孤立したCCAの出生前診断に直面したカップルの意思決定プロセス (ACCED)

妊娠中に胎児分離型 CCA の発見に直面しているカップルは、極度の不確実性の中で意思決定を行うパラダイム的な状況に陥っています。 彼らは、神経発達の予後に関する統計的確率に基づいて、妊娠を継続するか中絶するかを決定しなければなりません: 症例の約 80% で良好であり、症例の約 20% で知的障害 (ID) に関連し、さまざまな重症度 (5% 重度) です。 . この複雑な決定は、各カップルに属します。 出生前診断の状況では、意思決定における主な要因は、医療情報と、この情報の結果（子供の潜在的な苦しみ、家族生活への影響、子供の質）に対する親の主観的な認識に関連していることが現在知られています。子の命など）。 予後の不確実性は、この意思決定を複雑にし、カップルを重大な苦痛に陥らせ、相談で表明します。

カップルはどのように決断を下すのでしょうか。 彼らはこの決定をどのように経験するのでしょうか? これらの問題は、予後が不確実な状況での意思決定に関する特定の研究の対象にはなっていません。 危機に瀕している意思決定メカニズムをよりよく特定し、この意思決定の経験を経時的に理解することが不可欠であると思われます。 この研究の調査結果は、心配しているカップルをサポートする現在の慣行を改善する可能性があります.

より広く言えば、出生前診断（特に画像診断と遺伝学）の技術的進歩が世界的に進んでいることを考えると、カップルは予後が非常に不確実な状況に直面しており、今後ますます直面するでしょう。 妊娠の結果に関する意思決定プロセス、およびこの決定がカップルに及ぼす心理的影響をよりよく理解することが不可欠であると思われます. パラダイム的な状況に焦点を当てたこの研究の結論は、他の状況にも適用できます。 学際的なアプローチに根ざしたチームは、関連するすべての分野で妊娠中および妊娠後のカップルのサポートを改善するための実践に疑問を呈することが重要です. 最後に、技術の進歩は、倫理的および社会的問題を提起する問題につながります。 この研究は、対応の可能な方法を提供する可能性があります。 この研究の主な目的は、孤立したCCAの出生前診断の文脈で、妊娠の結果に関するカップルの意思決定プロセスに関与する意識的および無意識的な要因を研究することです。 さらに、調査員は、妊娠を継続するか中絶するかの決定に関するカップルの経験と、この決定の心理的影響を研究することを目指しています。 調査者は、決定の経験に対する時間の影響を評価したいと考えています。 研究者は、実践を再評価し、現在提案されているケア経路を改善するために、関係する人々のニーズを特定することを期待しています.

研究集団には、妊娠中に孤立した CCA の胎児発表があったカップルが含まれます。 両方のメンバーは、社会保障制度の恩恵を受けている 18 歳以上です。 彼らは、妊娠終了（分娩または中絶）後3か月から5年まで研究に含まれます。 各個人について、インフォームド アンド フリーの署名付き同意書が得られます。

新しい妊娠が進行中のカップル、メンバーの 1 人がフランス語を話さない、および/または法的保護下にある、および/または安全対策の下にある、および/または採用時に判明している非代償性精神病に苦しんでいるカップルは、含まれています。

2 つのグループ (募集された 50 組のカップル) は、次の方法で形成されます。最初のグループは、妊娠中に胎児分離 CCA の発表があり、妊娠を継続することを決定した 25 組のカップルです。 25 組のカップルの 2 番目のグループは、妊娠中に胎児分離 CCA の発表があり、妊娠を終了することを決定しました。

調査の目的に対処するために、この調査では混合方法を使用します。

実験的適合感情的自己評価尺度 (R/S 尺度)。 調査員は、決定に関連する感情状態と、最初の選択を変更/再考する欲求 (「後悔」または「救済」勾配) を測定する回顧的選択自己評価スケールを使用します。 これらのスケールの用語は、Sylvain Moutier と共同で、私たちの臨床経験に基づいて研究の状況に合わせて調整されました。

不安尺度 (STAI A および B)。 STAI インベントリーは、最も広く使用されている不安評価尺度の 1 つです。 フランス語で検証され、特性不安 (被験者の通常の不安気質) と状態不安 (インタビュー時の現在の不安) を評価する 40 項目で構成されています。 これら 2 つのレベルの不安の評価と、一般集団について既に入手可能なデータが、この尺度の主な関心事です。

うつ病スケール: Beck Depression Inventory (BDI-II)。 これは、うつ病の深さを測定する目録です。 この尺度は、うつ病の主観的な側面を測定するように設計されています。 これは、臨床調査を補完するものとして、うつ病の主観的測定に最も広く使用されている尺度の 1 つです。 その簡潔さから、BDI-II は患者に受け入れられ、投与も容易です。

心的外傷後ストレス障害チェックリスト バージョン DSM-5 (PCL-5)。 この尺度は、心的外傷後ストレス障害の状態を評価するために使用されます。 これは、PTSD の 3 つの主要なサブシンドロームである、再体験、回避、過覚醒を測定します。 参加者は、スケールを取る前の最後の月に基づいて症状を評価します。

改訂された Dyadic Adjustment Scale-16 (DAS-16) インベントリ。 これは、Dyadic Adjustment Scale (DAS) の要約および改訂版です。 それは、進化的であるカップルの相互のダイアディック調整を研究します。したがって、各パートナーの夫婦関係と可能性のある夫婦間の苦痛に対する全体的な認識を測定します。

最後に、半構造化調査インタビューがあります。 運営委員会 (COPIL) の会議中に、この研究の開発に参加しているメンバーに提出されたインタビュー ガイドが作成されました。 このインタビューにより、次の要素を調査することができます。アブノーマリティの発表の説明と範囲。さまざまな専門家の談話の経験。受信した情報の内容と範囲 (可能性、多数のシナリオが考えられます....);赤ちゃんの表現をどのように進化させることができますか。妊娠の経験;不確実性と疑念に関連して、最終決定の結果を予想すること、または予想することの困難。そのような決定が2人によってどのように行われるか、または行われないか。他人（家族、友人、医師など）の意見。 このインタビューは、心配している夫婦を支援してきた研究者の長年の経験に基づいています。 半構造化調査インタビューを使用することを選択した理由はいくつかあります。 まず、すべての参加者に固有のさまざまなコンテンツとテーマを持つことができます。 各テーマ内で、思考プロセスを研究し、効果に関する情報を得ることができます。 また、被験者の主観的な情報にアクセスするための貴重なツールでもあります。 カップルで使用すると、カップルのダイナミクスを研究できます。

これらの尺度とインタビューを通じて、次の仮説が検証されます。 まず、胎児分離 CCA の発表後の意思決定の心理的影響は、意思決定と相関していると仮定されます (G1: 妊娠の継続および G2: IMG)。

調査者はまた、妊娠を継続したカップル (G1) では、意思決定の心理的影響が、子供の障害の程度に対する親の主観的な認識と相関していると考えています。

最後に、一般的な障害の既存の表現が考慮されます。孤立したCCAに関連する障害の主観的リスク;妊娠歴;家族のサポート;夫婦の同盟関係、医学的言説と態度が夫婦の意思決定を促進したり妨げたりした.

カップル (2017 年から追跡調査を受けている) は、研究に参加している医師または助産師の 1 人による定期的なケア (MIG 後の相談、子供のフォローアップ相談など) の一環としての相談中に、研究について通知されます。 3つの参加センターの1つ（神経小児科、アルマン・トルソー病院、胎児医学部門、アルマン・トルソー病院、遺伝学部門、ピティエ・サルペトリエール病院）。

このコンサルテーションを担当する医師は、カップルに研究について通知し、研究情報を提供します。 彼らには 1 週間の熟考期間が与えられ、心理学者兼研究者が電話でカップルの反応を確認します (この研究に参加するかどうかにかかわらず)。

カップルが研究への参加に同意した場合、募集センター（遺伝学部門）で心理学者研究者（研究員）との面会が予定されています。 この訪問の間、研究者 (心理学者-研究者) は、カップルの 2 人のメンバーと一緒に時間を取って、研究を再度提示し (医師から与えられた情報ノートを引き継ぎます)、彼らの質問に答えます。 研究心理学者は、包含基準と非包含基準を確認し、カップルの各メンバーの自由で十分な情報に基づいた書面による同意を収集します。 次に、カップルの各メンバーは、実験的適応感情的自己評価尺度 (R/S 尺度)、不安尺度 (STAI A および B)、うつ病尺度 (BDI-II)、心的外傷後尺度の最初の部分を完了します。ストレス障害スケール (PCL-5) およびダイアディック調整スケール (DAS-16) の改訂された目録。 半構造化調査インタビューは、2 組のメンバーが出席して行われます。 最後に、実験適応感情的自己評価尺度 (R/S 尺度) の第 2 段階が完了します。 予定は 3 時間近く続くと想定されます。

この研究への参加に同意したカップルにとってのメリットは、心理学者や研究者と面会できることです。 妊娠後の相談（神経小児科および遺伝学）では、カップルが妊娠とその選択について話したいと思っていることが示されています. この研究への参加は、ポジティブな心理的効果をもたらす可能性があります。 例：出産前の診断でカップルに同行した臨床経験を持つ専門家との出会い、一人ではないという感覚、関係する将来のカップルのケア経路の改善に貢献できる. この研究に参加することによる医学的利益はありません。

この研究に参加するよう招待されたカップルの主要なリスクは予測されていません。 ただし、研究情報レター、体重計、およびインタビューは、痛みを伴う効果を再活性化する可能性があります。 調査員は、この研究に関する情報を受け取った人は、参加するかどうかにかかわらず、希望すれば心理学者に紹介される機会があると予想しています。

AP-HP (DRCI) が推進するこの研究は、Agence de la biomédecine (ABM) と Rare Disease Foundation (FMR) によって資金提供されており、2020 年 8 月 12 日に CPP から肯定的な意見を受けています。