Процесс принятия решений парами, столкнувшимися с пренатальной диагностикой изолированной ОСА (ACCED)

Пары, столкнувшиеся с выявлением изолированного ОСА у плода во время беременности, оказываются в парадигмальной ситуации принятия решений в условиях крайней неопределенности. Они должны решить, продолжать или прервать беременность, основываясь на статистических вероятностях прогноза развития нервной системы: благоприятный примерно в 80% случаев и связанный с умственной отсталостью (ИД) примерно в 20% случаев, различной степени тяжести (5% тяжелых) . Это сложное решение принадлежит каждой паре. В ситуациях пренатальной диагностики в настоящее время известно, что преобладающими факторами в принятии решений являются медицинская информация и субъективное восприятие родителями последствий этой информации (потенциальные страдания ребенка, влияние на семейную жизнь, качество жизни). жизнь ребенка и др.). Неопределенность прогноза усложняет принятие этого решения и приводит супружеские пары к значительному дистрессу, который они высказывают на консультации.

Как пары принимают решение? Как они переживают это решение с течением времени? Эти вопросы еще не были предметом специального исследования, касающегося принятия решений в условиях неопределенного прогноза. Представляется важным лучше определить механизмы принятия решений, на которые возложена ответственность, и понять опыт принятия этих решений с течением времени. Результаты этого исследования могут улучшить существующие методы поддержки заинтересованных пар.

В более широком смысле, учитывая глобальное развитие технологических достижений в пренатальной диагностике (особенно в визуализации и генетике), пары все чаще сталкиваются с ситуациями высокой прогностической неопределенности. Лучшее понимание процесса принятия решения относительно исхода беременности представляется важным, а также психологического воздействия этого решения — каким бы оно ни было — на пары. Выводы этого исследования, сосредоточенные на парадигматической ситуации, могут быть применены к другим. Исходя из междисциплинарного подхода, крайне важно, чтобы команды подвергали сомнению свою практику, чтобы улучшить поддержку пар во время и после беременности во всех задействованных дисциплинах. Наконец, технический прогресс приводит к вопросам, которые поднимают этические и социальные проблемы. Это исследование может предоставить возможные методы и способы реагирования. Основной целью данного исследования является изучение сознательных и бессознательных факторов, вовлеченных в процесс принятия парами решения относительно исхода беременности в контексте пренатальной диагностики изолированного ОАС. Кроме того, исследователи стремятся изучить опыт пар, связанный с их решением сохранить или прервать беременность, и психологические последствия этого решения. Исследователи хотят оценить влияние времени на опыт их решения. Исследователи рассчитывают определить потребности вовлеченных людей, чтобы переоценить практику и улучшить предлагаемый в настоящее время путь ухода.

Исследуемая популяция включает пары, у которых во время беременности было выявлено изолированное ОСО плода. Оба участника в возрасте 18 лет и старше пользуются системой социального обеспечения. Они будут включены в исследование в сроки от 3 месяцев до 5 лет после окончания беременности (роды или прерывание). Получено подписанное информированное и свободное согласие каждого человека.

Пары, у которых наступает новая беременность, один из членов которой не говорит по-французски и/или находится под правовой защитой, и/или находится под мерами безопасности, и/или страдает декомпенсированной психической патологией, известной на момент набора, не могут быть включены.

Две группы (набрано 50 пар) будут сформированы следующим образом: первая группа из 25 пар, у которых во время беременности было выявлено внутриутробное изолированное ОСО и которые решили сохранить беременность; вторая группа из 25 пар, у которых во время беременности было выявлено изолированное ОСО плода и было принято решение о прерывании беременности.

Для решения задач исследования в данном исследовании используются смешанные методы:

Экспериментальные адаптированные шкалы эмоциональной самооценки (шкалы R/S). Исследователи используют ретроспективные шкалы самооценки выбора, измеряющие эмоциональное состояние, связанное с решением, и желание изменить/пересмотреть первоначальный выбор (градиент «сожаление» или «облегчение»). Термины этих шкал были адаптированы в сотрудничестве с Сильвеном Мутье, чтобы соответствовать контексту исследования на основе нашего клинического опыта.

Шкалы тревожности (STAI A и B). Опросник STAI является одной из наиболее широко используемых шкал оценки тревожности. Утвержденный на французском языке, он состоит из 40 пунктов, которые оценивают личностную тревожность (обычный тревожный темперамент испытуемого) и ситуационную тревожность (текущая тревожность во время интервью). Оценка этих двух уровней тревожности и данные, уже доступные для населения в целом, составляют основной интерес этой шкалы.

Шкала депрессии: шкала депрессии Бека (BDI-II). Это инвентаризация, измеряющая глубину депрессии. Эта шкала предназначена для измерения субъективных аспектов депрессии. Это одна из наиболее широко используемых шкал для субъективного измерения депрессии в качестве дополнения к клиническому обследованию. Из-за своей краткости BDI-II хорошо воспринимается пациентами и прост в применении.

Контрольный список посттравматического стрессового расстройства, версия DSM-5 (PCL-5). Эта шкала используется для оценки состояния посттравматического стрессового расстройства. Он измеряет три основных субсиндрома посттравматического стрессового расстройства: повторное переживание, избегание, повышенная бдительность. Участники оценивают свои симптомы в зависимости от последнего месяца перед взвешиванием.

Пересмотренная шкала диадической корректировки-16 (DAS-16). Это сокращенная и переработанная версия Диадической шкалы корректировки (DAS). Он изучает взаимное диадическое приспособление пары, которое будет эволюционным: таким образом, он измеряет общее восприятие каждым партнером своей супружеской жизни и возможного семейного бедствия.

Наконец, есть полуструктурированное исследовательское интервью. Было разработано руководство по проведению интервью, которое было представлено членам, участвовавшим в разработке этого исследования, во время заседаний руководящего комитета (COPIL). Это интервью позволяет нам изучить следующие элементы: описание и масштаб объявления об аномалии; их опыт дискурсов различных специалистов; содержание и объем полученной информации (вероятности, множество возможных сценариев...); как могут развиваться их представления о своем ребенке; опыт беременности; предвкушение или трудности в предвидении последствий окончательного решения в связи с неопределенностью и сомнением; как такое решение может или не может быть принято двумя людьми; мнение окружающих (семьи, друзей, врачей...). Это интервью основано на многолетнем опыте исследователей в оказании поддержки заинтересованным парам. Выбор в пользу использования полуструктурированного исследовательского интервью был сделан по нескольким причинам. Во-первых, это позволяет иметь разнообразное содержание и темы, характерные для каждого участника. В рамках каждой темы это позволяет изучать мыслительный процесс и получать информацию о последствиях. Это также ценный инструмент для доступа к субъективной информации субъекта. При использовании с парами позволяет изучать динамику пары.

С помощью этих шкал и опроса проверяются следующие гипотезы. Во-первых, предполагается, что психологическое воздействие принятия решения после объявления об изолированной ОСА плода коррелирует с принятием решения (G1: продолжение беременности и G2: IMG).

Исследователи также считают, что в парах, сохранивших беременность (G1), психологическое воздействие принятия решения коррелирует с субъективным восприятием родителями степени нарушения здоровья их ребенка.

Наконец, рассматриваются ранее существовавшие представления об инвалидности в целом; субъективный риск инвалидности, связанный с изолированным ОАС; история беременности; Семейная поддержка; супружеский союз, а также медицинский дискурс и отношение способствовали или препятствовали принятию парой решений.

Пары (за которыми наблюдают с 2017 года) будут проинформированы об исследовании во время консультации в рамках их обычного ухода (консультация после MIG, последующая консультация ребенка и т. д.) одним из врачей или акушерок, участвующих в исследовании. в одном из 3 участвующих центров (отделение нейропедиатрии, госпиталь Армана Труссо, отделение фетальной медицины, госпиталь Армана Труссо и отделение генетики, госпиталь Питье-Сальпетриер).

Врач, отвечающий за эту консультацию, во время которой он информирует пары об исследовании и предоставляет им информацию об исследовании. Им дается недельный период на размышления, после чего психологи-исследователи позвонят по телефону, чтобы узнать реакцию пары (хотят ли они участвовать в этом исследовании или нет).

При согласии пары на участие в исследовании назначается прием в рекрутинговом центре (отделение генетики) с психологом-исследователем (младшим следователем). Во время этого визита исследователь (психолог-исследователь) уделяет время двум членам пары, чтобы еще раз представить результаты исследования (принимая во внимание информационную записку, предоставленную врачом) и ответить на любые вопросы, которые могут у них возникнуть. Психолог-исследователь проверяет критерии включения и невключения, а затем собирает добровольное информированное письменное согласие каждого члена пары. Затем каждый член пары заполняет первую часть экспериментальных адаптированных шкал эмоциональной самооценки (шкалы R/S), шкал тревожности (STAI A и B), шкалы депрессии (BDI-II), посттравматической шкалы. шкала стрессовых расстройств (PCL-5) и пересмотренная шкала диадной корректировки (DAS-16). Полуструктурированное исследовательское интервью проводится в присутствии двух членов пары. Наконец, второй этап экспериментальных адаптированных шкал эмоциональной самооценки (шкалы R/S) завершен. Предполагается, что встреча может длиться около 3 часов.

Пользой для пар, согласившихся на участие в данном исследовании, может стать встреча с психологами-исследователями, т.е. возможность быть услышанными и уточнить свой опыт. Консультации после беременности (в нейропедиатрии и генетике) показывают, что пары хотят поговорить о беременности и своем выборе. Участие в этом исследовании может иметь положительный психологический эффект. Например: встреча со специалистами, имеющими клинический опыт сопровождения пар в дородовой диагностике, чувство не одиночества, возможность внести свой вклад в улучшение пути ухода за будущими вовлеченными парами. Участие в этом исследовании не несет никакой медицинской пользы.

Какой-либо серьезный риск для пар, приглашенных для участия в этом исследовании, не прогнозировался. Однако письмо с исследовательской информацией, весы и интервью могут реактивировать болезненные эффекты. Исследователи ожидают, что любой, кто получил информацию об этом исследовании, независимо от того, участвовал он в нем или нет, будет иметь возможность быть направленным к психологу, если он того пожелает.

Это исследование, продвигаемое AP-HP (DRCI), финансируется Agence de la biomédecine (ABM) и Фондом редких заболеваний (FMR) и получило положительное заключение от CPP 12.08.2020.