- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05842083
Školení podpůrné komunikace na místě v komunikaci mezi lékařem a pacientem (On-site-SCT)
Školení podpůrné komunikace na místě v komunikaci mezi lékařem a pacientem: Randomizovaný, kontrolovaný pokus
Cílem této randomizované, kontrolované klinické studie je otestovat nový koncept tréninku komunikačních dovedností (on-site podpůrný komunikační trénink (on-site SCT) v onkologické péči. Cílem studie je zjistit dopad SCT na místě na hodnocení komunikačních schopností onkologů pacienty.
Onkologové účastnící se studie budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. V intervenční skupině bude mít každý lékař celkem tři intervenční dny v intervalech 3-4 týdnů. V den zásahu bude sedět psycholog a sledovat konzultace lékaře s pacientem. Po prvních konzultacích s pacientem je psychologem přiděleno 30 minut na zpětnou vazbu lékaři. Po poslední konzultaci dne je vyhrazeno 60 minut na důkladnou zpětnou vazbu a stanovení učebních cílů, na které se zaměříte do dalšího dne intervence. Lékař v kontrolní skupině bude komunikovat jako obvykle.
Výzkumníci budou porovnávat kontrolní a intervenční skupiny, aby zjistili, zda se hodnocení pacientů v oblasti interpersonálních a komunikačních dovedností lékařů zvýší, když se účastní SCT na místě. Použije se 15položkový nástroj pro hodnocení komunikace (CAT).
Zkoumá se také, zda on-site SCT zvýší hodnocení samotných lékařů ve vztahu k efektivitě komunikace a pracovní spokojenosti a sníží jejich zkušenost s vyhořením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Onkologové nesou velkou odpovědnost, když poskytují informace pacientům s rakovinou a pomáhají jim procházet rozhodnutími o léčbě, která mění život, o přežití a péči na konci života. Komplexní psychosociální onkologická péče zaměřená na člověka by měla být přizpůsobena individuálnímu pacientovi, což je samozřejmě náročný úkol (Dilworth, et al. 2014). Na druhé straně má individualizovaná a empatická komunikace zásadní význam pro spokojenost pacienta, dodržování léčby, zplnomocnění a schopnost orientovat se v trajektorii onemocnění (Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009 ).
Ukázalo se, že kvalita komunikace v lékařské péči ovlivňuje zdravotní výsledky, protože zvyšuje riziko zbytečné léčby a je spojena s nedostatečnou úlevou od bolesti a vyšší úrovní úzkosti (Thorne, et al. 2005). Značné úsilí bylo proto věnováno intervencím, které mohou zlepšit komunikační dovednosti zdravotnických pracovníků zapojených do onkologické péče (Moore, et al. 2018). Primárním účelem bylo zlepšit kvalitu komunikace lékař-pacient včetně interpersonálních dovedností lékařů.
Předchozí práce navrhovaly přímou zpětnou vazbu na pozorované situace jako ideální metodu pro zlepšení komunikačních dovedností (Anderson 2012; Burgess, et al. 2020), ale pokud je nám známo, žádné randomizované klinické studie nepoužívaly zpětnou vazbu pacientů během školení na místě. . Studie o kurzech nácviku komunikačních dovedností se zaznamenanými konzultacemi/hraním rolí prokázaly významný vliv na klíčové komunikační dovednosti (Fallowfield, et al. 2002) a zvýšenou sebeúčinnost (Ammentorp, et al. 2007). Dvě studie prokázaly dlouhodobé udržení získaných dovedností (Finset, et al. 2003; Gulbrandsen, et al. 2013). Doposud nebyl prokázán žádný vliv na syndrom vyhoření (Bragard, et al. 2010a; Bragard, et al. 2010b).
Klinická supervize a školení si klade za cíl rozvíjet klinickou praxi a poskytovat chráněný prostor umožňující vzdělávací a reflexivní proces. Ačkoli dosud neexistuje žádná empirická definice pojmu supervize (Milne 2007), v roce 2004 jej Bernard a Goodyear definovali jako „intervenci poskytovanou starším členem profese mladšímu členovi nebo členům stejné profese“ (Bernard 2004). Za tohoto předpokladu nemohou psychologové formálně dohlížet na lékaře a musí se používat jiné termíny. V tomto projektu proto používáme termín "on-site podpůrný komunikační trénink" (on-site SCT), když odkazujeme na intervenci poskytnutou psychology.
Psychologové mají dlouhou tradici práce s komunikací, vytváření reflektivního učebního prostoru, pozorování a poskytování zpětné vazby. Je proto velmi důležité využít specializované psychology ke zkoumání vlivu SCT na místě na komunikaci lékařů a na úroveň jejich zkušenosti s vlastní účinností, spokojeností a vyhořením.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři
- Zaměstnán na onkologickém oddělení ve Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Aalborg University Hospital nebo Zealand University Hospital, Roskilde/Næstved.
- Práce v ambulancích na zúčastněných odděleních
Kritéria vyloučení:
- Lékaři, kterým v průběhu studia skončí pracovní smlouvy a kteří neplánují na oddělení dále pracovat.
- Lékaři, kteří nejsou ochotni podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Každý onkolog bude mít celkem tři intervenční dny s psychologem, který sedí a sleduje konzultace lékaře s pacientem a následně poskytuje zpětnou vazbu.
|
Školení podpůrné komunikace na místě
|
|
Žádný zásah: Řízení
Onkologové v kontrolní skupině budou provádět konzultace jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v míře hodnocení „Výborně“ v nástroji pro hodnocení komunikace mezi intervencí a kontrolní skupinou.
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti hned po konzultaci hodnotí komunikační schopnosti lékaře.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení vlastní komunikační účinnosti onkologů podle nástroje „Sebe-účinnost ve zdravotní komunikaci“ z období před do po školení komunikace na místě.
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj Self-efficacy in Health Communication se skládá z 12 otázek, které zdravotnickými pracovníky zjišťují vnímanou vlastní účinnost v komunikaci s pacienty pomocí 10bodové škály od „velmi nejisté“ (1) po „velmi jisté“ (10).
|
6 měsíců
|
|
Změna v hodnocení syndromu vyhoření onkology podle části 2 a 3 nástroje Copenhagen Burnout Inventory z období před a po školení komunikace na místě.
Časové okno: 6 měsíců
|
Možnosti odpovědi ve vztahu k syndromu vyhoření se pohybují od 1 (do velmi vysokého stupně/vždy) do 5 (do velmi nízkého stupně/nikdy-téměř nikdy)
|
6 měsíců
|
|
Změna v hodnocení pracovní spokojenosti onkologů z období před a po školení komunikace na místě.
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost s prací se v Dánsku měří každý druhý rok v rámci celostátního průzkumu spokojenosti zaměstnanců, který nabízí velké množství srovnatelných údajů.
Z průzkumu bude extrahováno pět položek přímo týkajících se pracovní spokojenosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
- Vogel BA, Leonhart R, Helmes AW. Communication matters: the impact of communication and participation in decision making on breast cancer patients' depression and quality of life. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):391-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.005. Epub 2009 Oct 1.
- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
- Moore PM, Rivera S, Bravo-Soto GA, Olivares C, Lawrie TA. Communication skills training for healthcare professionals working with people who have cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 24;7(7):CD003751. doi: 10.1002/14651858.CD003751.pub4.
- Anderson PA. Giving feedback on clinical skills: are we starving our young? J Grad Med Educ. 2012 Jun;4(2):154-8. doi: 10.4300/JGME-D-11-000295.1.
- Burgess A, van Diggele C, Roberts C, Mellis C. Feedback in the clinical setting. BMC Med Educ. 2020 Dec 3;20(Suppl 2):460. doi: 10.1186/s12909-020-02280-5.
- Fallowfield L, Jenkins V, Farewell V, Saul J, Duffy A, Eves R. Efficacy of a Cancer Research UK communication skills training model for oncologists: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):650-6. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07810-8.
- Ammentorp J, Sabroe S, Kofoed PE, Mainz J. The effect of training in communication skills on medical doctors' and nurses' self-efficacy. A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Jun;66(3):270-7. doi: 10.1016/j.pec.2006.12.012. Epub 2007 Mar 2.
- Finset A, Ekeberg O, Eide H, Aspegren K. Long term benefits of communication skills training for cancer doctors. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):686-93. doi: 10.1002/pon.691.
- Gulbrandsen P, Jensen BF, Finset A, Blanch-Hartigan D. Long-term effect of communication training on the relationship between physicians' self-efficacy and performance. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):180-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.015. Epub 2013 Feb 12.
- Bragard I, Etienne AM, Merckaert I, Libert Y, Razavi D. Efficacy of a communication and stress management training on medical residents' self-efficacy, stress to communicate and burnout: a randomized controlled study. J Health Psychol. 2010 Oct;15(7):1075-81. doi: 10.1177/1359105310361992. Epub 2010 May 7.
- Bragard I, Libert Y, Etienne AM, Merckaert I, Delvaux N, Marchal S, Boniver J, Klastersky J, Reynaert C, Scalliet P, Slachmuylder JL, Razavi D. Insight on variables leading to burnout in cancer physicians. J Cancer Educ. 2010 Mar;25(1):109-15. doi: 10.1007/s13187-009-0026-9.
- Milne D. An empirical definition of clinical supervision. Br J Clin Psychol. 2007 Nov;46(Pt 4):437-47. doi: 10.1348/014466507X197415.
- Bernard JM, & Goodyear, R. K. Fundamentals of clinical supervision, 2004.
- Iversen ED, Steinsbekk A, Falbe Vind B, Bangsgaard A, Cold S, Ammentorp J. Translation and cultural adaptation of the Communication Assessment Tool (CAT), developing a Danish and Norwegian version. Int J Qual Health Care. 2019 Dec 31;31(10):748-751. doi: 10.1093/intqhc/mzz020.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout. Work & Stress. 2005;19(3):192-207.
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- On-site SCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Školení podpůrné komunikace na místě
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů