Beslutningsprosess for par konfrontert med prenatal diagnose av en isolert CCA (ACCED)

Par som står overfor oppdagelsen av fosterisolert CCA under graviditet, befinner seg i en paradigmatisk beslutningssituasjon i en kontekst med ekstrem usikkerhet. De må bestemme om de skal fortsette eller avbryte svangerskapet basert på statistiske sannsynligheter angående nevroutviklingsprognose: gunstig i ca. 80 % av tilfellene og assosiert med en intellektuell funksjonshemming (ID) i ca. 20 % av tilfellene, av variabel alvorlighetsgrad (5 % alvorlig) . Denne komplekse avgjørelsen tilhører hvert par. I situasjoner med prenatal diagnose er det i dag kjent at de dominerende faktorene i beslutningstaking er relatert til medisinsk informasjon og til subjektiv foreldres oppfatning av konsekvensene av denne informasjonen (barnets potensielle lidelse, innvirkningen på familielivet, kvaliteten på barnets liv osv.). Prognosens usikkerhet kompliserer denne beslutningsprosessen og bringer par i betydelig nød som de uttrykker i samråd.

Hvordan bestemmer par? Hvordan opplever de denne avgjørelsen over tid? Disse spørsmålene har foreløpig ikke vært gjenstand for en spesifikk studie vedrørende beslutningstaking i en sammenheng med en usikker prognose. Det synes viktig å bedre identifisere beslutningsmekanismene som står på spill og å forstå opplevelsen av denne beslutningsprosessen over tid. Funnene fra denne studien kan forbedre dagens praksis til støtte for bekymrede par.

Mer generelt, gitt den globale utviklingen av teknologiske fremskritt innen prenatal diagnose (spesielt innen bildediagnostikk og genetikk), er og vil par i økende grad stå overfor situasjoner med høy prognostisk usikkerhet. En bedre forståelse av beslutningsprosessen angående utfallet av svangerskapet synes viktig, så vel som den psykologiske virkningen av denne beslutningen – uansett hva den måtte være – på par. Konklusjonene fra denne studien, fokusert på en paradigmatisk situasjon, kan brukes på andre. Forankret i en tverrfaglig tilnærming, er det avgjørende at teamene stiller spørsmål ved deres praksis for å forbedre pars støtte under og etter svangerskapet i alle involverte disipliner. Til slutt fører teknologiske fremskritt til spørsmål som reiser etiske og samfunnsmessige spørsmål. Denne studien kan gi mulige metoder for respons. Hovedmålet med denne forskningen er å studere de bevisste og ubevisste faktorene som er involvert i parenes beslutningsprosess angående utfallet av graviditet i sammenheng med prenatal diagnose av isolert CCA. Videre har etterforskerne som mål å studere parenes erfaringer med deres beslutning om å fortsette eller avbryte svangerskapet og den psykologiske konsekvensen av denne beslutningen. Etterforskerne ønsker å evaluere tidens innvirkning på opplevelsen av deres beslutning. Etterforskerne forventer å identifisere behovene til personene som er involvert for å revurdere praksisen og forbedre omsorgsveien som for øyeblikket er foreslått.

Studiepopulasjonen inkluderer par som hadde en fosterkunngjøring av isolert CCA under graviditet. Begge medlemmene er 18 år eller eldre som er omfattet av trygdesystemet. De vil bli inkludert i studien fra 3 måneder til 5 år etter slutten av svangerskapet (fødsel eller avslutning). Signert informert og fritt samtykke for hver enkelt innhentes.

Par som pågår en ny graviditet, hvor ett av medlemmene ikke snakker fransk og/eller er under juridisk beskyttelse og/eller er under et sikkerhetstiltak og/eller lider av en dekompensert psykiatrisk patologi kjent på rekrutteringstidspunktet, kan ikke inkludert.

To grupper (50 par rekruttert) vil bli dannet på følgende måte: en første gruppe på 25 par, som hadde kunngjøring av fosterisolert CCA under svangerskapet og bestemte seg for å fortsette svangerskapet; en andre gruppe på 25 par, som hadde en kunngjøring om fosterisolert CCA under svangerskapet og bestemte seg for å avbryte svangerskapet.

For å nå studiemålene bruker denne studien blandede metoder:

De eksperimentelt tilpassede emosjonelle selvevalueringsskalaene (R/S-skalaer). Etterforskerne bruker retrospektive valg-selvvurderingsskalaer som måler den emosjonelle tilstanden knyttet til beslutningen og ønsket om å modifisere/revurdere det første valget ("angst" eller "lindring"-gradient). Vilkårene for disse skalaene ble tilpasset i samarbeid med Sylvain Moutier for å passe forskningskonteksten, basert på vår kliniske erfaring.

Angstskalaer (STAI A og B). STAI-inventaret er en av de mest brukte angstvurderingsskalaene. Validert på fransk, er den sammensatt av 40 elementer som evaluerer egenskapsangst (objektets vanlige engstelige temperament) og tilstandsangst (nåværende angst på tidspunktet for intervjuet). Evalueringen av disse to angstnivåene og dataene som allerede er tilgjengelige for befolkningen generelt utgjør hovedinteressen for denne skalaen.

En depresjonsskala: Beck Depression Inventory (BDI-II). Dette er en oversikt som måler dybden av depresjon. Denne skalaen er designet for å måle de subjektive aspektene ved depresjon. Det er en av de mest brukte skalaene for subjektiv måling av depresjon som et supplement til klinisk undersøkelse. På grunn av sin korthet er BDI-II godt akseptert av pasienter og lett å administrere.

Den posttraumatiske stresslidelsen Sjekkliste versjon DSM-5 (PCL-5). Denne skalaen brukes til å vurdere tilstanden til posttraumatisk stresslidelse. Den måler de tre hovedsubsyndromene ved PTSD: gjenopplevelse, unngåelse, hypervigilance. Deltakerne graderer symptomene sine basert på den siste måneden før de tar skalaen.

Den reviderte Dyadic Adjustment Scale-16 (DAS-16) beholdningen. Dette er en forkortet og revidert versjon av Dyadic Adjustment Scale (DAS). Den studerer et pars gjensidige dyadiske tilpasning, som ville være evolusjonær: den måler dermed hver partners generelle oppfatning av deres ekteskap og mulige ekteskapelige nød.

Til slutt er det et semistrukturert forskningsintervju. Det ble utviklet en intervjuguide som ble sendt til medlemmene som deltok i utviklingen av denne forskningen, under møtene i styringskomiteen (COPIL). Dette intervjuet lar oss studere følgende elementer: redegjørelse for og omfanget av kunngjøringen av unormaliteten; deres erfaringer med ulike spesialistdiskurser; innholdet og omfanget av den mottatte informasjonen (sannsynligheter, mange mulige scenarier...); hvordan kan de utvikle deres representasjoner av babyen deres; opplevelsen av graviditeten; forventning eller vanskeligheter med å forutse konsekvensene av den endelige avgjørelsen i forhold til usikkerhet og tvil; hvordan en slik avgjørelse kan eller ikke kan tas av to personer; andres mening (familie, venner, leger...). Dette intervjuet er basert på etterforskernes lange erfaring med å støtte bekymrede par. Valget for å bruke et semistrukturert forskningsintervju ble tatt av flere grunner. For det første lar det ha variert innhold og temaer som er spesifikke for hver deltaker. Innenfor hvert tema gjør det det mulig å studere tankeprosessen og ha informasjon om effektene. Det er også et verdifullt verktøy for å få tilgang til subjektets subjektive informasjon. Når den brukes med par, lar den studere pardynamikk.

Gjennom disse skalaene og intervjuet testes følgende hypoteser. For det første antas det at den psykologiske virkningen av beslutningstaking etter kunngjøringen av fosterisolert CCA er korrelert med beslutningstaking (G1: fortsettelse av svangerskapet og G2: IMG).

Etterforskerne mener også at hos par som fortsatte svangerskapet (G1), er den psykologiske virkningen av beslutningstaking korrelert til den subjektive foreldrenes oppfatning av barnets grad av svekkelse.

Til slutt vurderes de allerede eksisterende representasjonene av funksjonshemming generelt; den subjektive risikoen for funksjonshemming relatert til isolert CCA; graviditetshistorie; familiestøtte; ekteskapelig allianse, og medisinsk diskurs og holdninger lettet eller hindret parets beslutningstaking.

Par (som har blitt fulgt siden 2017) vil bli informert om forskningen under en konsultasjon som en del av deres rutinemessige omsorg (post-MIG-konsultasjon, barneoppfølgingskonsultasjon osv.) av en av legene eller jordmødrene som deltar i studien ved et av de 3 deltakende sentrene (Neuropediatrisk avdeling, Armand Trousseau sykehus, Fostermedisinsk avdeling, Armand Trousseau sykehus og genetisk avdeling, Pitié-Salpêtrière sykehus).

Legen som er ansvarlig for denne konsultasjonen, der han informerer par om forskningen og gir dem studieinformasjonen. De får en ukes refleksjonsperiode, og psykolog-forskerne vil ta en telefon for å finne ut hva paret svarer (om de ønsker å delta eller ikke i denne studien).

Dersom paret samtykker i å delta i studien, avtales en time ved rekrutteringssenteret (genetikkavdelingen) med en psykolog-forsker (tilknyttet etterforsker). Under dette besøket tar etterforskeren (psykolog-forsker) seg tid sammen med de to medlemmene av paret for å presentere studien på nytt (overta informasjonsnotatet gitt av legen) og svare på spørsmål de måtte ha. Forskningspsykologen sjekker inkluderings- og ikke-inkluderingskriterier og samler deretter inn det gratis, informerte, skriftlige samtykket fra hvert medlem av paret. Deretter fullfører hvert medlem av paret den første delen av de eksperimentelt tilpassede emosjonelle selvevalueringsskalaene (R/S-skalaer), angstskalaene (STAI A og B), depresjonsskalaen (BDI-II), den posttraumatiske skalaen. stresslidelsesskala (PCL-5) og den reviderte oversikten over den dyadiske tilpasningsskalaen (DAS-16). Det semistrukturerte forskningsintervjuet gjennomføres med de to tilstedeværende parmedlemmene. Til slutt fullføres den andre fasen av de eksperimentelt tilpassede emosjonelle selvvurderingsskalaene (R/S-skalaer). Det antas at avtalen kan vare nærmere 3 timer.

Fordelene for parene som sier ja til å delta i denne studien kan være møte med psykolog-forskerne, det vil si å ha tid til å bli hørt og å utdype deres erfaringer. Konsultasjonene etter graviditeten (i nevropediatri og genetikk) viser at par ønsker å snakke om graviditet og deres valg. Deltakelse i denne studien kan ha positive psykologiske effekter. For eksempel: møte med fagpersoner som har klinisk erfaring med å følge par i en svangerskapsdiagnose, en følelse av å ikke være alene, å kunne bidra til å forbedre omsorgsveien for de fremtidige involverte parene. Det er ingen medisinsk fordel å delta i denne forskningen.

Noen større risiko for parene som er invitert til å delta i denne studien er ikke forutsagt. Forskningsinformasjonsbrevet, vekten og intervjuet kan imidlertid reaktivere smertefulle effekter. Etterforskerne regner med at alle som har fått informasjon om denne forskningen, enten de deltar eller ikke vil ha mulighet til å bli henvist til psykolog dersom de ønsker det.

Denne forskningen fremmet av AP-HP (DRCI) er finansiert av Agence de la biomédecine (ABM) og Rare Disease Foundation (FMR) og har mottatt en positiv uttalelse fra CPP 8/12/2020.