Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stå upp för din hälsa: The Up Project (TUP)

30 december 2023 uppdaterad av: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Stillasittande beteende med fysisk aktivitetsuppehåll som syftar till att förbättra kardiometaboliska riskfaktorer hos arbetare

På dagens moderna arbetsplats är skrivbordsarbete utbrett, vilket leder till långa perioder av sittande och begränsad fysisk aktivitet bland arbetare. Detta stillasittande beteende kan ha skadliga effekter på anställdas fysiska och psykiska hälsa. Dessutom bidrar detta beteende till den ökande förekomsten av metabola och allmänna hälsoproblem hos arbetare, även oberoende av deras fysiska aktivitetsnivåer, vilket leder till minskad produktivitet för företaget och en ökad ekonomisk börda på folkhälsan.

Up-projektet är en trearmad kluster, icke-randomiserad kontrollerad studie som är utformad för att bedöma effektiviteten av två interventioner för att minska stillasittande beteende på arbetsplatsen. Studien involverar tre grupper: a) en kontrollgrupp, b) en grupp med boosterpauser (leds av proffs), och c) en grupp med oledda datoruppmaningar. De primära resultaten som mäts är kardiometabolisk risk och stressuppfattning, medan sekundära utfall inkluderar fysisk aktivitet, stillasittande beteende och arbetssmärta.

Denna studie förväntas bidra till forskningsklyftan inom detta område genom att ge värdefulla insikter om effektiviteten av interventioner som syftar till att minska stillasittande beteende och dess påverkan på hälsan på arbetsplatsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Designen av The Up Project kommer att vara en trearmad kluster, icke-randomiserad kontrollerad studie där deltagarna kommer att genomgå två interventioner som syftar till att minska stillasittande beteende på arbetsplatsen. Urvalsstorleken beräknades med hjälp av programvaran G*Power och kommer att bestå av 60 arbetare från tre högre utbildningscentra i Valparaiso-regionen i Chile. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: a) en kontrollgrupp, b) en grupp med boosterpauser ledda av proffs, och c) en grupp med datoruppmaningar som är oledda.

Studien kommer att genomföras i tre steg, bestående av två besök på vårt laboratorium och ett besök på deltagarnas kontor. Det första steget kommer att innebära en mätsession före intervention på vårt laboratorium, som kommer att utvärdera olika kardiometaboliska riskfaktorer, såsom kroppssammansättning (DXA), midjemått, vikt, längd, vilopuls och blodtryck. Enkäter kommer också att ges för att bedöma stressuppfattning (PSS-14), arbetssmärta (med hjälp av det nordiskt standardiserade frågeformuläret), fysisk aktivitet (GPAQ), stillasittande tid på jobbet (OSPAQ), 24-timmarsbeteende (DABQ), matvanor (med hjälp av frågeformuläret om efterlevnad av medelhavskost), rökvanor (med hjälp av Fargerstörm-testet) och socioekonomisk status (med hjälp av hushållens fördelning och genomsnittliga autonoma inkomst efter inkomstdecil). Dessutom kommer deltagarna att bära två typer av accelerometrar, ActiGraph och ActivPAL, under sju dagar för att objektivt mäta fysisk aktivitetsintensitet, stillasittande tid och stillasittande tidsuppehåll.

I det andra steget kommer vårt forskarteam att besöka deltagarnas kontor för att ta bort enheterna och administrera enkätansökan för stillasittande tid på jobbet och 24-timmarsbeteende för en andra gång. Ingreppet kommer att påbörjas efter att accelerometrarna har tagits bort.

Slutligen kommer det tredje steget att innebära ett andra besök på vårt laboratorium, där kardiometabolisk risk kommer att omvärderas, och frågeformulär om stressuppfattning, arbetssmärta, fysisk aktivitet, stillasittande tid på jobbet och 24-timmarsbeteende kommer att administreras igen.

Det är värt att framhålla att mitt i interventionen kommer alla tre grupper att förses med accelerometrar för att omvärdera försökspersonernas dagliga fysiska aktivitetsintensitet, stillasittande tid och pauser i stillasittande tid.

Intervention

Interventionen kommer att genomföras från måndag till fredag ​​under en period av 12 veckor. "Booster Breaks-gruppen" kommer att få besök av en idrottslärare som guidar dem genom övningar baserade på chilenska säkerhetsförbundets (ACHS) riktlinjer. Dessa övningar kommer att pågå i i genomsnitt 14-16 minuter per dag och kommer att vara av lätt till måttlig intensitet, i överensstämmelse med de intensitetsnivåer som fastställdes under vår pilotstudie.

Gruppen "Computer Prompts" kommer att ha ett offlinemeddelandeprogram ("Ponte de Pie por tu Salud") installerat på sina datorer. Applikationen kommer att generera ett meddelande varje timme som bjuder in deltagarna att stå upp och utföra övningar i 2 minuter. Detta kommer att ackumuleras till i genomsnitt 14-16 minuters aktiva pauser dagligen. Vi kommer också att kunna samla in uppgifter om huruvida deltagaren avvisade pausen eller föreslog en alternativ tidpunkt.

Det är viktigt att notera att båda insatserna kommer att vara likvärdiga vad gäller intensitet och tid. Övningarna för "Booster Breaks-gruppen" kommer att utföras med samma intensitet och under samma längd (14-16 minuter) som "Computer Prompts-gruppen". En detaljerad träningsplan för båda grupperna finns i tilläggsmaterialet.

Kontrollgruppen kommer endast att utvärderas före och efter intervention och kommer att rekommenderas att fortsätta med sin vanliga rutin.

Mätning av kardiometabola riskfaktorer:

Vikt och höjd: Vikten mättes med en digital våg där precision och maximal vikt var 0,1 respektive 150 kg (OMROM. HN-289-LA). Höjd med en bärbar stadiometer (SECA, modell 213, GmbH).

Kroppssammansättning: Fettmassa, fettfri massa och benmassa kommer att bedömas med hjälp av en dubbel röntgenabsorptiometer (General Electrics, modell Lunar, serie 212069). Både utrustningen, boxen och utvärderarna har godkänts av Health Service i regionen Valparaiso.

Midjeomkrets: den minsta midjan mäts med ett Lufkin metalliskt måttband (W606PM) efter utandning.

Blodtryck: kommer att mätas på vänster arm med en digital monitor modell HEM-7120 (OMRON, Illinois, USA) som ger både diastoliska och systoliska blodtrycksvärden. Det kommer att utvärderas två gånger efter 5 minuters vila och medelvärdena beräknas.

Vilopuls: Efter viloblodtrycksbedömningen kommer minimipulsvärdet att registreras med en pulsoximeter modell Prince-100B5 (Heal Force).

Mätning av fysisk aktivitet och stillasittande beteende:

Accelerometri: Tid som spenderas i stillasittande och fysisk aktivitet (och deras intensitet) kommer att bedömas objektivt med två accelerometrar: ActiGraph (Model GT3X+, Actigraph, Illinois, USA) och ActivPAL™. Deltagarna kommer att använda båda enheterna i 7 dagar i följd. ActiGraph kommer att bäras på handleden, som en klocka, vilket inte stör ens rutinuppgifter. Den bör endast tas bort för vattenaktiviteter (simning) och dusch. ActivePAL är vattenavvisande och fästs på framsidan av höger lår med ett allergivänligt band. Deltagarna kommer också att föra en övervakningsdagbok för att registrera hur många gånger de använde accelerometrarna varje dag, de dagar de arbetade och de tider de började och avslutade arbetet var och en av dessa dagar. Sömnkvaliteten kommer också att bedömas med GT3X+.

Självrapportering av fysisk aktivitet: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) är ett frågeformulär som används av Världshälsoorganisationen för att övervaka fysisk aktivitetsnivåer över hela världen (Bull et al., 2009).

Självrapportering av stillasittande tid på jobbet: Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ), gör det möjligt att identifiera hur många procent av tiden försökspersonen tillbringar sittande under den arbetsdag han/hon arbetar (Chau et al., 2012) .

Självrapportering av beteende inom 24 timmar: Daily Activities Behavior Questionnaire (DABQ) möjliggör identifiering av försökspersonens beteende i form av fysisk aktivitet, stillasittande tid och sömn på 24 timmar (Kastelic et al., 2022).

Mätning av Stress Perceived Stress Scale Questionnaire (PSS-14): Frågeformuläret utvecklades och validerades ursprungligen av Cohen, Kamarck och Mermelstein 1983. Den har anpassats för användning med chilenska vuxna och möjliggör bestämning av en individs stressnivå genom att poängsätta olika domäner relaterade till stresstolerans med hjälp av en Likert-skala.

Mätning av arbetssmärta Det nordiska standardiserade frågeformuläret kommer att användas för att bedöma deltagarnas uppfattning om muskel- och skelettsymtom relaterade till deras arbete. Detta frågeformulär är ett väletablerat verktyg för att identifiera och utvärdera muskel- och skelettproblem och kommer att göra det möjligt för oss att samla information om eventuella obehag eller smärta som deltagarna upplever i sin arbetsmiljö. Frågeformuläret är utformat för att fokusera på de kroppsområden som oftast drabbas av arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär, såsom nacke, axlar, rygg och handleder. Genom att använda det här frågeformuläret kan vi identifiera specifika områden där deltagarna kan uppleva smärta eller obehag och skräddarsy vår intervention för att ta itu med dessa problem (Kuorinka et al., 1987).

Mätning av matvanor Medelhavsdiet frågeformulär. Frågeformuläret kommer att användas för att mäta försökspersonernas efterlevnad av Medelhavsdieten för att fastställa dess samband med kardiometabola faktorer (Martínez-González et al., 2012).

Mätning av rökvanor Fargerstörms test är ett frågeformulär som ger poäng med en likeskala olika aspekter av rökvanor, vilket gör det möjligt att bestämma graden av beroende av detta ämne (Heatherton et al., 1991).

Mätning av socioekonomisk status Hushållens fördelning och genomsnittliga autonoma inkomst efter inkomstdecil. Detta frågeformulär kommer att användas för att få fram deltagarnas inkomst per capita för att få uppgifter om ämnets socioekonomiska nivå. Detta frågeformulär är gjort enligt riktlinjerna från "Asesoria Tecnica Parlamentaria" av den chilenska regeringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontorsarbetare som är fysiskt och psykiskt friska och arbetar 44 timmar i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Individer med fysiska begränsningar för fysisk träning eller som genomgår viktminskningsbehandling, gravida kvinnor eller pacemakeranvändare kommer att uteslutas.
  • Deltagare som har annat heltidsarbete eller deltidsarbete i annat arbete kommer också att uteslutas.
  • Data från deltagare med en deltagandefrekvens på mindre än 70 % i de fysiska aktivitetspassen kommer inte att beaktas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Booster Breaks grupp (led pauser)
Deltagarna kommer att engagera sig i aktiva pauser ledda av en professionell, där de kommer att utföra olika övningar baserade på riktlinjerna från den chilenska säkerhetsföreningen (ACHS). Dessa raster kommer att ha en genomsnittlig längd på 14-16 minuter per dag och kommer att äga rum från måndag till fredag ​​under en period av 12 veckor.
Deltagarna i denna grupp kommer att få insatser i form av aktiva pauser, administrerade av yrkesverksamma inom det relevanta området, såsom idrottslärare, under en period av 12 veckor. De aktiva pauserna kommer att bestå av övningar av lätt till måttlig intensitet, baserat på riktlinjerna från den chilenska säkerhetsorganisationen (ACHS), med en genomsnittlig längd på 14-16 minuter per dag från måndag till fredag. Övningstyper och progression kommer att utvecklas i vårt protokoll och publiceras som kompletterande material.
Experimentell: Datorpromptgrupp (utan avbrott)
Aktiva pauser kommer att styras av en applikation som heter "Ponte de Pie por tu Salud", designad av det chilenska hälsoministeriet som kommer att installeras på deltagarnas datorer. Applikationen kommer att konfigureras för att generera pauser varje timme under en varaktighet av 2 minuter i 8 timmar, vilket säkerställer att i genomsnitt 14-16 minuter aktiva pauser ackumuleras under dagen.
Deltagarna i denna grupp kommer att få insatser i form av aktiva pauser, som underlättas genom en applikation som heter "Ponte de pie por tu salud", som föreslås av det chilenska hälsoministeriet. Denna offlineapplikation kommer att konfigureras för att generera pauser varje timme, som varar i 2 minuter per paus, under loppet av 8 timmar. Detta säkerställer att i genomsnitt 14-16 minuters aktiva pauser ackumuleras under dagen. Vårt forskarteam kommer att installera applikationen på deltagarnas arbetsdatorer och samla in data från dessa datorer varje vecka. Vid slutet av interventionsperioden avinstalleras applikationen vid behov.
Inget ingripande: Kontrollera
Gruppen kommer att delta i utvärderingar före efter men inte interventioner. Vi rekommenderar att du fortsätter med deras vanliga rutin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiometabolisk risk
Tidsram: upp till sex månader
Mätningar relaterade till kardiometabolisk risk kommer att erhållas genom olika metoder, inklusive DXA-skanningar (General Electrics, modell Lunar, serie 212069) för att bestämma kroppssammansättning som fettmassa, fettfri massa och benmassa. Vikten kommer att mätas i kilogram med hjälp av en digital våg (OMRON HN-289-LA), höjden kommer att tas i centimeter med en bärbar stadiometer (SECA, modell 213, GmbH). Dessutom kommer vikt och längd att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. Midjemåttet kommer att mätas i centimeter med ett Lufkin metalliskt måttband (W606PM), medan blodtrycket kommer att mätas i millimeter kvicksilver (mm Hg) med en digital monitor (modell HEM-7120, OMRON) och hjärtfrekvensen kommer att mätas i slag per minut med en pulsoximeter modell Prince-100B5 (Heal Force).
upp till sex månader
Stress Perception
Tidsram: upp till sex månader
För att mäta stressuppfattning kommer vi att använda Perceived Stress Scale Questionnaire (PSS-14), som validerades av Cohen, Kamarck och Mermelstein 1983 och anpassades för Chile av Erik Marín (Marín et al., 2004). Enkäten bedömer individens uppfattning om olika situationer som kan påverkas av deras stressnivå. PSS-14-frågorna hänvisar till den senaste månaden och är betygsatta på en Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) där ett högre betyg indikerar en högre nivå av upplevd stress.
upp till sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetssmärta
Tidsram: upp till sex månader
Mätningar på arbetssmärta kommer att erhållas med hjälp av Nordic Musculoskeletal Questionnaire, ett standardiserat verktyg som rekommenderas av Institute of Public Health vid det chilenska hälsoministeriet. Detta frågeformulär är utformat för att upptäcka muskuloskeletala symtom relaterade till skrivbordsarbete, inklusive smärta i nacke, axel, bröstrygg, handled, ländrygg, höft, knä och fotled (Kuorinka et al., 1987). Genom att använda detta verktyg kommer vi att kunna bedöma både allmän och specifik smärta som upplevs av deltagare på arbetsplatsen. Detta frågeformulär besvaras med öppna och stängda (ja/nej) frågor.
upp till sex månader
Fysisk aktivitet och stillasittande tid
Tidsram: upp till sex månader
Fysisk aktivitet och stillasittande tid kommer att mätas objektivt i antal med två typer av accelerometri: ActiGraph (Model GT3X+, Actigraph, Illinois, USA) och ActivPAL. Sömnkvaliteten kommer också att bedömas med ActiGraph GT3X+. Dessutom, för att mäta fysisk aktivitet i minuter, kommer Physical Activity Questionnaire (GPAQ) att administreras. Detta frågeformulär är erkänt av Världshälsoorganisationen (WHO) och används för att få information om nivån på fysisk aktivitet i hela världen. För att bedöma stillasittandetiden kommer frågeformuläret för sittande och fysisk aktivitet (OSPAQ) att användas för att fastställa stillasittandetiden under arbetstid i procent och frekvens. Slutligen kommer Daily Activities Behavior Questionnaire (DABQ) att administreras för att få information på några minuter om försökspersoners fysiska aktivitet, stillasittande tid och sömnbeteende.
upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Cristi-Montero, Ph.D., Pontificia Universidad Católica de Valparaiso, Valparaiso,Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BIOPUCV-HB 580-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera