Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skadliga barndomsupplevelser, anpassning och bröstcancer (CAPONE)

16 juli 2025 uppdaterad av: Christine Rotonda, University of Lorraine

Adverse Childhood Experiences (ACEs) har länge varit kopplade till psykiska problem i vuxen ålder. När det gäller cancer har ingen studie ansett att en sådan anterioritet skulle kunna göra patienter mer sårbara känslomässigt, även om förekomsten av reaktionära störningar som stress, ångest eller depression är karakteristiska för en sådan patologi. Aktiveras under perioder av stress och därför under sjukdomen, till och med anknytningssystemet mobiliseras och måste övervägas för att ge mer förståelse för sjukdomsupplevelsen. Anknytningsstilen kan här ses som en individuell dimension som spelar roll för patienternas emotionella reglering och motståndskraft. Det är också särskilt efterfrågat under remissionsfasen, en komplex och unik period av cancersjukdom som konfronterar patienter med en ambivalens av hopp och rädsla. Rädslan för återfall är en oro för att cancern kan komma tillbaka eller utvecklas i samma organ eller i en annan del av kroppen. Detta är en avgörande faktor för förekomsten av ångestdepressiva störningar. Slutligen har flera studier visat ett starkt samband mellan depression/ångest och cancerrelaterad trötthet (CRF) efter behandling, särskilt under remissionsfasen.

ACE lämnar fysiologiska och epigenetiska effekter som numera lätt kan utvärderas, vilket ger ytterligare bevis mellan motgångar, fysiologisk och epigenetisk sårbarhet och förmågan att anpassa sig till livets utmaningar som cancer. Livshistorieförändringar medieras av förändringar i cellulära mekanismer som påverkar genomexpression. Det är för närvarande allmänt visat att ACE ökar epigenetiska modifieringar.

Intresset för detta projekt är därför att belysa de psykologiska konsekvenserna relaterade till förekomsten av cancer i utvecklingshistorien (i termer av motgångar) hos patienter som genomgått adjuvant kemoterapi mot bröstcancer, med hänsyn tagen till patienternas tidigare anknytningar, motståndskraft, rädsla för återfall och upplevd trötthet för att överväga deras interaktioner och deras effekter på deras psykologiska hälsa och i slutändan på deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Frankrike, 57000
        • Ur 4360 Apemac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som studeras i denna forskning är en grupp vuxna kvinnor som har haft bröstcancer och är i remission, det vill säga vars symtom och kliniska tecken som syns på medicinsk bildbehandling har minskat eller försvunnit efter behandling för cancern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har haft bröstcancer
  • Anses i remission
  • Var över 18 år
  • Läskunnig (kan förstå informationen och fylla i frågeformuläret självständigt)
  • Gå med på att delta i projektet och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vara en person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
  • Var en skyddad vuxen, under förmyndarskap eller kuratorer
  • Genomgår onkologisk behandling
  • Har en brist på självständighet vilket gör det omöjligt att fylla i frågeformuläret online
  • Har haft eller har påbörjat psykoterapeutisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet för kvinnor i remission från bröstcancer
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Det primära resultatet var livskvalitet bedömd med Short Form Survey 12 (SF-12 skala).

Poängen sträcker sig från 0 till 100, med en poäng över 50 som indikerar genomsnittlig livskvalitet, 40 till 49 indikerar lindrig funktionsnedsättning, 30 till 39 indikerar måttlig funktionsnedsättning och under 30 indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla för upprepning
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Nivån av rädsla för att cancer ska återkomma enligt bedömningen av Cancer Recurrence Fear Inventory
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Trötthet
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Utmattningsnivå bedömd av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI). Det är ett frågeformulär med 20 punkter på en 5-gradig likert-skala som sträcker sig från 1 "håller inte med" (värt 1 poäng) till 5 "instämmer starkt" (värde 5 poäng). Poängen beräknas genom att summera poängen på skalan. Ju högre poäng desto svårare blir tröttheten.
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Ångest och depression
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Nivå av ångest och depression bedöms med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Denna skala utvärderar nivån av ångest i 7 punkter och nivån av depression i 7 punkter, från 0 till 3. En poäng högre än eller lika med 10 indikerar en bestämd nivå av ångest eller depression.
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Anknytning
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Anknytningsrelationer utvärderades med hjälp av Relationship Scales Questionnaire (RSQ).
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Negativa barndomsupplevelser
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Antalet negativa barndoms- och ungdomsupplevelser som bedömts med hjälp av Adverse Childhood Experiences International Questionnaire (ACE-IQ).

Det totala antalet ACE som deltagaren har "exponerats" för summeras för att skapa ett ACE-poäng som sträcker sig från 0 (inga ACE) till 13. En poäng på 0 ACE betyder en låg nivå av motgångar och en poäng på 13 betyder en stor nivå av motgång.
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Elasticitet
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Resiliensnivån uppskattad med hjälp av Brief Resilience Scale (BRS). The Brief Resilience Scale är ett frågeformulär med 6 punkter. Varje föremål är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala. Högre poäng tyder på större motståndskraft.
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
RMSSD-värden
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Skillnader i vilande RMSSD (root mean square of successive differences between normal heartbeats) värden enligt status med eller utan ACE, utförd via Caducy (mjukvara)
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressmätning
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Hårkortisolnivåer via analys av 100 hårstrån samlade med roten och lagrade vid 4°C
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Mätning av epigenetiska metyleringar i relation till motgångar i barndomen
Tidsram: Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Procentandel metylering av gener som kodar för riktad analys av målregioner som kodar för NR3C1- och FKBP5-gener härledda från helblod, saliv och orala celler bedömda med hjälp av kromatinimmunutfällningsanalyser (ChIP)
Baslinje. Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lorraine

Samarbetspartners

Ligue contre le cancer, France

Utredare

  • Huvudutredare: Marion Trousselard, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A02850-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera