Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kom op voor uw gezondheid: het Up-project (TUP)

30 december 2023 bijgewerkt door: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Sedentair gedrag met onderbrekingen van fysieke activiteit gericht op het verbeteren van cardiometabolische risicofactoren bij werknemers

Op de moderne werkplek van vandaag komt bureauwerk veel voor, wat leidt tot langdurige periodes van zitten en beperkte fysieke activiteit onder werknemers. Dit sedentaire gedrag kan nadelige gevolgen hebben voor de fysieke en mentale gezondheid van werknemers. Bovendien draagt ​​dit gedrag bij tot de toenemende incidentie van metabole en algemene gezondheidsproblemen bij werknemers, zelfs onafhankelijk van hun fysieke activiteitsniveau, wat leidt tot verminderde productiviteit voor het bedrijf en een grotere economische belasting voor de volksgezondheid.

Het Up-project is een driearmige, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om de doeltreffendheid te beoordelen van twee interventies om sedentair gedrag op de werkplek te verminderen. Bij het onderzoek zijn drie groepen betrokken: a) een controlegroep, b) een groep met boosterpauzes (onder leiding van professionals) en c) een groep met niet-geleide computerprompts. De primaire uitkomsten die worden gemeten zijn cardiometabolisch risico en stressperceptie, terwijl secundaire uitkomsten fysieke activiteit, sedentair gedrag en beroepspijn zijn.

Deze studie zal naar verwachting bijdragen aan de onderzoekskloof op dit gebied door waardevolle inzichten te verschaffen in de doeltreffendheid van interventies die gericht zijn op het verminderen van sedentair gedrag en de impact ervan op de gezondheid op de werkplek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwerp van The Up Project zal een drie-armige, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde trial zijn waarin deelnemers twee interventies zullen ondergaan die gericht zijn op het verminderen van sedentair gedrag op de werkplek. De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*Power-software en zal bestaan ​​uit 60 werknemers van drie centra voor hoger onderwijs in de regio Valparaiso in Chili. De deelnemers worden in drie groepen verdeeld: a) een controlegroep, b) een groep met boosterpauzes onder leiding van professionals, en c) een groep met onbegeleide computerprompts.

Het onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd, bestaande uit twee bezoeken aan ons laboratorium en één bezoek aan de kantoren van de deelnemers. De eerste fase omvat een pre-interventie meetsessie in ons laboratorium, die verschillende cardiometabolische risicofactoren uitgebreid zal beoordelen, zoals lichaamssamenstelling (DXA), middelomtrek, gewicht, lengte, hartslag in rust en bloeddruk. Er zullen ook vragenlijsten worden afgenomen om stressperceptie (PSS-14), beroepspijn (met behulp van de Scandinavisch gestandaardiseerde vragenlijst), fysieke activiteit (GPAQ), sedentaire tijd op het werk (OSPAQ), 24-uursgedrag (DABQ), eetgewoonten te beoordelen (met behulp van de mediterrane vragenlijst over therapietrouw), rookgewoonten (met behulp van de Fargerstörm-test) en sociaal-economische status (met behulp van de verdeling en het gemiddelde autonome inkomen van huishoudens per inkomensdeciel). Bovendien zullen de deelnemers zeven dagen lang twee soorten versnellingsmeters dragen, ActiGraph en ActivPAL, om de intensiteit van fysieke activiteit, de tijd om te zitten en de pauzes om te zitten objectief te meten.

In de tweede fase zal ons onderzoeksteam de kantoren van de deelnemers bezoeken om de apparaten te verwijderen en de vragenlijst voor sedentaire tijd op het werk en 24-uursgedrag voor een tweede keer af te nemen. De ingreep begint nadat de versnellingsmeters zijn verwijderd.

Ten slotte zal de derde fase een tweede bezoek aan ons laboratorium inhouden, waar het cardiometabolische risico opnieuw zal worden geëvalueerd en opnieuw vragenlijsten zullen worden afgenomen over stressperceptie, beroepspijn, fysieke activiteit, zittende tijd op het werk en 24-uursgedrag.

Het is de moeite waard om te benadrukken dat halverwege de interventie alle drie de groepen worden voorzien van versnellingsmeters om de dagelijkse fysieke activiteitsintensiteit van de proefpersonen, de tijd dat ze zitten en pauzes in de tijd dat ze zitten opnieuw te evalueren.

Interventie

De interventie wordt uitgevoerd van maandag tot en met vrijdag gedurende een periode van 12 weken. De "Booster Breaks-groep" krijgt bezoek van een leraar lichamelijke opvoeding die hen begeleidt bij oefeningen op basis van de richtlijnen van de Chileense veiligheidsassociatie (ACHS). Deze oefeningen duren gemiddeld 14-16 minuten per dag en zijn van lichte tot matige intensiteit, in overeenstemming met de intensiteitsniveaus die tijdens onze pilotstudie zijn vastgesteld.

De "Computerprompts-groep" zal een offline berichtentoepassing ("Ponte de Pie por tu Salud") op hun computers hebben geïnstalleerd. De applicatie genereert elk uur een bericht waarin de deelnemers worden uitgenodigd om gedurende 2 minuten op te staan ​​en oefeningen te doen. Dit zal oplopen tot een gemiddelde van 14-16 minuten actieve pauzes per dag. We kunnen ook gegevens verzamelen over de vraag of de deelnemer de pauze heeft afgewezen of een alternatief tijdstip heeft voorgesteld.

Het is belangrijk op te merken dat beide interventies qua intensiteit en tijd gelijkwaardig zullen zijn. De oefeningen voor de "Booster Breaks-groep" worden uitgevoerd met dezelfde intensiteit en voor dezelfde duur (14-16 minuten) als de "Computer Prompts-groep". Een gedetailleerd oefenplan voor beide groepen is te vinden in het aanvullende materiaal.

De controlegroep wordt alleen voor en na de interventie geëvalueerd en krijgt het advies om door te gaan met hun gebruikelijke routine.

Meting van cardiometabole risicofactoren:

Gewicht en lengte: Het gewicht werd gemeten met een digitale weegschaal waarbij de precisie en het maximale gewicht respectievelijk 0,1 en 150 kg bedroegen (OMROM. HN-289-LA). Hoogte met een draagbare stadiometer (SECA, model 213, GmbH).

Lichaamssamenstelling: vetmassa, vetvrije massa en botmassa worden beoordeeld met behulp van een dubbele röntgenabsorptiometer (General Electrics, model Lunar, serie 212069). Zowel de apparatuur, de doos als de beoordelaars zijn goedgekeurd door de gezondheidsdienst van de regio Valparaiso.

Tailleomtrek: de minimale taille wordt gemeten met een metalen meetlint van Lufkin (W606PM) na het uitademen.

Bloeddruk: wordt gemeten op de linkerarm met een digitale monitor model HEM-7120 (OMRON, Illinois, VS) die zowel diastolische als systolische bloeddrukwaarden geeft. Het wordt tweemaal geëvalueerd na 5 minuten rust en de waarden worden gemiddeld.

Hartslag in rust: Na de meting van de bloeddruk in rust wordt de minimale hartslagwaarde geregistreerd met een pulsoximeter model Prince-100B5 (Heal Force).

Meting van fysieke activiteit en sedentair gedrag:

Versnellingsmeting: de tijd die wordt besteed aan sedentaire en fysieke activiteit (en hun intensiteit) wordt objectief beoordeeld met twee versnellingsmeters: de ActiGraph (Model GT3X+, Actigraph, Illinois, VS) en de ActivPAL™. Deelnemers zullen beide apparaten 7 opeenvolgende dagen gebruiken. De ActiGraph wordt om de pols gedragen, als een horloge, dat de routinetaken niet hindert. Het mag alleen worden verwijderd voor wateractiviteiten (zwemmen) en douchen. De ActivePAL is waterbestendig en wordt met een hypoallergene riem aan de voorkant van het rechterdijbeen bevestigd. Deelnemers houden ook een monitoringdagboek bij om bij te houden hoe vaak ze de versnellingsmeters per dag gebruikten, de dagen dat ze werkten en de tijden waarop ze begonnen en klaar waren met werken op elk van die dagen. De slaapkwaliteit wordt ook beoordeeld met de GT3X+.

Zelfrapportage van fysieke activiteit: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) is een vragenlijst die door de Wereldgezondheidsorganisatie wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit wereldwijd te monitoren (Bull et al., 2009).

Zelfrapportage van sedentaire tijd op het werk: Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ), maakt het mogelijk om de percentages van de tijd te identificeren die de proefpersoon zittend doorbrengt tijdens de werkdag waarin hij/zij werkt (Chau et al., 2012) .

Zelfrapportage van gedrag binnen 24 uur: Daily Activities Behavior Questionnaire (DABQ) maakt het mogelijk om het gedrag van de proefpersoon te identificeren in termen van fysieke activiteit, sedentaire tijd en slaap in 24 uur (Kastelic et al., 2022).

Meting van Stress Perceptioned Stress Scale Questionnaire (PSS-14): De vragenlijst is oorspronkelijk ontwikkeld en gevalideerd door Cohen, Kamarck en Mermelstein in 1983. Het is aangepast voor gebruik met Chileense volwassenen en maakt het mogelijk om het stressniveau van een individu te bepalen door verschillende domeinen te scoren die verband houden met stresstolerantie met behulp van een Likert-schaal.

Meting van beroepspijn De Scandinavische gestandaardiseerde vragenlijst zal worden gebruikt om de perceptie van de deelnemers van musculoskeletale symptomen gerelateerd aan hun werk te beoordelen. Deze vragenlijst is een beproefd hulpmiddel voor het identificeren en evalueren van musculoskeletale problemen en stelt ons in staat informatie te verzamelen over ongemakken of pijn die de deelnemers in hun werkomgeving ervaren. De vragenlijst is ontworpen om zich te concentreren op de lichaamsdelen die het vaakst worden aangetast door werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen, zoals de nek, schouders, rug en polsen. Door deze vragenlijst te gebruiken, kunnen we specifieke gebieden identificeren waar deelnemers mogelijk pijn of ongemak ervaren en onze interventie aanpassen om deze problemen aan te pakken (Kuorinka et al., 1987).

Meting van eetgewoonten Vragenlijst over de therapietrouw van het mediterrane dieet. De vragenlijst zal worden gebruikt om de naleving van het mediterrane dieet door de proefpersonen te meten om de relatie met cardiometabolische factoren te bepalen (Martínez-González et al., 2012).

Meting van rookgewoonten De Fargerstörm-test is een vragenlijst die met een Liker-schaal verschillende aspecten van rookgewoonten scoort, wat het mogelijk maakt om de mate van afhankelijkheid van deze stof te bepalen (Heatherton et al., 1991).

Meting van sociaaleconomische status Verdeling en gemiddeld autonoom inkomen van huishoudens per inkomensdeciel. Deze vragenlijst zal worden gebruikt om het inkomen per hoofd van de deelnemers te verkrijgen om gegevens te hebben over het sociaal-economische niveau van het onderwerp. Deze vragenlijst is gemaakt volgens de richtlijnen van de "Asesoria Tecnica Parlamentaria" van de Chileense overheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chili
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kantoormedewerkers die lichamelijk en geestelijk gezond zijn en 44 uur per week werken.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met fysieke beperkingen voor lichaamsbeweging of die een afslankbehandeling ondergaan, zwangere vrouwen of dragers van een pacemaker worden uitgesloten.
  • Ook deelnemers die een andere fulltime baan hebben of parttime in een andere baan werken, worden uitgesloten.
  • Gegevens van deelnemers met een deelnamefrequentie van minder dan 70% aan de beweegsessies worden niet in behandeling genomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Booster Breaks-groep (led-breaks)
Deelnemers houden actieve pauzes onder leiding van een professional, waar ze verschillende oefeningen doen op basis van de richtlijnen van de Chileense veiligheidsvereniging (ACHS). Deze pauzes hebben een gemiddelde duur van 14-16 minuten per dag en vinden plaats van maandag tot en met vrijdag gedurende 12 weken.
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 12 weken interventies in de vorm van actieve pauzes, uitgevoerd door professionals uit het betreffende vakgebied, zoals docenten lichamelijke opvoeding. De actieve pauzes bestaan ​​uit oefeningen van lichte tot matige intensiteit, gebaseerd op de richtlijnen van de Chileense veiligheidsorganisatie (ACHS), met een gemiddelde duur van 14-16 minuten per dag van maandag tot en met vrijdag. De soorten oefeningen en de voortgang zullen in ons protocol worden uitgewerkt en als aanvullend materiaal worden gepubliceerd.
Experimenteel: Groep Computerprompts (niet-geleide pauzes)
Actieve pauzes worden begeleid door een applicatie genaamd "Ponte de Pie por tu Salud", ontworpen door het Chileense ministerie van Volksgezondheid, die op de computers van de deelnemers wordt geïnstalleerd. De applicatie wordt geconfigureerd om elk uur pauzes te genereren voor een duur van 2 minuten gedurende 8 uur, zodat er gedurende de dag gemiddeld 14-16 minuten actieve pauzes worden geaccumuleerd.
Deelnemers aan deze groep krijgen interventies in de vorm van actieve pauzes, mogelijk gemaakt door een applicatie genaamd "Ponte de pie port tu salud", voorgesteld door het Chileense ministerie van Volksgezondheid. Deze offline applicatie zal worden geconfigureerd om gedurende 8 uur elk uur pauzes van 2 minuten per pauze te genereren. Dit zorgt ervoor dat er gedurende de dag gemiddeld 14-16 minuten aan actieve pauzes worden geaccumuleerd. Ons onderzoeksteam installeert de applicatie op de werkcomputers van de deelnemers en verzamelt wekelijks gegevens van deze computers. Aan het einde van de tussenkomstperiode wordt de applicatie indien nodig gedeïnstalleerd.
Geen tussenkomst: Controle
De groep zal deelnemen aan evaluaties vooraf, maar niet aan interventies. We zullen aanbevelen om door te gaan met hun gebruikelijke routine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiometabool risico
Tijdsspanne: tot zes maanden
Metingen met betrekking tot cardiometabolisch risico zullen via verschillende methoden worden verkregen, waaronder DXA-scans (General Electrics, model Lunar, serie 212069) om de lichaamssamenstelling zoals vetmassa, vetvrije massa en botmassa te bepalen. Gewicht wordt gemeten in kilogram met behulp van een digitale weegschaal (OMRON HN-289-LA), lengte wordt gemeten in centimeters met een draagbare stadiometer (SECA, model 213, GmbH). Bovendien worden gewicht en lengte gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren. De tailleomtrek wordt gemeten in centimeters met een metalen meetlint van Lufkin (W606PM), terwijl de bloeddruk wordt gemeten in millimeters kwik (mm Hg) met een digitale monitor (model HEM-7120, OMRON) en de hartslag wordt gemeten in slagen per minuut met behulp van een pulsoximeter model Prince-100B5 (Heal Force).
tot zes maanden
Stressperceptie
Tijdsspanne: tot zes maanden
Om stressperceptie te meten, gebruiken we de Perceived Stress Scale Questionnaire (PSS-14), die in 1983 werd gevalideerd door Cohen, Kamarck en Mermelstein en voor Chili werd aangepast door Erik Marín (Marín et al., 2004). De vragenlijst beoordeelt de perceptie van het individu van verschillende situaties die kunnen worden beïnvloed door hun stressniveau. De PSS-14-vragen hebben betrekking op de afgelopen maand en worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak), waarbij een hogere score een hogere mate van ervaren stress aangeeft.
tot zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroepsmatige pijn
Tijdsspanne: tot zes maanden
Maatregelen van beroepspijn zullen worden verkregen met behulp van de Nordic Musculoskeletal Questionnaire, een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt aanbevolen door het Instituut voor Volksgezondheid van het Chileense ministerie van Volksgezondheid. Deze vragenlijst is ontworpen om musculoskeletale symptomen op te sporen die verband houden met bureauwerk, waaronder pijn in de nek, schouder, thoracale wervelkolom, pols, lumbale wervelkolom, heup, knie en enkel (Kuorinka et al., 1987). Door deze tool te gebruiken, kunnen we zowel algemene als specifieke pijn beoordelen die deelnemers op de werkplek ervaren. Deze vragenlijst wordt beantwoord met open en gesloten (ja/nee) vragen.
tot zes maanden
Lichamelijke activiteit en sedentaire tijd
Tijdsspanne: tot zes maanden
Lichamelijke activiteit en sedentaire tijd zullen objectief worden gemeten in tellingen met behulp van twee soorten accelerometrie: de ActiGraph (Model GT3X+, Actigraph, Illinois, VS) en de ActivPAL. De slaapkwaliteit wordt ook beoordeeld met behulp van de ActiGraph GT3X+. Om fysieke activiteit in minuten te meten, wordt bovendien de Physical Activity Questionnaire (GPAQ) afgenomen. Deze vragenlijst is erkend door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en wordt gebruikt om informatie te verkrijgen over het niveau van fysieke activiteit wereldwijd. Om de zittende tijd te beoordelen, zal de Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) worden gebruikt om de zittende tijd tijdens werkuren in percentage en frequentie te bepalen. Ten slotte zal de Daily Activities Behavior Questionnaire (DABQ) worden afgenomen om binnen enkele minuten informatie te verkrijgen over de fysieke activiteit, de sedentaire tijd en het slaapgedrag van proefpersonen.
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Cristi-Montero, Ph.D., Pontificia Universidad Católica de Valparaiso, Valparaiso,Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BIOPUCV-HB 580-2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren