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あなたの健康のために立ち上がる:Upプロジェクト (TUP)

2023年12月30日 更新者:Carlos Cristi Montero、Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

労働者の心血管代謝の危険因子を改善することを目的とした身体活動の休憩を伴う座りがちな行動

今日の現代の職場では、机上での仕事が一般的であり、労働者の長時間の座り作業や身体活動の制限につながっています。 この座りがちな行動は、従業員の身体的および精神的健康に有害な影響を与える可能性があります。 さらに、この行動は、身体活動レベルに関係なく、労働者の代謝および一般的な健康問題の発生率の上昇に寄与し、会社の生産性の低下と公衆衛生への経済的負担の増加につながります.

Up Project は、職場での座りがちな行動を減らすための 2 つの介入の有効性を評価するために設計された、3 アーム クラスターの非ランダム化比較試験です。 この研究には、次の 3 つのグループが含まれます。a) コントロール グループ、b) ブースター ブレークを使用するグループ (専門家が主導)、および c) コンピューター プロンプトを使用しないグループ。 測定されている主要な結果は心血管代謝リスクとストレス知覚であり、二次的な結果には身体活動、座りがちな行動、および職業上の痛みが含まれます。

この研究は、座りがちな行動を減らすことを目的とした介入の有効性と職場での健康への影響について貴重な洞察を提供することにより、この分野の研究ギャップに貢献することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

The Up Project のデザインは、職場での座りっぱなしの行動を減らすことを目的とした 2 つの介入を受ける、3 群クラスターの非無作為対照試験です。 サンプル サイズは G*Power ソフトウェアを使用して計算され、チリのバルパライソ地域にある 3 つの高等教育センターの 60 人の労働者で構成されます。 参加者は次の 3 つのグループに分けられます。a) コントロール グループ、b) 専門家が指導するブースター ブレークがあるグループ、c) 指導されていないコンピューター プロンプトがあるグループ。

この研究は、私たちの研究室への2回の訪問と参加者のオフィスへの1回の訪問からなる3段階で実施されます。 最初の段階では、体組成 (DXA)、胴囲、体重、身長、安静時心拍数、血圧など、さまざまな心臓代謝の危険因子を総合的に評価する、私たちの研究室での事前介入測定セッションが含まれます。 アンケートは、ストレス知覚 (PSS-14)、職業上の痛み (北欧標準アンケートを使用)、身体活動 (GPAQ)、職場での座りっぱなし時間 (OSPAQ)、24 時間行動 (DABQ)、食習慣を評価するためにも実施されます。 (地中海式食事順守アンケートを使用)、喫煙習慣 (Fargerstörm テストを使用)、および社会経済的地位 (所得十分位ごとの世帯の分布と平均自律収入を使用)。 さらに、参加者は、ActiGraph と ActivPAL の 2 種類の加速度計を 7 日間装着し、身体活動強度、座りっぱなし時間、座りっぱなし時間の休憩を客観的に測定します。

第 2 段階では、調査チームが参加者のオフィスを訪問してデバイスを取り外し、仕事での座りっぱなしの時間と 24 時間の行動に関するアンケート アプリケーションをもう一度管理します。 介入は、加速度計が取り外された後に開始されます。

最後に、第 3 段階では、心血管代謝リスクが再評価され、ストレス認識、職業上の痛み、身体活動、仕事での座りっぱなしの時間、および 24 時間の行動に関するアンケートが再度実施されます。

介入の途中で、3 つのグループすべてに加速度計が提供され、被験者の毎日の身体活動強度、座っている時間、座っている時間の休憩が再評価されることを強調する価値があります。

介入

介入は、月曜日から金曜日まで 12 週間にわたって実施されます。 「ブースター休憩グループ」は、体育教師の訪問を受け、チリ安全協会(ACHS)のガイドラインに基づいたエクササイズを指導します。 これらのエクササイズは、1 日あたり平均 14 ~ 16 分間続き、パイロット スタディで確立された強度レベルと一致する軽度から中程度の強度になります。

「Computer Prompts グループ」には、オフライン メッセージング アプリケーション (「Ponte de Pie por tu Salud」) がコンピュータにインストールされます。 アプリケーションは 1 時間ごとにメッセージを生成し、参加者に 2 分間立ち上がってエクササイズを行うよう促します。 これは、毎日平均 14 ~ 16 分のアクティブな休憩に蓄積されます。 また、参加者が休憩を拒否したか、別の時間を提案したかについてのデータを収集することもできます。

どちらの介入も強度と時間の点で同等であることに注意することが重要です。 「ブースター ブレイク グループ」のエクササイズは、「コンピューター プロンプト グループ」と同じ強度と時間 (14 ~ 16 分) で実行されます。 両方のグループの詳細な運動計画は、補足資料に記載されています。

対照群は、介入の前後にのみ評価され、通常のルーチンを続けるようにアドバイスされます。

心臓代謝の危険因子の測定:

体重と身長: 体重はデジタル天秤で測定し、精度と最大体重はそれぞれ 0.1 kg と 150 kg でした (OMROM. HN-289-LA)。 ポータブル スタディオメーター (SECA、モデル 213、GmbH) による身長。

体組成: 体脂肪量、無脂肪量、および骨量は、デュアル X 線吸収計 (General Electrics、モデル Lunar、シリーズ 212069) を使用して評価されます。 機器、ボックス、および評価器の両方が、バルパライソ地域の保健サービスによって承認されています。

胴囲:息を吐き出した後、ラフキン金属メジャー(W606PM)で最小ウエストを測定します。

血圧:拡張期血圧値と収縮期血圧値の両方を提供するデジタルモニターモデルHEM-7120(OMRON、イリノイ州、米国)を使用して左腕で測定されます。 5 分間の休憩後に 2 回評価し、値を平均します。

安静時心拍数: 安静時血圧評価後、パルス酸素濃度計のモデル Prince-100B5 (Heal Force) を使用して最小心拍数を記録します。

身体活動と座りがちな行動の測定:

加速度計: 座りがちな身体活動 (およびその強度) に費やした時間は、ActiGraph (Model GT3X+、Actigraph、イリノイ州、米国) と ActivPAL ™ の 2 つの加速度計を使用して客観的に評価されます。 参加者は両方のデバイスを 7 日間連続して使用します。 ActiGraph は時計のように手首に装着するので日常業務に支障はありません。 水遊び(水泳)やシャワーの際にのみ外してください。 ActivePAL は耐水性があり、低刺激性のストラップで右大腿部の前面に取り付けられます。 参加者はまた、加速度計を毎日何回使用したか、作業した日、およびその日の作業開始時刻と終了時刻を記録する監視日記をつけます。 睡眠の質も GT3X+ で評価されます。

身体活動の自己報告: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) は、世界保健機関が世界中の身体活動レベルを監視するために使用する質問票です (Bull et al., 2009)。

職場での座りっぱなし時間の自己申告: Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) により、対象者が勤務時間中に座っている時間の割合を特定できます (Chau et al., 2012)。 .

24 時間以内の行動の自己報告: Daily Activities Behavior Questionnaire (DABQ) により、24 時間の身体活動、座りがちな時間、睡眠に関する被験者の行動を特定できます (Kastelic et al., 2022)。

ストレス知覚ストレス スケール アンケートの測定 (PSS-14): このアンケートは、1983 年に Cohen、Kamarck、および Mermelstein によって最初に開発および検証されました。 チリの成人での使用に適合しており、リッカート尺度を使用してストレス耐性に関連するさまざまなドメインをスコアリングすることにより、個人のストレス レベルを決定できます。

職業上の痛みの測定 北欧の標準化されたアンケートを使用して、参加者の仕事に関連する筋骨格症状の認識を評価します。 このアンケートは、筋骨格系の問題を特定および評価するための確立されたツールであり、作業環境で参加者が経験した不快感や痛みに関する情報を収集することができます. この質問票は、首、肩、背中、手首など、仕事に関連した筋骨格障害の影響を最も一般的に受ける体の領域に焦点を当てるように設計されています。 このアンケートを使用することにより、参加者が痛みや不快感を経験している可能性のある特定の領域を特定し、これらの問題に対処するために介入を調整できます (Kuorinka et al., 1987)。

食習慣の測定 地中海式食事順守アンケート。 アンケートは、被験者の地中海食への順守を測定し、心血管代謝因子との関係を判断するために使用されます (Martínez-González et al., 2012)。

喫煙習慣の測定 Fargerstörm テストは、喫煙習慣のさまざまな側面を好きな尺度で採点するアンケートであり、この物質への依存度を判断することができます (Heatherton et al., 1991)。

社会経済的地位の測定 所得十分位別世帯の分布と平均自立所得。 このアンケートは、被験者の社会経済レベルに関するデータを得るために、参加者の一人当たりの収入を取得するために使用されます。 このアンケートは、チリ政府の「Asesoria Tecnica Parlamentaria」のガイドラインに基づいて作成されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valparaiso
      • Valparaíso、Valparaiso、チリ
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 心身ともに健康で、週44時間働くサラリーマン。

除外基準:

  • 運動制限のある方、減量治療中の方、妊娠中の方、ペースメーカー使用中の方は対象外となります。
  • また、別の仕事で正社員またはアルバイトをしている参加者も除外されます。
  • 身体活動セッションへの参加頻度が 70% 未満の参加者からのデータは考慮されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブースター ブレイク グループ (リード ブレイク)
参加者は、チリ安全協会 (ACHS) が提供するガイドラインに基づいてさまざまなエクササイズを行う、専門家による積極的な休憩に参加します。 これらの休憩は、1 日平均 14 ~ 16 分で、月曜日から金曜日まで 12 週間行われます。
このグループの参加者は、体育教師などの関連分野の専門家によって 12 週間、積極的な休憩の形で介入を受けます。 アクティブな休憩は、チリ安全協会 (ACHS) が提供するガイドラインに基づいた軽度から中程度の強度のエクササイズで構成され、月曜から金曜まで 1 日平均 14 ~ 16 分間行われます。 運動の種類と進行状況は、プロトコルで詳述され、補足資料として公開されます。
実験的:コンピューター プロンプト グループ (無人休憩)
アクティブな休憩は、参加者のコンピューターにインストールされるチリ保健省によって設計された「Ponte de Pie portu Salud」と呼ばれるアプリケーションによってガイドされます。 アプリケーションは、1 時間ごとに 2 分間の休憩を 8 時間生成するように構成され、1 日を通して平均 14 ~ 16 分のアクティブな休憩が蓄積されるようにします。
このグループの参加者は、チリ保健省が提案した「Ponte de pie port tu salud」と呼ばれるアプリケーションを通じて、積極的な休憩の形で介入を受けます。 このオフライン アプリケーションは、1 時間ごとに休憩を生成するように構成され、1 回の休憩につき 2 分間、8 時間にわたって続きます。 これにより、1 日を通して平均 14 ~ 16 分のアクティブな休憩が蓄積されます。 私たちの研究チームは、参加者の職場のコンピューターにアプリケーションをインストールし、これらのコンピューターから毎週データを収集します。 介入期間が終了すると、必要に応じてアプリケーションがアンインストールされます。
介入なし:コントロール
グループは事後評価に参加しますが、介入には参加しません。 通常のルーチンを継続することをお勧めします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管代謝リスク
時間枠:6ヶ月まで
心臓代謝リスクに関連する測定値は、DXA スキャン (General Electrics、モデル Lunar、シリーズ 212069) を含むさまざまな方法で取得され、体脂肪量、除脂肪量、骨量などの体組成が決定されます。 重量はデジタル天秤 (OMRON HN-289-LA) を使用してキログラム単位で測定され、身長はポータブル スタディオメーター (SECA、モデル 213、GmbH) を使用してセンチメートル単位で測定されます。 さらに、体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。 胴囲は、Lufkin 金属巻尺 (W606PM) を使用してセンチメートル単位で測定され、血圧は、デジタル モニター (モデル HEM-7120、OMRON) を使用して水銀柱ミリメートル (mm Hg) で測定されます。パルス酸素濃度計モデル Prince-100B5 (Heal Force) を使用して 1 分あたりの拍数を測定します。
6ヶ月まで
ストレス知覚
時間枠:6ヶ月まで
ストレスの知覚を測定するために、1983 年に Cohen、Kamarck、Mermelstein によって検証され、Erik Marín によってチリに適応された Perceived Stress Scale Questionnaire (PSS-14) を使用します (Marín et al., 2004)。 アンケートは、ストレスのレベルによって影響を受ける可能性のあるさまざまな状況に対する個人の認識を評価します。 PSS-14 の質問は先月を参照し、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。スコアが高いほど、知覚されたストレスのレベルが高いことを示します。
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業上の痛み
時間枠:6ヶ月まで
職業上の痛みの尺度は、チリ保健省の公衆衛生研究所が推奨する標準化されたツールである北欧筋骨格アンケートを使用して取得されます。 このアンケートは、首、肩、胸椎、手首、腰椎、股関節、膝、および足首の痛みを含む、机上での作業に関連する筋骨格症状を検出するように設計されています (Kuorinka et al., 1987)。 このツールを使用することで、職場で参加者が経験する一般的な痛みと特定の痛みの両方を評価できるようになります。 このアンケートは、オープンおよびクローズ (はい/いいえ) の質問で回答されます。
6ヶ月まで
身体活動と座りがちな時間
時間枠:6ヶ月まで
身体活動と座りっぱなしの時間は、ActiGraph (モデル GT3X+、Actigraph、イリノイ州、米国) と ActivPAL の 2 種類の加速度計を使用して、カウントで客観的に測定されます。 睡眠の質も ActiGraph GT3X+ を使用して評価されます。 さらに、身体活動を数分で測定するために、身体活動アンケート (GPAQ) が実施されます。 このアンケートは、世界保健機関 (WHO) によって認識されており、世界中の身体活動レベルに関する情報を取得するために使用されます。 座りがちな時間を評価するために、職業上の座っていることと身体活動に関するアンケート (OSPAQ) を使用して、勤務時間中の座りがちな時間をパーセンテージと頻度で決定します。 最後に、日常活動行動アンケート (DABQ) を実施して、被験者の身体活動、座りがちな時間、および睡眠行動に関する情報を数分で取得します。
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carlos Cristi-Montero, Ph.D.、Pontificia Universidad Católica de Valparaiso, Valparaiso,Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月3日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月30日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIOPUCV-HB 580-2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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