Nadelige ervaringen uit de kindertijd, aanpassing en borstkanker (CAPONE)
Adverse Childhood Experiences (ACE's) worden al lang in verband gebracht met psychische problemen op volwassen leeftijd. In het geval van kanker heeft geen enkele studie overwogen dat een dergelijke anterioriteit patiënten emotioneel kwetsbaarder zou kunnen maken, ook al zijn de aanwezigheid van reactionaire stoornissen zoals stress, angst of depressie kenmerkend voor een dergelijke pathologie. Geactiveerd tijdens periodes van stress en dus tijdens de ziekte, wordt zelfs het hechtingssysteem gemobiliseerd en moet worden overwogen om meer begrip van de ziekte-ervaring mogelijk te maken. De hechtingsstijl kan hier gezien worden als een individuele dimensie die een rol speelt bij de emotionele regulatie en weerbaarheid van patiënten. Het wordt ook bijzonder gevraagd tijdens de remissiefase, een complexe en bijzondere periode van kankerziekte die patiënten confronteert met een ambivalentie van hoop en angst. De angst voor herhaling is een zorg dat de kanker terugkeert of zich ontwikkelt in hetzelfde orgaan of in een ander deel van het lichaam. Dit is een bepalende factor voor het ontstaan van angst-depressieve stoornissen. Ten slotte hebben verschillende onderzoeken een sterk verband aangetoond tussen depressie/angst en aan kanker gerelateerde vermoeidheid (CRF) na behandeling, vooral tijdens de remissiefase.
ACE's laten een fysiologische en epigenetische impact achter die tegenwoordig gemakkelijk kan worden geëvalueerd, en leveren zo aanvullend bewijs tussen tegenspoed, fysiologische en epigenetische kwetsbaarheid en het vermogen om zich aan te passen aan de uitdagingen van het leven, zoals kanker. Veranderingen in de levensgeschiedenis worden gemedieerd door veranderingen in cellulaire mechanismen die de genoomexpressie beïnvloeden. Het is momenteel algemeen aangetoond dat ACE's epigenetische modificaties verhogen.
Het belang van dit project is daarom om de psychologische gevolgen van het optreden van kanker te benadrukken in de ontwikkelingsgeschiedenis (in termen van tegenslagen) van patiënten die adjuvante chemotherapie voor borstkanker hebben voltooid, rekening houdend met de eerdere hechtingen, veerkracht en veerkracht van de patiënt. angst voor herhaling en waargenomen vermoeidheid om hun interacties en hun effecten op hun psychische gezondheid en uiteindelijk op hun kwaliteit van leven in overweging te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Metz, Lorraine, Frankrijk, 57000
- Ur 4360 Apemac
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker hebben gehad
- Wordt in remissie beschouwd
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Geletterd (in staat om de informatie te begrijpen en de vragenlijst zelfstandig in te vullen)
- Ga akkoord met deelname aan het project en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Wees een persoon die onderworpen is aan een wettelijke beschermingsmaatregel
- Wees een beschermde volwassene, onder voogdij of curatoren
- Ondergaat een oncologische behandeling
- Een gebrek aan autonomie hebben waardoor het onmogelijk is om de vragenlijst online in te vullen
- Psychotherapeutische behandeling hebben gehad of zijn begonnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van vrouwen in remissie van borstkanker
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De primaire uitkomstmaat was kwaliteit van leven beoordeeld met de Short Form Survey 12 (SF-12 schaal). De score varieert van 0 tot 100, waarbij een score van meer dan 50 duidt op een gemiddelde kwaliteit van leven, 40 tot 49 op een lichte handicap, 30 tot 39 op een matige handicap en onder de 30 op een ernstige handicap. |
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor herhaling
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Het niveau van angst voor terugkeer van kanker zoals beoordeeld door de Cancer Recurrence Fear Inventory
|
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Mate van vermoeidheid beoordeeld door de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
Het is een vragenlijst met 20 items op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 "helemaal niet mee eens" (1 punt waard) tot 5 "Helemaal mee eens" (5 punten waard).
De score wordt berekend door de punten op de schaal op te tellen.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de vermoeidheid.
|
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Niveau van angst en depressie beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Deze schaal evalueert het niveau van angst in 7 items en het niveau van depressie in 7 items, variërend van 0 tot 3. Een score groter dan of gelijk aan 10 geeft een duidelijk niveau van angst of depressie aan. |
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Bijlage
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Gehechtheidsrelaties werden beoordeeld met behulp van de Relationship Scales Questionnaire (RSQ).
|
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Nadelige jeugdervaringen
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Het aantal ongunstige ervaringen bij kinderen en adolescenten, beoordeeld met behulp van de Adverse Childhood Experiences International Questionnaire (ACE-IQ). Het totale aantal ACE's waaraan de deelnemer is "blootgesteld" wordt opgeteld om een ACE-score te creëren die varieert van 0 (geen ACE's) tot 13. Een score van 0 ACE's betekent een laag niveau van tegenspoed en een score van 13 betekent een groot niveau van tegenspoed. |
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Het niveau van veerkracht geschat met behulp van de Brief Resilience Scale (BRS).
De Brief Resilience Scale is een vragenlijst met 6 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
RMSSD-waarden
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Verschillen in RMSSD-waarden in rust (root mean square of opeenvolgende verschillen tussen normale hartslagen) volgens de status met of zonder ACE, uitgevoerd via de Caducy (software)
|
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress meting
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Haarcortisolspiegels via analyse van 100 haren verzameld met de wortel en bewaard bij 4°C
|
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Meting van epigenetische methylaties in relatie tot tegenspoed bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Percentage methylering van genen die coderen voor gerichte analyse van doelregio's die coderen voor NR3C1- en FKBP5-genen afgeleid van volbloed, speeksel en orale cellen, beoordeeld met behulp van chromatine-immunoprecipitatie (ChIP)-assays
|
Basislijn. Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marion Trousselard, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A02850-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .