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メニエール病患者の総合評価

2023年10月11日 更新者:Gülistan Örenç、Hacettepe University

メニエール病患者の身体的および心理社会的状態と生活の質の調査

私たちの研究の目的は、メニエール病患者の病気の重症度を判断することです。バランス、姿勢、痛み、身体活動レベル、首関節の可動域、固有感覚などの身体的状態。うつ病、不安、睡眠の質、疲労、生活の質などの心理社会的状態を調べ、健康なボランティアと比較して総合的に評価します。

調査の概要

詳細な説明

メニエール病 (MD) は、独立した発作が少なくとも 20 分間持続すること、めまい、発作中の再発性難聴、耳鳴り、耳閉感、および頭痛を特徴とする内耳疾患です。 病気の診断後、患者にとって最も気がかりな状況は、病気の進行の不確実性と生活の質の低下です。 病気がどのように進行するかを知り、予測することは非常に困難です。 生活の質は、現在の症状によって損なわれ、次の発作がいつ発生するかについての不確実性と、運動やストレスによる症状の誘発に対する恐怖による活動制限によって、さらに低下する可能性があります。

MD に関する研究を調べると、症状は特定の身体的状態だけでなく、心理的状態にも影響を与えることがわかります。 心理的要因は、患者の生活の質への影響という点で、一般に認識されているよりも重要な役割を果たしていることが観察されています。 MD は患者の日常生活に悪影響を及ぼし、患者は病気のために特定の日常活動や状況を避けます。 文献を見ると、病気の症状の重症度や心理状態が身体状態に先行するかどうかは不明です。

このすべての情報に照らして、MD は多面的な状態であり、罹患した個人の生活に重大な、そしてしばしば憂慮すべき影響を与える可能性があるようです. したがって、総合的なアプローチで MD 患者を評価することが重要です。

私たちの研究の目的は、メニエール病患者の病気の重症度を判断することです。バランス、姿勢、痛み、身体活動レベル、首関節の可動域、固有感覚などの身体的状態。うつ病、不安、睡眠の質、疲労、生活の質などの心理社会的状態を調べ、健康なボランティアと比較して総合的に評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メニエール病の方とメニエール病でない方

説明

研究グループの包含基準:

  • 耳鼻咽喉科専門医による臨床的および聴力学的評価の結果、メニエール病と診断されている
  • 読み書き能力
  • 18~65歳であること
  • 研究期間中に急性発作がなく、急性発作の治療を受けていない、
  • 情報の結果として研究に参加することに同意したこと
  • ミニ メンタル テスト (MMDT) で最低 24 点

研究グループの除外基準:

  • 既知の神経疾患(頭部外傷、脊髄外傷、多発性硬化症、頭蓋内腫瘍など) 外耳および中耳に関連する解剖学的問題または疾患を有する
  • メニエール病以外の末梢および中枢前庭病変
  • その他の原因による感音難聴
  • めまい、めまい、バランス障害を引き起こす可能性のあるその他の神経学的、整形外科的、循環器系または視覚の問題

対照群の包含基準:

  • 読み書き能力
  • 18~65歳であること
  • 研究期間中に急性発作がなく、急性発作の治療を受けていない、
  • 情報の結果として研究に参加することに同意したこと
  • ミニ メンタル テスト (MMDT) で最低 24 点
  • めまいなし

対照群の除外基準:

  • めまいに苦しんでいる
  • 既知の神経疾患(頭部外傷、脊髄外傷、多発性硬化症、頭蓋内腫瘍など) 外耳および中耳に関連する解剖学的問題または疾患を有する
  • メニエール病以外の末梢および中枢前庭病変
  • その他の原因による感音難聴
  • めまい、めまい、バランス障害を引き起こす可能性のあるその他の神経学的、整形外科的、循環器系または視覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メニエール病の方
選択基準を満たした、再発期ではなく、18〜65歳の任意のメニエール病患者
社会人口学的情報(年齢、性別、身長、BMI、配偶者の有無、職業、教育レベル、連絡先)、喫煙と飲酒の頻度、カフェインの摂取頻度、塩分の摂取頻度、支配的な側、背景、家族歴、医学的および聴覚的情報が記録されました。
耳鳴り障害スケールは、メニエール病患者の耳鳴りの重症度を評価するために使用されました。 全25項目で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。 耳鳴りのレベルまたは重症度は、与えられた回答の合計スコアを計算することによって決定されます。
耳の充満感または耳の圧迫感は、参加者からはい/いいえの回答を受け取ることによって口頭で評価されました。
めまいの頻度と重症度を判断するために、参加者は 1 ~ 10 点の適切なスコアをマークするよう求められました。
めまい障害のインベントリは、私たちの研究に参加している個人の障害レベルを決定するために使用されました。 全25問で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。
めまい症状スケールの短い形式を使用して、研究に参加した個人のめまいの頻度と期間を決定しました。 8問からなるめまい症状スケールはめまい(VSS-V)で構成され、7問からなるめまい症状スケールは不安(VSS-A)の合計15問からなる2つのサブセクションで構成されています。 各項目;まったくない (0)、ほとんどない (1 ポイント)、よくある (2 ポイント)、よく - 毎週 (3 ポイント)、非常に頻繁に - 平均して、少なくとも週に 2 回 (4 ポイント)。 合計スコアは 0 ~ 60 の範囲です。
成人聴覚障害スケールは、私たちの研究に参加している個人の日常生活活動に対する現在の聴覚障害レベルの影響を判断するために使用されました。 スケールは全部で 25 の質問で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。 参加者は、最も適切な表現にマークを付けます。
「Cervical Range of Motion」(CROM) デバイスを使用して、頸部の筋肉の固有受容感覚と可動域 (ROM) を評価しました。 合計 6 つの位置が実行されました: 右頸部回旋、左頸部回旋、右頸部外側屈曲、左頸部外側屈曲、頸部伸展および頸部屈曲。
私たちの研究では、顎関節の可動域 (ROM) は、下顎のくぼみ、突出、左右の横方向のずれを含む 4 つの位置で、各参加者に固有の定規で評価されました。
New York Posture Evaluation メソッドを使用して、参加者の一般的な姿勢の正しさに関する情報を取得しました。 頭、首、肩、背中、腰、股関節、足首など、体の 13 の異なる部分 (側面から 7 箇所、背面から 6 箇所) で発生する可能性のある姿勢の変化を、個人の解剖学的位置で調べました。 観察の結果、個人の姿勢は、ひどく悪い(1点)、やや悪い(3点)、真っ直ぐ(5点)に応じて採点された。 得られる合計スコアは 13 ~ 65 の間で変動します。
参加者の頭の前傾角度は、横 (横) 側から撮影した写真で評価しました。 前傾角度は、C7 頸椎棘突起と耳珠の間に引いた線と、C7 から垂直に引いた直線との間の角度として計算されました。
姿勢の揺れと下肢の体重移動は、有効で信頼できることが示されている Freemed baropodometric 圧力プラットフォーム (ローマ、イタリア) システムで評価されました。
私たちの研究では、タンデム スタンス テストは静的評価に使用されました。 参加者に対して合計 4 つの評価が行われました。最初は右足を前にして目を開けて目を閉じ、次に左足を前にして目を開けて目を閉じました。
私たちの研究では、動的評価にタンデム歩行テストが使用されました。 10 フィートの長さの壁からほぼ 2 フィート離れた床に取り付けられた白いテープで直線が作成されました。 参加者は、前足のかかとをテーピングして後足のつま先に触れることによって作成された線に沿って、日常生活で快適なペースで、目を開けて歩くように求められました.
頭痛、顎関節症、頭蓋頸部の痛みは、人物の形で正面、背面、側面から撮影した写真から人物をマークするように依頼されました。 痛みの重症度は、数値評価尺度 (NRS) で評価されました。
私たちの研究では、筋肉の圧痛は、手動圧力アルゴリズムと触診によって評価されました。 筋肉の圧痛は、左右両側の咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、および上部僧帽筋の上部および下部領域で評価されました。
国際身体活動アンケートの短い形式を使用して、研究に参加している個人の身体活動レベルを決定しました。 国際身体活動アンケートの短い形式は、先週の評価を行い、合計 4 つのセクションと 7 つの質問で構成されています。 重量物を持ち上げる、サッカー、速いサイクリングなど、激しい身体的努力を必要とする身体活動の期間。通常よりもわずかに頻繁に呼吸を引き起こす中程度の身体活動を行う時間。職場、自宅、スポーツ、運動、趣味での散歩の合計時間と、職場、自宅、または休憩中に 1 日に費やした座っている時間の合計が計算されます。
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) を使用して、先月の研究に参加した個人の睡眠の質と障害を評価しました。 全24問で構成されています。 参加者は、0 ~ 3 点の頻度に従って各項目に回答します。 これらの要素の合計点 (0 ~ 21 点) で、睡眠の質の良し悪しが示されます。
疲労重症度スケールを使用して、研究に参加している個人の疲労状態を評価しました。 尺度は 1 ~ 7 の範囲のスコアリング システムを使用します。これは、同意しない (1 点) から始まり、同意する (7 点) に向かって徐々に増加します。 全9項目で構成されており、自分にあった選択肢に○をつけます。
Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)を使用して、研究に参加している個人の不安とうつ病の状態を評価しました。 各項目について、参加者は 4 点 (0 ~ 3 点) の回答オプションで回答します。 したがって、与えられた答えに沿った可能なスコア確率は、最小「0」と最大「21」です。 不安のサブスケールのカットオフ ポイントは 10 ポイントで、うつ病のサブスケールのカットオフ ポイントは 7 ポイントです。
Short form SF-12 Questionnaire を使用して、研究に参加した個人の生活の質を評価しました。 身体的要素と精神的要素の合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化し、要素のスコアが高いほど生活の質が高くなります。
International Fall Activity Scale (UDES) を使用して、研究に参加した個人の攻撃と一般的な転倒の恐怖の両方を評価しました。 全16問で構成されています。 各質問への回答は、1 ~ 4 点のスケールでマークされます。 全く心配しない(1 点)、少し心配する(2 点)、非常に心配する(3 点)、非常に心配する(4 点)などの表現は、点数が高くなるほど不安度が高くなります。 得られた合計スコアは、16 (心配なし) から 64 (非常に心配) までの範囲です。
私たちの研究では、頸部屈筋、前部および斜めの体幹屈筋、頸部伸筋、背部伸筋、僧帽筋、菱形大小筋の強度が評価されました。 さらに、深部頸部屈筋、頸部屈筋、および頸部伸筋の持久力も評価されました。
メニエール病のない健康な方
対象基準を満たした、めまいのない 18 ~ 65 歳の健康な個人のボランティア
社会人口学的情報(年齢、性別、身長、BMI、配偶者の有無、職業、教育レベル、連絡先)、喫煙と飲酒の頻度、カフェインの摂取頻度、塩分の摂取頻度、支配的な側、背景、家族歴、医学的および聴覚的情報が記録されました。
耳鳴り障害スケールは、メニエール病患者の耳鳴りの重症度を評価するために使用されました。 全25項目で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。 耳鳴りのレベルまたは重症度は、与えられた回答の合計スコアを計算することによって決定されます。
耳の充満感または耳の圧迫感は、参加者からはい/いいえの回答を受け取ることによって口頭で評価されました。
めまいの頻度と重症度を判断するために、参加者は 1 ~ 10 点の適切なスコアをマークするよう求められました。
めまい障害のインベントリは、私たちの研究に参加している個人の障害レベルを決定するために使用されました。 全25問で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。
めまい症状スケールの短い形式を使用して、研究に参加した個人のめまいの頻度と期間を決定しました。 8問からなるめまい症状スケールはめまい(VSS-V)で構成され、7問からなるめまい症状スケールは不安(VSS-A)の合計15問からなる2つのサブセクションで構成されています。 各項目;まったくない (0)、ほとんどない (1 ポイント)、よくある (2 ポイント)、よく - 毎週 (3 ポイント)、非常に頻繁に - 平均して、少なくとも週に 2 回 (4 ポイント)。 合計スコアは 0 ~ 60 の範囲です。
成人聴覚障害スケールは、私たちの研究に参加している個人の日常生活活動に対する現在の聴覚障害レベルの影響を判断するために使用されました。 スケールは全部で 25 の質問で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。 参加者は、最も適切な表現にマークを付けます。
「Cervical Range of Motion」(CROM) デバイスを使用して、頸部の筋肉の固有受容感覚と可動域 (ROM) を評価しました。 合計 6 つの位置が実行されました: 右頸部回旋、左頸部回旋、右頸部外側屈曲、左頸部外側屈曲、頸部伸展および頸部屈曲。
私たちの研究では、顎関節の可動域 (ROM) は、下顎のくぼみ、突出、左右の横方向のずれを含む 4 つの位置で、各参加者に固有の定規で評価されました。
New York Posture Evaluation メソッドを使用して、参加者の一般的な姿勢の正しさに関する情報を取得しました。 頭、首、肩、背中、腰、股関節、足首など、体の 13 の異なる部分 (側面から 7 箇所、背面から 6 箇所) で発生する可能性のある姿勢の変化を、個人の解剖学的位置で調べました。 観察の結果、個人の姿勢は、ひどく悪い(1点)、やや悪い(3点)、真っ直ぐ(5点)に応じて採点された。 得られる合計スコアは 13 ~ 65 の間で変動します。
参加者の頭の前傾角度は、横 (横) 側から撮影した写真で評価しました。 前傾角度は、C7 頸椎棘突起と耳珠の間に引いた線と、C7 から垂直に引いた直線との間の角度として計算されました。
姿勢の揺れと下肢の体重移動は、有効で信頼できることが示されている Freemed baropodometric 圧力プラットフォーム (ローマ、イタリア) システムで評価されました。
私たちの研究では、タンデム スタンス テストは静的評価に使用されました。 参加者に対して合計 4 つの評価が行われました。最初は右足を前にして目を開けて目を閉じ、次に左足を前にして目を開けて目を閉じました。
私たちの研究では、動的評価にタンデム歩行テストが使用されました。 10 フィートの長さの壁からほぼ 2 フィート離れた床に取り付けられた白いテープで直線が作成されました。 参加者は、前足のかかとをテーピングして後足のつま先に触れることによって作成された線に沿って、日常生活で快適なペースで、目を開けて歩くように求められました.
頭痛、顎関節症、頭蓋頸部の痛みは、人物の形で正面、背面、側面から撮影した写真から人物をマークするように依頼されました。 痛みの重症度は、数値評価尺度 (NRS) で評価されました。
私たちの研究では、筋肉の圧痛は、手動圧力アルゴリズムと触診によって評価されました。 筋肉の圧痛は、左右両側の咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、および上部僧帽筋の上部および下部領域で評価されました。
国際身体活動アンケートの短い形式を使用して、研究に参加している個人の身体活動レベルを決定しました。 国際身体活動アンケートの短い形式は、先週の評価を行い、合計 4 つのセクションと 7 つの質問で構成されています。 重量物を持ち上げる、サッカー、速いサイクリングなど、激しい身体的努力を必要とする身体活動の期間。通常よりもわずかに頻繁に呼吸を引き起こす中程度の身体活動を行う時間。職場、自宅、スポーツ、運動、趣味での散歩の合計時間と、職場、自宅、または休憩中に 1 日に費やした座っている時間の合計が計算されます。
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) を使用して、先月の研究に参加した個人の睡眠の質と障害を評価しました。 全24問で構成されています。 参加者は、0 ~ 3 点の頻度に従って各項目に回答します。 これらの要素の合計点 (0 ~ 21 点) で、睡眠の質の良し悪しが示されます。
疲労重症度スケールを使用して、研究に参加している個人の疲労状態を評価しました。 尺度は 1 ~ 7 の範囲のスコアリング システムを使用します。これは、同意しない (1 点) から始まり、同意する (7 点) に向かって徐々に増加します。 全9項目で構成されており、自分にあった選択肢に○をつけます。
Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)を使用して、研究に参加している個人の不安とうつ病の状態を評価しました。 各項目について、参加者は 4 点 (0 ~ 3 点) の回答オプションで回答します。 したがって、与えられた答えに沿った可能なスコア確率は、最小「0」と最大「21」です。 不安のサブスケールのカットオフ ポイントは 10 ポイントで、うつ病のサブスケールのカットオフ ポイントは 7 ポイントです。
Short form SF-12 Questionnaire を使用して、研究に参加した個人の生活の質を評価しました。 身体的要素と精神的要素の合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化し、要素のスコアが高いほど生活の質が高くなります。
International Fall Activity Scale (UDES) を使用して、研究に参加した個人の攻撃と一般的な転倒の恐怖の両方を評価しました。 全16問で構成されています。 各質問への回答は、1 ~ 4 点のスケールでマークされます。 全く心配しない(1 点)、少し心配する(2 点)、非常に心配する(3 点)、非常に心配する(4 点)などの表現は、点数が高くなるほど不安度が高くなります。 得られた合計スコアは、16 (心配なし) から 64 (非常に心配) までの範囲です。
私たちの研究では、頸部屈筋、前部および斜めの体幹屈筋、頸部伸筋、背部伸筋、僧帽筋、菱形大小筋の強度が評価されました。 さらに、深部頸部屈筋、頸部屈筋、および頸部伸筋の持久力も評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「Cervical Range of Motion」(CROM)デバイスによる固有受容感覚の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
「子宮頸部可動域」(CROM)デバイスを使用して、固有受容感覚を評価しました。 合計 6 つの位置が実行されました: 右頸部回旋、左頸部回旋、右頸部外側屈曲、左頸部外側屈曲、頸部伸展および頸部屈曲。
2023年3月~2023年5月
「Cervical Range of Motion」(CROM)デバイスによる頸部筋肉の可動域(ROM)の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
「子宮頸部可動域」(CROM)デバイスを使用して、頸部筋肉の可動域(ROM)を評価しました。 合計 6 つの位置が実行されました: 右頸部回旋、左頸部回旋、右頸部外側屈曲、左頸部外側屈曲、頸部伸展および頸部屈曲。
2023年3月~2023年5月
顎関節可動域評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
私たちの研究では、顎関節の可動域 (ROM) は、下顎のくぼみ、突出、左右の横方向のずれを含む 4 つの位置で、各参加者に固有の定規で評価されました。
2023年3月~2023年5月
ニューヨーク姿勢分析による姿勢評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
New York Posture Evaluation メソッドを使用して、参加者の一般的な姿勢の正しさに関する情報を取得しました。 頭、首、肩、背中、腰、股関節、足首など、体の 13 の異なる部分 (側面から 7 箇所、背面から 6 箇所) で発生する可能性のある姿勢の変化を、個人の解剖学的位置で調べました。 観察の結果、個人の姿勢は、ひどく悪い(1点)、やや悪い(3点)、真っ直ぐ(5点)に応じて採点された。 得られる合計スコアは 13 ~ 65 の間で変動します。
2023年3月~2023年5月
頭部前傾角の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
参加者の頭の前傾角度は、横 (横) 側から撮影した写真で評価しました。 前傾角度は、C7 頸椎棘突起と耳珠の間に引いた線と、C7 から垂直に引いた直線との間の角度として計算されました。
2023年3月~2023年5月
Freemed プレッシャー プラットフォームを使用した姿勢バランスの評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
姿勢の揺れと下肢の体重移動は、有効で信頼できることが示されている Freemed baropodometric 圧力プラットフォーム (ローマ、イタリア) システムで評価されました。
2023年3月~2023年5月
タンデムスタンステストによるスタティックバランス評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
私たちの研究では、タンデム スタンス テストは静的評価に使用されました。 参加者に対して合計 4 つの評価が行われました。最初は右足を前にして目を開けて目を閉じ、次に左足を前にして目を開けて目を閉じました。
2023年3月~2023年5月
タンデム歩行テストによる動的バランス評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
私たちの研究では、動的評価にタンデム歩行テストが使用されました。 10 フィートの長さの壁からほぼ 2 フィート離れた床に取り付けられた白いテープで直線が作成されました。 参加者は、前足のかかとをテーピングして後足のつま先に触れることによって作成された線に沿って、日常生活で快適なペースで、目を開けて歩くように求められました.
2023年3月~2023年5月
頭痛の存在と重症度の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
参加者は、正面、背面、側面から人物の形で撮影された写真から頭痛が発生した場所に印を付けるように依頼されました。 痛みの重症度は、数値評価尺度で評価されました。 最も低いスコア 0 は「痛みがない」を示し、最も高いスコア 10 は「耐えられないほどの痛みがある」を示します。 スコアが増加するにつれて、痛みの重症度が増加します。
2023年3月~2023年5月
頭蓋頸部痛の存在と重症度の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
参加者は、正面、背面、および側面から人物の形で撮影された写真から頭頸部の痛みの領域に印を付けるように求められました。 痛みの重症度は、数値評価尺度で評価されました。 最も低いスコア 0 は「痛みがない」を示し、最も高いスコア 10 は「耐えられないほどの痛みがある」を示します。 スコアが増加するにつれて、痛みの重症度が増加します。
2023年3月~2023年5月
顎関節痛の存在と重症度の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
参加者は、正面、背面、および側面から人物の形で撮影された写真から顎関節痛が発生した場所に印を付けるように依頼されました。 痛みの重症度は、数値評価尺度で評価されました。 最も低いスコア 0 は「痛みがない」を示し、最も高いスコア 10 は「耐えられないほどの痛みがある」を示します。 スコアが増加するにつれて、痛みの重症度が増加します。
2023年3月~2023年5月
頭、首、肩帯、背中上部の疼痛感受性評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
私たちの研究では、筋肉の圧痛は、手動圧力アルゴリズムと触診によって評価されました。 筋肉の圧痛は、左右両側の咬筋、側頭筋、胸鎖乳突筋、および上部僧帽筋の上部および下部領域で評価されました。
2023年3月~2023年5月
ピッツバーグ睡眠の質指数による睡眠の質の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
Pittsburgh Sleep Quality Index を使用して、先月の研究に参加した個人の睡眠の質と不快感を評価しました。 全24問で構成されています。 参加者は頻度に応じて各項目に 0 ~ 3 点の範囲で回答します。 これらの要素の合計点 (0 ~ 21 点) で、睡眠の質の良し悪しが示されます。 合計スコアが高くなるにつれて、睡眠の質が低下し、睡眠障害の状態が増加します。 合計スコアが 5 以上の場合、睡眠の質が悪いことを示します。
2023年3月~2023年5月
疲労重症度尺度による疲労の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
疲労重症度スケールを使用して、研究に参加している個人の疲労状態を評価しました。 疲労重症度尺度は、1 から 7 の範囲の採点システムを使用します。最初は同意しません (1 点) から徐々に増加して同意します (7 点)。 全9項目で構成されており、自分にあった選択肢に○をつけます。 獲得できる合計ポイントの可能性は、9 ~ 63 ポイントの間で異なります。 36点以上は疲労度が高いことを示します。 スコアが高いほど疲労度が高い。
2023年3月~2023年5月
入院中の不安および抑うつスケールによる不安抑うつ状態の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
Hospital Anxiety and Depression Scale を使用して、研究に参加している個人の不安とうつ病の状態を評価しました。 参加者は、各項目について 4 点 (0 ~ 3 点) の選択肢で回答します。 したがって、与えられた答えによると、可能なスコア確率は最小「0」と最大「21」です。 不安サブスケールのカットオフポイントは 10 ポイントで、うつ病サブスケールのカットオフポイントは 7 ポイントです。 合計スコアが高いほど、うつ病と不安のレベルが高くなります。
2023年3月~2023年5月
Short form-12(SF-12)による生活の質の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
Short form SF-12 Questionnaire を使用して、研究に参加した個人の生活の質を評価しました。 身体的要素と精神的要素の合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化し、要素のスコアが高いほど生活の質が高くなります。
2023年3月~2023年5月
国際落下効率スケール
時間枠:2023年3月~2023年5月
International Fall Activity Scale (UDES) を使用して、研究に参加した個人の攻撃と一般的な転倒の恐怖の両方を評価しました。 全16問で構成されています。 各質問への回答は、1 ~ 4 点のスケールでマークされます。 全く心配しない(1 点)、少し心配する(2 点)、非常に心配する(3 点)、非常に心配する(4 点)などの表現は、点数が高くなるほど不安度が高くなります。 得られる合計スコアは 16 から 64 の範囲です。
2023年3月~2023年5月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴り障害スケール
時間枠:2023年3月~2023年5月
耳鳴り障害スケールは、メニエール病患者の耳鳴りの重症度を評価するために使用されました。 全25項目で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。 耳鳴りのレベルまたは重症度は、与えられた回答の合計スコアを計算することによって決定されます。
2023年3月~2023年5月
耳の充満感および/または圧迫感
時間枠:2023年3月~2023年5月
耳の充満感または耳の圧迫感は、参加者からはい/いいえの回答を受け取ることによって口頭で評価されました。
2023年3月~2023年5月
めまいの強さと頻度
時間枠:2023年3月~2023年5月
めまいの頻度と重症度を判断するために、参加者は 1 ~ 10 点の適切なスコアをマークするよう求められました。 1 点はめまいがないことを示し、10 点は継続的で非常にひどいめまいがあることを示します。 スコアが増加するにつれて、めまいの頻度と重症度も増加します。
2023年3月~2023年5月
めまい障害インベントリ
時間枠:2023年3月~2023年5月
めまい障害のインベントリは、私たちの研究に参加している個人の障害レベルを決定するために使用されました。 全25問で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。
2023年3月~2023年5月
めまい症状スケール - 短縮形
時間枠:2023年3月~2023年5月
めまい症状スケールの短い形式を使用して、研究に参加した個人のめまいの頻度と期間を決定しました。 8問からなるめまい症状スケールはめまい(VSS-V)で構成され、7問からなるめまい症状スケールは不安(VSS-A)の合計15問からなる2つのサブセクションで構成されています。 各項目;まったくない (0)、ほとんどない (1 ポイント)、よくある (2 ポイント)、よく - 毎週 (3 ポイント)、非常に頻繁に - 平均して、少なくとも週に 2 回 (4 ポイント)。 合計スコアは 0 ~ 60 の範囲です。
2023年3月~2023年5月
聴覚障害スケール
時間枠:2023年3月~2023年5月
成人聴覚障害スケールは、私たちの研究に参加している個人の日常生活活動に対する現在の聴覚障害レベルの影響を判断するために使用されました。 スケールは全部で 25 の質問で構成されています。 質問は 0-2-4 の間で採点されます。 「はい(4点)」「ときどき(2点)」「いいえ(0点)」で計算されます。 参加者は、最も適切な表現にマークを付けます。
2023年3月~2023年5月
国際身体活動アンケート - 短い身体活動レベルの測定
時間枠:2023年3月~2023年5月
国際身体活動アンケートの短い形式を使用して、研究に参加している個人の身体活動レベルを決定しました。 国際身体活動アンケートの短い形式は、先週の評価を行い、合計 4 つのセクションと 7 つの質問で構成されています。 重量物を持ち上げる、サッカー、高速サイクリングなど、激しい運動を必要とする身体活動の期間。通常よりもわずかに頻繁に呼吸を引き起こす中程度の身体活動を行う時間。職場、自宅、スポーツ、運動、趣味での散歩の合計時間と、職場、自宅、または休憩中に 1 日に費やした座っている時間の合計が計算されます。 身体活動スコアは、基礎代謝率に対応するタスクの代謝当量を換算することによって計算されます。 タスク値の総代謝当量は 0 ~ 3000 の間で変化します。 合計スコアが高いほど、身体活動のレベルが高くなります。
2023年3月~2023年5月
筋力の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
私たちの研究では、頸部屈筋、前部および斜めの体幹屈筋、頸部伸筋、背部伸筋、僧帽筋および菱形大小筋の強度が評価されました。
2023年3月~2023年5月
筋持久力の評価
時間枠:2023年3月~2023年5月
私たちの研究では、深部頸部屈筋、頸部頸部屈筋、および頸部頸部伸筋の持久力が評価されました。
2023年3月~2023年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nezire Kose、Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (実際)

2023年9月4日

研究の完了 (実際)

2023年10月4日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月11日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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