Beslutningsproces for par konfronteret med prænatal diagnose af en isoleret CCA (ACCED)

Par, der står over for opdagelsen af ​​føtalt isoleret CCA under graviditeten, befinder sig i en paradigmatisk beslutningssituation i en kontekst med ekstrem usikkerhed. De skal beslutte, om de vil fortsætte eller afbryde graviditeten baseret på statistiske sandsynligheder vedrørende neuroudviklingsprognose: gunstig i omkring 80 % af tilfældene og forbundet med et intellektuelt handicap (ID) i omkring 20 % af tilfældene, af variabel sværhedsgrad (5 % alvorlig) . Denne komplekse beslutning tilhører hvert par. I situationer med prænatal diagnose er det i dag kendt, at de overvejende faktorer i beslutningstagning er relateret til medicinsk information og til subjektiv forældres opfattelse af konsekvenserne af denne information (barnets potentielle lidelse, indvirkningen på familielivet, kvaliteten af barnets liv osv.). Prognosens usikkerhed komplicerer denne beslutningstagning og bringer par i betydelig nød, som de giver udtryk for i samråd.

Hvordan træffer par deres beslutning? Hvordan oplever de denne beslutning over tid? Disse spørgsmål har endnu ikke været genstand for en specifik undersøgelse vedrørende beslutningstagning i en sammenhæng med en usikker prognose. Det forekommer væsentligt bedre at identificere de beslutningsmekanismer, der er på spil, og at forstå erfaringerne med denne beslutningstagning over tid. Resultaterne af denne undersøgelse kunne forbedre nuværende praksis til støtte for bekymrede par.

Mere generelt set i lyset af den globale udvikling af teknologiske fremskridt inden for prænatal diagnostik (især inden for billeddannelse og genetik), står og vil par i stigende grad stå over for situationer med høj prognostisk usikkerhed. En bedre forståelse af beslutningsprocessen vedrørende resultatet af graviditeten synes væsentlig, såvel som den psykologiske indvirkning af denne beslutning - hvad end den måtte være - på par. Konklusionerne af denne undersøgelse, der fokuserede på en paradigmatisk situation, kunne anvendes på andre. Med rod i en tværfaglig tilgang, er det afgørende, at teamene stiller spørgsmålstegn ved deres praksis for at forbedre pars støtte under og efter graviditeten i alle involverede discipliner. Endelig fører teknologiske fremskridt til spørgsmål, der rejser etiske og samfundsmæssige spørgsmål. Denne undersøgelse kan give mulige metoder, måder at reagere på. Hovedformålet med denne forskning er at studere de bevidste og ubevidste faktorer, der er involveret i parrets beslutningsproces vedrørende resultatet af graviditeten i forbindelse med prænatal diagnose af isoleret CCA. Desuden sigter efterforskerne på at studere parrenes erfaringer med deres beslutning om at fortsætte eller afbryde graviditeten og de psykologiske konsekvenser af denne beslutning. Efterforskerne ønsker at evaluere tidens indvirkning på oplevelsen af ​​deres beslutning. Efterforskerne forventer at identificere behovene hos de involverede personer med henblik på at revurdere praksis og forbedre den behandlingsvej, der i øjeblikket foreslås.

Undersøgelsespopulationen omfatter par, der havde en føtal meddelelse om isoleret CCA under graviditeten. Begge medlemmer er 18 år eller ældre, der er omfattet af socialsikringssystemet. De vil blive inkluderet i undersøgelsen fra 3 måneder til 5 år efter afslutningen af ​​graviditeten (fødsel eller afbrydelse). Der indhentes underskrevet informeret og gratis samtykke for hver enkelt.

Par, for hvem en ny graviditet er i gang, hvis medlemmer ikke taler fransk og/eller er under retsbeskyttelse og/eller er under en sikkerhedsforanstaltning og/eller lider af en dekompenseret psykiatrisk patologi kendt på ansættelsestidspunktet, kan ikke inkluderet.

To grupper (50 par rekrutteret) vil blive dannet på følgende måde: en første gruppe på 25 par, som havde meddelelse om føtalt isoleret CCA under graviditeten og besluttede at fortsætte graviditeten; en anden gruppe på 25 par, som havde en meddelelse om føtalt isoleret CCA under graviditeten og besluttede at afbryde graviditeten.

For at imødekomme undersøgelsens mål, bruger denne undersøgelse blandede metoder:

De eksperimentelt tilpassede følelsesmæssige selvevalueringsskalaer (R/S-skalaer). Efterforskerne bruger retrospektive valg-selvvurderingsskalaer, der måler den følelsesmæssige tilstand, der er forbundet med beslutningen, og ønsket om at ændre/genoverveje det indledende valg ("fortrydelse" eller "lindring"-gradient). Vilkårene for disse skalaer blev tilpasset i samarbejde med Sylvain Moutier for at passe til forskningskonteksten, baseret på vores kliniske erfaring.

Angstskalaer (STAI A og B). STAI-opgørelsen er en af ​​de mest anvendte angstvurderingsskalaer. Valideret på fransk, det er sammensat af 40 elementer, der evaluerer træk angst (personens sædvanlige angst temperament) og tilstand angst (aktuel angst på tidspunktet for interviewet). Evalueringen af ​​disse to niveauer af angst og de data, der allerede er tilgængelige for den generelle befolkning, udgør den største interesse for denne skala.

En depressionsskala: Beck Depression Inventory (BDI-II). Dette er en opgørelse, der måler dybden af ​​depression. Denne skala er designet til at måle de subjektive aspekter af depression. Det er en af ​​de mest udbredte skalaer til subjektiv måling af depression som et supplement til klinisk undersøgelse. På grund af dets korthed er BDI-II godt accepteret af patienter og let at administrere.

Den posttraumatiske stresslidelse Tjekliste version DSM-5 (PCL-5). Denne skala bruges til at vurdere tilstanden af ​​posttraumatisk stresslidelse. Den måler de tre vigtigste undersyndromer af PTSD: genoplevelse, undgåelse, hypervigilance. Deltagerne graduerer deres symptomer baseret på den sidste måned før de tager skalaen.

Den reviderede Dyadic Adjustment Scale-16 (DAS-16) beholdning. Dette er en forkortet og revideret version af Dyadic Adjustment Scale (DAS). Den studerer et pars gensidige dyadiske tilpasning, som ville være evolutionær: den måler således hver partners overordnede opfattelse af deres ægteskab og mulige ægteskabelige nød.

Til sidst er der et semistruktureret forskningsinterview. Der blev udviklet en interviewguide, som blev forelagt de medlemmer, der deltager i udviklingen af ​​denne forskning, under møderne i styregruppen (COPIL). Dette interview giver os mulighed for at studere følgende elementer: redegørelse for og omfang af meddelelsen om abnormiteten; deres erfaringer med forskellige specialistdiskurser; indhold og omfang af den modtagne information (sandsynligheder, mange mulige scenarier...); hvordan kan deres repræsentationer af deres baby udvikle sig; graviditetens oplevelse ; forventning om eller vanskeligheder med at forudse konsekvenserne af den endelige beslutning i forhold til usikkerhed og tvivl; hvordan en sådan beslutning kan eller ikke må træffes af to personer; andres mening (familie, venner, læger...). Dette interview er baseret på efterforskernes lange erfaring med at støtte bekymrede par. Valget for at bruge et semistruktureret forskningsinterview blev truffet af flere årsager. For det første giver det mulighed for at have varieret indhold og temaer, der er specifikke for hver deltager. Inden for hvert tema gør det det muligt at studere tankeprocessen og have information om effekterne. Det er også et værdifuldt værktøj til at få adgang til subjektets subjektive information. Når det bruges sammen med par, giver det mulighed for at studere pardynamik.

Gennem disse skalaer og interview testes følgende hypoteser. For det første antages det, at den psykologiske virkning af beslutningstagning efter annonceringen af ​​føtalt isoleret CCA er korreleret med beslutningstagning (G1: fortsættelse af graviditeten og G2: IMG).

Efterforskerne mener også, at hos par, der fortsatte graviditeten (G1), er den psykologiske virkning af beslutningstagning korreleret med forældrenes subjektive opfattelse af deres barns grad af svækkelse.

Endelig overvejes de allerede eksisterende repræsentationer af handicap generelt; den subjektive risiko for handicap relateret til isoleret CCA; graviditetshistorie; familiestøtte; ægteskabelig alliance, og medicinsk diskurs og holdninger lettede eller hindrede parrets beslutningstagning.

Par (der er blevet fulgt siden 2017) vil blive informeret om forskningen under en konsultation som en del af deres rutinemæssige pleje (post-MIG-konsultation, børneopfølgningskonsultation osv.) af en af ​​de læger eller jordemødre, der deltager i undersøgelsen på et af de 3 deltagende centre (Neuropediatrisk Afdeling, Armand Trousseau Hospital, Fostermedicinsk Afdeling, Armand Trousseau Hospital og Genetisk Afdeling, Pitié-Salpêtrière Hospital).

Lægen, der er ansvarlig for denne konsultation, hvor han informerer par om forskningen og giver dem undersøgelsesoplysningerne. De får en uges betænkningstid, og psykolog-forskerne vil ringe op til dem for at finde ud af parrets svar (om de ønsker at deltage eller ej i denne undersøgelse).

Hvis parret indvilliger i at deltage i undersøgelsen, aftales en tid på rekrutteringscentret (genetikafdelingen) med en psykolog-forsker (associeret investigator). Under dette besøg tager investigatoren (psykolog-forsker) sig tid sammen med de to medlemmer af parret til at præsentere undersøgelsen igen (overtage informationsnotatet fra lægen) og besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have. Forskningspsykologen kontrollerer inklusions- og ikke-inklusionskriterier og indsamler derefter det gratis, informerede, skriftlige samtykke fra hvert medlem af parret. Derefter afslutter hvert medlem af parret den første del af de eksperimentelt tilpassede følelsesmæssige selvevalueringsskalaer (R/S-skalaer), angstskalaerne (STAI A og B), depressionsskalaen (BDI-II), den posttraumatiske skala. stresslidelseskala (PCL-5) og den reviderede opgørelse over den dyadiske tilpasningsskala (DAS-16). Det semistrukturerede forskningsinterview gennemføres med de to tilstedeværende parmedlemmer. Til sidst afsluttes anden fase af de eksperimentelt tilpassede følelsesmæssige selvevalueringsskalaer (R/S-skalaer). Det antages, at aftalen kan vare næsten 3 timer.

Fordelene for de par, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, kunne være mødet med psykolog-forskerne, det vil sige at have tid til at blive hørt og at uddybe deres erfaringer. Konsultationerne efter graviditeten (i neuropædiatri og genetik) viser, at par ønsker at tale om graviditet og deres valg. Deltagelse i denne undersøgelse kan have positive psykologiske effekter. Eksempelvis: møde med fagpersoner, der har klinisk erfaring med at ledsage par i en svangerskabsdiagnose, en følelse af ikke at være alene, at kunne bidrage til at forbedre plejeforløbet for de kommende involverede par. Der er ingen medicinsk fordel ved at deltage i denne forskning.

Enhver større risiko for de par, der er inviteret til at deltage i denne undersøgelse, er ikke blevet forudsagt. Forskningsinformationsbrevet, vægten og interviewet kan dog genaktivere smertefulde virkninger. Efterforskerne forventer, at alle, der har modtaget information om denne forskning, uanset om de deltager eller ej, vil have mulighed for at blive henvist til en psykolog, hvis de ønsker det.

Denne forskning fremmet af AP-HP (DRCI) er finansieret af Agence de la biomédecine (ABM) og Rare Disease Foundation (FMR) og har modtaget en positiv udtalelse fra CPP den 8/12/2020.