohnt durch.

Die Forscher werden die Kontroll- und Interventionsgruppen vergleichen, um zu sehen, ob sich die Bewertung der zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten der Ärzte durch die Patienten verbessert, wenn sie an einer SCT vor Ort teilnehmen. Das 15-Punkte-Kommunikationsbewertungstool (CAT) wird verwendet.

Es wird auch untersucht, ob SCT vor Ort die Selbsteinschätzung der Ärzte in Bezug auf Kommunikationseffizienz und Arbeitszufriedenheit erhöht und ihre Burnout-Erfahrung verringert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Onkologen tragen eine große Verantwortung, wenn sie Krebspatienten Informationen liefern und ihnen dabei helfen, Entscheidungen über lebensverändernde Behandlungen, Überleben und Versorgung am Lebensende zu treffen. Eine umfassende personenzentrierte psychosoziale Krebsbehandlung sollte an den einzelnen Patienten angepasst werden, was offensichtlich eine herausfordernde Aufgabe ist (Dilworth, et al. 2014). Andererseits ist individualisierte und empathische Kommunikation von wesentlicher Bedeutung für Patientenzufriedenheit, Therapietreue, Empowerment und die Fähigkeit, sich im Krankheitsverlauf zurechtzufinden (Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009 ).

Es hat sich gezeigt, dass die Qualität der Kommunikation in der medizinischen Versorgung die Gesundheitsergebnisse beeinflusst, da sie das Risiko unnötiger Behandlungen erhöht und mit unzureichender Schmerzlinderung und höheren Angstzuständen verbunden ist (Thorne, et al. 2005). Daher wurden erhebliche Anstrengungen für Interventionen unternommen, die die Kommunikationsfähigkeiten von medizinischem Fachpersonal verbessern können, das an der Krebsbehandlung beteiligt ist (Moore, et al. 2018). Das primäre Ziel war die Verbesserung der Qualität der Arzt-Patienten-Kommunikation einschließlich der zwischenmenschlichen Fähigkeiten der Ärzte.

Frühere Arbeiten haben direktes Feedback zu beobachteten Situationen als ideale Methode zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeit vorgeschlagen (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), aber nach unserem besten Wissen wurde in keiner randomisierten klinischen Studie Patientenfeedback während der Schulung vor Ort verwendet . Studien zu Trainingskursen für Kommunikationsfähigkeiten mit aufgezeichneten Konsultationen/Rollenspielen haben eine signifikante Wirkung auf die wichtigsten Kommunikationsfähigkeiten (Fallowfield, et al. 2002) und eine erhöhte Selbstwirksamkeit (Ammentorp, et al. 2007) gezeigt. Zwei Studien haben den langfristigen Erhalt erworbener Fähigkeiten nachgewiesen (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). Bisher konnte kein Effekt auf Burnout nachgewiesen werden (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).

Klinische Supervision und Ausbildung zielen darauf ab, die klinische Praxis zu entwickeln und einen geschützten Raum zu schaffen, in dem ein Bildungs- und Reflexionsprozess stattfinden kann. Obwohl es immer noch keine empirische Definition des Begriffs Supervision gibt (Milne 2007), definierten ihn Bernard und Goodyear 2004 als „eine Intervention, die von einem älteren Mitglied einer Profession an ein jüngeres Mitglied oder Mitglieder derselben Profession geleistet wird“ (Bernard 2004). Unter dieser Prämisse können Psychologen Ärzte nicht formell beaufsichtigen, und es müssen andere Begriffe verwendet werden. In diesem Projekt verwenden wir daher den Begriff „unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort“ (vor-Ort-SCT) für die Intervention der Psychologen.

Psychologen haben eine lange Tradition darin, mit Kommunikation zu arbeiten, einen reflektierenden Lernraum zu schaffen, Beobachtungen zu machen und Feedback zu geben. Es ist daher von hoher Relevanz, engagierte Psychologen einzusetzen, um die Auswirkungen der SCT vor Ort auf die Kommunikation der Ärzte und auf deren erlebtes Maß an Selbstwirksamkeit, Zufriedenheit und Burn-out zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ärzte
  • Beschäftigt in der Onkologischen Abteilung des Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Aalborg University Hospital oder Zealand University Hospital, Roskilde/Næstved.
  • Mitarbeit in den Ambulanzen der beteiligten Abteilungen

Ausschlusskriterien:

  • Ärztinnen und Ärzte, deren Arbeitsvertrag während des Studiums ausläuft und die nicht beabsichtigen, weiter an der Abteilung zu arbeiten.
  • Ärzte, die nicht bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Jedem Onkologen stehen insgesamt drei Interventionstage zur Verfügung, an denen ein Psychologe die Arzt-Patienten-Gespräche beobachtet und anschließend Feedback gibt.
Unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort
Kein Eingriff: Kontrolle
Onkologen in der Kontrollgruppe werden wie gewohnt Konsultationen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Rate der „Ausgezeichnet“-Bewertungen im Kommunikationsbewertungstool zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
Patienten bewerten direkt nach dem Beratungsgespräch die Kommunikationsfähigkeit des Arztes.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einschätzung der eigenen Kommunikationswirksamkeit durch Onkologen nach dem Tool „Selbstwirksamkeit in der Gesundheitskommunikation“ von vor zu nach dem Kommunikationstraining vor Ort.
Zeitfenster: 6 Monate
Das Tool Selbstwirksamkeit in der Gesundheitskommunikation besteht aus 12 Fragen, die anhand einer 10-Punkte-Skala von „sehr unsicher“ (1) bis „sehr sicher“ (10) die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Gesundheitsfachkräfte in der Kommunikation mit Patienten erheben.
6 Monate
Veränderung der Burnout-Bewertung von Onkologen gemäß Teil 2 und 3 des Copenhagen Burnout Inventory Tools von vor zu nach dem Kommunikationstraining vor Ort.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Antwortmöglichkeiten in Bezug auf Burnout reichen von 1 (sehr stark/immer) bis 5 (sehr gering/nie-fast nie)
6 Monate
Veränderung der Einschätzung der Arbeitszufriedenheit durch Onkologen von vor zu nach dem Kommunikationstraining vor Ort.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Arbeitszufriedenheit wird in Dänemark alle zwei Jahre im Rahmen der landesweiten Mitarbeiterzufriedenheitsumfrage gemessen, die eine große Menge vergleichbarer Daten bietet. Fünf Punkte, die sich direkt auf die Arbeitszufriedenheit beziehen, werden aus der Umfrage extrahiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • On-site SCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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