Besluitvormingsproces van paren geconfronteerd met prenatale diagnose van een geïsoleerde CCA (ACCED)

Paren die geconfronteerd worden met de ontdekking van foetale geïsoleerde CCA tijdens de zwangerschap bevinden zich in een paradigmatische situatie van besluitvorming in een context van extreme onzekerheid. Ze moeten beslissen of ze de zwangerschap voortzetten of beëindigen op basis van statistische waarschijnlijkheden met betrekking tot de prognose van de neurologische ontwikkeling: gunstig in ongeveer 80% van de gevallen en geassocieerd met een verstandelijke beperking (ID) in ongeveer 20% van de gevallen, van variabele ernst (5% ernstig) . Deze complexe beslissing is van elk paar. In situaties van prenatale diagnose is het momenteel bekend dat de overheersende factoren bij de besluitvorming verband houden met medische informatie en met de subjectieve perceptie van de ouders van de gevolgen van deze informatie (het mogelijke lijden van het kind, de impact op het gezinsleven, de kwaliteit van leven van het kind, enz.). De onzekerheid van de prognose bemoeilijkt deze besluitvorming en brengt paren in grote nood, die zij in overleg uiten.

Hoe nemen koppels hun beslissing? Hoe ervaren zij deze beslissing in de loop van de tijd? Deze vragen zijn nog niet het onderwerp geweest van een specifieke studie over besluitvorming in een context van onzekere prognoses. Het lijkt essentieel om de betrokken besluitvormingsmechanismen beter te identificeren en de ervaring van deze besluitvorming in de loop van de tijd te begrijpen. Bevindingen van deze studie zouden de huidige praktijken ter ondersteuning van bezorgde paren kunnen verbeteren.

Meer in het algemeen, gezien de wereldwijde ontwikkeling van technologische vooruitgang op het gebied van prenatale diagnose (met name in beeldvorming en genetica), worden koppels steeds vaker geconfronteerd met situaties van hoge prognostische onzekerheid. Een beter begrip van het besluitvormingsproces over de uitkomst van de zwangerschap lijkt essentieel, evenals de psychologische impact van deze beslissing - wat die ook mag zijn - op koppels. De conclusies van deze studie, gericht op een paradigmatische situatie, zouden op andere kunnen worden toegepast. Geworteld in een interdisciplinaire aanpak, is het van cruciaal belang dat de teams hun praktijk in vraag stellen om de ondersteuning van paren tijdens en na de zwangerschap in alle betrokken disciplines te verbeteren. Ten slotte leidt technologische vooruitgang tot vragen die ethische en maatschappelijke vragen oproepen. Deze studie kan mogelijke methoden van respons bieden. Het hoofddoel van dit onderzoek is het bestuderen van de bewuste en onbewuste factoren die betrokken zijn bij het besluitvormingsproces van paren met betrekking tot de uitkomst van zwangerschap in de context van prenatale diagnose van geïsoleerde CCA. Bovendien willen de onderzoekers de ervaringen van koppels bestuderen met betrekking tot hun beslissing om de zwangerschap voort te zetten of af te breken en de psychologische impact van deze beslissing. De onderzoekers willen de impact van tijd op de ervaring van hun beslissing evalueren. De onderzoekers verwachten de noden van de betrokkenen te identificeren om de praktijken opnieuw te evalueren en het huidige voorgestelde zorgtraject te verbeteren.

De onderzoekspopulatie omvat paren die tijdens de zwangerschap een foetale aankondiging van geïsoleerde CCA hadden. Beide leden zijn 18 jaar of ouder en genieten van het socialezekerheidsstelsel. Ze worden vanaf 3 maanden tot 5 jaar na het einde van de zwangerschap (bevalling of afbreking) in het onderzoek opgenomen. Ondertekende geïnformeerde en vrije toestemming voor elk individu wordt verkregen.

Koppels van wie een nieuwe zwangerschap gaande is, waarvan één van de leden geen Frans spreekt en/of wettelijke bescherming geniet en/of onder een veiligheidsmaatregel staat en/of lijdt aan een gedecompenseerde psychiatrische pathologie die bekend was op het moment van aanwerving, kunnen niet worden inbegrepen.

Twee groepen (50 gerekruteerde koppels) zullen op de volgende manier worden gevormd: een eerste groep van 25 koppels, die tijdens de zwangerschap een foetale geïsoleerde CCA hadden aangekondigd en besloten de zwangerschap voort te zetten; een tweede groep van 25 paren, die tijdens de zwangerschap een aankondiging kregen van foetaal geïsoleerd CCA en besloten de zwangerschap af te breken.

Om de onderzoeksdoelstellingen aan te pakken, gebruikt deze studie gemengde methoden:

De experimenteel aangepaste emotionele zelfevaluatieschalen (R/S-schalen). De onderzoekers gebruiken retrospectieve zelfbeoordelingsschalen voor keuzes die de emotionele toestand meten die verband houdt met de beslissing en de wens om de aanvankelijke keuze te wijzigen/heroverwegen ("spijt" of "opluchting" gradiënt). De voorwaarden van deze schalen werden in samenwerking met Sylvain Moutier aangepast aan de onderzoekscontext, op basis van onze klinische ervaring.

Angstschalen (STAI A en B). De STAI-inventaris is een van de meest gebruikte angstbeoordelingsschalen. Het is gevalideerd in het Frans en bestaat uit 40 items die trekangst (het gebruikelijke angstige temperament van de proefpersoon) en toestandsangst (huidige angst op het moment van het interview) evalueren. De evaluatie van deze twee angstniveaus en de gegevens die al beschikbaar zijn voor de algemene bevolking vormen het grootste belang van deze schaal.

Een depressieschaal: Beck Depression Inventory (BDI-II). Dit is een inventarisatie die de diepte van depressie meet. Deze schaal is ontworpen om de subjectieve aspecten van depressie te meten. Het is een van de meest gebruikte schalen voor de subjectieve meting van depressie als aanvulling op klinisch onderzoek. Vanwege zijn beknoptheid wordt BDI-II goed geaccepteerd door patiënten en is het gemakkelijk toe te dienen.

De Posttraumatische Stressstoornis Checklist versie DSM-5 (PCL-5). Deze schaal wordt gebruikt om de toestand van een posttraumatische stressstoornis te beoordelen. Het meet de drie belangrijkste subsyndromen van PTSS: herbeleving, vermijding, hypervigilantie. Deelnemers beoordelen hun symptomen op basis van de laatste maand voorafgaand aan het nemen van de schaal.

De herziene Dyadic Adjustment Scale-16 (DAS-16) inventaris. Dit is een verkorte en herziene versie van de Dyadic Adjustment Scale (DAS). Het bestudeert de wederzijdse dyadische aanpassing van een paar, wat evolutionair zou zijn: het meet dus de algehele perceptie van elke partner van hun echtscheiding en mogelijke huwelijksproblemen.

Ten slotte is er een semigestructureerd onderzoeksinterview. Er werd een interviewgids ontwikkeld die tijdens de vergaderingen van de stuurgroep (COPIL) werd voorgelegd aan de leden die deelnamen aan de ontwikkeling van dit onderzoek. Dit interview stelt ons in staat om de volgende elementen te bestuderen: relaas en reikwijdte van de aankondiging van de afwijking; hun ervaringen met de discoursen van verschillende specialisten; inhoud en reikwijdte van de ontvangen informatie (waarschijnlijkheden, veelheid aan scenario's mogelijk...); hoe kunnen hun representaties van hun baby evolueren; de ervaring van de zwangerschap; anticipatie of moeilijkheid om te anticiperen op de gevolgen van de definitieve beslissing in verband met onzekerheid en twijfel; hoe een dergelijke beslissing al dan niet door twee personen kan worden genomen; de mening van anderen (familie, vrienden, dokters...). Dit interview is gebaseerd op de jarenlange ervaring van de onderzoekers in het begeleiden van bezorgde koppels. De keuze voor het gebruik van een semigestructureerd onderzoeksinterview is om meerdere redenen gemaakt. Ten eerste maakt het het mogelijk om gevarieerde inhoud en thema's te hebben die specifiek zijn voor elke deelnemer. Binnen elk thema maakt het het mogelijk om het denkproces te bestuderen en informatie te krijgen over de effecten. Het is ook een waardevol hulpmiddel om toegang te krijgen tot de subjectieve informatie van het onderwerp. Bij gebruik met paren, maakt het het mogelijk om de dynamiek van het paar te bestuderen.

Door middel van deze schalen en interviews worden de volgende hypothesen getest. Ten eerste wordt aangenomen dat de psychologische impact van besluitvorming na de aankondiging van foetale geïsoleerde CCA gecorreleerd is met besluitvorming (G1: voortzetting van de zwangerschap en G2: IMG).

De onderzoekers zijn ook van mening dat bij paren die de zwangerschap voortzetten (G1), de psychologische impact van het nemen van beslissingen gecorreleerd is met de subjectieve perceptie van de ouders van de mate van beperking van hun kind.

Ten slotte worden de reeds bestaande representaties van handicap in het algemeen beschouwd; het subjectieve risico op invaliditeit in verband met geïsoleerde CCA; zwangerschapsgeschiedenis; familie ondersteuning; huwelijkse alliantie, en medisch discours en attitudes vergemakkelijkten of belemmerden de besluitvorming van het paar.

Stellen (die sinds 2017 worden gevolgd) worden geïnformeerd over het onderzoek tijdens een consult als onderdeel van hun routinezorg (post-MIG-consult, kind-opvolgconsult, etc.) door een van de aan het onderzoek deelnemende artsen of vroedvrouwen in een van de 3 deelnemende centra (afdeling neurodiatrie, ziekenhuis Armand Trousseau, afdeling foetale geneeskunde, ziekenhuis Armand Trousseau en afdeling genetica, ziekenhuis Pitié-Salpêtrière).

De arts leidt dit consult waarbij hij paren informeert over het onderzoek en hen de onderzoeksinformatie geeft. Ze krijgen een week bedenktijd en de psycholoog-onderzoekers zullen een telefoontje plegen om de reactie van het paar te horen (of ze al dan niet willen deelnemen aan dit onderzoek).

Als het paar akkoord gaat om deel te nemen aan de studie, wordt er een afspraak ingepland in het rekruteringscentrum (afdeling genetica) met een psycholoog-onderzoeker (geassocieerd onderzoeker). Tijdens dit bezoek neemt de onderzoeker (psycholoog-onderzoeker) samen met de twee leden van het koppel de tijd om de studie nog eens voor te stellen (overname van de informatiebrief van de arts) en eventuele vragen te beantwoorden. De onderzoekspsycholoog controleert de criteria voor inclusie en niet-inclusie en verzamelt vervolgens de gratis, geïnformeerde, schriftelijke toestemming van elk lid van het paar. Vervolgens vult elk lid van het koppel het eerste deel in van de experimenteel aangepaste emotionele zelfevaluatieschalen (R/S-schalen), de angstschalen (STAI A en B), de depressieschaal (BDI-II), de posttraumatische stressstoornisschaal (PCL-5) en de herziene inventarisatie van de dyadische aanpassingsschaal (DAS-16). Het semi-gestructureerde onderzoeksinterview wordt gehouden met de twee aanwezige koppelleden. Ten slotte is de tweede fase van de experimentele aangepaste emotionele zelfbeoordelingsschalen (R/S-schalen) voltooid. Aangenomen wordt dat de afspraak bijna 3 uur kan duren.

De voordelen voor de paren die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zouden een ontmoeting met de psychologen-onderzoekers kunnen zijn, d.w.z. tijd hebben om gehoord te worden en hun ervaring uit te werken. Uit de consultaties na de zwangerschap (in neuropediatrie en genetica) blijkt dat koppels willen praten over zwangerschap en hun keuzes. Deelname aan dit onderzoek kan positieve psychologische effecten hebben. Bijvoorbeeld: professionals ontmoeten die klinische ervaring hebben in het begeleiden van stellen bij een zwangerschapsdiagnose, het gevoel niet alleen te zijn, kunnen bijdragen aan het verbeteren van het zorgtraject voor de toekomstige betrokken stellen. Er is geen medisch voordeel verbonden aan deelname aan dit onderzoek.

Elk groot risico voor de paren die zijn uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie, is niet voorspeld. Wel kunnen de onderzoeksinformatiebrief, de weegschaal en het interview pijnlijke effecten reactiveren. De onderzoekers voorzien dat iedereen die informatie heeft gekregen over dit onderzoek, of hij nu meedoet of niet, de mogelijkheid krijgt om doorverwezen te worden naar een psycholoog als hij dat wil.

Dit onderzoek gepromoot door de AP-HP (DRCI) wordt gefinancierd door de Agence de la biomédecine (ABM) en de Rare Disease Foundation (FMR) en kreeg een positief advies van de CPP op 8/12/2020.