Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stań w obronie swojego zdrowia: projekt Up (TUP)

30 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Siedzący tryb życia z przerwami na aktywność fizyczną mający na celu poprawę czynników ryzyka kardiometabolicznego u pracowników

W dzisiejszym nowoczesnym miejscu pracy dominuje praca przy biurku, co prowadzi do długich okresów siedzenia i ograniczonej aktywności fizycznej wśród pracowników. Siedzący tryb życia może mieć szkodliwy wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne pracowników. Poza tym takie zachowanie przyczynia się do wzrostu częstości występowania problemów metabolicznych i ogólnych problemów zdrowotnych u pracowników, nawet niezależnie od poziomu ich aktywności fizycznej, co prowadzi do zmniejszenia produktywności firmy i zwiększenia ekonomicznego obciążenia zdrowia publicznego.

The Up Project to trzyramienne klastrowe, nierandomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności dwóch interwencji w celu ograniczenia siedzącego trybu życia w miejscu pracy. W badaniu biorą udział trzy grupy: a) grupa kontrolna, b) grupa z przerwami wspomagającymi (prowadzonymi przez profesjonalistów), oraz c) grupa z nieprowadzonymi monitami komputerowymi. Głównymi mierzonymi wynikami są ryzyko kardiometaboliczne i odczuwanie stresu, podczas gdy drugorzędne wyniki obejmują aktywność fizyczną, siedzący tryb życia i ból zawodowy.

Oczekuje się, że badanie to przyczyni się do wypełnienia luki badawczej w tej dziedzinie, dostarczając cennych informacji na temat skuteczności interwencji mających na celu ograniczenie siedzącego trybu życia i jego wpływu na zdrowie w miejscu pracy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt The Up Project będzie trzyramiennym klastrem, nierandomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym uczestnicy przejdą dwie interwencje mające na celu ograniczenie siedzącego trybu życia w miejscu pracy. Wielkość próby została obliczona za pomocą oprogramowania G*Power i będzie się składać z 60 pracowników z trzech ośrodków szkolnictwa wyższego zlokalizowanych w regionie Valparaiso w Chile. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: a) grupa kontrolna, b) grupa z przerwami przypominającymi prowadzonymi przez profesjonalistów, oraz c) grupa z podpowiedziami komputerowymi, które nie są prowadzone.

Badanie zostanie przeprowadzone w trzech etapach, obejmujących dwie wizyty w naszym laboratorium i jedną wizytę w biurach uczestników. Pierwszym etapem będzie przedinterwencyjna sesja pomiarowa w naszym laboratorium, która kompleksowo oceni różne czynniki ryzyka kardiometabolicznego, takie jak skład ciała (DXA), obwód talii, waga, wzrost, tętno spoczynkowe, ciśnienie krwi. Zostaną również podane kwestionariusze do oceny odczuwania stresu (PSS-14), bólu zawodowego (za pomocą kwestionariusza nordyckiego), aktywności fizycznej (GPAQ), siedzącego czasu pracy (OSPAQ), 24-godzinnego zachowania (DABQ), nawyków żywieniowych (za pomocą kwestionariusza przestrzegania diety śródziemnomorskiej), nawyków związanych z paleniem tytoniu (za pomocą testu Fargerstörma) oraz statusu społeczno-ekonomicznego (za pomocą rozkładu i średnich autonomicznych dochodów gospodarstw domowych według decyli dochodów). Ponadto uczestnicy przez siedem dni będą nosić dwa rodzaje akcelerometrów, ActiGraph i ActivPAL, aby obiektywnie mierzyć intensywność aktywności fizycznej, czas siedzenia i przerwy w czasie siedzenia.

W drugim etapie nasz zespół badawczy po raz drugi odwiedzi biura uczestników w celu usunięcia urządzeń i podania kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu pracy i całodobowego zachowania. Interwencja rozpocznie się po usunięciu akcelerometrów.

Na koniec trzeci etap to druga wizyta w naszym laboratorium, gdzie ponownie zostanie przeprowadzona ocena ryzyka kardiometabolicznego oraz ponownie przeprowadzone zostaną ankiety dotyczące odczuwania stresu, bólu zawodowego, aktywności fizycznej, siedzącego trybu pracy oraz całodobowego zachowania.

Warto podkreślić, że w połowie interwencji wszystkie trzy grupy otrzymają akcelerometry do ponownej oceny dziennej intensywności aktywności fizycznej badanych, czasu siedzenia i przerw w czasie siedzenia.

Interwencja

Interwencja będzie prowadzona od poniedziałku do piątku przez okres 12 tygodni. Grupę „Booster Breaks” odwiedzi nauczyciel wychowania fizycznego, który poprowadzi ich przez ćwiczenia oparte na wytycznych chilijskiego stowarzyszenia bezpieczeństwa (ACHS). Ćwiczenia te będą trwały średnio 14-16 minut dziennie i będą miały intensywność od lekkiej do umiarkowanej, zgodnie z poziomami intensywności ustalonymi podczas naszego badania pilotażowego.

„Grupa Computer Prompts” będzie miała zainstalowaną na swoich komputerach aplikację do przesyłania wiadomości w trybie offline („Ponte de Pie por tu Salud”). Aplikacja co godzinę będzie generować komunikat zachęcający uczestników do wstania i wykonania ćwiczeń przez 2 minuty. To kumuluje się do średnio 14-16 minut aktywnych przerw dziennie. Będziemy mogli również zebrać dane o tym, czy uczestnik odrzucił przerwę lub zaproponował inny termin.

Należy zauważyć, że obie interwencje będą równoważne pod względem intensywności i czasu. Ćwiczenia dla grupy „Booster Breaks” będą wykonywane z taką samą intensywnością i przez ten sam czas (14-16 minut) jak dla grupy „Computer Prompts”. Szczegółowy plan ćwiczeń dla obu grup znajduje się w materiale dodatkowym.

Grupa kontrolna zostanie oceniona tylko przed i po interwencji i otrzyma zalecenie kontynuowania zwykłej rutyny.

Pomiar czynników ryzyka kardiometabolicznego:

Masa i wzrost: Masę mierzono za pomocą wagi cyfrowej, w której dokładność i maksymalna masa wynosiły odpowiednio 0,1 i 150 kg (OMROM. HN-289-LA). Wysokość z przenośnym stadiometrem (SECA, model 213, GmbH).

Skład ciała: Masę tłuszczową, masę beztłuszczową i masę kostną ocenia się za pomocą podwójnego absorpcjometru rentgenowskiego (General Electrics, model Lunar, seria 212069). Zarówno sprzęt, pudełko, jak i ewaluatorzy zostały zatwierdzone przez Służbę Zdrowia Regionu Valparaiso.

Obwód talii: minimalna talia zostanie zmierzona metalową taśmą mierniczą Lufkin (W606PM) po wydechu.

Ciśnienie krwi: będzie mierzone na lewym ramieniu za pomocą cyfrowego monitora model HEM-7120 (OMRON, Illinois, USA), który zapewnia zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe wartości ciśnienia krwi. Zostanie oceniony dwukrotnie po 5 minutach odpoczynku, a wartości zostaną uśrednione.

Tętno spoczynkowe: Po ocenie ciśnienia krwi w spoczynku minimalna wartość tętna zostanie zarejestrowana za pomocą pulsoksymetru model Prince-100B5 (Heal Force).

Pomiar aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia:

Akcelerometria: Czas spędzony w pozycji siedzącej i aktywności fizycznej (oraz jej intensywność) będzie obiektywnie oceniany za pomocą dwóch akcelerometrów: ActiGraph (Model GT3X+, Actigraph, Illinois, USA) i ActivPAL™. Uczestnicy będą korzystać z obu urządzeń przez 7 kolejnych dni. ActiGraph będzie noszony na nadgarstku jak zegarek, co nie przeszkadza w rutynowych zadaniach. Powinien być zdejmowany tylko podczas zajęć w wodzie (pływanie) i pod prysznicem. ActivePAL jest wodoodporny i będzie mocowany z przodu prawego uda za pomocą hipoalergicznego paska. Uczestnicy będą również prowadzić dziennik monitoringu, w którym będą zapisywać, ile razy dziennie korzystali z akcelerometry, dni, w których pracowali oraz godziny rozpoczęcia i zakończenia pracy w każdym z tych dni. Jakość snu zostanie również oceniona za pomocą GT3X+.

Samodzielne zgłaszanie aktywności fizycznej: Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej (GPAQ) to kwestionariusz używany przez Światową Organizację Zdrowia do monitorowania poziomów aktywności fizycznej na całym świecie (Bull i in., 2009).

Samoopis czasu siedzącego w pracy: Kwestionariusz Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ), pozwala określić procent czasu, jaki badany spędza w pozycji siedzącej w ciągu dnia pracy, w którym pracuje (Chau i in., 2012) .

Samodzielne zgłaszanie zachowania w ciągu 24 godzin: Kwestionariusz Zachowania Codziennego (DABQ) umożliwia identyfikację zachowania podmiotu pod względem aktywności fizycznej, czasu siedzącego i snu w ciągu 24 godzin (Kastelic i in., 2022).

Pomiar Kwestionariusza Skali Odczuwanego Stresu (PSS-14): Kwestionariusz został pierwotnie opracowany i zatwierdzony przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina w 1983 roku. Został przystosowany do pracy z dorosłymi Chilijczykami i pozwala na określenie poziomu stresu danej osoby poprzez punktację różnych domen związanych z tolerancją na stres za pomocą skali Likerta.

Pomiar bólu zawodowego Do oceny postrzegania przez uczestników objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego związanych z wykonywaną pracą zostanie wykorzystany ustandaryzowany kwestionariusz nordycki. Kwestionariusz ten jest uznanym narzędziem do identyfikacji i oceny problemów układu mięśniowo-szkieletowego i pozwoli nam zebrać informacje na temat wszelkiego dyskomfortu lub bólu odczuwanego przez uczestników w ich środowisku pracy. Kwestionariusz ma na celu skupienie się na obszarach ciała najczęściej dotkniętych chorobami układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą, takich jak szyja, ramiona, plecy i nadgarstki. Korzystając z tego kwestionariusza, możemy zidentyfikować konkretne obszary, w których uczestnicy mogą odczuwać ból lub dyskomfort i dostosować naszą interwencję do tych problemów (Kuorinka i in., 1987).

Pomiar nawyków żywieniowych Kwestionariusz przestrzegania diety śródziemnomorskiej. Kwestionariusz zostanie wykorzystany do pomiaru przestrzegania przez badanych diety śródziemnomorskiej w celu określenia jej związku z czynnikami kardiometabolicznymi (Martínez-González i in., 2012).

Pomiar nałogów palenia Test Fargerstörma jest kwestionariuszem oceniającym za pomocą podobnej skali różne aspekty nałogów palenia, co pozwala określić stopień uzależnienia od tej substancji (Heatherton i in., 1991).

Pomiar rozkładu statusu społeczno-ekonomicznego i średniego dochodu autonomicznego gospodarstw domowych według decyli dochodu. Kwestionariusz ten zostanie wykorzystany do uzyskania dochodu na mieszkańca uczestników w celu uzyskania danych na temat poziomu społeczno-ekonomicznego podmiotu. Kwestionariusz został sporządzony zgodnie z wytycznymi „Asesoria Tecnica Parlamentaria” rządu chilijskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy biurowi, którzy są zdrowi fizycznie i psychicznie i pracują 44 godziny tygodniowo.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ograniczeniami fizycznymi do ćwiczeń fizycznych lub w trakcie kuracji odchudzającej, kobiety w ciąży lub osoby z rozrusznikiem serca zostaną wykluczone.
  • Wykluczeni zostaną również uczestnicy, którzy mają inną pracę w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy w innej pracy.
  • Dane od uczestników z częstotliwością uczestnictwa mniejszą niż 70% w sesjach aktywności fizycznej nie będą brane pod uwagę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Booster Breaks (przerwy ledowe)
Uczestnicy wezmą udział w aktywnych przerwach prowadzonych przez profesjonalistę, podczas których wykonają różne ćwiczenia w oparciu o wytyczne chilijskiego stowarzyszenia bezpieczeństwa (ACHS). Przerwy te będą trwały średnio 14-16 minut dziennie i będą odbywać się od poniedziałku do piątku przez okres 12 tygodni.
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencje w postaci aktywnych przerw, prowadzonych przez profesjonalistów w danej dziedzinie, takich jak nauczyciele wychowania fizycznego, przez okres 12 tygodni. Aktywne przerwy będą obejmowały ćwiczenia o intensywności od lekkiej do umiarkowanej, w oparciu o wytyczne chilijskiego stowarzyszenia bezpieczeństwa (ACHS), ze średnim czasem trwania 14-16 minut dziennie od poniedziałku do piątku. Rodzaje ćwiczeń i progresja zostaną omówione w naszym protokole i opublikowane jako materiał uzupełniający.
Eksperymentalny: Grupa Podpowiedzi komputerowe (przerwy bez diody)
Aktywne przerwy będą prowadzone przez aplikację o nazwie „Ponte de Pie por tu Salud”, opracowaną przez chilijskie Ministerstwo Zdrowia, która zostanie zainstalowana na komputerach uczestników. Aplikacja zostanie skonfigurowana do generowania przerw co godzinę przez 2 minuty przez 8 godzin, zapewniając, że w ciągu dnia kumuluje się średnio 14-16 minut aktywnych przerw.
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencje w postaci aktywnych przerw, ułatwionych przez aplikację o nazwie „Ponte de pie por tu salud”, zaproponowaną przez chilijskie Ministerstwo Zdrowia. Ta aplikacja offline zostanie skonfigurowana do generowania przerw co godzinę, trwających 2 minuty na przerwę, w ciągu 8 godzin. Zapewnia to, że w ciągu dnia kumuluje się średnio 14-16 minut aktywnych przerw. Nasz zespół badawczy będzie instalował aplikację na komputerach służbowych uczestników i co tydzień zbierał dane z tych komputerów. Pod koniec okresu interwencji aplikacja zostanie w razie potrzeby odinstalowana.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa będzie uczestniczyć w ewaluacjach przed-post, ale nie w interwencjach. Zalecamy kontynuowanie ich zwykłej rutyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko kardiometaboliczne
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Pomiary związane z ryzykiem kardiometabolicznym będą wykonywane różnymi metodami, w tym skanami DXA (General Electrics, model Lunar, seria 212069) w celu określenia składu ciała, takiego jak masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa i masa kostna. Waga zostanie zmierzona w kilogramach za pomocą wagi cyfrowej (OMRON HN-289-LA), wzrost w centymetrach za pomocą przenośnego stadiometru (SECA, model 213, GmbH). Dodatkowo waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2. Obwód talii będzie mierzony w centymetrach za pomocą metalowej taśmy mierniczej Lufkin (W606PM), podczas gdy ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mm Hg) za pomocą cyfrowego monitora (model HEM-7120, OMRON), a tętno będzie mierzone w uderzeń na minutę za pomocą pulsoksymetru model Prince-100B5 (Heal Force).
do sześciu miesięcy
Percepcja stresu
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Aby zmierzyć postrzeganie stresu, użyjemy Kwestionariusza Skali Odczuwanego Stresu (PSS-14), który został zatwierdzony przez Cohena, Kamarcka i Mermelsteina w 1983 roku i zaadaptowany dla Chile przez Erika Marína (Marín i in., 2004). Kwestionariusz ocenia indywidualne postrzeganie różnych sytuacji, na które może mieć wpływ poziom stresu. Pytania PSS-14 dotyczą ostatniego miesiąca i są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), w której wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
do sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zawodowy
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Miary bólu zawodowego zostaną uzyskane za pomocą Nordic Musculoskeletal Questionnaire, standardowego narzędzia zalecanego przez Instytut Zdrowia Publicznego chilijskiego Ministerstwa Zdrowia. Kwestionariusz ten ma na celu wykrycie objawów mięśniowo-szkieletowych związanych z pracą przy biurku, w tym bólu szyi, barku, odcinka piersiowego kręgosłupa, nadgarstka, odcinka lędźwiowego kręgosłupa, biodra, kolana i kostki (Kuorinka i in., 1987). Korzystając z tego narzędzia, będziemy mogli ocenić zarówno ogólny, jak i specyficzny ból odczuwany przez uczestników w miejscu pracy. Ten kwestionariusz składa się z pytań otwartych i zamkniętych (tak/nie).
do sześciu miesięcy
Aktywność fizyczna i czas siedzący
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Aktywność fizyczna i czas siedzący będą mierzone obiektywnie za pomocą dwóch rodzajów akcelerometrii: ActiGraph (Model GT3X+, Actigraph, Illinois, USA) i ActivPAL. Jakość snu zostanie również oceniona za pomocą ActiGraph GT3X+. Dodatkowo, aby zmierzyć aktywność fizyczną w ciągu kilku minut, zostanie podany Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ). Kwestionariusz ten jest uznawany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i służy do uzyskiwania informacji o poziomie aktywności fizycznej na świecie. Aby ocenić czas siedzący, zostanie wykorzystany Kwestionariusz Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) w celu określenia czasu siedzącego w godzinach pracy w procentach i częstotliwości. Na koniec zostanie zastosowany Kwestionariusz Zachowania Codziennego (DABQ), aby w ciągu kilku minut uzyskać informacje na temat aktywności fizycznej badanych, czasu spędzanego w pozycji siedzącej i zachowania podczas snu.
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Cristi-Montero, Ph.D., Pontificia Universidad Católica de Valparaiso, Valparaiso,Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIOPUCV-HB 580-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj