Processo Decisório de Casais Diante do Diagnóstico Pré-Natal de uma ACC Isolada (ACCED)

Os casais confrontados com a descoberta da ACC fetal isolada durante a gravidez encontram-se numa situação paradigmática de tomada de decisão num contexto de extrema incerteza. Devem decidir se continuam ou interrompem a gravidez com base em probabilidades estatísticas quanto ao prognóstico do neurodesenvolvimento: favorável em cerca de 80% dos casos e associado a deficiência intelectual (DI) em cerca de 20% dos casos, de gravidade variável (5% grave) . Esta decisão complexa pertence a cada casal. Nas situações de diagnóstico pré-natal sabe-se atualmente que os fatores predominantes na tomada de decisão estão relacionados com a informação médica e com a perceção subjetiva dos pais sobre as consequências dessa informação (o sofrimento potencial da criança, o impacto na vida familiar, a qualidade do vida da criança, etc.). A incerteza do prognóstico complica essa tomada de decisão e leva os casais a um sofrimento significativo que eles expressam em consulta.

Como os casais tomam suas decisões? Como eles vivenciam essa decisão ao longo do tempo? Estas questões ainda não foram objecto de um estudo específico sobre a tomada de decisão num contexto de prognóstico incerto. Parece essencial identificar melhor os mecanismos de tomada de decisão em jogo e compreender a experiência dessa tomada de decisão ao longo do tempo. Os resultados deste estudo podem melhorar as práticas atuais de apoio aos casais preocupados.

De forma mais ampla, dado o desenvolvimento global dos avanços tecnológicos no diagnóstico pré-natal (particularmente em imagem e genética), os casais estão e estarão cada vez mais enfrentando situações de alta incerteza prognóstica. Uma melhor compreensão do processo de tomada de decisão sobre o resultado da gravidez parece essencial, bem como o impacto psicológico dessa decisão - seja ela qual for - nos casais. As conclusões deste estudo, centradas numa situação paradigmática, poderão ser aplicadas a outras. Enraizada numa abordagem interdisciplinar, é fundamental que as equipas questionem a sua prática para melhorar o apoio aos casais durante e após a gravidez em todas as disciplinas envolvidas. Finalmente, o progresso tecnológico leva a questões que levantam questões éticas e sociais. Este estudo pode fornecer métodos possíveis formas de resposta. O principal objetivo desta pesquisa é estudar os fatores conscientes e inconscientes envolvidos no processo de tomada de decisão do casal quanto ao desfecho da gravidez no contexto do diagnóstico pré-natal de ACC isolada. Além disso, os investigadores pretendem estudar as experiências dos casais sobre a decisão de continuar ou interromper a gravidez e o impacto psicológico dessa decisão. Os investigadores querem avaliar o impacto do tempo na experiência de sua decisão. Os investigadores esperam identificar as necessidades das pessoas envolvidas para reavaliar as práticas e melhorar o percurso de cuidados atualmente proposto.

A população do estudo inclui casais que tiveram um anúncio fetal de CCA isolado durante a gravidez. Ambos os membros são maiores de 18 anos e beneficiam do sistema de segurança social. Elas serão incluídas no estudo de 3 meses a 5 anos após o término da gravidez (parto ou interrupção). É obtido o consentimento informado e livre assinado para cada indivíduo.

Os casais em que esteja em curso uma nova gravidez, cujos membros não falem francês e/ou se encontrem sob proteção legal e/ou medida de segurança e/ou sofram de patologia psiquiátrica descompensada conhecida à data do recrutamento incluído.

Dois grupos (50 casais recrutados) serão formados da seguinte forma: um primeiro grupo de 25 casais, que tiveram anúncio de ACC fetal isolado durante a gravidez e decidiram continuar a gravidez; um segundo grupo de 25 casais, que tiveram um anúncio de CCA fetal isolado durante a gravidez e decidiram interromper a gravidez.

Para atender aos objetivos do estudo, este estudo usa métodos mistos:

As escalas experimentais adaptadas de autoavaliação emocional (escalas R/S). Os investigadores usam escalas retrospectivas de autoavaliação de escolha que medem o estado emocional associado à decisão e o desejo de modificar/reconsiderar a escolha inicial (gradiente de "arrependimento" ou "alívio"). Os termos dessas escalas foram adaptados em colaboração com Sylvain Moutier para se adequar ao contexto da pesquisa, com base em nossa experiência clínica.

Escalas de ansiedade (IDATE A e B). O inventário STAI é uma das escalas de avaliação de ansiedade mais amplamente utilizadas. Validado em francês, é composto por 40 itens que avaliam ansiedade traço (temperamento ansioso habitual do sujeito) e ansiedade estado (ansiedade atual no momento da entrevista). A avaliação destes dois níveis de ansiedade e os dados já disponíveis para a população em geral constituem o grande interesse desta escala.

Uma escala de depressão: Inventário de Depressão de Beck (BDI-II). Este é um inventário que mede a profundidade da depressão. Esta escala é projetada para medir os aspectos subjetivos da depressão. É uma das escalas mais utilizadas para mensuração subjetiva da depressão como complemento à investigação clínica. Devido à sua brevidade, o BDI-II é bem aceito pelos pacientes e fácil de administrar.

A lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático DSM-5 (PCL-5). Esta escala é usada para avaliar o estado de transtorno de estresse pós-traumático. Ele mede os três principais subsíndromes do TEPT: reexperiência, evitação e hipervigilância. Os participantes graduam seus sintomas com base no último mês anterior à escala.

O inventário revisado da Escala de Ajuste Diádico-16 (DAS-16). Esta é uma versão resumida e revisada da Escala de Ajuste Diádico (DAS). Estuda o ajustamento diádico recíproco de um casal, que seria evolutivo: assim, mede a percepção global de cada parceiro sobre sua conjugalidade e possíveis sofrimentos conjugais.

Finalmente, há uma entrevista de pesquisa semi-estruturada. Foi elaborado um roteiro de entrevista que foi submetido aos membros participantes do desenvolvimento desta pesquisa, durante as reuniões do comitê gestor (COPIL). Esta entrevista permite-nos estudar os seguintes elementos: relato e alcance do anúncio da anormalidade; suas experiências com os discursos de vários especialistas; conteúdo e abrangência das informações recebidas (probabilidades, multiplicidade de cenários possíveis...); como podem evoluir suas representações de seu bebê; a experiência da gravidez; antecipação ou dificuldade em antecipar as consequências da decisão final em relação à incerteza e dúvida; como tal decisão pode ou não ser tomada por duas pessoas; a opinião dos outros (família, amigos, médicos...). Esta entrevista baseia-se na longa experiência dos investigadores no apoio a casais preocupados. A escolha de usar uma entrevista de pesquisa semi-estruturada foi feita por vários motivos. Em primeiro lugar, permite ter conteúdos variados e temas específicos para cada participante. Dentro de cada tema, permite estudar o processo de pensamento e ter informações sobre os efeitos. É também uma ferramenta valiosa para acessar as informações subjetivas do sujeito. Quando usado com casais, permite estudar a dinâmica do casal.

Por meio dessas escalas e entrevista, as seguintes hipóteses são testadas. Em primeiro lugar, assume-se que o impacto psicológico da tomada de decisão após o anúncio da ACC fetal isolada está correlacionado com a tomada de decisão (G1: continuação da gravidez e G2: IMG).

Os investigadores também acreditam que em casais que continuaram a gravidez (G1), o impacto psicológico da tomada de decisão está correlacionado com a percepção subjetiva dos pais sobre o grau de comprometimento de seus filhos.

Finalmente, são consideradas as representações preexistentes da deficiência em geral; o risco subjetivo de incapacidade relacionado à ACC isolada; histórico de gravidez; Apoio da família; aliança conjugal, discurso e atitudes médicas facilitaram ou dificultaram a tomada de decisão do casal.

Os casais (acompanhados desde 2017) serão informados sobre a pesquisa durante uma consulta de rotina (consulta pós-MIG, consulta de acompanhamento do filho, etc.) por um dos médicos ou parteiras participantes do estudo em um dos 3 centros participantes (Departamento de Neuropediatria, Hospital Armand Trousseau, Departamento de Medicina Fetal, Hospital Armand Trousseau e Departamento de Genética, Hospital Pitié-Salpêtrière).

O médico responsável por esta consulta durante a qual informa os casais sobre a pesquisa e dá-lhes as informações do estudo. Eles recebem um período de reflexão de uma semana e um telefonema será feito pelos psicólogos-pesquisadores para saber a resposta do casal (se eles desejam participar deste estudo ou não).

Se o casal concordar em participar do estudo, é agendada uma consulta no centro de recrutamento (departamento de genética) com um psicólogo-pesquisador (investigador associado). Durante esta visita, o investigador (psicólogo-investigador) encontra-se com os dois membros do casal para apresentar novamente o estudo (retomando a nota informativa dada pelo médico) e para esclarecer as suas dúvidas. A psicóloga pesquisadora verifica os critérios de inclusão e não inclusão e, a seguir, coleta o consentimento livre e esclarecido por escrito de cada membro do casal. Em seguida, cada membro do casal preenche a primeira parte das escalas experimentais adaptadas de autoavaliação emocional (escalas R/S), as escalas de ansiedade (IDATE A e B), a escala de depressão (BDI-II), a escala pós-traumática escala de transtorno de estresse (PCL-5) e o inventário revisado da escala de ajuste diádico (DAS-16). A entrevista de pesquisa semiestruturada é realizada com os dois membros do casal presentes. Por fim, conclui-se a segunda fase das escalas experimentais adaptadas de autoavaliação emocional (escalas R/S). Presume-se que a consulta pode durar cerca de 3 horas.

Os benefícios para os casais que aceitam participar deste estudo podem ser o encontro com as psicólogas-pesquisadoras, ou seja, ter tempo para serem ouvidos e elaborarem sua experiência. As consultas pós-gravidez (em neuropediatria e genética) mostram que os casais desejam conversar sobre a gravidez e suas escolhas. A participação neste estudo pode ter efeitos psicológicos positivos. Por exemplo: conhecer profissionais com experiência clínica no acompanhamento de casais em diagnóstico pré-natal, sensação de não estar sozinho, podendo contribuir para a melhoria do percurso de cuidado dos futuros casais envolvidos. Não há nenhum benefício médico em participar desta pesquisa.

Não foi previsto nenhum risco maior para os casais convidados a participar deste estudo. No entanto, a carta informativa da pesquisa, as escalas e a entrevista podem reativar efeitos dolorosos. Os investigadores antecipam que qualquer pessoa que tenha recebido informações sobre esta pesquisa, participando ou não, terá a oportunidade de ser encaminhada a um psicólogo, se assim o desejar.

Esta pesquisa promovida pela AP-HP (DRCI) é financiada pela Agence de la biomédecine (ABM) e pela Rare Disease Foundation (FMR) e recebeu parecer positivo do CPP em 8/12/2020.