Proces decyzyjny par skonfrontowanych z diagnostyką prenatalną izolowanego CCA (ACCED)

Pary stojące w obliczu odkrycia izolowanego CCA płodu podczas ciąży znajdują się w paradygmatycznej sytuacji podejmowania decyzji w kontekście skrajnej niepewności. Muszą podjąć decyzję o kontynuacji lub przerwaniu ciąży na podstawie prawdopodobieństwa statystycznego dotyczącego rokowania neurorozwojowego: korzystnego w około 80% przypadków i związanego z niepełnosprawnością intelektualną (ID) w około 20% przypadków, o różnym stopniu nasilenia (5% ciężkiego) . Ta złożona decyzja należy do każdej pary. Obecnie wiadomo, że w sytuacjach diagnostyki prenatalnej dominującymi czynnikami w podejmowaniu decyzji są informacje medyczne i subiektywne postrzeganie przez rodziców konsekwencji tych informacji (potencjalne cierpienie dziecka, wpływ na życie rodzinne, jakość życie dziecka itp.). Niepewność prognozy komplikuje podejmowanie decyzji i wprowadza pary w znaczny niepokój, który wyrażają podczas konsultacji.

Jak pary podejmują decyzję? Jak przeżywają tę decyzję w czasie? Kwestie te nie były dotychczas przedmiotem szczegółowego badania dotyczącego podejmowania decyzji w kontekście niepewnej prognozy. Niezbędne wydaje się lepsze zidentyfikowanie mechanizmów podejmowania decyzji, o które chodzi, oraz zrozumienie doświadczeń związanych z podejmowaniem decyzji na przestrzeni czasu. Wyniki tego badania mogą poprawić obecne praktyki wspierania zainteresowanych par.

Mówiąc szerzej, biorąc pod uwagę globalny rozwój postępu technologicznego w diagnostyce prenatalnej (zwłaszcza w obrazowaniu i genetyce), pary są i będą w coraz większym stopniu konfrontowane z sytuacjami o wysokiej niepewności rokowania. Niezbędne wydaje się lepsze zrozumienie procesu podejmowania decyzji dotyczącej wyniku ciąży, a także psychologicznego wpływu tej decyzji - jakakolwiek by ona nie była - na pary. Wnioski z tego badania, skoncentrowane na sytuacji paradygmatycznej, można odnieść do innych. Zakorzenione w podejściu interdyscyplinarnym kluczowe jest, aby zespoły kwestionowały swoje praktyki w celu poprawy wsparcia par podczas ciąży i po jej zakończeniu we wszystkich zaangażowanych dyscyplinach. Wreszcie postęp technologiczny prowadzi do pytań, które rodzą problemy etyczne i społeczne. To badanie może dostarczyć możliwych sposobów odpowiedzi. Głównym celem badań jest poznanie świadomych i nieświadomych czynników wpływających na podejmowanie przez pary decyzji dotyczących przebiegu ciąży w kontekście diagnostyki prenatalnej izolowanego CCA. Ponadto badacze dążą do zbadania doświadczeń par związanych z decyzją o kontynuacji lub przerwaniu ciąży oraz psychologicznego wpływu tej decyzji. Badacze chcą ocenić wpływ czasu na doświadczenie ich decyzji. Badacze spodziewają się zidentyfikować potrzeby zaangażowanych osób w celu ponownej oceny praktyk i ulepszenia obecnie proponowanej ścieżki opieki.

Badana populacja obejmuje pary, u których w czasie ciąży stwierdzono u płodu izolowaną CCA. Obaj członkowie mają ukończone 18 lat i korzystają z systemu zabezpieczenia społecznego. Zostaną one włączone do badania od 3 miesięcy do 5 lat po zakończeniu ciąży (poród lub przerwanie). Uzyskuje się podpisaną świadomą i dobrowolną zgodę dla każdej osoby.

Pary, dla których nowa ciąża jest w toku, której jedna z partnerek nie mówi po francusku i/lub jest pod ochroną prawną i/lub jest objęta środkiem bezpieczeństwa i/lub cierpi na niewyrównaną chorobę psychiczną znaną w momencie rekrutacji, nie może być dołączony.

Dwie grupy (po 50 zrekrutowanych par) zostaną utworzone w następujący sposób: pierwsza grupa 25 par, które w czasie ciąży miały orzeczenie o wykonaniu CCA izolowanego płodu i zdecydowały się na kontynuację ciąży; drugą grupę 25 par, które w czasie ciąży otrzymały zawiadomienie o izolowanym CCA płodu i zdecydowały się na przerwanie ciąży.

Aby zrealizować cele badania, w niniejszym badaniu zastosowano metody mieszane:

Eksperymentalne adaptowane skale samooceny emocjonalnej (skale R/S). Badacze stosują retrospektywne skale samooceny wyboru, które mierzą stan emocjonalny związany z decyzją i chęć modyfikacji/ponowne rozważenie pierwotnego wyboru (gradient „żałowania” lub „ulgi”). Warunki tych skal zostały dostosowane we współpracy z Sylvainem Moutierem, aby pasowały do ​​kontekstu badawczego, w oparciu o nasze doświadczenie kliniczne.

Skale lęku (STAI A i B). Inwentarz STAI jest jedną z najczęściej stosowanych skal oceny lęku. Zatwierdzony w języku francuskim, składa się z 40 pozycji, które oceniają lęk jako cechę (zwykły lękowy temperament badanego) i stan lęku (obecny niepokój w czasie wywiadu). Głównym przedmiotem zainteresowania tej skali jest ocena tych dwóch poziomów lęku oraz dane już dostępne dla populacji generalnej.

Skala depresji: Inwentarz Depresji Becka (BDI-II). Jest to inwentarz mierzący głębokość depresji. Skala ta służy do pomiaru subiektywnych aspektów depresji. Jest to jedna z najczęściej stosowanych skal do subiektywnego pomiaru depresji jako uzupełnienie badań klinicznych. Ze względu na swoją zwięzłość BDI-II jest dobrze akceptowany przez pacjentów i łatwy w podawaniu.

Zespół stresu pourazowego Wersja listy kontrolnej DSM-5 (PCL-5). Skala ta służy do oceny stanu zespołu stresu pourazowego. Mierzy trzy główne podzespoły PTSD: ponowne doświadczanie, unikanie, nadmierna czujność. Uczestnicy oceniają swoje symptomy na podstawie ostatniego miesiąca poprzedzającego wykonanie skali.

Zrewidowany inwentarz Diadycznej Skali Dostosowania-16 (DAS-16). Jest to skrócona i poprawiona wersja Skali Dostosowania Diadycznego (DAS). Bada wzajemne dopasowanie diadyczne pary, które byłoby ewolucyjne: w ten sposób mierzy ogólne postrzeganie przez każdego partnera ich związku małżeńskiego i możliwego cierpienia małżeńskiego.

Na koniec przeprowadza się częściowo ustrukturyzowany wywiad badawczy. Opracowano przewodnik wywiadu, który przekazywano członkom biorącym udział w opracowywaniu tych badań podczas posiedzeń komitetu sterującego (COPIL). Wywiad ten pozwala na zbadanie następujących elementów: treść i zakres ogłoszenia nieprawidłowości; ich doświadczenia z dyskursów różnych specjalistów; treść i zakres otrzymywanych informacji (prawdopodobieństwa, mnogość możliwych scenariuszy...); jak mogą ewoluować ich reprezentacje ich dziecka; doświadczenie ciąży; przewidywanie lub trudność w przewidywaniu konsekwencji ostatecznej decyzji w odniesieniu do niepewności i wątpliwości; jak taka decyzja może lub nie może zostać podjęta przez dwie osoby; opinia innych (rodzina, przyjaciele, lekarze...). Ten wywiad opiera się na wieloletnim doświadczeniu śledczych we wspieraniu zaniepokojonych par. Wybór częściowo ustrukturyzowanego wywiadu badawczego został dokonany z kilku powodów. Po pierwsze, pozwala na posiadanie zróżnicowanych treści i tematów specyficznych dla każdego uczestnika. W ramach każdego tematu umożliwia badanie procesu myślowego i uzyskanie informacji o efektach. Jest to również cenne narzędzie w dostępie do subiektywnych informacji podmiotu. Używany z parami, pozwala badać dynamikę pary.

Za pomocą tych skal i wywiadu testowane są następujące hipotezy. Po pierwsze, zakłada się, że psychologiczny wpływ podjęcia decyzji po ogłoszeniu CCA izolowanego płodu jest skorelowany z podjęciem decyzji (G1: kontynuacja ciąży i G2: IMG).

Badacze uważają również, że u par, które kontynuowały ciążę (G1), psychologiczny wpływ podejmowania decyzji jest skorelowany z subiektywnym postrzeganiem przez rodziców stopnia upośledzenia ich dziecka.

Wreszcie, rozważane są ogólnie istniejące wcześniej reprezentacje niepełnosprawności; subiektywne ryzyko niepełnosprawności związane z izolowanym CCA; historia ciąży; wsparcie rodziny; sojusz małżeński oraz dyskurs i postawy medyczne ułatwiały lub utrudniały podejmowanie decyzji przez parę.

Pary (które są obserwowane od 2017 roku) zostaną poinformowane o badaniu podczas konsultacji w ramach rutynowej opieki (konsultacja po MIG, konsultacja kontrolna dziecka itp.) przez jednego z lekarzy lub położnych biorących udział w badaniu w jednym z 3 uczestniczących ośrodków (oddział neurodiatrii, szpital Armand Trousseau, oddział medycyny płodowej, szpital Armand Trousseau i oddział genetyki, szpital Pitié-Salpêtrière).

Lekarz prowadzący tę konsultację, podczas której informuje pary o badaniu i przekazuje im informacje o badaniu. Dostają tygodniowy okres do namysłu, a psycholog-badacz wykona telefon w celu ustalenia odpowiedzi pary (czy chce wziąć udział w tym badaniu, czy nie).

Jeśli para wyrazi zgodę na udział w badaniu, w ośrodku rekrutacyjnym (oddziale genetyki) umawiane jest spotkanie z psychologiem-badaczem (asystentem). Podczas tej wizyty badacz (psycholog-badacz) poświęca czas dwóm członkom pary, aby ponownie przedstawić badanie (przejmując notatkę informacyjną otrzymaną od lekarza) i odpowiedzieć na ewentualne pytania. Psycholog badawczy sprawdza kryteria włączenia i niewłączenia, a następnie zbiera dobrowolną, świadomą, pisemną zgodę każdego członka pary. Następnie każdy członek pary wypełnia pierwszą część eksperymentalnych adaptowanych skal samooceny emocjonalnej (skale R/S), skal lęku (STAI A i B), skali depresji (BDI-II), skali stresu pourazowego skala zaburzeń stresowych (PCL-5) oraz zrewidowany spis diadycznej skali przystosowania (DAS-16). Częściowo ustrukturyzowany wywiad badawczy jest przeprowadzany w obecności dwóch członków pary. Ostatecznie druga faza eksperymentalnych adaptowanych skal samooceny emocjonalnej (skale R/S) jest zakończona. Przyjmuje się, że spotkanie może trwać blisko 3 godziny.

Korzyścią dla par, które zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, może być spotkanie z psychologiem-badaczem, czyli uzyskanie czasu na wysłuchanie i rozwinięcie swojego doświadczenia. Z konsultacji pociążowych (z zakresu neuropediatrii i genetyki) wynika, że ​​pary chcą rozmawiać o ciąży i swoich wyborach. Udział w tym badaniu może mieć pozytywne efekty psychologiczne. Na przykład: spotkanie z profesjonalistami, którzy mają doświadczenie kliniczne w towarzyszeniu parom w diagnostyce prenatalnej, poczucie, że nie są sami, możliwość przyczynienia się do poprawy ścieżki opieki nad przyszłymi zaangażowanymi parami. Uczestnictwo w tym badaniu nie wiąże się z żadnymi korzyściami medycznymi.

Nie przewidywano żadnych poważnych zagrożeń dla par zaproszonych do udziału w tym badaniu. Jednak list informacyjny o badaniu, waga i wywiad mogą reaktywować bolesne skutki. Badacze przewidują, że każdy, kto otrzymał informacje o tym badaniu, niezależnie od tego, czy bierze w nim udział, czy nie, będzie miał możliwość skierowania go do psychologa, jeśli sobie tego życzy.

To badanie promowane przez AP-HP (DRCI) jest finansowane przez Agence de la biomédecine (ABM) i Fundację ds. Rzadkich Chorób (FMR) i uzyskało pozytywną opinię CPP w dniu 8/12/2020.