- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05842083
Тренинг по поддерживающей коммуникации на месте в общении врача и пациента (On-site-SCT)
Тренинг по поддерживающей коммуникации на месте в общении врача и пациента: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является проверка новой концепции обучения коммуникативным навыкам (поддерживающее коммуникативное обучение на месте (SCT) при лечении рака. Исследование направлено на определение влияния СКТ на месте на оценку пациентами коммуникативных способностей онкологов.
Онкологи, участвующие в исследовании, будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. В группе вмешательства у каждого врача будет всего три дня вмешательства с интервалом в 3-4 недели. В день вмешательства психолог будет сидеть и наблюдать за консультациями врача и пациента. После первой консультации пациента выделяется 30 минут для обратной связи с врачом психологом. После последней консультации в течение дня дается 60 минут для тщательной обратной связи и определения целей обучения, на которых следует сосредоточиться до следующего дня вмешательства. Врачи контрольной группы будут общаться в обычном режиме.
Исследователи будут сравнивать контрольную группу и группу вмешательства, чтобы увидеть, увеличивается ли оценка пациентами межличностных и коммуникативных навыков врачей, когда они участвуют в SCT на месте. Будет использоваться Инструмент оценки коммуникации (CAT) из 15 пунктов.
Также будет изучено, повысит ли SCT на месте самооценку врачей в отношении эффективности общения и удовлетворенности работой и уменьшит ли их опыт эмоционального выгорания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Онкологи несут большую ответственность, предоставляя информацию онкологическим больным и помогая им сориентироваться в принятии решений о лечении, изменяющем жизнь, выживании и уходе в конце жизни. Комплексная личностно-ориентированная психосоциальная помощь при раке должна быть адаптирована к индивидуальному пациенту, что, безусловно, является сложной задачей (Dilworth, et al., 2014). Индивидуальное и эмпатическое общение, с другой стороны, имеет существенное значение для удовлетворения пациентов, приверженности лечению, расширения возможностей и способности ориентироваться в траектории болезни (Gattellari et al., 2001; Stewart, 1995; Vogel, et al., 2009). ).
Было показано, что качество общения в медицинской помощи влияет на результаты лечения, поскольку оно увеличивает риск ненужного лечения и связано с недостаточным обезболиванием и более высоким уровнем тревоги (Thorne, et al., 2005). Поэтому значительные усилия были направлены на меры, которые могут улучшить коммуникативные навыки медицинских работников, занимающихся лечением рака (Moore, et al., 2018). Основная цель состояла в том, чтобы улучшить качество общения между врачом и пациентом, включая навыки межличностного общения врачей.
В предыдущих работах предлагалась прямая обратная связь о наблюдаемых ситуациях как идеальный метод улучшения коммуникативных навыков (Anderson, 2012; Burgess, et al., 2020), но, насколько нам известно, ни в одном рандомизированном клиническом исследовании не использовалась обратная связь с пациентами во время обучения на месте. . Исследования курсов обучения коммуникативным навыкам с записанными консультациями/ролевыми играми показали значительное влияние на ключевые коммуникативные навыки (Fallowfield, et al., 2002) и повышение самоэффективности (Ammentorp, et al., 2007). Два исследования продемонстрировали долгосрочное сохранение приобретенных навыков (Finset, et al., 2003; Gulbrandsen, et al., 2013). До сих пор не было продемонстрировано никакого влияния на выгорание (Bragard, et al., 2010a; Bragard, et al., 2010b).
Клиническое наблюдение и обучение направлены на развитие клинической практики и обеспечение защищенного пространства, позволяющего проводить образовательный и рефлексивный процесс. Хотя до сих пор нет эмпирического определения термина супервизия (Milne 2007), в 2004 году Бернард и Гудиер определили его как «вмешательство, осуществляемое более старшим представителем профессии по отношению к более младшему члену или представителям той же профессии» (Bernard 2004). Исходя из этого, психологи не могут формально контролировать врачей, и должны использоваться другие термины. Поэтому в этом проекте мы используем термин «обучение поддерживающей коммуникации на месте» (SCT на месте), когда речь идет о вмешательстве, проводимом психологами.
Психологи имеют давнюю традицию работы с коммуникацией, создания рефлексивного учебного пространства, наблюдения и обратной связи. Поэтому очень важно привлекать преданных своему делу психологов для изучения влияния СКТ на месте на общение врачей и на их опытный уровень самоэффективности, удовлетворенности и эмоционального выгорания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vejle, Дания, 7100
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врачи
- Работал в отделении онкологии больницы Вейле, Университетской больницы Южной Дании, Университетской больницы Ольборга или Зеландской университетской больницы, Роскилле/Нествед.
- Работа в поликлиниках участвующих отделений
Критерий исключения:
- Врачи, трудовые договоры которых истекают во время учебы и которые не планируют продолжать работу в отделении.
- Врачи, которые не желают подписывать форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
У каждого онколога будет в общей сложности три дня вмешательства, при этом психолог будет присутствовать и наблюдать за консультациями врача и пациента, а затем предоставлять обратную связь.
|
Обучение поддерживающей коммуникации на месте
|
|
Без вмешательства: Контроль
Онкологи контрольной группы будут проводить консультации в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в количестве баллов «Отлично» по инструменту оценки общения между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты оценивают коммуникативные навыки врача сразу после консультации.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рейтинга онкологов собственной коммуникативной эффективности по инструменту «Самоэффективность в коммуникациях о здоровье» до и после выездного тренинга по коммуникациям.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инструмент «Самоэффективность в общении со здоровьем» состоит из 12 вопросов, выявляющих воспринимаемую медицинскими работниками самоэффективность в общении с пациентами с использованием 10-балльной шкалы от «очень неуверенно» (1) до «очень точно» (10).
|
6 месяцев
|
|
Изменение рейтинга эмоционального выгорания у онкологов в соответствии с частями 2 и 3 Копенгагенского инструментария выгорания до и после тренинга по общению на месте.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Варианты ответов в отношении выгорания варьируются от 1 (в очень высокой степени/всегда) до 5 (в очень низкой степени/никогда-почти никогда)
|
6 месяцев
|
|
Изменение рейтинга удовлетворенности работой онкологов по сравнению с состоянием до и после тренинга по общению на месте.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность работой измеряется в Дании раз в два года в рамках общенационального исследования удовлетворенности сотрудников, которое предлагает большое количество сопоставимых данных.
Из опроса будут извлечены пять пунктов, непосредственно касающихся удовлетворенности работой.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
- Vogel BA, Leonhart R, Helmes AW. Communication matters: the impact of communication and participation in decision making on breast cancer patients' depression and quality of life. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):391-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.005. Epub 2009 Oct 1.
- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
- Moore PM, Rivera S, Bravo-Soto GA, Olivares C, Lawrie TA. Communication skills training for healthcare professionals working with people who have cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 24;7(7):CD003751. doi: 10.1002/14651858.CD003751.pub4.
- Anderson PA. Giving feedback on clinical skills: are we starving our young? J Grad Med Educ. 2012 Jun;4(2):154-8. doi: 10.4300/JGME-D-11-000295.1.
- Burgess A, van Diggele C, Roberts C, Mellis C. Feedback in the clinical setting. BMC Med Educ. 2020 Dec 3;20(Suppl 2):460. doi: 10.1186/s12909-020-02280-5.
- Fallowfield L, Jenkins V, Farewell V, Saul J, Duffy A, Eves R. Efficacy of a Cancer Research UK communication skills training model for oncologists: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):650-6. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07810-8.
- Ammentorp J, Sabroe S, Kofoed PE, Mainz J. The effect of training in communication skills on medical doctors' and nurses' self-efficacy. A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Jun;66(3):270-7. doi: 10.1016/j.pec.2006.12.012. Epub 2007 Mar 2.
- Finset A, Ekeberg O, Eide H, Aspegren K. Long term benefits of communication skills training for cancer doctors. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):686-93. doi: 10.1002/pon.691.
- Gulbrandsen P, Jensen BF, Finset A, Blanch-Hartigan D. Long-term effect of communication training on the relationship between physicians' self-efficacy and performance. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):180-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.015. Epub 2013 Feb 12.
- Bragard I, Etienne AM, Merckaert I, Libert Y, Razavi D. Efficacy of a communication and stress management training on medical residents' self-efficacy, stress to communicate and burnout: a randomized controlled study. J Health Psychol. 2010 Oct;15(7):1075-81. doi: 10.1177/1359105310361992. Epub 2010 May 7.
- Bragard I, Libert Y, Etienne AM, Merckaert I, Delvaux N, Marchal S, Boniver J, Klastersky J, Reynaert C, Scalliet P, Slachmuylder JL, Razavi D. Insight on variables leading to burnout in cancer physicians. J Cancer Educ. 2010 Mar;25(1):109-15. doi: 10.1007/s13187-009-0026-9.
- Milne D. An empirical definition of clinical supervision. Br J Clin Psychol. 2007 Nov;46(Pt 4):437-47. doi: 10.1348/014466507X197415.
- Bernard JM, & Goodyear, R. K. Fundamentals of clinical supervision, 2004.
- Iversen ED, Steinsbekk A, Falbe Vind B, Bangsgaard A, Cold S, Ammentorp J. Translation and cultural adaptation of the Communication Assessment Tool (CAT), developing a Danish and Norwegian version. Int J Qual Health Care. 2019 Dec 31;31(10):748-751. doi: 10.1093/intqhc/mzz020.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout. Work & Stress. 2005;19(3):192-207.
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- On-site SCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .