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Defienda su salud: el proyecto Up (TUP)

30 de diciembre de 2023 actualizado por: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Comportamiento sedentario con pausas para la actividad física para mejorar los factores de riesgo cardiometabólico en trabajadores

En el lugar de trabajo moderno de hoy en día, el trabajo de escritorio es predominante, lo que lleva a períodos prolongados de estar sentado y actividad física limitada entre los trabajadores. Este comportamiento sedentario puede tener efectos perjudiciales en la salud física y mental de los empleados. Además, este comportamiento contribuye al aumento de la incidencia de problemas metabólicos y de salud general en los trabajadores, incluso independientemente de sus niveles de actividad física, lo que lleva a una reducción de la productividad de la empresa y una mayor carga económica para la salud pública.

El Up Project es un ensayo controlado no aleatorizado de grupos de tres brazos diseñado para evaluar la eficacia de dos intervenciones para reducir el comportamiento sedentario en el lugar de trabajo. El estudio involucra a tres grupos: a) un grupo de control, b) un grupo con descansos de refuerzo (dirigido por profesionales), yc) un grupo con avisos informáticos no dirigidos. Los resultados primarios que se miden son el riesgo cardiometabólico y la percepción del estrés, mientras que los resultados secundarios incluyen actividad física, comportamiento sedentario y dolor ocupacional.

Se espera que este estudio contribuya a la brecha de investigación en esta área al proporcionar información valiosa sobre la eficacia de las intervenciones destinadas a reducir el comportamiento sedentario y su impacto en la salud en el lugar de trabajo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño de The Up Project será un ensayo controlado no aleatorio de tres brazos en el que los participantes se someterán a dos intervenciones destinadas a reducir el comportamiento sedentario en el lugar de trabajo. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power y estará compuesto por 60 trabajadores de tres centros de educación superior ubicados en la región de Valparaíso de Chile. Los participantes se dividirán en tres grupos: a) un grupo de control, b) un grupo con descansos de refuerzo dirigidos por profesionales, yc) un grupo con indicaciones informáticas que no están dirigidas.

El estudio se realizará en tres etapas, comprendiendo dos visitas a nuestro laboratorio y una visita a las oficinas de los participantes. La primera etapa consistirá en una sesión de medición previa a la intervención en nuestro laboratorio, que evaluará de manera integral varios factores de riesgo cardiometabólico, como la composición corporal (DXA), la circunferencia de la cintura, el peso, la altura, la frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial. También se administrarán cuestionarios para evaluar la percepción del estrés (PSS-14), dolor ocupacional (utilizando el cuestionario estandarizado nórdico), actividad física (GPAQ), tiempo sedentario en el trabajo (OSPAQ), comportamiento de 24 horas (DABQ), hábitos alimenticios (mediante el cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea), el tabaquismo (mediante el test de Fargerstörm) y el nivel socioeconómico (mediante la distribución y la renta media autónoma de los hogares por decil de renta). Además, los participantes usarán dos tipos de acelerómetros, ActiGraph y ActivPAL, durante siete días para medir objetivamente la intensidad de la actividad física, el tiempo sedentario y los descansos sedentarios.

En la segunda etapa, nuestro equipo de investigación visitará las oficinas de los participantes para retirar los dispositivos y administrar la aplicación del cuestionario de tiempo sedentario en el trabajo y comportamiento las 24 horas por segunda vez. La intervención comenzará después de que se hayan retirado los acelerómetros.

Finalmente, la tercera etapa supondrá una segunda visita a nuestro laboratorio, donde se reevaluará el riesgo cardiometabólico y se volverán a aplicar cuestionarios de percepción de estrés, dolor laboral, actividad física, sedentarismo laboral y comportamiento de 24 horas.

Vale la pena destacar que a mitad de la intervención, los tres grupos recibirán acelerómetros para reevaluar la intensidad de la actividad física diaria de los sujetos, el tiempo sedentario y los descansos en el tiempo sedentario.

Intervención

La intervención se realizará de lunes a viernes durante un período de 12 semanas. El “grupo Booster Breaks” recibirá la visita de un profesor de educación física quien los guiará a través de ejercicios basados ​​en los lineamientos de la asociación chilena de seguridad (ACHS). Estos ejercicios durarán un promedio de 14 a 16 minutos por día y serán de intensidad ligera a moderada, de acuerdo con los niveles de intensidad establecidos durante nuestro estudio piloto.

El "grupo de Mensajes de la computadora" tendrá una aplicación de mensajería fuera de línea ("Ponte de Pie por tu Salud") instalada en sus computadoras. La aplicación generará un mensaje cada hora, invitando a los participantes a ponerse de pie y realizar ejercicios durante 2 minutos. Esto se acumulará a un promedio de 14 a 16 minutos de pausas activas al día. También podremos recopilar datos sobre si el participante rechazó el descanso o propuso un horario alternativo.

Es importante señalar que ambas intervenciones serán equivalentes en cuanto a intensidad y tiempo. Los ejercicios para el "grupo Booster Breaks" se realizarán con la misma intensidad y la misma duración (14-16 minutos) que el "grupo Computer Prompts". En el material complementario se puede encontrar un plan de ejercicios detallado para ambos grupos.

El grupo control solo será evaluado antes y después de la intervención y se le recomendará que continúe con su rutina habitual.

Medición de factores de riesgo cardiometabólico:

Peso y Talla: El peso se midió con una balanza digital en la que la precisión y el peso máximo fueron de 0,1 y 150 kg respectivamente (OMROM. HN-289-LA). Altura con un estadiómetro portátil (SECA, modelo 213, GmbH).

Composición corporal: Se evaluará la masa grasa, la masa libre de grasa y la masa ósea mediante un absorciómetro dual de rayos X (General Electrics, modelo Lunar, serie 212069). Tanto el equipo, caja y evaluadores han sido aprobados por el Servicio de Salud de la Región de Valparaíso.

Circunferencia de la cintura: la cintura mínima se medirá con una cinta métrica metálica Lufkin (W606PM) después de exhalar.

Presión arterial: se medirá en el brazo izquierdo con un monitor digital modelo HEM-7120 (OMRON, Illinois, EE. UU.) que proporciona valores de presión arterial tanto diastólica como sistólica. Se evaluará dos veces después de 5 min de descanso y se promediarán los valores.

Frecuencia cardíaca en reposo: Tras la valoración de la presión arterial en reposo se registrará el valor mínimo de frecuencia cardíaca con un oxímetro de pulso modelo Prince-100B5 (Heal Force).

Medición de actividad física y comportamiento sedentario:

Acelerómetro: El tiempo dedicado a la actividad física y sedentaria (y sus intensidades) se evaluará objetivamente con dos acelerómetros: el ActiGraph (Modelo GT3X+, Actigraph, Illinois, EE. UU.) y el ActivPAL™. Los participantes utilizarán ambos dispositivos durante 7 días consecutivos. El ActiGraph se llevará en la muñeca, como un reloj, lo que no molesta en las tareas rutinarias. Solo debe retirarse para actividades acuáticas (natación) y duchas. El ActivePAL es resistente al agua y se sujetará a la parte delantera del muslo derecho con una correa hipoalergénica. Los participantes también llevarán un diario de seguimiento para registrar cuántas veces usaron los acelerómetros cada día, los días que trabajaron y las horas en que comenzaron y terminaron de trabajar en cada uno de esos días. La calidad del sueño también se evaluará con el GT3X+.

Autoinforme de actividad física: el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ) es un cuestionario utilizado por la Organización Mundial de la Salud para monitorear los niveles de actividad física en todo el mundo (Bull et al., 2009).

Autoinforme de tiempo sedentario en el trabajo: Cuestionario Ocupacional de Sentarse y Actividad Física (OSPAQ), permite identificar los porcentajes de tiempo que el sujeto pasa sentado durante la jornada laboral en la que trabaja (Chau et al., 2012) .

Autoinforme de comportamiento en 24 horas: el Cuestionario de comportamiento de actividades diarias (DABQ) permite identificar el comportamiento del sujeto en términos de actividad física, tiempo sedentario y sueño en 24 horas (Kastelic et al., 2022).

Cuestionario de escala de estrés percibido para la medición del estrés (PSS-14): el cuestionario fue desarrollado y validado originalmente por Cohen, Kamarck y Mermelstein en 1983. Ha sido adaptado para su uso con adultos chilenos y permite determinar el nivel de estrés de un individuo al puntuar varios dominios relacionados con la tolerancia al estrés utilizando una escala de Likert.

Medición del dolor ocupacional Se utilizará el cuestionario estandarizado nórdico para evaluar la percepción de los participantes sobre los síntomas musculoesqueléticos relacionados con su trabajo. Este cuestionario es una herramienta bien establecida para identificar y evaluar problemas musculoesqueléticos y nos permitirá recopilar información sobre cualquier molestia o dolor experimentado por los participantes en su entorno de trabajo. El cuestionario está diseñado para centrarse en las áreas del cuerpo más comúnmente afectadas por los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo, como el cuello, los hombros, la espalda y las muñecas. Mediante el uso de este cuestionario, podemos identificar cualquier área específica en la que los participantes puedan experimentar dolor o malestar y adaptar nuestra intervención para abordar estos problemas (Kuorinka et al., 1987).

Medición de Hábitos Alimentarios Cuestionario de adherencia a la dieta mediterránea. El cuestionario se utilizará para medir la adherencia de los sujetos a la dieta mediterránea para determinar su relación con factores cardiometabólicos (Martínez-González et al., 2012).

Medición del hábito tabáquico El test de Fargerstörm es un cuestionario que puntúa con una escala de liker diferentes aspectos del hábito tabáquico, lo que permite determinar el nivel de dependencia a esta sustancia (Heatherton et al., 1991).

Medición de la Distribución del Estatus Socioeconómico e ingreso autónomo promedio de los hogares por decil de ingreso. Este cuestionario se utilizará para obtener la renta per cápita de los participantes con el fin de tener datos sobre el nivel socioeconómico del sujeto. Este cuestionario se realiza bajo los lineamientos de la "Asesoria Tecnica Parlamentaria" del gobierno de Chile.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trabajadores de oficina que estén física y mentalmente sanos y trabajen 44 horas a la semana.

Criterio de exclusión:

  • Quedan excluidas las personas con limitaciones físicas para el ejercicio físico o en tratamiento para adelgazar, las mujeres embarazadas o las personas usuarias de marcapasos.
  • También quedarán excluidos los participantes que tengan otro trabajo a tiempo completo o trabajo a tiempo parcial en otro trabajo.
  • No se considerarán los datos de participantes con una frecuencia de participación inferior al 70% en las sesiones de actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Booster Breaks (breaks led)
Los participantes realizarán pausas activas dirigidas por un profesional, donde realizarán diversos ejercicios basados ​​en los lineamientos brindados por la Asociación Chilena de Seguridad (ACHS). Estos descansos tendrán una duración media de 14-16 minutos diarios y se realizarán de lunes a viernes durante un periodo de 12 semanas.
Los participantes de este grupo recibirán intervenciones en forma de pausas activas, administradas por profesionales en el campo correspondiente, como profesores de Educación Física, por un período de 12 semanas. Las pausas activas comprenderán ejercicios de intensidad leve a moderada, según los lineamientos de la Asociación Chilena de Seguridad (ACHS), con una duración promedio de 14 a 16 minutos diarios de lunes a viernes. Los tipos de ejercicios y la progresión se elaborarán en nuestro protocolo y se publicarán como material complementario.
Experimental: Grupo de mensajes de la computadora (pausas no guiadas)
Los descansos activos serán guiados por una aplicación llamada "Ponte de Pie por tu Salud", diseñada por el Ministerio de Salud de Chile, que se instalará en las computadoras de los participantes. La aplicación estará configurada para generar descansos cada hora con una duración de 2 minutos durante 8 horas, asegurando que se acumule un promedio de 14-16 minutos de descansos activos a lo largo del día.
Los participantes de este grupo recibirán intervenciones en forma de pausas activas, facilitadas a través de una aplicación llamada “Ponte de pie por tu salud”, propuesta por el Ministerio de Salud de Chile. Esta aplicación fuera de línea se configurará para generar descansos cada hora, con una duración de 2 minutos por descanso, en el transcurso de 8 horas. Esto asegura que se acumule un promedio de 14-16 minutos de pausas activas a lo largo del día. Nuestro equipo de investigación instalará la aplicación en las computadoras de trabajo de los participantes y recopilará datos de estas computadoras semanalmente. Al final del período de intervención, la aplicación se desinstalará si es necesario.
Sin intervención: Control
El grupo participará en las evaluaciones pre-post pero no en las intervenciones. Recomendaremos continuar con su rutina habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: hasta seis meses
Las mediciones relacionadas con el riesgo cardiometabólico se obtendrán a través de varios métodos, incluidas las exploraciones DXA (General Electrics, modelo Lunar, serie 212069) para determinar la composición corporal, como la masa grasa, la masa libre de grasa y la masa ósea. El peso se medirá en kilogramos con una balanza digital (OMRON HN-289-LA), la altura se medirá en centímetros con un estadiómetro portátil (SECA, modelo 213, GmbH). Además, el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. La circunferencia de la cintura se medirá en centímetros con una cinta métrica metálica Lufkin (W606PM), mientras que la presión arterial se medirá en milímetros de mercurio (mm Hg) con un monitor digital (modelo HEM-7120, OMRON) y la frecuencia cardíaca se medirá en latidos por minuto utilizando un oxímetro de pulso modelo Prince-100B5 (Heal Force).
hasta seis meses
Percepción del estrés
Periodo de tiempo: hasta seis meses
Para medir la percepción del estrés utilizaremos el Cuestionario de la Escala de Estrés Percibido (PSS-14), que fue validado por Cohen, Kamarck y Mermelstein en 1983 y adaptado para Chile por Erik Marín (Marín et al., 2004). El cuestionario evalúa la percepción del individuo sobre diversas situaciones que pueden verse influenciadas por su nivel de estrés. Las preguntas del PSS-14 se refieren al último mes y se valoran en una escala de Likert que va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) en la que una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés percibido.
hasta seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor ocupacional
Periodo de tiempo: hasta seis meses
Las medidas de dolor ocupacional se obtendrán mediante el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico, herramienta estandarizada recomendada por el Instituto de Salud Pública del Ministerio de Salud de Chile. Este cuestionario está diseñado para detectar síntomas musculoesqueléticos relacionados con el trabajo de escritorio, incluido el dolor en el cuello, el hombro, la columna torácica, la muñeca, la columna lumbar, la cadera, la rodilla y el tobillo (Kuorinka et al., 1987). Mediante el uso de esta herramienta, podremos evaluar el dolor general y específico experimentado por los participantes en el lugar de trabajo. Este cuestionario se responde con preguntas abiertas y cerradas (sí/no).
hasta seis meses
Actividad Física y Tiempo Sedentario
Periodo de tiempo: hasta seis meses
La actividad física y el tiempo sedentario se medirán objetivamente en conteos utilizando dos tipos de acelerometría: ActiGraph (Modelo GT3X+, Actigraph, Illinois, EE. UU.) y ActivPAL. La calidad del sueño también se evaluará con ActiGraph GT3X+. Adicionalmente, para medir la actividad física en minutos, se administrará el Cuestionario de Actividad Física (GPAQ). Este cuestionario está reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se utiliza para obtener información sobre el nivel de actividad física a nivel mundial. Para evaluar el tiempo sedentario se utilizará el Cuestionario de Actividad Física y Sentada Ocupacional (OSPAQ) para determinar el tiempo sedentario durante la jornada laboral en porcentaje y frecuencia. Finalmente, se administrará el Cuestionario de Comportamiento de Actividades Diarias (DABQ) para obtener información en minutos sobre la actividad física de los sujetos, el tiempo sedentario y el comportamiento del sueño.
hasta seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Cristi-Montero, Ph.D., Pontificia Universidad Católica de Valparaiso, Valparaiso,Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BIOPUCV-HB 580-2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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