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Defenda sua saúde: o projeto Up (TUP)

30 de dezembro de 2023 atualizado por: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Comportamento Sedentário com Intervalos de Atividade Física Visa Melhorar Fatores de Risco Cardiometabólico em Trabalhadores

No local de trabalho moderno de hoje, o trabalho baseado em mesa é predominante, levando a períodos prolongados de sentar e atividade física limitada entre os trabalhadores. Esse comportamento sedentário pode ter efeitos prejudiciais na saúde física e mental dos funcionários. Além disso, esse comportamento contribui para o aumento da incidência de problemas metabólicos e de saúde geral nos trabalhadores, mesmo independentemente de seus níveis de atividade física, levando à redução da produtividade da empresa e aumento do ônus econômico para a saúde pública.

O Up Project é um estudo controlado não randomizado de três braços projetado para avaliar a eficácia de duas intervenções para reduzir o comportamento sedentário no local de trabalho. O estudo envolve três grupos: a) um grupo de controle, b) um grupo com intervalos de reforço (liderados por profissionais) ec) um grupo com prompts de computador não controlados. Os desfechos primários medidos são o risco cardiometabólico e a percepção de estresse, enquanto os desfechos secundários incluem atividade física, comportamento sedentário e dor ocupacional.

Espera-se que este estudo contribua para a lacuna de pesquisa nessa área, fornecendo informações valiosas sobre a eficácia de intervenções destinadas a reduzir o comportamento sedentário e seu impacto na saúde no local de trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O design do The Up Project será um estudo controlado não randomizado de três braços em que os participantes serão submetidos a duas intervenções destinadas a reduzir o comportamento sedentário no local de trabalho. O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power e será composto por 60 trabalhadores de três centros de educação superior localizados na região de Valparaíso, no Chile. Os participantes serão divididos em três grupos: a) um grupo de controle, b) um grupo com intervalos de reforço liderados por profissionais ec) um grupo com prompts de computador não conduzidos.

O estudo será realizado em três etapas, compreendendo duas visitas ao nosso laboratório e uma visita aos escritórios dos participantes. A primeira etapa envolverá uma sessão de medição pré-intervenção em nosso laboratório, que avaliará de forma abrangente vários fatores de risco cardiometabólico, como composição corporal (DXA), circunferência da cintura, peso, altura, frequência cardíaca em repouso e pressão arterial. Também serão aplicados questionários para avaliar percepção de estresse (PSS-14), dor ocupacional (usando o questionário padronizado nórdico), atividade física (GPAQ), tempo sedentário no trabalho (OSPAQ), comportamento de 24 horas (DABQ), hábitos alimentares (usando o questionário de adesão à dieta mediterrânea), hábitos tabágicos (usando o teste de Fargerstörm) e status socioeconômico (usando a distribuição e renda autônoma média das famílias por decil de renda). Além disso, os participantes usarão dois tipos de acelerômetros, ActiGraph e ActivPAL, por sete dias para medir objetivamente a intensidade da atividade física, o tempo sedentário e as pausas sedentárias.

Na segunda etapa, nossa equipe de pesquisa visitará os escritórios dos participantes para retirar os aparelhos e aplicar o questionário de tempo sedentário no trabalho e comportamento 24 horas por dia pela segunda vez. A intervenção terá início após a remoção dos acelerômetros.

Por fim, a terceira etapa envolverá uma segunda visita ao nosso laboratório, onde será reavaliado o risco cardiometabólico e serão reaplicados questionários sobre percepção de estresse, dor ocupacional, atividade física, sedentarismo no trabalho e comportamento 24 horas.

Vale ressaltar que, no meio da intervenção, todos os três grupos receberão acelerômetros para reavaliar a intensidade da atividade física diária dos sujeitos, o tempo sedentário e as pausas no tempo sedentário.

Intervenção

A intervenção será realizada de segunda a sexta-feira durante um período de 12 semanas. O "grupo Booster Breaks" receberá a visita de um professor de educação física que os guiará em exercícios baseados nas diretrizes da Associação Chilena de Segurança (ACHS). Esses exercícios terão duração média de 14 a 16 minutos por dia e serão de intensidade leve a moderada, de acordo com os níveis de intensidade estabelecidos durante nosso estudo piloto.

O "Grupo de Prompts do Computador" terá um aplicativo de mensagens off-line ("Ponte de Pie por tu Salud") instalado em seus computadores. O aplicativo irá gerar uma mensagem a cada hora, convidando os participantes a se levantarem e realizarem exercícios por 2 minutos. Isso acumulará uma média de 14 a 16 minutos de pausas ativas diariamente. Também poderemos coletar dados sobre se o participante rejeitou a pausa ou propôs um horário alternativo.

É importante notar que ambas as intervenções serão equivalentes em termos de intensidade e tempo. Os exercícios para o "grupo Booster Breaks" serão executados na mesma intensidade e pela mesma duração (14-16 minutos) que o "grupo Computer Prompts". Um plano de exercícios detalhado para ambos os grupos pode ser encontrado no material suplementar.

O grupo controle será avaliado apenas pré e pós-intervenção e será orientado a continuar com sua rotina habitual.

Medição de fatores de risco cardiometabólicos:

Peso e Altura: O peso foi medido com uma balança digital em que a precisão e o peso máximo foram de 0,1 e 150 kg, respectivamente (OMROM. HN-289-LA). Altura com estadiômetro portátil (SECA, modelo 213, GmbH).

Composição corporal: Massa gorda, massa isenta de gordura e massa óssea serão avaliadas por meio de um absortômetro duplo de raios X (General Electrics, modelo Lunar, série 212069). Tanto o equipamento quanto a caixa e os avaliadores foram aprovados pelo Serviço de Saúde da Região de Valparaíso.

Circunferência da cintura: a cintura mínima será medida com fita métrica metálica Lufkin (W606PM) após a expiração.

Pressão arterial: será medida no braço esquerdo com um monitor digital modelo HEM-7120 (OMRON, Illinois, EUA) que fornece valores de pressão arterial diastólica e sistólica. Será avaliado duas vezes após 5 min de descanso e será feita a média dos valores.

Frequência cardíaca em repouso: Após a avaliação da pressão arterial em repouso, o valor mínimo da frequência cardíaca será registrado com um oxímetro de pulso modelo Prince-100B5 (Heal Force).

Medição de atividade física e comportamento sedentário:

Acelerometria: O tempo gasto em atividade física e sedentária (e suas intensidades) será avaliado objetivamente com dois acelerômetros: o ActiGraph (Modelo GT3X+, Actigraph, Illinois, EUA) e o ActivPAL™. Os participantes usarão os dois dispositivos por 7 dias consecutivos. O ActiGraph será usado no pulso, como um relógio, o que não atrapalha as tarefas rotineiras. Deve ser retirado apenas para atividades aquáticas (natação) e banho. O ActivePAL é resistente à água e será preso na frente da coxa direita com uma tira hipoalergênica. Os participantes também manterão um diário de monitoramento para registrar quantas vezes usaram os acelerômetros por dia, os dias em que trabalharam e os horários em que começaram e terminaram o trabalho em cada um desses dias. A qualidade do sono também será avaliada com o GT3X+.

Autorrelato de atividade física: o Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) é um questionário usado pela Organização Mundial da Saúde para monitorar os níveis de atividade física em todo o mundo (Bull et al., 2009).

Autorrelato do tempo sedentário no trabalho: Occupational Sitting and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ), permite identificar as percentagens de tempo que o sujeito passa sentado durante o dia de trabalho em que trabalha (Chau et al., 2012) .

Autorrelato do comportamento em 24 horas: Daily Activities Behavior Questionnaire (DABQ) permite identificar o comportamento do sujeito em termos de atividade física, tempo sedentário e sono em 24 horas (Kastelic et al., 2022).

Medição do Questionário de Escala de Estresse Percebido para Medição (PSS-14): O questionário foi originalmente desenvolvido e validado por Cohen, Kamarck e Mermelstein em 1983. Foi adaptado para uso com adultos chilenos e permite determinar o nível de estresse de um indivíduo pontuando vários domínios relacionados à tolerância ao estresse usando uma escala Likert.

Mensuração da Dor Ocupacional O questionário padronizado nórdico será utilizado para avaliar a percepção dos participantes sobre os sintomas musculoesqueléticos relacionados ao seu trabalho. Este questionário é uma ferramenta bem estabelecida para identificar e avaliar problemas musculoesqueléticos e nos permitirá coletar informações sobre qualquer desconforto ou dor experimentada pelos participantes em seu ambiente de trabalho. O questionário foi elaborado para focar nas áreas do corpo mais comumente afetadas por distúrbios musculoesqueléticos relacionados ao trabalho, como pescoço, ombros, costas e punhos. Ao usar este questionário, podemos identificar quaisquer áreas específicas onde os participantes possam estar sentindo dor ou desconforto e adaptar nossa intervenção para abordar essas questões (Kuorinka et al., 1987).

Medição dos hábitos alimentares Questionário de adesão à dieta mediterrânica. O questionário será usado para medir a adesão dos sujeitos à dieta mediterrânea para determinar sua relação com fatores cardiometabólicos (Martínez-González et al., 2012).

Medição dos hábitos tabágicos O teste de Fargerstörm é um questionário que pontua com uma escala liker diferentes aspetos dos hábitos tabágicos, o que permite determinar o nível de dependência a esta substância (Heatherton et al., 1991).

Medição da distribuição do estatuto socioeconómico e do rendimento médio autónomo dos agregados familiares por decil de rendimento. Este questionário será utilizado para obter a renda per capita dos participantes, a fim de obter dados sobre o nível socioeconômico do sujeito. Este questionário é feito sob as diretrizes da "Asesoria Tecnica Parlamentaria" do governo chileno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhadores de escritório que são fisicamente e mentalmente saudáveis ​​e trabalham 44 horas por semana.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos indivíduos com limitações físicas para prática de exercícios físicos ou em tratamento para emagrecimento, gestantes ou usuários de marca-passo.
  • Também serão excluídos os participantes que tenham outro emprego de tempo integral ou trabalho de meio período em outro emprego.
  • Não serão considerados dados de participantes com frequência de participação inferior a 70% nas sessões de atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Booster Breaks (intervalos conduzidos)
Os participantes farão pausas ativas conduzidas por um profissional, onde realizarão vários exercícios com base nas diretrizes fornecidas pela associação chilena de segurança (ACHS). Estas pausas terão uma duração média de 14-16 minutos por dia e decorrerão de segunda a sexta-feira durante um período de 12 semanas.
Os participantes desse grupo receberão intervenções na forma de pausas ativas, ministradas por profissionais da área, como professores de Educação Física, por um período de 12 semanas. As pausas ativas incluirão exercícios de intensidade leve a moderada, com base nas diretrizes fornecidas pela Associação Chilena de Segurança (ACHS), com duração média de 14 a 16 minutos por dia, de segunda a sexta-feira. Os tipos de exercícios e progressão serão elaborados em nosso protocolo e publicados como material suplementar.
Experimental: Grupo de prompts do computador (intervalos sem comando)
As pausas ativas serão guiadas por um aplicativo chamado "Ponte de Pie por tu Salud", desenvolvido pelo Ministério da Saúde do Chile, que será instalado nos computadores dos participantes. O aplicativo será configurado para gerar pausas a cada hora com duração de 2 minutos por 8 horas, garantindo que uma média de 14 a 16 minutos de pausas ativas sejam acumuladas ao longo do dia.
Os participantes deste grupo receberão intervenções na forma de pausas ativas, facilitadas por meio de um aplicativo chamado "Ponte de pie por tu salud", proposto pelo Ministério da Saúde do Chile. Este aplicativo off-line será configurado para gerar pausas a cada hora, com duração de 2 minutos por pausa, ao longo de 8 horas. Isso garante que uma média de 14 a 16 minutos de pausas ativas sejam acumuladas ao longo do dia. Nossa equipe de pesquisa instalará o aplicativo nos computadores de trabalho dos participantes e coletará dados desses computadores semanalmente. Ao final do período de intervenção, o aplicativo será desinstalado, se necessário.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo participará de avaliações pré-pós, mas não de intervenções. Recomendamos continuar com sua rotina habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco Cardiometabólico
Prazo: até seis meses
Medições relacionadas ao risco cardiometabólico serão obtidas através de vários métodos, incluindo varreduras DXA (General Electrics, modelo Lunar, série 212069) para determinar a composição corporal, como massa gorda, massa livre de gordura e massa óssea. O peso será medido em quilogramas usando uma balança digital (OMRON HN-289-LA), a altura será medida em centímetros com um estadiômetro portátil (SECA, modelo 213, GmbH). Além disso, o peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2. A circunferência da cintura será medida em centímetros por meio de fita métrica metálica Lufkin (W606PM), enquanto a pressão arterial será medida em milímetros de mercúrio (mm Hg) por meio de um monitor digital (modelo HEM-7120, OMRON) e a frequência cardíaca será medida em batimentos por minuto usando um oxímetro de pulso modelo Prince-100B5 (Heal Force).
até seis meses
Percepção de Estresse
Prazo: até seis meses
Para medir a percepção do estresse, usaremos o Perceived Stress Scale Questionnaire (PSS-14), validado por Cohen, Kamarck e Mermelstein em 1983 e adaptado para o Chile por Erik Marín (Marín et al., 2004). O questionário avalia a percepção do indivíduo sobre diversas situações que podem ser influenciadas pelo seu nível de estresse. As questões do PSS-14 referem-se ao último mês e são pontuadas em uma escala Likert que varia de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), em que uma pontuação mais alta indica maior nível de estresse percebido.
até seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor ocupacional
Prazo: até seis meses
Medidas de dor ocupacional serão obtidas por meio do Questionário Nórdico Musculoesquelético, uma ferramenta padronizada recomendada pelo Instituto de Saúde Pública do Ministério da Saúde do Chile. Este questionário é projetado para detectar sintomas musculoesqueléticos relacionados ao trabalho baseado em mesa, incluindo dor no pescoço, ombro, coluna torácica, punho, coluna lombar, quadril, joelho e tornozelo (Kuorinka et al., 1987). Ao usar esta ferramenta, seremos capazes de avaliar a dor geral e específica sentida pelos participantes no local de trabalho. Este questionário é respondido com perguntas abertas e fechadas (sim/não).
até seis meses
Atividade Física e Tempo Sedentário
Prazo: até seis meses
A atividade física e o tempo sedentário serão medidos objetivamente em contagens utilizando dois tipos de acelerometria: o ActiGraph (Modelo GT3X+, Actigraph, Illinois, EUA) e o ActivPAL. A qualidade do sono também será avaliada usando o ActiGraph GT3X+. Adicionalmente, para medir a atividade física em minutos, será aplicado o Questionário de Atividade Física (GPAQ). Este questionário é reconhecido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e é utilizado para obter informações sobre o nível de atividade física em todo o mundo. Para avaliar o tempo sedentário, será utilizado o Occupational Sentado and Physical Activity Questionnaire (OSPAQ) para determinar o tempo sedentário durante o horário de trabalho em porcentagem e frequência. Por fim, o Questionário de Comportamento de Atividades Diárias (DABQ) será aplicado para obter informações em minutos sobre atividade física dos sujeitos, tempo sedentário e comportamento do sono.
até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Cristi-Montero, Ph.D., Pontificia Universidad Católica de Valparaiso, Valparaiso,Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIOPUCV-HB 580-2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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