Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden haitalliset kokemukset, sopeutuminen ja rintasyöpä (CAPONE)

keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Christine Rotonda, University of Lorraine

Haitalliset lapsuudenkokemukset (ACE:t) on pitkään yhdistetty mielenterveysongelmiin aikuisiässä. Syövän tapauksessa ei missään tutkimuksessa ole otettu huomioon, että tällainen anterioriteetti voisi tehdä potilaista emotionaalisesti haavoittuvampia, vaikka taantumukselliset häiriöt, kuten stressi, ahdistus tai masennus, ovat tyypillisiä tällaiselle patologialle. Stressin aikana ja siten sairauden aikana aktivoituna jopa kiinnitysjärjestelmä mobilisoituu, ja se on otettava huomioon, jotta sairauskokemusta voidaan ymmärtää paremmin. Kiintymistyyli voidaan nähdä tässä yksilöllisenä ulottuvuutena, joka vaikuttaa potilaiden emotionaaliseen säätelyyn ja resilienssiin. Sitä pyydetään myös erityisesti remissiovaiheen aikana, syöpäsairauden monimutkaisen ja ainutlaatuisen ajanjakson aikana, jolloin potilaat kohtaavat toivon ja pelon ambivalenssin. Toistumisen pelko on huoli siitä, että syöpä voi palata tai edetä samassa elimessä tai toisessa kehon osassa. Tämä on ratkaiseva tekijä ahdistuneisuus-masennushäiriöiden esiintymisessä. Lopuksi useat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden masennuksen/ahdistuneisuuden ja syöpään liittyvän väsymyksen (CRF) välillä hoidon jälkeen, erityisesti remissiovaiheen aikana.

ACE:t jättävät fysiologisia ja epigeneettisiä vaikutuksia, jotka ovat nykyään helposti arvioitavissa, mikä tarjoaa lisätodisteita vastoinkäymisten, fysiologisen ja epigeneettisen haavoittuvuuden ja kyvyn sopeutua elämän haasteisiin, kuten syöpään, välillä. Elämänhistorian muutoksia välittävät muutokset solumekanismeissa, jotka vaikuttavat genomin ilmentymiseen. Tällä hetkellä on laajalti osoitettu, että ACE:t lisäävät epigeneettisiä modifikaatioita.

Tämän hankkeen tavoitteena on siksi tuoda esiin syövän esiintymiseen liittyviä psykologisia seurauksia rintasyövän adjuvanttikemoterapian saaneiden potilaiden kehityshistoriassa (haasteiden suhteen) ottaen huomioon potilaiden aiemmat kiintymykset, resilienssi, toistumisen pelko ja havaittu väsymys, jotta voidaan ottaa huomioon niiden vuorovaikutus ja vaikutus heidän psyykkiseen terveyteensä ja viime kädessä heidän elämänlaatuunsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Ranska, 57000
        • Ur 4360 Apemac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa tutkittava populaatio on ryhmä aikuisia naisia, joilla on ollut rintasyöpä ja jotka ovat remissiossa, eli joiden oireet ja kliiniset oireet, jotka näkyvät lääketieteellisessä kuvantamisessa, ovat vähentyneet tai kadonneet syövän hoidon jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On ollut rintasyöpä
  • Otetaan huomioon remissiossa
  • Ole yli 18-vuotias
  • Lukutaito (pystyy ymmärtämään tiedot ja täyttämään kyselyn itsenäisesti)
  • Hyväksy osallistuminen hankkeeseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole henkilö, joka on oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena
  • Ole suojeltu aikuinen, holhouksen tai kuraattorin alainen
  • Käy onkologisessa hoidossa
  • Itsenäisyyden puute tekee kyselyn täyttämisen verkossa mahdottomaksi
  • olet saanut tai olet aloittanut psykoterapeuttisen hoidon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän remissiossa olevien naisten elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Ensisijainen tulos oli elämänlaatu, joka arvioitiin Short Form Survey 12:lla (SF-12 asteikko).

Pisteet vaihtelevat 0–100, yli 50 osoittaa keskimääräistä elämänlaatua, 40–49 lievää vammaa, 30–39 keskivaikeaa vammaa ja alle 30 vakavaa vammaa.

Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Syövän uusiutumisen pelon taso Cancer Recurrence Fear Inventory -tutkimuksen mukaan
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Väsymisaste on arvioitu Multidimensional Fatigue Inventoryn (MFI) avulla. Se on kyselylomake, jossa on 20 kohtaa 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" (arvo 1 piste) 5:een "täysin samaa mieltä" (arvo 5 pistettä). Pisteet lasketaan laskemalla yhteen asteikon pisteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi väsymys.
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Ahdistuneisuuden ja masennuksen taso arvioitiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).

Tämä asteikko arvioi ahdistuneisuuden tasoa 7 kohdassa ja masennuksen tasoa 7 kohdassa, jotka vaihtelevat välillä 0 - 3. Jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, tarkoittaa tarkkaa ahdistuksen tai masennuksen tasoa.

Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Liite
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kiintymyssuhteita arvioitiin käyttämällä Relationship Scales Questionnairea (RSQ).
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Haitalliset lapsuuden kokemukset
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Lapsuuden ja nuorten haitallisten kokemusten määrä arvioituna Haitallisten lapsuuden kokemuksien kansainvälisellä kyselylomakkeella (ACE-IQ).

Niiden ACE-pisteiden kokonaismäärä, joille osallistuja on "altistunut", lasketaan yhteen, jolloin saadaan ACE-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (ei ACE-pisteitä) - 13. Pistemäärä 0 ACE tarkoittaa alhaista vastoinkäymisten tasoa ja pistemäärä 13 tarkoittaa suurta vastoinkäymisten tasoa.

Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla arvioitu joustavuustaso. Brief Resilience Scale on 6 kohdan kyselylomake. Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
RMSSD-arvot
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Erot lepo-RMSSD-arvoissa (normaalien sydämenlyöntien välisten peräkkäisten erojen juurikeskiarvo) tilan mukaan joko ACE:n kanssa tai ilman, suoritettu Caducy-ohjelmiston kautta
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin mittaus
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Hiusten kortisolitasot analysoimalla 100 hiusta, jotka on kerätty juuren kanssa ja säilytetty 4 °C:ssa
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Epigeneettisten metylaatioiden mittaaminen suhteessa lapsuuden vastoinkäymisiin
Aikaikkuna: Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kokoverestä, syljestä ja suusoluista peräisin olevia NR3C1- ja FKBP5-geenejä koodaavien kohdealueiden suunnattua analyysiä koodaavien geenien metylaatioprosentti mitattuna kromatiini-immunosaostus (ChIP) -määrityksillä
Perustaso. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion Trousselard, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A02850-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa