夫妇面临孤立性 CCA 产前诊断的决策过程 (ACCED)

在怀孕期间面临发现胎儿孤立性 CCA 的夫妇发现自己处于极端不确定的情况下的决策制定的典型情况。 他们必须根据有关神经发育预后的统计概率来决定是否继续或终止妊娠：在大约 80% 的病例中有利，在大约 20% 的病例中与智力障碍 (ID) 相关，严重程度不一（5% 严重） . 这个复杂的决定属于每对夫妇。 在产前诊断的情况下，目前已知决策的主要因素与医疗信息和父母对这些信息后果的主观看法（孩子的潜在痛苦、对家庭生活的影响、家庭质量）有关。孩子的生命等）。 预后的不确定性使决策制定复杂化，并使夫妇陷入他们在咨询时表达的严重痛苦之中。

夫妻如何做出决定？ 随着时间的推移，他们如何体验这个决定？ 这些问题尚未成为有关在不确定预后的情况下进行决策的具体研究的主题。 似乎有必要更好地识别利害攸关的决策机制，并随着时间的推移了解这种决策的经验。 这项研究的结果可以改善目前支持有关夫妇的做法。

更广泛地说，鉴于产前诊断（特别是影像学和遗传学）技术进步的全球发展，夫妻现在并将越来越多地面临预后不确定性高的情况。 更好地了解有关怀孕结果的决策过程以及该决定对夫妻的心理影响（无论它是什么）似乎至关重要。 这项研究的结论侧重于范例情况，可以应用于其他情况。 植根于跨学科方法，至关重要的是，团队质疑他们的做法，以改善夫妻在怀孕期间和之后在所有相关学科中的支持。 最后，技术进步会引发道德和社会问题。 这项研究可能会提供可能的方法应对方式。 本研究的主要目的是研究在产前诊断孤立性 CCA 的情况下，夫妇对妊娠结局的决策过程中涉及的有意识和无意识因素。 此外，调查人员旨在研究夫妻决定继续或终止妊娠的经历，以及这一决定的心理影响。 调查人员想要评估时间对其决策体验的影响。 调查人员希望确定相关人员的需求，以便重新评估这些做法并改进目前提出的护理途径。

研究人群包括在怀孕期间宣布胎儿患有孤立性 CCA 的夫妇。 两位成员都年满 18 岁或以上，享受社会保障体系。 他们将在妊娠结束（分娩或终止）后 3 个月至 5 年内被纳入研究。 获得每个人签署的知情和自由同意。

新怀孕正在进行中的夫妇，其中一名成员不会说法语和/或受到法律保护和/或处于安全措施之下和/或患有招募时已知的失代偿性精神病症的夫妇不能包括。

两组（招募 50 对夫妇）将按以下方式组成：第一组 25 对夫妇，他们在怀孕期间宣布胎儿孤立 CCA 并决定继续怀孕；第二组 25 对夫妇，他们在怀孕期间宣布胎儿孤立的 CCA 并决定终止妊娠。

为了解决研究目标，本研究使用混合方法：

实验改编的情绪自我评价量表（R/S 量表）。 调查人员使用回顾性选择自我评估量表来衡量与决策相关的情绪状态以及修改/重新考虑初始选择的愿望（“后悔”或“救济”梯度）。 根据我们的临床经验，这些量表的术语与 Sylvain Moutier 合作进行了调整，以适应研究环境。

焦虑量表（STAI A 和 B）。 STAI 量表是使用最广泛的焦虑评估量表之一。 以法语验证，它由 40 个项目组成，评估特质焦虑（受试者通常的焦虑气质）和状态焦虑（采访时的当前焦虑）。 对这两个焦虑水平的评估和普通人群已有的数据构成了该量表的主要关注点。

抑郁量表：贝克抑郁量表 (BDI-II)。 这是一个衡量抑郁深度的清单。 该量表旨在衡量抑郁症的主观方面。 作为对临床调查的补充，它是用于抑郁症主观测量的最广泛使用的量表之一。 由于其简洁性，BDI-II 被患者广泛接受并且易于给药。

创伤后应激障碍清单版本 DSM-5 (PCL-5)。 该量表用于评估创伤后应激障碍的状态。 它衡量了 PTSD 的三个主要亚综合症：重新体验、回避、过度警惕。 参与者根据服用量表前的最后一个月来分级他们的症状。

修订后的 Dyadic Adjustment Scale-16 (DAS-16) 清单。 这是 Dyadic Adjustment Scale (DAS) 的删减和修订版。 它研究一对夫妇的相互二元调整，这将是进化的：因此，它衡量每个伴侣对他们的婚姻和可能的婚姻困境的整体看法。

最后，有一个半结构化的研究访谈。 在指导委员会 (COPIL) 会议期间，制定了一份访谈指南，该指南已提交给参与该研究开发的成员。 通过这次访谈，我们可以研究以下要素： 异常公告的原因和范围；他们对各种专家话语的体验；收到的信息的内容和范围（概率、多种可能的情况……）；如何演变他们对婴儿的描述；怀孕的经历；预期或难以预期与不确定性和疑问相关的最终决定的后果；这样的决定如何可以由两个人做出或不可以由两个人做出；他人（家人、朋友、医生……）的意见。 这次访谈是基于调查人员在支持相关夫妇方面的长期经验。 选择使用半结构化研究访谈有几个原因。 首先，它允许为每个参与者提供不同的内容和主题。 在每个主题中，它可以研究思维过程并获得有关效果的信息。 它也是获取受试者主观信息的宝贵工具。 当与夫妻一起使用时，它可以研究夫妻动态。

通过这些量表和访谈，检验了以下假设。 首先，假设胎儿孤立 CCA 公布后决策的心理影响与决策相关（G1：继续妊娠和 G2：IMG）。

研究人员还认为，在继续怀孕的夫妇 (G1) 中，决策的心理影响与父母对其孩子受损程度的主观看法相关。

最后，一般考虑了预先存在的残疾表现；与孤立的 CCA 相关的主观残疾风险；怀孕史；家庭支持;婚姻联盟、医学话语和态度促进或阻碍了夫妻的决策。

作为日常护理的一部分（MIG 后咨询、儿童随访咨询等），参与研究的其中一名医生或助产士将在咨询期间向夫妇（自 2017 年以来一直进行跟踪）告知研究在 3 个参与中心之一（神经儿科、Armand Trousseau 医院、胎儿医学科、Armand Trousseau 医院和遗传科、Pitié-Salpêtrière 医院）。

负责这次咨询的医生会通知夫妇研究并向他们提供研究信息。 他们有一周的时间进行反思，心理学家兼研究人员会打电话了解这对夫妇的反应（他们是否愿意参加这项研究）。

如果这对夫妇同意参加这项研究，将在招聘中心（遗传学部门）安排一名心理学家研究员（副研究员）的预约。 在这次访问期间，调查员（心理学家-研究员）花时间与这对夫妇的两名成员一起再次介绍研究（接过医生提供的信息说明）并回答他们可能提出的任何问题。 研究心理学家检查纳入和非纳入标准，然后收集夫妻双方的自由、知情、书面同意。 然后，这对夫妇的每个成员完成实验适应情绪自我评估量表（R/S 量表）、焦虑量表（STAI A 和 B）、抑郁量表（BDI-II）、创伤后情绪量表的第一部分。应激障碍量表 (PCL-5) 和修正的二元调整量表 (DAS-16)。 半结构化研究访谈是在两位成员在场的情况下进行的。 最后，实验适应情绪自我评估量表（R/S 量表）的第二阶段完成。 假设约会可能持续将近3个小时。

同意参与这项研究的夫妇的好处可能是与心理学家-研究人员会面，即有时间倾听并阐述他们的经历。 孕后咨询（神经儿科和遗传学）表明，夫妇希望谈论怀孕和他们的选择。 参与这项研究可能会产生积极的心理影响。 例如：会见具有陪伴夫妇进行产前诊断临床经验的专业人士，一种不孤单的感觉，能够为改善未来相关夫妇的护理途径做出贡献。 参与这项研究没有医疗益处。

尚未预测受邀参加这项研究的夫妇面临的任何重大风险。 然而，研究信息函、量表和访谈可能会重新激活痛苦的影响。 调查人员预计，任何收到有关该研究信息的人，无论他们是否参与，如果愿意，都将有机会被转介给心理学家。

这项由 AP-HP (DRCI) 推动的研究由 Agence de la biomédecine (ABM) 和 Rare Disease Foundation (FMR) 资助，并于 2020 年 8 月 12 日收到了 CPP 的积极意见。