- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05842083
Formation sur place en communication de soutien en communication médecin-patient (On-site-SCT)
Formation en communication de soutien sur place dans la communication médecin-patient : un essai randomisé et contrôlé
L'objectif de cet essai clinique randomisé et contrôlé est de tester un nouveau concept de formation aux compétences de communication (formation en communication de soutien sur site (SCT sur site) dans les soins contre le cancer. L'étude vise à déterminer l'impact du SCT sur place sur l'évaluation par les patients des capacités de communication des oncologues.
Les oncologues participant à l'étude seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Dans le groupe d'intervention, chaque médecin aura un total de trois jours d'intervention à des intervalles de 3-4 semaines. Lors d'une journée d'intervention, un psychologue sera présent et observera les consultations médecin-patient. Après les premières consultations des patients, 30 minutes sont allouées pour un retour au médecin par le psychologue. Après la dernière consultation de la journée, 60 minutes sont allouées pour une rétroaction approfondie et l'établissement d'objectifs d'apprentissage sur lesquels se concentrer jusqu'au jour d'intervention suivant. Les médecins du groupe témoin communiqueront comme d'habitude.
Les chercheurs compareront les groupes de contrôle et d'intervention pour voir si l'évaluation par les patients des compétences interpersonnelles et de communication des médecins augmente lorsqu'ils participent au SCT sur place. L'outil d'évaluation de la communication (CAT) en 15 points sera utilisé.
Il sera également étudié si le SCT sur place augmentera l'évaluation que les médecins se font d'eux-mêmes en ce qui concerne l'efficacité de la communication et la satisfaction au travail et diminuera leur expérience d'épuisement professionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE Les oncologues assument une lourde responsabilité lorsqu'ils fournissent des informations aux patients atteints de cancer et les aident à prendre des décisions concernant les traitements qui changent la vie, la survie et les soins de fin de vie. Les soins psychosociaux complets centrés sur la personne contre le cancer doivent être adaptés à chaque patient, ce qui est évidemment une tâche difficile (Dilworth et al. 2014). La communication individualisée et empathique, d'autre part, est d'une importance considérable pour la satisfaction du patient, l'adhésion au traitement, l'autonomisation et la capacité de naviguer dans la trajectoire de la maladie (Gattellari, et al. 2001; Stewart 1995; Vogel, et al. 2009 ).
Il a été démontré que la qualité de la communication dans les soins médicaux influence les résultats de santé, car elle augmente le risque de traitement inutile et est liée à un soulagement insuffisant de la douleur et à des niveaux d'anxiété plus élevés (Thorne et al. 2005). Par conséquent, des efforts considérables ont été consacrés aux interventions susceptibles d'améliorer les compétences en communication des professionnels de la santé impliqués dans les soins contre le cancer (Moore et al. 2018). L'objectif principal a été d'améliorer la qualité de la communication médecin-patient, y compris les compétences interpersonnelles des médecins.
Des articles antérieurs ont suggéré une rétroaction directe sur les situations observées comme méthode idéale pour améliorer les compétences de communication (Anderson 2012 ; Burgess, et al. 2020), mais à notre connaissance, aucun essai clinique randomisé n'a utilisé la rétroaction des patients pendant la formation sur place. . Des études sur les cours de formation aux compétences de communication avec consultations/jeux de rôle enregistrés ont montré un effet significatif sur les compétences de communication clés (Fallowfield, et al. 2002) et une auto-efficacité accrue (Ammentorp, et al. 2007). Deux études ont démontré le maintien à long terme des compétences acquises (Finset, et al. 2003 ; Gulbrandsen, et al. 2013). Jusqu'à présent, aucun effet sur le burnout n'a été démontré (Bragard, et al. 2010a ; Bragard, et al. 2010b).
La supervision clinique et la formation visent à développer la pratique clinique et à fournir un espace protégé pour permettre un processus éducatif et réflexif. Bien qu'il n'existe toujours pas de définition empirique du terme supervision (Milne 2007), en 2004 Bernard et Goodyear le définissaient comme « une intervention fournie par un membre plus ancien d'une profession à un membre plus jeune ou à des membres de cette même profession » (Bernard 2004). Sur cette prémisse, les psychologues ne peuvent pas formellement superviser les médecins et d'autres termes doivent être utilisés. Dans ce projet, nous utilisons donc le terme « formation en communication de soutien sur site » (SCT sur site) pour désigner l'intervention donnée par les psychologues.
Les psychologues ont une longue tradition de travail avec la communication, créant un espace d'apprentissage réflexif, faisant des observations et fournissant des commentaires. Il est donc très pertinent d'utiliser des psychologues dédiés pour étudier l'effet du SCT sur place sur la communication des médecins et sur leur niveau d'auto-efficacité, de satisfaction et d'épuisement professionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vejle, Danemark, 7100
- Department of Oncology, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecins
- Employé au département d'oncologie de l'hôpital Vejle, de l'hôpital universitaire du Danemark du Sud, de l'hôpital universitaire d'Aalborg ou de l'hôpital universitaire de Zealand, Roskilde/Næstved.
- Travailler dans les cliniques externes des départements participants
Critère d'exclusion:
- Médecins dont le contrat de travail expirera pendant l'étude et qui n'envisagent pas de continuer à travailler dans le service.
- Les médecins qui ne sont pas disposés à signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Chaque oncologue aura un total de trois jours d'intervention avec un psychologue assis et observant les consultations médecin-patient et fournissant ensuite un retour d'information.
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Formation en communication de soutien sur place
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Aucune intervention: Contrôle
Les oncologues du groupe témoin effectueront les consultations comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de taux de scores "Excellent" sur l'outil d'évaluation de la communication entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Délai: 6 mois
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Les patients évaluent les capacités de communication du médecin juste après la consultation.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'évaluation de l'efficacité de la communication par les oncologues selon l'outil "Self-eficacy in Health Communication" d'avant à après la formation en communication sur site.
Délai: 6 mois
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L'outil d'auto-efficacité dans la communication en santé se compose de 12 questions élucidant l'auto-efficacité perçue des professionnels de la santé dans la communication avec les patients à l'aide d'une échelle de 10 points allant de "très incertain" (1) à "très certain" (10).
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6 mois
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Changement dans l'évaluation de l'épuisement professionnel par les oncologues selon les parties 2 et 3 de l'outil Copenhagen Burnout Inventory d'avant à après la formation à la communication sur site.
Délai: 6 mois
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Les options de réponse concernant l'épuisement professionnel vont de 1 (à un degré très élevé/toujours) à 5 (à un degré très faible/jamais-presque jamais)
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6 mois
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Changement dans l'évaluation de la satisfaction au travail des oncologues d'avant à après la formation en communication sur place.
Délai: 6 mois
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La satisfaction au travail est mesurée au Danemark tous les deux ans dans le cadre de l'enquête nationale sur la satisfaction des employés, enquête qui offre une grande quantité de données comparables.
Cinq items concernant directement la satisfaction au travail seront extraits de l'enquête.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerstin Kiis Antonsen, MD, University Hospital of Southern Denmark - Vejle Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stewart MA. Effective physician-patient communication and health outcomes: a review. CMAJ. 1995 May 1;152(9):1423-33.
- Gattellari M, Butow PN, Tattersall MH. Sharing decisions in cancer care. Soc Sci Med. 2001 Jun;52(12):1865-78. doi: 10.1016/s0277-9536(00)00303-8.
- Dilworth S, Higgins I, Parker V, Kelly B, Turner J. Patient and health professional's perceived barriers to the delivery of psychosocial care to adults with cancer: a systematic review. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):601-12. doi: 10.1002/pon.3474. Epub 2014 Feb 11.
- Vogel BA, Leonhart R, Helmes AW. Communication matters: the impact of communication and participation in decision making on breast cancer patients' depression and quality of life. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):391-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.005. Epub 2009 Oct 1.
- Thorne SE, Bultz BD, Baile WF; SCRN Communication Team. Is there a cost to poor communication in cancer care?: a critical review of the literature. Psychooncology. 2005 Oct;14(10):875-84; discussion 885-6. doi: 10.1002/pon.947.
- Moore PM, Rivera S, Bravo-Soto GA, Olivares C, Lawrie TA. Communication skills training for healthcare professionals working with people who have cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 24;7(7):CD003751. doi: 10.1002/14651858.CD003751.pub4.
- Anderson PA. Giving feedback on clinical skills: are we starving our young? J Grad Med Educ. 2012 Jun;4(2):154-8. doi: 10.4300/JGME-D-11-000295.1.
- Burgess A, van Diggele C, Roberts C, Mellis C. Feedback in the clinical setting. BMC Med Educ. 2020 Dec 3;20(Suppl 2):460. doi: 10.1186/s12909-020-02280-5.
- Fallowfield L, Jenkins V, Farewell V, Saul J, Duffy A, Eves R. Efficacy of a Cancer Research UK communication skills training model for oncologists: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):650-6. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07810-8.
- Ammentorp J, Sabroe S, Kofoed PE, Mainz J. The effect of training in communication skills on medical doctors' and nurses' self-efficacy. A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Jun;66(3):270-7. doi: 10.1016/j.pec.2006.12.012. Epub 2007 Mar 2.
- Finset A, Ekeberg O, Eide H, Aspegren K. Long term benefits of communication skills training for cancer doctors. Psychooncology. 2003 Oct-Nov;12(7):686-93. doi: 10.1002/pon.691.
- Gulbrandsen P, Jensen BF, Finset A, Blanch-Hartigan D. Long-term effect of communication training on the relationship between physicians' self-efficacy and performance. Patient Educ Couns. 2013 May;91(2):180-5. doi: 10.1016/j.pec.2012.11.015. Epub 2013 Feb 12.
- Bragard I, Etienne AM, Merckaert I, Libert Y, Razavi D. Efficacy of a communication and stress management training on medical residents' self-efficacy, stress to communicate and burnout: a randomized controlled study. J Health Psychol. 2010 Oct;15(7):1075-81. doi: 10.1177/1359105310361992. Epub 2010 May 7.
- Bragard I, Libert Y, Etienne AM, Merckaert I, Delvaux N, Marchal S, Boniver J, Klastersky J, Reynaert C, Scalliet P, Slachmuylder JL, Razavi D. Insight on variables leading to burnout in cancer physicians. J Cancer Educ. 2010 Mar;25(1):109-15. doi: 10.1007/s13187-009-0026-9.
- Milne D. An empirical definition of clinical supervision. Br J Clin Psychol. 2007 Nov;46(Pt 4):437-47. doi: 10.1348/014466507X197415.
- Bernard JM, & Goodyear, R. K. Fundamentals of clinical supervision, 2004.
- Iversen ED, Steinsbekk A, Falbe Vind B, Bangsgaard A, Cold S, Ammentorp J. Translation and cultural adaptation of the Communication Assessment Tool (CAT), developing a Danish and Norwegian version. Int J Qual Health Care. 2019 Dec 31;31(10):748-751. doi: 10.1093/intqhc/mzz020.
- Kristensen TS, Borritz M, Villadsen E, Christensen KB. The Copenhagen Burnout Inventory: A new tool for the assessment of burnout. Work & Stress. 2005;19(3):192-207.
- Axboe MK, Christensen KS, Kofoed PE, Ammentorp J. Development and validation of a self-efficacy questionnaire (SE-12) measuring the clinical communication skills of health care professionals. BMC Med Educ. 2016 Oct 18;16(1):272. doi: 10.1186/s12909-016-0798-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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