小児期の有害な経験、適応、および乳がん (CAPONE)
小児期の有害な経験、適応症、および乳がん
有害な子供時代の経験 (ACEs) は、成人期のメンタルヘルスの問題に長い間関連付けられてきました。 がんの場合、ストレス、不安、抑うつなどの反動障害の存在がそのような病状の特徴であるにもかかわらず、そのような先行性が患者を感情的により脆弱にする可能性があると考えた研究はありません. ストレスの期間中、つまり病気のときに活性化されるため、愛着システムでさえ動員され、病気の経験をより理解できるように考慮する必要があります. ここでは、愛着スタイルは、患者の感情の調節と回復力に役割を果たす個人の側面として見ることができます。 また、寛解期、つまり患者が希望と恐怖の相反する感情に直面する、複雑で特異ながん疾患の時期に特に求められます。 再発の恐れは、がんが同じ臓器または体の別の部分に再発または進行する可能性があるという懸念です。 これは、不安抑うつ障害の発生における決定要因です。 最後に、いくつかの研究では、治療後、特に寛解期において、うつ病/不安症とがん関連疲労 (CRF) との間に強い関連性があることが示されています。
ACE は、今日では簡単に評価できる生理学的およびエピジェネティックな影響を残しているため、逆境、生理学的およびエピジェネティックな脆弱性と、がんなどの人生の課題に適応する能力との間の追加の証拠を提供します。 生活史の変化は、ゲノム発現に影響を与える細胞メカニズムの変化によって媒介されます。 現在、ACEがエピジェネティックな修飾を増加させることが広く実証されています。
したがって、このプロジェクトの関心は、患者の以前の愛着、レジリエンス、再発の恐れと知覚された疲労との相互作用と、心理的健康への影響、そして最終的には生活の質への影響を検討します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lorraine
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Metz、Lorraine、フランス、57000
- Ur 4360 Apemac
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乳がんになったことがある
- 寛解状態にあるとみなされる
- 18歳以上であること
- 読み書きができる（情報を理解し、アンケートに独自に回答できる）
- プロジェクトへの参加に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名する
除外基準:
- 法的保護措置の対象者であること
- 後見人または学芸員の下で、保護された成人であること
- 腫瘍治療を受けている
- 自律性が欠如しているため、オンラインでアンケートに回答できない
- 精神療法を受けている、または始めている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんから寛解した女性の生活の質
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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主な結果は、Short Form Survey 12 (SF-12 スケール) で評価された生活の質でした。 スコアは 0 ～ 100 の範囲で、50 を超えるスコアは平均的な生活の質、40 ～ 49 は軽度の障害、30 ～ 39 は中等度の障害、30 未満は重度の障害を示します。 |
ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発の恐れ
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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Cancer Recurrence Fear Inventoryによって評価されたがん再発の恐怖のレベル
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ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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倦怠感
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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多次元疲労インベントリー (MFI) によって評価される疲労のレベル。
「まったくそう思わない」1点（1点）から「とてもそう思う」5点（5点）までのリッカート5点満点の20項目からなるアンケートです。
スコアは、スケール上のポイントを合計することによって計算されます。
スコアが高いほど、疲労が深刻です。
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ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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不安とうつ病
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）を使用して評価された不安とうつ病のレベル。 この尺度は、不安のレベルを 7 項目で評価し、うつ病のレベルを 7 項目で評価します。範囲は 0 ～ 3 です。スコアが 10 以上であれば、不安またはうつ病の明確なレベルを示します。 |
ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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付属品
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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愛着関係は、Relationship Scales Questionnaire (RSQ) を使用して評価されました。
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ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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子供の頃の不利な経験
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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Adverse Childhood Experiences International Questionnaire (ACE-IQ) を使用して評価された、幼年期および青年期の不利な経験の数。 参加者が「さらされた」ACE の総数を合計して、0 (ACE なし) から 13 までの範囲の ACE スコアを作成します。 0 ACE のスコアは逆境のレベルが低いことを意味し、13 のスコアは逆境のレベルが高いことを意味します。 |
ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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回復力
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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Brief Resilience Scale (BRS) を使用して推定された回復力のレベル。
Brief Resilience Scale は 6 項目のアンケートです。
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
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ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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RMSSD 値
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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Caducy (ソフトウェア) を介して実行される、ACE の有無に応じた安静時の RMSSD (正常な心拍間の連続した差の二乗平均平方根) 値の差
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ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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応力測定
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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根元で採取し、4°C で保存した 100 本の毛髪の分析による毛髪コルチゾール レベル
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ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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小児期の逆境に関連するエピジェネティックなメチル化の測定
時間枠：ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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クロマチン免疫沈降 (ChIP) アッセイを使用して評価された、全血、唾液、および口腔細胞に由来する NR3C1 および FKBP5 遺伝子をコードする標的領域をコードする遺伝子のメチル化率
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ベースライン。研究完了まで、平均1年。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marion Trousselard, Pr、UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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