Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Встань на защиту своего здоровья: проект Up (TUP)

30 декабря 2023 г. обновлено: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Малоподвижный образ жизни с перерывами в физической активности, направленный на улучшение кардиометаболических факторов риска у рабочих

На современном рабочем месте преобладает работа за столом, что приводит к длительным периодам сидения и ограниченной физической активности среди работников. Такое малоподвижное поведение может иметь пагубные последствия для физического и психического здоровья сотрудников. Кроме того, такое поведение способствует росту метаболических и общих проблем со здоровьем у работников, даже независимо от уровня их физической активности, что приводит к снижению производительности компании и увеличению экономической нагрузки на здоровье населения.

Up Project — это кластерное нерандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, предназначенное для оценки эффективности двух вмешательств по снижению малоподвижного поведения на рабочем месте. В исследовании участвуют три группы: а) контрольная группа, б) группа с бустерными перерывами (руководят профессионалы) и в) группа с неуправляемой компьютерной подсказкой. Первичными оцениваемыми исходами являются кардиометаболический риск и восприятие стресса, в то время как вторичные исходы включают физическую активность, малоподвижный образ жизни и профессиональную боль.

Ожидается, что это исследование восполнит пробел в исследованиях в этой области, предоставив ценную информацию об эффективности вмешательств, направленных на снижение малоподвижного образа жизни и его влияние на здоровье на рабочем месте.

Обзор исследования

Подробное описание

Проект The Up Project будет представлять собой кластерное нерандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, в котором участники будут подвергаться двум вмешательствам, направленным на снижение малоподвижного поведения на рабочем месте. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power и будет состоять из 60 работников из трех высших учебных заведений, расположенных в регионе Вальпараисо в Чили. Участники будут разделены на три группы: а) контрольная группа, б) группа с бустерными перерывами под руководством профессионалов и в) группа с компьютерными подсказками без руководства.

Исследование будет проводиться в три этапа, включая два визита в нашу лабораторию и один визит в офисы участников. Первый этап будет включать сеанс измерения перед вмешательством в нашей лаборатории, который будет всесторонне оценивать различные кардиометаболические факторы риска, такие как состав тела (DXA), окружность талии, вес, рост, частота сердечных сокращений в покое и артериальное давление. Также будут проводиться опросы для оценки восприятия стресса (PSS-14), профессиональной боли (с использованием стандартизированного опросника стран Северной Европы), физической активности (GPAQ), малоподвижного рабочего времени (OSPAQ), 24-часового поведения (DABQ), пищевых привычек. (используя вопросник приверженности средиземноморской диете), привычки к курению (используя тест Фаргершторма) и социально-экономический статус (используя распределение и средний автономный доход домохозяйств по децилям дохода). Кроме того, участники будут носить два типа акселерометров, ActiGraph и ActivPAL, в течение семи дней, чтобы объективно измерять интенсивность физической активности, время сидячего образа жизни и перерывы в малоподвижном образе жизни.

На втором этапе наша исследовательская группа посетит офисы участников, чтобы снять устройства и во второй раз администрировать анкету для малоподвижного рабочего времени и 24-часового поведения. Вмешательство начнется после удаления акселерометров.

Наконец, третий этап будет включать в себя повторное посещение нашей лаборатории, где будет повторно оцениваться кардиометаболический риск, и снова будут проводиться опросники по восприятию стресса, профессиональной боли, физической активности, сидячему времени на работе и 24-часовому поведению.

Стоит подчеркнуть, что в середине вмешательства всем трем группам будут предоставлены акселерометры для переоценки интенсивности ежедневной физической активности испытуемых, времени сидячего образа жизни и перерывов в сидячем положении.

вмешательство

Вмешательство будет проводиться с понедельника по пятницу в течение 12 недель. «Группу Booster Breaks» посетит учитель физкультуры, который проведет их через упражнения, основанные на рекомендациях Чилийской ассоциации безопасности (ACHS). Эти упражнения будут длиться в среднем 14-16 минут в день и будут иметь интенсивность от легкой до умеренной, в соответствии с уровнями интенсивности, установленными в ходе нашего экспериментального исследования.

На компьютерах группы «Компьютерные подсказки» будет установлено автономное приложение для обмена сообщениями («Ponte de Pie por tu Salud»). Приложение будет генерировать сообщение каждый час, предлагая участникам встать и выполнять упражнения в течение 2 минут. Это будет составлять в среднем 14-16 минут активных перерывов в день. Мы также сможем собирать данные о том, отказался ли участник от перерыва или предложил другое время.

Важно отметить, что оба вмешательства будут эквивалентны с точки зрения интенсивности и времени. Упражнения для «группы Booster Breaks» будут выполняться с той же интенсивностью и в течение той же продолжительности (14-16 минут), что и для «Computer Prompts group». Подробный план упражнений для обеих групп можно найти в дополнительных материалах.

Контрольная группа будет оцениваться только до и после вмешательства, и ей будет рекомендовано продолжать их обычную рутину.

Измерение кардиометаболических факторов риска:

Вес и рост: вес измерялся с помощью цифровых весов, в которых точность и максимальный вес составляли 0,1 и 150 кг соответственно (OMROM. ХН-289-ЛА). Высота с помощью портативного ростомера (SECA, модель 213, GmbH).

Состав тела: Жировая масса, безжировая масса и костная масса будут оцениваться с использованием двойного рентгеновского абсорбциометра (General Electrics, модель Lunar, серия 212069). И оборудование, и коробка, и анализаторы были одобрены Службой здравоохранения региона Вальпараисо.

Окружность талии: минимальная талия измеряется металлической рулеткой Lufkin (W606PM) после выдоха.

Артериальное давление: будет измеряться на левой руке с помощью цифрового монитора модели HEM-7120 (OMRON, Иллинойс, США), который обеспечивает значения как диастолического, так и систолического артериального давления. Он будет оцениваться дважды после 5 минут отдыха, и значения будут усреднены.

Частота сердечных сокращений в покое: после измерения артериального давления в состоянии покоя минимальное значение частоты сердечных сокращений будет зарегистрировано с помощью пульсоксиметра модели Prince-100B5 (Heal Force).

Измерение физической активности и малоподвижного поведения:

Акселерометрия: время, затраченное на сидячую и физическую активность (и их интенсивность), будет объективно оцениваться с помощью двух акселерометров: ActiGraph (модель GT3X+, Actigraph, Иллинойс, США) и ActivPAL™. Участники будут использовать оба устройства в течение 7 дней подряд. ActiGraph будет носиться на запястье, как часы, не мешающие выполнять рутинные задачи. Его следует снимать только для занятий водными видами спорта (плавание) и принятия душа. ActivePAL водонепроницаем и крепится к передней части правого бедра гипоаллергенным ремешком. Участники также будут вести дневник мониторинга, чтобы записывать, сколько раз они использовали акселерометры каждый день, дни, когда они работали, и время, когда они начинали и заканчивали работу в каждый из этих дней. Качество сна также будет оцениваться с помощью GT3X+.

Самооценка физической активности: Глобальный вопросник физической активности (GPAQ) — это вопросник, используемый Всемирной организацией здравоохранения для мониторинга уровней физической активности во всем мире (Bull et al., 2009).

Самоотчет времени, проведенного в сидячем положении на работе: Опросник профессионального сидения и физической активности (OSPAQ) позволяет определить процент времени, которое субъект проводит сидя в течение рабочего дня, в течение которого он / она работает (Chau et al., 2012) .

Самостоятельная отчетность о поведении в течение 24 часов: Опросник поведения в повседневной деятельности (DABQ) позволяет определить поведение субъекта с точки зрения физической активности, сидячего образа жизни и сна в течение 24 часов (Kastelic et al., 2022).

Измерение стресса Опросник по шкале воспринимаемого стресса (PSS-14): Опросник был первоначально разработан и утвержден Коэном, Камарком и Мермельштейном в 1983 году. Он был адаптирован для использования со взрослыми чилийцами и позволяет определять индивидуальный уровень стресса путем оценки различных доменов, связанных со стрессоустойчивостью, с использованием шкалы Лайкерта.

Измерение профессиональной боли Для оценки восприятия участниками скелетно-мышечных симптомов, связанных с их работой, будет использоваться стандартизированный вопросник Северных стран. Эта анкета является хорошо зарекомендовавшим себя инструментом для выявления и оценки проблем с опорно-двигательным аппаратом и позволит нам собрать информацию о любом дискомфорте или боли, испытываемых участниками в их рабочей среде. Анкета разработана таким образом, чтобы сосредоточить внимание на областях тела, наиболее часто поражаемых связанными с работой нарушениями опорно-двигательного аппарата, такими как шея, плечи, спина и запястья. Используя этот вопросник, мы можем определить любые конкретные области, в которых участники могут испытывать боль или дискомфорт, и адаптировать наше вмешательство для решения этих проблем (Kuorinka et al., 1987).

Измерение пищевых привычек Опросник приверженности средиземноморской диете. Анкета будет использоваться для измерения приверженности субъектов средиземноморской диете, чтобы определить ее связь с кардиометаболическими факторами (Martínez-González et al., 2012).

Измерение привычек курения Тест Фаргершторма представляет собой опросник, который оценивает по шкале лайкера различные аспекты привычек курения, что позволяет определить уровень зависимости от этого вещества (Heatherton et al., 1991).

Измерение распределения социально-экономического статуса и среднего автономного дохода домохозяйств по децилям доходов. Эта анкета будет использоваться для получения дохода на душу населения участников, чтобы иметь данные о социально-экономическом уровне субъекта. Эта анкета составлена ​​в соответствии с рекомендациями "Asesoria Tecnica Parlamentaria" правительства Чили.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Чили
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Офисные работники, которые физически и психически здоровы и работают 44 часа в неделю.

Критерий исключения:

  • Лица с физическими ограничениями для физических упражнений или проходящие курс лечения для снижения веса, беременные женщины или пользователи кардиостимуляторов будут исключены.
  • Участники, у которых есть другая работа с полной занятостью или работа с частичной занятостью на другой работе, также будут исключены.
  • Данные от участников с частотой участия менее 70% в сеансах физической активности не будут учитываться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Booster Breaks (светодиодные перерывы)
Участники будут участвовать в активных перерывах под руководством профессионала, где они будут выполнять различные упражнения в соответствии с рекомендациями, предоставленными Чилийской ассоциацией безопасности (ACHS). Эти перерывы будут иметь среднюю продолжительность 14-16 минут в день и будут проходить с понедельника по пятницу в течение 12 недель.
Участники этой группы будут получать вмешательства в виде активных перерывов, проводимых профессионалами в соответствующей области, такими как учителя физкультуры, в течение 12 недель. Активные перерывы будут включать в себя упражнения легкой и средней интенсивности, основанные на рекомендациях Чилийской ассоциации безопасности (ACHS), со средней продолжительностью 14-16 минут в день с понедельника по пятницу. Типы упражнений и их прогрессия будут подробно описаны в нашем протоколе и опубликованы в качестве дополнительных материалов.
Экспериментальный: Группа «Компьютерные подсказки» (неактивные перерывы)
Активные перерывы будут проводиться с помощью приложения под названием «Ponte de Pie por tu Salud», разработанного Министерством здравоохранения Чили, которое будет установлено на компьютерах участников. Приложение будет настроено на генерацию перерывов каждый час продолжительностью 2 минуты в течение 8 часов, обеспечивая накопление в среднем 14-16 минут активных перерывов в течение дня.
Участники этой группы будут получать вмешательства в виде активных перерывов с помощью приложения под названием «Ponte de pie por tu salud», предложенного Министерством здравоохранения Чили. Это автономное приложение будет настроено на создание перерывов каждый час продолжительностью 2 минуты каждый в течение 8 часов. Это гарантирует, что в течение дня накапливается в среднем 14-16 минут активных перерывов. Наша исследовательская группа установит приложение на рабочие компьютеры участников и будет еженедельно собирать данные с этих компьютеров. По окончании периода вмешательства приложение будет удалено, если это необходимо.
Без вмешательства: Контроль
Группа будет участвовать в предварительных оценках, но не во вмешательстве. Мы рекомендуем продолжать их обычную рутину.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиометаболический риск
Временное ограничение: до шести месяцев
Измерения, связанные с кардиометаболическим риском, будут получены с помощью различных методов, включая сканирование DXA (General Electrics, модель Lunar, серия 212069) для определения состава тела, такого как жировая масса, безжировая масса и костная масса. Вес будет измеряться в килограммах с помощью цифровых весов (OMRON HN-289-LA), рост — в сантиметрах с помощью портативного ростомера (SECA, модель 213, GmbH). Кроме того, вес и рост будут объединены для отображения ИМТ в кг/м^2. Окружность талии будет измеряться в сантиметрах с помощью металлической рулетки Lufkin (W606PM), артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с помощью цифрового монитора (модель HEM-7120, OMRON), а частота сердечных сокращений будет измеряться в ударов в минуту с помощью пульсоксиметра модели Prince-100B5 (Heal Force).
до шести месяцев
Восприятие стресса
Временное ограничение: до шести месяцев
Для измерения восприятия стресса мы будем использовать Опросник воспринимаемой стрессовой шкалы (PSS-14), который был утвержден Коэном, Камарком и Мермельштейном в 1983 году и адаптирован для Чили Эриком Марином (Marín et al., 2004). Опросник оценивает восприятие человеком различных ситуаций, на которые может влиять уровень стресса. Вопросы PSS-14 относятся к последнему месяцу и оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто), где более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
до шести месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессиональная боль
Временное ограничение: до шести месяцев
Показатели профессиональной боли будут получены с использованием Скандинавского скелетно-мышечного опросника, стандартизированного инструмента, рекомендованного Институтом общественного здравоохранения Министерства здравоохранения Чили. Этот опросник предназначен для выявления скелетно-мышечных симптомов, связанных с работой за столом, включая боль в шее, плече, грудном отделе позвоночника, запястье, поясничном отделе позвоночника, бедре, колене и лодыжке (Kuorinka et al., 1987). Используя этот инструмент, мы сможем оценить как общую, так и специфическую боль, которую испытывают участники на рабочем месте. Ответы на эту анкету включают открытые и закрытые (да/нет) вопросы.
до шести месяцев
Физическая активность и малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: до шести месяцев
Физическая активность и время, проведенное в сидячем положении, будут объективно измеряться с помощью двух типов акселерометрии: ActiGraph (модель GT3X+, Actigraph, Иллинойс, США) и ActivPAL. Качество сна также будет оцениваться с помощью ActiGraph GT3X+. Кроме того, для измерения физической активности в минутах будет применяться опросник физической активности (GPAQ). Этот опросник признан Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и используется для получения информации об уровне физической активности во всем мире. Для оценки времени, проведенного в сидячем положении, будет использоваться Опросник профессиональной сидячей и физической активности (OSPAQ) для определения времени сидячего образа жизни в течение рабочего дня в процентах и ​​частоте. Наконец, будет введен вопросник поведения в повседневной деятельности (DABQ) для получения информации в течение нескольких минут о физической активности испытуемых, времени, проведенном в сидячем положении, и поведении во сне.
до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Cristi-Montero, Ph.D., Pontificia Universidad Católica de Valparaiso, Valparaiso,Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BIOPUCV-HB 580-2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться