Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stand Up for Your Health: The Up Project (TUP)

30. desember 2023 oppdatert av: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Stillesittende atferd med pauser i fysisk aktivitet rettet mot å forbedre kardiometabolske risikofaktorer hos arbeidere

På dagens moderne arbeidsplass er skrivebordsarbeid utbredt, noe som fører til lengre perioder med sittende og begrenset fysisk aktivitet blant arbeidere. Denne stillesittende atferden kan ha skadelige effekter på den fysiske og mentale helsen til ansatte. Dessuten bidrar denne oppførselen til den økende forekomsten av metabolske og generelle helseproblemer hos arbeidere, selv uavhengig av deres fysiske aktivitetsnivå, noe som fører til redusert produktivitet for bedriften og økt økonomisk belastning for folkehelsen.

Up Project er en tre-arm klynge, ikke-randomisert kontrollert studie designet for å vurdere effekten av to intervensjoner for å redusere stillesittende atferd på arbeidsplassen. Studien involverer tre grupper: a) en kontrollgruppe, b) en gruppe med booster-pauser (ledet av fagfolk), og c) en gruppe med uledede datameldinger. De primære resultatene som måles er kardiometabolsk risiko og stresspersepsjon, mens sekundære utfall inkluderer fysisk aktivitet, stillesittende atferd og yrkessmerter.

Denne studien forventes å bidra til forskningsgapet på dette området ved å gi verdifull innsikt i effektiviteten av intervensjoner rettet mot å redusere stillesittende atferd og dens innvirkning på helsen på arbeidsplassen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utformingen av The Up Project vil være en tre-arm klynge, ikke-randomisert kontrollert studie der deltakerne vil gjennomgå to intervensjoner rettet mot å redusere stillesittende atferd på arbeidsplassen. Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av G*Power-programvaren og vil bestå av 60 arbeidere fra tre høyere utdanningssentre i Valparaiso-regionen i Chile. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: a) en kontrollgruppe, b) en gruppe med booster-pauser ledet av fagfolk, og c) en gruppe med dataoppfordringer som er unled.

Studien vil bli gjennomført i tre stadier, bestående av to besøk til vårt laboratorium og ett besøk på deltakernes kontorer. Den første fasen vil innebære en pre-intervensjonsmåling på laboratoriet vårt, som vil utførlig vurdere ulike kardiometabolske risikofaktorer, som kroppssammensetning (DXA), midjeomkrets, vekt, høyde, hvilepuls og blodtrykk. Det vil også bli gitt spørreskjemaer for å vurdere stresspersepsjon (PSS-14), yrkessmerter (ved hjelp av det nordisk-standardiserte spørreskjemaet), fysisk aktivitet (GPAQ), stillesittende tid på jobb (OSPAQ), 24-timers atferd (DABQ), spisevaner. (ved å bruke spørreskjemaet om overholdelse av middelhavskosthold), røykevaner (ved å bruke Fargerstörm-testen) og sosioøkonomisk status (ved å bruke fordelingen og gjennomsnittlig autonom inntekt til husholdninger etter inntektsdesil). Videre vil deltakerne bruke to typer akselerometre, ActiGraph og ActivPAL, i syv dager for objektivt å måle fysisk aktivitetsintensitet, stillesittende tid og stillesittende tidspauser.

I den andre fasen vil forskningsteamet vårt besøke deltakernes kontorer for å fjerne enhetene og administrere spørreskjemasøknaden for stillesittende tid på jobb og 24-timers atferd for andre gang. Inngrepet vil starte etter at akselerometrene er fjernet.

Til slutt vil den tredje fasen innebære et nytt besøk til laboratoriet vårt, hvor kardiometabolsk risiko vil bli revurdert, og spørreskjemaer om stresspersepsjon, yrkessmerter, fysisk aktivitet, stillesittende tid på jobb og 24-timers atferd vil bli administrert igjen.

Det er verdt å fremheve at midt i intervensjonen vil alle tre gruppene bli utstyrt med akselerometre for å revurdere forsøkspersonenes daglige fysiske aktivitetsintensitet, stillesittende tid og pauser i stillesittende tid.

Innblanding

Intervensjonen vil foregå fra mandag til fredag ​​over en periode på 12 uker. «Booster Breaks-gruppen» vil få besøk av en kroppsøvingslærer som vil veilede dem gjennom øvelser basert på retningslinjene fra den chilenske sikkerhetsforeningen (ACHS). Disse øvelsene vil vare i gjennomsnitt 14-16 minutter per dag, og vil være av lett til moderat intensitet, i samsvar med intensitetsnivåene etablert under pilotstudien vår.

"Computer Prompts-gruppen" vil ha en offline meldingsapplikasjon ("Ponte de Pie por tu Salud") installert på datamaskinene sine. Applikasjonen vil generere en melding hver time, som inviterer deltakerne til å reise seg og utføre øvelser i 2 minutter. Dette vil akkumulere til et gjennomsnitt på 14-16 minutter med aktive pauser daglig. Vi vil også kunne samle inn data om deltakeren avviste pausen eller foreslo et alternativt tidspunkt.

Det er viktig å merke seg at begge intervensjonene vil være likeverdige når det gjelder intensitet og tid. Øvelsene for "Booster Breaks group" vil bli utført med samme intensitet og samme varighet (14-16 minutter) som "Computer Prompts group." En detaljert treningsplan for begge gruppene finnes i tilleggsmateriellet.

Kontrollgruppen vil kun bli evaluert før og etter intervensjon og vil bli bedt om å fortsette med sin vanlige rutine.

Måling av kardiometabolske risikofaktorer:

Vekt og høyde: Vekt ble målt med en digital balanse der presisjon og maksimal vekt var på henholdsvis 0,1 og 150 kg (OMROM. HN-289-LA). Høyde med bærbart stadiometer (SECA, modell 213, GmbH).

Kroppssammensetning: Fettmasse, fettfri masse og benmasse vil bli vurdert ved hjelp av et dobbelt røntgenabsorptiometer (General Electrics, modell Lunar, serie 212069). Både utstyret, boksen og evaluatorene er godkjent av helsetjenesten i regionen Valparaiso.

Midjeomkrets: minimum midje vil bli målt med et Lufkin metallisk målebånd (W606PM) etter utpust.

Blodtrykk: vil bli målt på venstre arm med en digital monitor modell HEM-7120 (OMRON, Illinois, USA) som gir både diastoliske og systoliske blodtrykksverdier. Det vil bli evaluert to ganger etter 5 minutters hvile, og verdiene vil bli beregnet som gjennomsnitt.

Hvilepuls: Etter blodtrykksvurderingen i hvile vil minimumspulsverdien registreres med et pulsoksymeter modell Prince-100B5 (Heal Force).

Måling av fysisk aktivitet og stillesittende atferd:

Akselerometri: Tid brukt i stillesittende og fysisk aktivitet (og deres intensiteter) vil bli objektivt vurdert med to akselerometre: ActiGraph (modell GT3X+, Actigraph, Illinois, USA) og ActivPAL™. Deltakerne vil bruke begge enhetene i 7 dager på rad. ActiGraph vil bli båret på håndleddet, som en klokke, noe som ikke er til ulempe for ens rutineoppgaver. Den skal kun fjernes for vannaktiviteter (svømming) og dusjing. ActivePAL er vannavstøtende og festes foran på høyre lår med en hypoallergen stropp. Deltakerne vil også føre en overvåkingsdagbok for å registrere hvor mange ganger de brukte akselerometrene hver dag, dagene de jobbet og tidene de startet og avsluttet arbeidet på hver av disse dagene. Søvnkvaliteten vil også bli vurdert med GT3X+.

Selvrapportering av fysisk aktivitet: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) er et spørreskjema som brukes av Verdens helseorganisasjon for å overvåke fysisk aktivitetsnivå over hele verden (Bull et al., 2009).

Selvrapportering av stillesittende tid på jobb: Spørreskjema for yrkessitting og fysisk aktivitet (OSPAQ), gjør det mulig å identifisere prosentandelen av tiden personen bruker på å sitte ned i løpet av arbeidsdagen han/hun jobber (Chau et al., 2012) .

Selvrapportering av atferd innen 24 timer: Daily Activities Behavior Questionnaire (DABQ) gjør det mulig å identifisere forsøkspersonens atferd når det gjelder fysisk aktivitet, stillesittende tid og søvn på 24 timer (Kastelic et al., 2022).

Måling av Stress Perceived Stress Scale Questionnaire (PSS-14): Spørreskjemaet ble opprinnelig utviklet og validert av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983. Den er tilpasset bruk med chilenske voksne og gjør det mulig å bestemme et individs stressnivå ved å skåre ulike domener relatert til stresstoleranse ved hjelp av en Likert-skala.

Måling av yrkessmerter Det nordiske standardiserte spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere deltakernes oppfatning av muskel- og skjelettsymptomer knyttet til arbeidet. Dette spørreskjemaet er et veletablert verktøy for å identifisere og evaluere muskel- og skjelettproblemer og vil tillate oss å samle informasjon om ubehag eller smerte som deltakerne opplever i deres arbeidsmiljø. Spørreskjemaet er utviklet for å fokusere på de kroppsområdene som oftest påvirkes av arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager, som nakke, skuldre, rygg og håndledd. Ved å bruke dette spørreskjemaet kan vi identifisere spesifikke områder der deltakerne kan oppleve smerte eller ubehag og skreddersy vår intervensjon for å løse disse problemene (Kuorinka et al., 1987).

Måling av spisevaner Spørreskjema for overholdelse av middelhavskosthold. Spørreskjemaet vil bli brukt til å måle forsøkspersonenes overholdelse av middelhavsdietten for å bestemme forholdet til kardiometabolske faktorer (Martínez-González et al., 2012).

Måling av røykevaner Fargerstörm-testen er et spørreskjema som skårer med en liker-skala ulike aspekter ved røykevaner, som gjør det mulig å bestemme nivået av avhengighet av dette stoffet (Heatherton et al., 1991).

Måling av sosioøkonomisk status Fordeling og gjennomsnittlig autonom inntekt for husholdninger etter inntektsdesil. Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å innhente inntekten per innbygger til deltakerne for å få data om det sosioøkonomiske nivået til faget. Dette spørreskjemaet er laget under retningslinjene til "Asesoria Tecnica Parlamentaria" til den chilenske regjeringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontorarbeidere som er fysisk og psykisk friske og jobber 44 timer i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med fysiske begrensninger for fysisk trening eller som gjennomgår vekttapsbehandling, gravide kvinner eller pacemakerbrukere vil bli ekskludert.
  • Deltakere som har annen fulltidsjobb eller deltidsarbeid i annen jobb vil også bli ekskludert.
  • Data fra deltakere med en deltakelsesfrekvens på mindre enn 70 % i de fysiske aktivitetsøktene vil ikke bli vurdert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Booster Breaks-gruppe (ledede pauser)
Deltakerne vil engasjere seg i aktive pauser ledet av en profesjonell, hvor de vil utføre ulike øvelser basert på retningslinjene gitt av den chilenske sikkerhetsforeningen (ACHS). Disse pausene vil ha en gjennomsnittlig varighet på 14-16 minutter per dag og vil foregå fra mandag til fredag ​​i en periode på 12 uker.
Deltakere i denne gruppen vil få intervensjoner i form av aktive pauser, administrert av fagpersoner innen det aktuelle feltet, som kroppsøvingslærere, i en periode på 12 uker. De aktive pausene vil omfatte øvelser med lett til moderat intensitet, basert på retningslinjene gitt av den chilenske sikkerhetsforeningen (ACHS), med en gjennomsnittlig varighet på 14-16 minutter per dag fra mandag til fredag. Øvingstypene og progresjonen vil bli utdypet i vår protokoll og publisert som tilleggsmateriale.
Eksperimentell: Datamaskinforespørsler-gruppe (unled pauser)
Aktive pauser vil bli guidet av en applikasjon kalt "Ponte de Pie por tu Salud," designet av det chilenske helsedepartementet som vil bli installert på deltakernes datamaskiner. Applikasjonen vil bli konfigurert til å generere pauser hver time i en varighet på 2 minutter i 8 timer, noe som sikrer at det akkumuleres i gjennomsnitt 14-16 minutter med aktive pauser i løpet av dagen.
Deltakerne i denne gruppen vil motta intervensjoner i form av aktive pauser, tilrettelagt gjennom en applikasjon kalt «Ponte de pie por tu salud», foreslått av det chilenske helsedepartementet. Denne off-line applikasjonen vil bli konfigurert til å generere pauser hver time, som varer i 2 minutter per pause, i løpet av 8 timer. Dette sikrer at det akkumuleres i gjennomsnitt 14-16 minutter med aktive pauser i løpet av dagen. Vårt forskningsteam vil installere applikasjonen på deltakernes arbeidsdatamaskiner og samle inn data fra disse datamaskinene ukentlig. Ved slutten av intervensjonsperioden vil applikasjonen bli avinstallert om nødvendig.
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppen vil delta i evalueringer pre-post, men ikke intervensjoner. Vi vil anbefale å fortsette med deres vanlige rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolsk risiko
Tidsramme: opptil seks måneder
Målinger relatert til kardiometabolsk risiko vil bli oppnådd gjennom ulike metoder, inkludert DXA-skanninger (General Electrics, modell Lunar, serie 212069) for å bestemme kroppssammensetning som fettmasse, fettfri masse og beinmasse. Vekten vil bli målt i kilogram ved hjelp av en digital vekt (OMRON HN-289-LA), høyden vil bli tatt i centimeter med et bærbart stadiometer (SECA, modell 213, GmbH). I tillegg vil vekt og høyde bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. Midjeomkretsen vil bli målt i centimeter ved hjelp av et Lufkin metallisk målebånd (W606PM), mens blodtrykket vil bli målt i millimeter kvikksølv (mm Hg) ved hjelp av en digital monitor (modell HEM-7120, OMRON) og hjertefrekvensen vil bli målt i slag per minutt ved å bruke et pulsoksymeter modell Prince-100B5 (Heal Force).
opptil seks måneder
Stress persepsjon
Tidsramme: opptil seks måneder
For å måle stresspersepsjon vil vi bruke Perceived Stress Scale Questionnaire (PSS-14), som ble validert av Cohen, Kamarck og Mermelstein i 1983 og tilpasset Chile av Erik Marín (Marín et al., 2004). Spørreskjemaet vurderer individets oppfatning av ulike situasjoner som kan påvirkes av stressnivået. PSS-14-spørsmålene refererer til den siste måneden og er vurdert på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
opptil seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesmessig smerte
Tidsramme: opptil seks måneder
Mål for arbeidssmerter vil bli innhentet ved hjelp av Nordic Musculoskeletal Questionnaire, et standardisert verktøy anbefalt av Institute of Public Health i det chilenske helsedepartementet. Dette spørreskjemaet er laget for å oppdage muskel- og skjelettsymptomer relatert til skrivebordsarbeid, inkludert smerter i nakke, skulder, brystrygg, håndledd, korsrygg, hofte, kne og ankel (Kuorinka et al., 1987). Ved å bruke dette verktøyet vil vi kunne vurdere både generell og spesifikk smerte som deltakere på arbeidsplassen opplever. Dette spørreskjemaet besvares med åpne og lukkede (ja/nei) spørsmål.
opptil seks måneder
Fysisk aktivitet og stillesittende tid
Tidsramme: opptil seks måneder
Fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli målt objektivt i tellinger ved hjelp av to typer akselerometri: ActiGraph (Model GT3X+, Actigraph, Illinois, USA) og ActivPAL. Søvnkvaliteten vil også bli vurdert ved hjelp av ActiGraph GT3X+. I tillegg, for å måle fysisk aktivitet i minutter, vil Physical Activity Questionnaire (GPAQ) bli administrert. Dette spørreskjemaet er anerkjent av Verdens helseorganisasjon (WHO) og brukes til å få informasjon om nivået av fysisk aktivitet over hele verden. For å vurdere stillesittende tid, vil Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) brukes til å bestemme stillesittende tid i arbeidstiden i prosent og frekvens. Til slutt vil Daily Activities Behaviour Questionnaire (DABQ) bli administrert for å få informasjon i løpet av minutter om forsøkspersonens fysiske aktivitet, stillesittende tid og søvnadferd.
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Cristi-Montero, Ph.D., Pontificia Universidad Católica de Valparaiso, Valparaiso,Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BIOPUCV-HB 580-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere