Proceso de toma de decisiones de las parejas ante el diagnóstico prenatal de una ACC aislada (ACCED)

Las parejas que se enfrentan al hallazgo de CCA fetal aislada durante el embarazo se encuentran en una situación paradigmática de toma de decisiones en un contexto de extrema incertidumbre. Deben decidir si continuar o interrumpir el embarazo en función de las probabilidades estadísticas respecto al pronóstico del neurodesarrollo: favorable en alrededor del 80% de los casos y asociado a una discapacidad intelectual (DI) en alrededor del 20% de los casos, de gravedad variable (5% grave) . Esta compleja decisión pertenece a cada pareja. En situaciones de diagnóstico prenatal actualmente se sabe que los factores predominantes en la toma de decisiones están relacionados con la información médica y con la percepción subjetiva de los padres sobre las consecuencias de esta información (el sufrimiento potencial del niño, el impacto en la vida familiar, la calidad de vida del niño, etc.). La incertidumbre del pronóstico complica esta toma de decisiones y lleva a las parejas a un malestar importante que expresan en la consulta.

¿Cómo toman las parejas su decisión? ¿Cómo experimentan esta decisión a lo largo del tiempo? Estas cuestiones aún no han sido objeto de un estudio específico sobre la toma de decisiones en un contexto de pronóstico incierto. Parece fundamental identificar mejor los mecanismos de toma de decisiones en juego y comprender la experiencia de esta toma de decisiones a lo largo del tiempo. Los hallazgos de este estudio podrían mejorar las prácticas actuales en apoyo de las parejas preocupadas.

En términos más generales, dado el desarrollo global de los avances tecnológicos en diagnóstico prenatal (particularmente en imágenes y genética), las parejas se enfrentan y se enfrentarán cada vez más a situaciones de alta incertidumbre pronóstica. Una mejor comprensión del proceso de toma de decisiones sobre el resultado del embarazo parece esencial, así como el impacto psicológico de esta decisión, cualquiera que sea, en las parejas. Las conclusiones de este estudio, centradas en una situación paradigmática, podrían aplicarse a otras. Arraigado en un enfoque interdisciplinario, es crucial que los equipos cuestionen su práctica para mejorar el apoyo a las parejas durante y después del embarazo en todas las disciplinas involucradas. Finalmente, el progreso tecnológico conduce a preguntas que plantean cuestiones éticas y sociales. Este estudio puede proporcionar métodos posibles formas de respuesta. El objetivo principal de esta investigación es estudiar los factores conscientes e inconscientes que intervienen en el proceso de toma de decisiones de las parejas sobre el resultado del embarazo en el contexto del diagnóstico prenatal de ACC aislada. Además, los investigadores pretenden estudiar las experiencias de las parejas en cuanto a su decisión de continuar o interrumpir el embarazo y el impacto psicológico de esta decisión. Los investigadores quieren evaluar el impacto del tiempo en la experiencia de su decisión. Los investigadores esperan identificar las necesidades de las personas involucradas para reevaluar las prácticas y mejorar la ruta de atención actualmente propuesta.

La población de estudio incluye parejas que tuvieron un anuncio fetal de CCA aislado durante el embarazo. Ambos afiliados tienen 18 años de edad o más y son beneficiarios del sistema de seguridad social. Se incluirán en el estudio desde los 3 meses hasta los 5 años posteriores a la finalización del embarazo (parto o terminación). Se obtiene el consentimiento informado y libre firmado por cada individuo.

Las parejas en las que esté en curso un nuevo embarazo, uno de cuyos miembros no hable francés y/o esté bajo protección legal y/o esté bajo medida de seguridad y/o padezca una patología psiquiátrica descompensada conocida en el momento de la contratación no pueden ser incluido.

Se formarán dos grupos (50 parejas reclutadas) de la siguiente manera: un primer grupo de 25 parejas, que tuvieron anuncio de CCA fetal aislada durante el embarazo y decidieron continuar con el embarazo; un segundo grupo de 25 parejas, que tuvieron un anuncio de CCA fetal aislado durante el embarazo y decidieron interrumpir el embarazo.

Para abordar los objetivos del estudio, este estudio utiliza métodos mixtos:

Las escalas experimentales de autoevaluación emocional adaptadas (escalas R/S). Los investigadores utilizan escalas de autoevaluación de elección retrospectiva que miden el estado emocional asociado con la decisión y el deseo de modificar/reconsiderar la elección inicial (gradiente de "arrepentimiento" o "alivio"). Los términos de estas escalas se adaptaron en colaboración con Sylvain Moutier para ajustarse al contexto de investigación, en base a nuestra experiencia clínica.

Escalas de ansiedad (STAI A y B). El inventario STAI es una de las escalas de evaluación de la ansiedad más utilizadas. Validado en francés, está compuesto por 40 ítems que evalúan la ansiedad rasgo (el temperamento ansioso habitual del sujeto) y la ansiedad estado (ansiedad actual en el momento de la entrevista). La evaluación de estos dos niveles de ansiedad y los datos ya disponibles para la población general constituyen el mayor interés de esta escala.

Una escala de depresión: Inventario de Depresión de Beck (BDI-II). Este es un inventario que mide la profundidad de la depresión. Esta escala está diseñada para medir los aspectos subjetivos de la depresión. Es una de las escalas más utilizadas para la medición subjetiva de la depresión como complemento a la investigación clínica. Debido a su brevedad, BDI-II es bien aceptado por los pacientes y fácil de administrar.

El trastorno de estrés postraumático Checklist versión DSM-5 (PCL-5). Esta escala se utiliza para evaluar el estado del trastorno de estrés postraumático. Mide los tres subsíndromes principales del PTSD: reexperimentación, evitación, hipervigilancia. Los participantes gradúan sus síntomas con base en el último mes previo a tomar la escala.

El inventario revisado de la Escala de Ajuste Diádico-16 (DAS-16). Esta es una versión abreviada y revisada de la Escala de Ajuste Diádico (DAS). Estudia el ajuste diádico recíproco de una pareja, que sería evolutivo: así, mide la percepción global de cada miembro de su pareja sobre su conyugalidad y su posible malestar conyugal.

Finalmente, hay una entrevista de investigación semiestructurada. Se elaboró ​​una guía de entrevista que fue entregada a los integrantes que participan en el desarrollo de esta investigación, durante las reuniones del comité de dirección (COPIL). Esta entrevista nos permite estudiar los siguientes elementos: relato y alcance del anuncio de la anormalidad; sus experiencias de los discursos de varios especialistas; contenido y alcance de la información recibida (probabilidades, multitud de escenarios posibles....); cómo pueden evolucionar sus representaciones de su bebé; la experiencia del embarazo; anticipación o dificultad para anticipar las consecuencias de la decisión final en relación con la incertidumbre y la duda; cómo tal decisión puede o no ser tomada por dos personas; la opinión de los demás (familiares, amigos, médicos...). Esta entrevista se basa en la larga experiencia de los investigadores en el apoyo a parejas preocupadas. La elección de utilizar una entrevista de investigación semiestructurada se hizo por varias razones. Primero, permite tener contenidos variados y temas específicos para cada participante. Dentro de cada tema, permite estudiar el proceso de pensamiento y tener información sobre los efectos. También es una herramienta valiosa para acceder a la información subjetiva del sujeto. Cuando se usa con parejas, permite estudiar la dinámica de pareja.

A través de estas escalas y entrevista, se prueban las siguientes hipótesis. En primer lugar, se supone que el impacto psicológico de la toma de decisiones tras el anuncio de una CCA fetal aislada se correlaciona con la toma de decisiones (G1: continuación del embarazo y G2: IMG).

Los investigadores también creen que en las parejas que continuaron el embarazo (G1), el impacto psicológico de la toma de decisiones se correlaciona con la percepción subjetiva de los padres sobre el grado de discapacidad de su hijo.

Finalmente, se consideran las representaciones preexistentes de discapacidad en general; el riesgo subjetivo de discapacidad relacionado con CCA aislada; historial de embarazo; apoyo familiar; la alianza conyugal, y el discurso y las actitudes médicas facilitaron o dificultaron la toma de decisiones de la pareja.

Las parejas (que han sido seguidas desde 2017) serán informadas de la investigación durante una consulta como parte de su atención de rutina (consulta post-MIG, consulta de seguimiento del niño, etc.) por uno de los médicos o matronas participantes en el estudio. en uno de los 3 centros participantes (Departamento de Neuropediatría, Hospital Armand Trousseau, Departamento de Medicina Fetal, Hospital Armand Trousseau y Departamento de Genética, Hospital Pitié-Salpêtrière).

El médico a cargo de esta consulta durante la cual informa a las parejas de la investigación y les da la información del estudio. Se les otorga un período de reflexión de una semana y se realiza una llamada telefónica por parte de los psicólogos-investigadores para conocer la respuesta de la pareja (si desean participar o no en este estudio).

Si la pareja acepta participar en el estudio, se programa una cita en el centro de reclutamiento (departamento de genética) con un psicólogo-investigador (investigador asociado). Durante esta visita, el investigador (psicólogo-investigador) se toma un tiempo con los dos miembros de la pareja para volver a presentar el estudio (tomando la nota informativa entregada por el médico) y resolver las dudas que puedan tener. El psicólogo investigador verifica los criterios de inclusión y no inclusión y luego recoge el consentimiento libre, informado y por escrito de cada miembro de la pareja. Luego, cada miembro de la pareja completa la primera parte de las escalas experimentales de autoevaluación emocional adaptada (escalas R/S), las escalas de ansiedad (STAI A y B), la escala de depresión (BDI-II), la escala postraumática la escala de trastorno de estrés (PCL-5) y el inventario revisado de la escala de ajuste diádico (DAS-16). La entrevista de investigación semiestructurada se realiza con los dos miembros de la pareja presentes. Finalmente, se completa la segunda fase de las escalas experimentales de autoevaluación emocional adaptadas (escalas R/S). Se supone que la cita puede durar casi 3 horas.

Los beneficios para las parejas que accedan a participar de este estudio podrían ser reunirse con los psicólogos-investigadores, es decir, tener tiempo para ser escuchados y elaborar su experiencia. Las consultas posteriores al embarazo (en neuropediatría y genética) muestran que las parejas desean hablar sobre el embarazo y sus opciones. La participación en este estudio puede tener efectos psicológicos positivos. Por ejemplo: conocer a profesionales que tengan experiencia clínica en el acompañamiento de parejas en un diagnóstico prenatal, sensación de no estar solas, poder contribuir a la mejora del itinerario asistencial de las futuras parejas implicadas. No hay ningún beneficio médico por participar en esta investigación.

No se ha previsto ningún riesgo importante para las parejas invitadas a participar en este estudio. Sin embargo, la carta informativa de la investigación, las escalas y la entrevista pueden reactivar efectos dolorosos. Los investigadores anticipan que cualquiera que haya recibido información sobre esta investigación, ya sea que participe o no, tendrá la oportunidad de ser derivado a un psicólogo si así lo desea.

Esta investigación impulsada por la AP-HP (DRCI) está financiada por la Agence de la biomédecine (ABM) y la Rare Disease Foundation (FMR) y ha recibido el dictamen positivo del CPP el 12/8/2020.