- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05842083
Unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort in der Arzt-Patienten-Kommunikation (On-site-SCT)
Unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort in der Arzt-Patienten-Kommunikation: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist die Erprobung eines neuen Konzepts für das Training von Kommunikationsfähigkeiten (unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort (on-site SCT) in der Krebsversorgung. Die Studie zielt darauf ab, den Einfluss der SCT vor Ort auf die Patientenbewertung der Kommunikationsfähigkeiten von Onkologen zu bestimmen.
An der Studie teilnehmende Onkologen werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. In der Interventionsgruppe hat jeder Arzt insgesamt drei Interventionstage im Abstand von 3-4 Wochen. An einem Interventionstag sitzt ein Psychologe im Arzt-Patient-Gespräch. Nach den ersten Patientengesprächen werden 30 Minuten für das Feedback an den Arzt durch den Psychologen eingeplant. Nach der letzten Konsultation des Tages sind 60 Minuten für ein gründliches Feedback und die Festlegung von Lernzielen vorgesehen, die bis zum nächsten Interventionstag im Fokus stehen. Der Arzt in der Kontrollgruppe führt die Kommunikation wie gewohnt durch.
Die Forscher werden die Kontroll- und Interventionsgruppen vergleichen, um zu sehen, ob sich die Bewertung der zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten der Ärzte durch die Patienten verbessert, wenn sie an einer SCT vor Ort teilnehmen. Das 15-Punkte-Kommunikationsbewertungstool (CAT) wird verwendet.
Es wird auch untersucht, ob SCT vor Ort die Selbsteinschätzung der Ärzte in Bezug auf Kommunikationseffizienz und Arbeitszufriedenheit erhöht und ihre Burnout-Erfahrung verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND Onkologen tragen eine große Verantwortung, wenn sie Krebspatienten Informationen liefern und ihnen dabei helfen, Entscheidungen über lebensverändernde Behandlungen, Überleben und Versorgung am Lebensende zu treffen. Eine umfassende personenzentrierte psychosoziale Krebsbehandlung sollte an den einzelnen Patienten angepasst werden, was offensichtlich eine herausfordernde Aufgabe ist (Dilworth, et al. 2014). Andererseits ist individualisierte und empathische Kommunikation von wesentlicher Bedeutung für Patientenzufriedenheit, Therapietreue, Empowerment und die Fähigkeit, sich im Krankheitsverlauf zurechtzufinden (Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009 ).
Es hat sich gezeigt, dass die Qualität der Kommunikation in der medizinischen Versorgung die Gesundheitsergebnisse beeinflusst, da sie das Risiko unnötiger Behandlungen erhöht und mit unzureichender Schmerzlinderung und höheren Angstzuständen verbunden ist (Thorne, et al. 2005). Daher wurden erhebliche Anstrengungen für Interventionen unternommen, die die Kommunikationsfähigkeiten von medizinischem Fachpersonal verbessern können, das an der Krebsbehandlung beteiligt ist (Moore, et al. 2018). Das primäre Ziel war die Verbesserung der Qualität der Arzt-Patienten-Kommunikation einschließlich der zwischenmenschlichen Fähigkeiten der Ärzte.
Frühere Arbeiten haben direktes Feedback zu beobachteten Situationen als ideale Methode zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeit vorgeschlagen (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), aber nach unserem besten Wissen wurde in keiner randomisierten klinischen Studie Patientenfeedback während der Schulung vor Ort verwendet . Studien zu Trainingskursen für Kommunikationsfähigkeiten mit aufgezeichneten Konsultationen/Rollenspielen haben eine signifikante Wirkung auf die wichtigsten Kommunikationsfähigkeiten (Fallowfield, et al. 2002) und eine erhöhte Selbstwirksamkeit (Ammentorp, et al. 2007) gezeigt. Zwei Studien haben den langfristigen Erhalt erworbener Fähigkeiten nachgewiesen (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). Bisher konnte kein Effekt auf Burnout nachgewiesen werden (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).
Klinische Supervision und Ausbildung zielen darauf ab, die klinische Praxis zu entwickeln und einen geschützten Raum zu schaffen, in dem ein Bildungs- und Reflexionsprozess stattfinden kann. Obwohl es immer noch keine empirische Definition des Begriffs Supervision gibt (Milne 2007), definierten ihn Bernard und Goodyear 2004 als „eine Intervention, die von einem älteren Mitglied einer Profession an ein jüngeres Mitglied oder Mitglieder derselben Profession geleistet wird“ (Bernard 2004). Unter dieser Prämisse können Psychologen Ärzte nicht formell beaufsichtigen, und es müssen andere Begriffe verwendet werden. In diesem Projekt verwenden wir daher den Begriff „unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort“ (vor-Ort-SCT) für die Intervention der Psychologen.
Psychologen haben eine lange Tradition darin, mit Kommunikation zu arbeiten, einen reflektierenden Lernraum zu schaffen, Beobachtungen zu machen und Feedback zu geben. Es ist daher von hoher Relevanz, engagierte Psychologen einzusetzen, um die Auswirkungen der SCT vor Ort auf die Kommunikation der Ärzte und auf deren erlebtes Maß an Selbstwirksamkeit, Zufriedenheit und Burn-out zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kerstin Kiis Antonsen, MD
- Telefonnummer: +4528944763
- E-Mail: kerstin.kiis.antonsen@rsyd.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lars Henrik Jensen, MD, PhD
- Telefonnummer: +4579406802
- E-Mail: Lars.Henrik.Jensen@rsyd.dk
Studienorte
-
-
-
Vejle, Dänemark, 7100
- Rekrutierung
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
-
Kontakt:
- Kerstin Kiis Antonsen, MD
- Telefonnummer: +4528944763
- E-Mail: kerstin.kiis.antonsen@rsyd.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte
- Beschäftigt in der Onkologischen Abteilung des Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Aalborg University Hospital oder Zealand University Hospital, Roskilde/Næstved.
- Mitarbeit in den Ambulanzen der beteiligten Abteilungen
Ausschlusskriterien:
- Ärztinnen und Ärzte, deren Arbeitsvertrag während des Studiums ausläuft und die nicht beabsichtigen, weiter an der Abteilung zu arbeiten.
- Ärzte, die nicht bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Intervention
Jedem Onkologen stehen insgesamt drei Interventionstage zur Verfügung, an denen ein Psychologe die Arzt-Patienten-Gespräche beobachtet und anschließend Feedback gibt.
|
Unterstützendes Kommunikationstraining vor Ort
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Onkologen in der Kontrollgruppe werden wie gewohnt Konsultationen durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied in der Rate der „Ausgezeichnet“-Bewertungen im Kommunikationsbewertungstool zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Patienten bewerten direkt nach dem Beratungsgespräch die Kommunikationsfähigkeit des Arztes.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Einschätzung der eigenen Kommunikationswirksamkeit durch Onkologen nach dem Tool „Selbstwirksamkeit in der Gesundheitskommunikation“ von vor zu nach dem Kommunikationstraining vor Ort.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Tool Selbstwirksamkeit in der Gesundheitskommunikation besteht aus 12 Fragen, die anhand einer 10-Punkte-Skala von „sehr unsicher“ (1) bis „sehr sicher“ (10) die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Gesundheitsfachkräfte in der Kommunikation mit Patienten erheben.
|
6 Monate
|
Veränderung der Burnout-Bewertung von Onkologen gemäß Teil 2 und 3 des Copenhagen Burnout Inventory Tools von vor zu nach dem Kommunikationstraining vor Ort.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Antwortmöglichkeiten in Bezug auf Burnout reichen von 1 (sehr stark/immer) bis 5 (sehr gering/nie-fast nie)
|
6 Monate
|
Veränderung der Einschätzung der Arbeitszufriedenheit durch Onkologen von vor zu nach dem Kommunikationstraining vor Ort.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Arbeitszufriedenheit wird in Dänemark alle zwei Jahre im Rahmen der landesweiten Mitarbeiterzufriedenheitsumfrage gemessen, die eine große Menge vergleichbarer Daten bietet.
Fünf Punkte, die sich direkt auf die Arbeitszufriedenheit beziehen, werden aus der Umfrage extrahiert.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
- Vogel BA, Leonhart R, Helmes AW. Communication matters: the impact of communication and participation in decision making on breast cancer patients' depression and quality of life. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):391-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.005. Epub 2009 Oct 1.
- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
- Moore PM, Rivera S, Bravo-Soto GA, Olivares C, Lawrie TA. Communication skills training for healthcare professionals working with people who have cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 24;7(7):CD003751. doi: 10.1002/14651858.CD003751.pub4.
- Anderson PA. Giving feedback on clinical skills: are we starving our young? J Grad Med Educ. 2012 Jun;4(2):154-8. doi: 10.4300/JGME-D-11-000295.1.
- Burgess A, van Diggele C, Roberts C, Mellis C. Feedback in the clinical setting. BMC Med Educ. 2020 Dec 3;20(Suppl 2):460. doi: 10.1186/s12909-020-02280-5.
- Fallowfield L, Jenkins V, Farewell V, Saul J, Duffy A, Eves R. Efficacy of a Cancer Research UK communication skills training model for oncologists: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):650-6. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07810-8.
- Ammentorp J, Sabroe S, Kofoed PE, Mainz J. The effect of training in communication skills on medical doctors' and nurses' self-efficacy. A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Jun;66(3):270-7. doi: 10.1016/j.pec.2006.12.012. Epub 2007 Mar 2.
- Finset A, Ekeberg O, Eide H, Aspegren K. Long term benefits of communication skills training for cancer doctors. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):686-93. doi: 10.1002/pon.691.
- Gulbrandsen P, Jensen BF, Finset A, Blanch-Hartigan D. Long-term effect of communication training on the relationship between physicians' self-efficacy and performance. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):180-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.015. Epub 2013 Feb 12.
- Bragard I, Etienne AM, Merckaert I, Libert Y, Razavi D. Efficacy of a communication and stress management training on medical residents' self-efficacy, stress to communicate and burnout: a randomized controlled study. J Health Psychol. 2010 Oct;15(7):1075-81. doi: 10.1177/1359105310361992. Epub 2010 May 7.
- Bragard I, Libert Y, Etienne AM, Merckaert I, Delvaux N, Marchal S, Boniver J, Klastersky J, Reynaert C, Scalliet P, Slachmuylder JL, Razavi D. Insight on variables leading to burnout in cancer physicians. J Cancer Educ. 2010 Mar;25(1):109-15. doi: 10.1007/s13187-009-0026-9.
- Milne D. An empirical definition of clinical supervision. Br J Clin Psychol. 2007 Nov;46(Pt 4):437-47. doi: 10.1348/014466507X197415.
- Bernard JM, & Goodyear, R. K. Fundamentals of clinical supervision, 2004.
- Iversen ED, Steinsbekk A, Falbe Vind B, Bangsgaard A, Cold S, Ammentorp J. Translation and cultural adaptation of the Communication Assessment Tool (CAT), developing a Danish and Norwegian version. Int J Qual Health Care. 2019 Dec 31;31(10):748-751. doi: 10.1093/intqhc/mzz020.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout. Work & Stress. 2005;19(3):192-207.
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- On-site SCT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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