Omfattende evaluering hos pasienter med Menières sykdom
11. oktober 2023 oppdatert av: Gülistan Örenç, Hacettepe University
Undersøkelse av den fysiske og psykososiale statusen og livskvaliteten til mennesker med Ménières sykdom
Målet med vår studie er å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen hos personer med Menières sykdom; fysiske forhold som balanse, holdning, smerte, fysisk aktivitetsnivå, nakkeleddets bevegelsesutslag, propriosepsjon; å undersøke psykososiale forhold som depresjon, angst, søvnkvalitet, tretthet og livskvalitet og foreta en omfattende evaluering ved å sammenligne det med friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Annen: Skjema for saksutredning
- Annen: Tinnitus funksjonshemming skala
- Annen: En følelse av metthet og/eller trykk i øret
- Annen: Svimmelhet intensitet og frekvens
- Annen: Svimmelhet funksjonshemming inventar
- Annen: Vertigo symptom skala-kort form
- Annen: Skala for hørselshemninger
- Annen: Cervical Range of Motion (CROM 3) enhet
- Annen: Temporomandibulære leddets bevegelsesutslagsvurdering
- Annen: Holdningsevaluering med holdningsanalyse i New York
- Annen: Evaluering av den fremre vippevinkelen på hodet
- Annen: Evaluering av postural balanse med Freemed trykkplattform
- Annen: Statisk balansevurdering med tandemstillingstest
- Annen: Dynamisk balansevurdering med tandem gangtest
- Annen: Hodepine, temporomandibulær smerte og kraniocervikal smerte tilstedeværelse og alvorlighetsvurdering
- Annen: Smertefølsomhetsvurdering i hode, nakke, skulderbelte og øvre del av ryggen
- Annen: Internasjonalt fysisk aktivitetsspørreskjema-måling av fysisk aktivitetsnivå med kort
- Annen: Evaluering av søvnkvalitet med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
- Annen: Evaluering av fatigue med fatigue alvorsskala
- Annen: Evaluering av angst-depresjonsstatus med sykehusangst- og depresjonsskala
- Annen: Evaluering av livskvalitet med kortform-12 (SF-12)
- Annen: den internasjonale høsteffektivitetsskalaen
- Annen: vurdering av muskelytelse
Detaljert beskrivelse
Ménières sykdom (MD) er en indre øresykdom preget av uavhengige anfall og varer i minst 20 minutter, svimmelhet, tilbakevendende hørselstap under anfall, tinnitus, fylde i øret og en følelse av hodepine. Etter diagnosen av sykdommen er den mest urovekkende situasjonen for pasienten usikkerheten om sykdomsforløpet og forringelsen av livskvaliteten. Det er svært vanskelig å vite og forutsi hvordan sykdommen vil utvikle seg. Livskvaliteten svekkes av aktuelle symptomer og kan reduseres ytterligere av usikkerhet om når et nytt anfall kan oppstå og aktivitetsbegrensning på grunn av frykt for å fremkalle symptomer ved anstrengelse eller stress.
Når studiene på MD undersøkes, ser man at symptomene ikke bare påvirker visse fysiske tilstander, men også psykiske tilstander. Det har blitt observert at psykologiske faktorer spiller en viktigere rolle enn det man vanligvis tror når det gjelder deres innvirkning på pasienters livskvalitet. MD har en negativ innvirkning på personens daglige liv, og personen unngår visse daglige aktiviteter eller situasjoner på grunn av sykdommen. Ser man på litteraturen, er det ikke kjent om alvorlighetsgraden av sykdomssymptomer eller om den psykologiske tilstanden går foran den fysiske tilstanden.
I lys av all denne informasjonen ser MD ut til å være en mangefasettert tilstand som kan ha store og ofte alarmerende effekter på livene til berørte individer. Derfor er det viktig å evaluere personer med MD med en helhetlig tilnærming.
Målet med vår studie er å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen hos personer med Menières sykdom; fysiske forhold som balanse, holdning, smerte, fysisk aktivitetsnivå, nakkeleddets bevegelsesutslag, propriosepsjon; å undersøke psykososiale forhold som depresjon, angst, søvnkvalitet, tretthet og livskvalitet og foreta en omfattende evaluering ved å sammenligne det med friske frivillige.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med Ménières sykdom og personer med uten Ménières sykdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for studiegruppen:
- Etter å ha blitt diagnostisert med Menières sykdom som et resultat av klinisk og audiologisk evaluering av en ØNH-spesialist
- evne til å lese og skrive
- være mellom 18-65 år
- Å ikke ha et akutt angrep og ikke motta akutt angrepsbehandling i løpet av studieperioden,
- Å ha gitt samtykke til å delta i studien som følge av informasjonen
- Minste poengsum på 24 på Mini Mental Test (MMDT)
Utelukkelseskriterier for studiegruppen:
- Kjent nevrologisk sykdom (hodetraume, spinal traume, multippel sklerose, intrakraniell svulst, etc.) Å ha et anatomisk problem eller sykdom relatert til det ytre øret og mellomøret
- Perifer og sentral vestibulær patologi annet enn Menières sykdom
- Sensorineuralt hørselstap på grunn av andre årsaker
- Andre nevrologiske, ortopediske, sirkulasjons- eller synsproblemer som kan forårsake svimmelhet, svimmelhet og balanseforstyrrelser
Inkluderingskriterier for kontrollgruppen:
- evne til å lese og skrive
- være mellom 18-65 år
- Å ikke ha et akutt angrep og ikke motta akutt angrepsbehandling i løpet av studieperioden,
- Å ha gitt samtykke til å delta i studien som følge av informasjonen
- Minste poengsum på 24 på Mini Mental Test (MMDT)
- uten svimmelhet
Utelukkelseskriterier for kontrollgruppen:
- lider av svimmelhet
- Kjent nevrologisk sykdom (hodetraume, spinal traume, multippel sklerose, intrakraniell svulst, etc.) Å ha et anatomisk problem eller sykdom relatert til det ytre øret og mellomøret
- Perifer og sentral vestibulær patologi annet enn Menières sykdom
- Sensorineuralt hørselstap på grunn av andre årsaker
- Andre nevrologiske, ortopediske, sirkulasjons- eller synsproblemer som kan forårsake svimmelhet, svimmelhet og balanseforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Menières sykdom
Frivillige Menières pasienter i alderen 18-65 år, ikke i tilbakefallsperioden, som oppfylte inklusjonskriteriene
|
Sosiodemografisk informasjon (alder, kjønn, høyde, kroppsmasseindeks, sivilstatus, yrke, utdanningsnivå, kontaktinformasjon), hyppighet av røyking og alkoholbruk, hyppighet av koffeinforbruk, hyppighet av saltforbruk, dominerende side, bakgrunn, familiehistorie, medisinsk og audiologisk informasjon ble registrert.
Tinnitus funksjonshemming skala ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av tinnitus hos Menières pasienter.
Den består av totalt 25 varer.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
Tinnitusnivå eller alvorlighetsgrad bestemmes ved å beregne den totale poengsummen for svarene som er gitt.
Følelsen av metthet eller trykk i øret ble evaluert verbalt ved å motta ja/nei-svar fra deltakerne.
For å bestemme frekvensen og alvorlighetsgraden av svimmelhet, ble deltakerne bedt om å markere passende poengsum mellom 1-10 poeng.
Inventaret for svimmelhet funksjonshemming ble brukt til å bestemme funksjonshemmingsnivået til individene som deltok i vår studie.
Den består av totalt 25 spørsmål.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
Den korte formen av vertigosymptomskalaen ble brukt til å bestemme frekvensen og varigheten av vertigo hos individene som deltok i vår studie.
Vertigosymptomskalaen bestående av 8 spørsmål består av vertigo (VSS-V), og vertigosymptomskalaen bestående av 7 spørsmål består av to underseksjoner bestående av totalt 15 spørsmål: angst (VSS-A).
Hver ting; Aldri (0), Svært sjelden (1 poeng), Ofte (2 poeng), Ofte - hver uke (3 poeng), Veldig ofte - I gjennomsnitt minst to ganger i uken (4 poeng).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60.
Skalaen for hørselshemning for voksne ble brukt til å bestemme effekten av de nåværende hørselshemmingsnivåene til individene som deltok i vår studie på deres daglige livsaktiviteter.
Skalaen består av totalt 25 spørsmål.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
Deltakerne markerer det mest passende uttrykket for dem.
Enheten "Cervical Range of Motion" (CROM) ble brukt til å evaluere følelsen av propriosepsjon og bevegelsesområde (ROM) i musklene i livmorhalsen.
Totalt seks stillinger ble utført: høyre cervical rotasjon, venstre cervical rotasjon, høyre cervical lateral fleksjon, venstre cervical lateral fleksjon, cervical extension og cervical fleksjon.
I vår studie ble det temporamandibulære leddets bevegelsesområde (ROM) evaluert med en linjal spesifikk for hver deltaker i fire posisjoner, inkludert mandibulær depresjon, protraksjon og høyre og venstre sideavvik.
New York Posture Evaluation-metoden ble brukt for å få informasjon om den generelle holdningsriktigheten til deltakerne.
Holdningsendringer som kan oppstå i 13 ulike deler av kroppen, 7 fra siden og 6 fra ryggen, inkludert hode, nakke, skulder, rygg, midje, hofte og ankel, ble undersøkt i individenes anatomiske stilling.
Som et resultat av observasjonen ble holdningen til individet skåret etter om den var alvorlig dårlig (1 poeng), moderat dårlig (3 poeng) og rett (5 poeng).
Totalpoengsummen som oppnås varierer mellom 13-65.
Fremre tiltvinkler på hodet til deltakerne ble evaluert med fotografier tatt fra den laterale (laterale) siden.
Den fremre tiltvinkelen ble beregnet som vinkelen mellom linjen trukket mellom C7 cervical spinous prosess og tragus og den rette linjen trukket vertikalt fra C7.
Postural svaiing og vektoverføring av nedre ekstremiteter ble evaluert med Freemed baropodometrisk trykkplattform (Roma, Italia), som har vist seg å være gyldig og pålitelig.
I vår studie ble tandemstandstesten brukt til statisk evaluering.
Det ble gjort totalt fire vurderinger på deltakerne, først med høyre fot foran, øyne åpne og lukkede øyne, deretter venstre fot foran med åpne øyne og lukkede øyne.
I vår studie ble tandemgangtesten brukt for dynamisk evaluering.
En rett linje ble laget med en hvit tape festet til gulvet, nesten 2 fot unna den 10 fot lange veggen.
Deltakeren ble bedt om å gå langs linjen som ble opprettet ved å teipe hælen på den fremre foten for å berøre tåen på den bakre foten, i et behagelig tempo i dagliglivet og med åpne øyne.
Hodepine, temporomandibulære smerter og kraniocervikale smerter ble bedt om å markere personen fra fotografiene tatt fra forsiden, baksiden og siden i form av en menneskelig figur.
Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert med den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
I vår studie ble muskelømhet evaluert ved manuell trykkalgoritme og palpasjon.
Ømhet i muskler ble vurdert i øvre og nedre områder av tyggemusklene, temporalis, sternocleidomastoid og øvre trapezius muskler på både høyre og venstre side.
Den korte formen av det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet ble brukt for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til individene som deltok i vår studie.
Kortformen til det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet evaluerer den siste uken og består av totalt 4 seksjoner og 7 spørsmål.
Varighet av fysisk aktivitet som krever intens fysisk anstrengelse, for eksempel tunge løft, fotball eller rask sykling; tider med moderate fysiske aktiviteter som fører til å puste litt oftere enn vanlig; Den totale varigheten av turer på jobb, hjemme, for sport, trening og hobby, og den totale sittetiden brukt på en dag på jobb, hjemme eller mens du hviler, beregnes.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) ble brukt til å evaluere søvnkvaliteten og forstyrrelsene til individene som deltok i vår studie den siste måneden.
Den består av totalt 24 spørsmål.
Deltakeren svarer på hvert element i henhold til frekvensen mellom 0-3 poeng.
Totalskåren (0-21 poeng) fra disse komponentene indikerer om søvnkvaliteten er god eller ikke.
Fatigue-alvorlighetsskalaen ble brukt til å evaluere utmattelsesstatusen til individene som deltok i vår studie.
Skalaen bruker et poengsystem som går fra 1-7, som starter som jeg ikke er enig (1 poeng) og øker gradvis mot Jeg er enig (7 poeng).
Den består av totalt 9 varer og folk markerer det alternativet som passer dem.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt til å evaluere angst- og depresjonsstatusen til individene som deltok i vår studie.
For hvert punkt svarer deltakeren med et firepunkts (0-3 poeng) svaralternativ.
Derfor er de mulige poengsannsynlighetene i tråd med svarene som er gitt minimum '0' og maksimum '21'.
Skjæringspunktet for angstdelskalaen er 10 poeng, mens grensepunktet for depresjonsunderskalaen er 7 poeng.
Det korte skjemaet SF-12 spørreskjema ble brukt til å evaluere livskvaliteten til individene som deltok i vår studie.
Oppsummeringsskåren på de fysiske og psykiske komponentene varierer mellom 0-100, og jo høyere skår i komponentene, jo bedre livskvalitet.
International Fall Activity Scale (UDES) ble brukt til å evaluere både angrepet og den generelle frykten for å falle hos individene som deltok i vår studie.
Den består av totalt 16 spørsmål.
Svaret på hvert spørsmål er merket på en skala mellom 1 og 4 poeng.
Uttrykk som jeg bekymrer meg aldri (1 poeng), jeg bekymrer meg litt (2 poeng), jeg er veldig bekymret (3 poeng), jeg er veldig bekymret (4 poeng) brukes etter hvert som angstnivået øker når poengsummen øker.
Den oppnådde totale poengsummen varierer fra 16 (ingen bekymringer) til 64 (ekstremt bekymret).
I vår studie ble styrken til cervical flexors, fremre og skrå trunk flexors, cervical extensor muskler, rygg ekstensor muskler, trapezius muskel og rhomboid major-minor muskler evaluert.
I tillegg ble utholdenheten til de dype cervical flexor-musklene, cervical flexors og cervical extensor-muskler også evaluert.
|
|
Friske personer uten Menières sykdom
Frivillige friske personer i alderen 18-65 år uten svimmelhet som oppfylte inklusjonskriteriene
|
Sosiodemografisk informasjon (alder, kjønn, høyde, kroppsmasseindeks, sivilstatus, yrke, utdanningsnivå, kontaktinformasjon), hyppighet av røyking og alkoholbruk, hyppighet av koffeinforbruk, hyppighet av saltforbruk, dominerende side, bakgrunn, familiehistorie, medisinsk og audiologisk informasjon ble registrert.
Tinnitus funksjonshemming skala ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av tinnitus hos Menières pasienter.
Den består av totalt 25 varer.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
Tinnitusnivå eller alvorlighetsgrad bestemmes ved å beregne den totale poengsummen for svarene som er gitt.
Følelsen av metthet eller trykk i øret ble evaluert verbalt ved å motta ja/nei-svar fra deltakerne.
For å bestemme frekvensen og alvorlighetsgraden av svimmelhet, ble deltakerne bedt om å markere passende poengsum mellom 1-10 poeng.
Inventaret for svimmelhet funksjonshemming ble brukt til å bestemme funksjonshemmingsnivået til individene som deltok i vår studie.
Den består av totalt 25 spørsmål.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
Den korte formen av vertigosymptomskalaen ble brukt til å bestemme frekvensen og varigheten av vertigo hos individene som deltok i vår studie.
Vertigosymptomskalaen bestående av 8 spørsmål består av vertigo (VSS-V), og vertigosymptomskalaen bestående av 7 spørsmål består av to underseksjoner bestående av totalt 15 spørsmål: angst (VSS-A).
Hver ting; Aldri (0), Svært sjelden (1 poeng), Ofte (2 poeng), Ofte - hver uke (3 poeng), Veldig ofte - I gjennomsnitt minst to ganger i uken (4 poeng).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60.
Skalaen for hørselshemning for voksne ble brukt til å bestemme effekten av de nåværende hørselshemmingsnivåene til individene som deltok i vår studie på deres daglige livsaktiviteter.
Skalaen består av totalt 25 spørsmål.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
Deltakerne markerer det mest passende uttrykket for dem.
Enheten "Cervical Range of Motion" (CROM) ble brukt til å evaluere følelsen av propriosepsjon og bevegelsesområde (ROM) i musklene i livmorhalsen.
Totalt seks stillinger ble utført: høyre cervical rotasjon, venstre cervical rotasjon, høyre cervical lateral fleksjon, venstre cervical lateral fleksjon, cervical extension og cervical fleksjon.
I vår studie ble det temporamandibulære leddets bevegelsesområde (ROM) evaluert med en linjal spesifikk for hver deltaker i fire posisjoner, inkludert mandibulær depresjon, protraksjon og høyre og venstre sideavvik.
New York Posture Evaluation-metoden ble brukt for å få informasjon om den generelle holdningsriktigheten til deltakerne.
Holdningsendringer som kan oppstå i 13 ulike deler av kroppen, 7 fra siden og 6 fra ryggen, inkludert hode, nakke, skulder, rygg, midje, hofte og ankel, ble undersøkt i individenes anatomiske stilling.
Som et resultat av observasjonen ble holdningen til individet skåret etter om den var alvorlig dårlig (1 poeng), moderat dårlig (3 poeng) og rett (5 poeng).
Totalpoengsummen som oppnås varierer mellom 13-65.
Fremre tiltvinkler på hodet til deltakerne ble evaluert med fotografier tatt fra den laterale (laterale) siden.
Den fremre tiltvinkelen ble beregnet som vinkelen mellom linjen trukket mellom C7 cervical spinous prosess og tragus og den rette linjen trukket vertikalt fra C7.
Postural svaiing og vektoverføring av nedre ekstremiteter ble evaluert med Freemed baropodometrisk trykkplattform (Roma, Italia), som har vist seg å være gyldig og pålitelig.
I vår studie ble tandemstandstesten brukt til statisk evaluering.
Det ble gjort totalt fire vurderinger på deltakerne, først med høyre fot foran, øyne åpne og lukkede øyne, deretter venstre fot foran med åpne øyne og lukkede øyne.
I vår studie ble tandemgangtesten brukt for dynamisk evaluering.
En rett linje ble laget med en hvit tape festet til gulvet, nesten 2 fot unna den 10 fot lange veggen.
Deltakeren ble bedt om å gå langs linjen som ble opprettet ved å teipe hælen på den fremre foten for å berøre tåen på den bakre foten, i et behagelig tempo i dagliglivet og med åpne øyne.
Hodepine, temporomandibulære smerter og kraniocervikale smerter ble bedt om å markere personen fra fotografiene tatt fra forsiden, baksiden og siden i form av en menneskelig figur.
Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert med den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
I vår studie ble muskelømhet evaluert ved manuell trykkalgoritme og palpasjon.
Ømhet i muskler ble vurdert i øvre og nedre områder av tyggemusklene, temporalis, sternocleidomastoid og øvre trapezius muskler på både høyre og venstre side.
Den korte formen av det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet ble brukt for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til individene som deltok i vår studie.
Kortformen til det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet evaluerer den siste uken og består av totalt 4 seksjoner og 7 spørsmål.
Varighet av fysisk aktivitet som krever intens fysisk anstrengelse, for eksempel tunge løft, fotball eller rask sykling; tider med moderate fysiske aktiviteter som fører til å puste litt oftere enn vanlig; Den totale varigheten av turer på jobb, hjemme, for sport, trening og hobby, og den totale sittetiden brukt på en dag på jobb, hjemme eller mens du hviler, beregnes.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) ble brukt til å evaluere søvnkvaliteten og forstyrrelsene til individene som deltok i vår studie den siste måneden.
Den består av totalt 24 spørsmål.
Deltakeren svarer på hvert element i henhold til frekvensen mellom 0-3 poeng.
Totalskåren (0-21 poeng) fra disse komponentene indikerer om søvnkvaliteten er god eller ikke.
Fatigue-alvorlighetsskalaen ble brukt til å evaluere utmattelsesstatusen til individene som deltok i vår studie.
Skalaen bruker et poengsystem som går fra 1-7, som starter som jeg ikke er enig (1 poeng) og øker gradvis mot Jeg er enig (7 poeng).
Den består av totalt 9 varer og folk markerer det alternativet som passer dem.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt til å evaluere angst- og depresjonsstatusen til individene som deltok i vår studie.
For hvert punkt svarer deltakeren med et firepunkts (0-3 poeng) svaralternativ.
Derfor er de mulige poengsannsynlighetene i tråd med svarene som er gitt minimum '0' og maksimum '21'.
Skjæringspunktet for angstdelskalaen er 10 poeng, mens grensepunktet for depresjonsunderskalaen er 7 poeng.
Det korte skjemaet SF-12 spørreskjema ble brukt til å evaluere livskvaliteten til individene som deltok i vår studie.
Oppsummeringsskåren på de fysiske og psykiske komponentene varierer mellom 0-100, og jo høyere skår i komponentene, jo bedre livskvalitet.
International Fall Activity Scale (UDES) ble brukt til å evaluere både angrepet og den generelle frykten for å falle hos individene som deltok i vår studie.
Den består av totalt 16 spørsmål.
Svaret på hvert spørsmål er merket på en skala mellom 1 og 4 poeng.
Uttrykk som jeg bekymrer meg aldri (1 poeng), jeg bekymrer meg litt (2 poeng), jeg er veldig bekymret (3 poeng), jeg er veldig bekymret (4 poeng) brukes etter hvert som angstnivået øker når poengsummen øker.
Den oppnådde totale poengsummen varierer fra 16 (ingen bekymringer) til 64 (ekstremt bekymret).
I vår studie ble styrken til cervical flexors, fremre og skrå trunk flexors, cervical extensor muskler, rygg ekstensor muskler, trapezius muskel og rhomboid major-minor muskler evaluert.
I tillegg ble utholdenheten til de dype cervical flexor-musklene, cervical flexors og cervical extensor-muskler også evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av følelsen av propriosepsjon med enheten "Cervical Range of Motion" (CROM).
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
"Cervical Range of Motion" (CROM) enhet ble brukt til å evaluere følelsen av propriosepsjon.
Totalt seks stillinger ble utført: høyre cervical rotasjon, venstre cervical rotasjon, høyre cervical lateral fleksjon, venstre cervical lateral fleksjon, cervical extension og cervical fleksjon.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Evaluering av bevegelsesområdet (ROM) i musklene i livmorhalsen med enheten "Cervical Range of Motion" (CROM)
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Enheten "Cervical Range of Motion" (CROM) ble brukt til å evaluere bevegelsesområdet (ROM) i musklene i livmorhalsen.
Totalt seks stillinger ble utført: høyre cervical rotasjon, venstre cervical rotasjon, høyre cervical lateral fleksjon, venstre cervical lateral fleksjon, cervical extension og cervical fleksjon.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Temporomandibulære leddets bevegelsesutslagsvurdering
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
I vår studie ble det temporamandibulære leddets bevegelsesområde (ROM) evaluert med en linjal spesifikk for hver deltaker i fire posisjoner, inkludert mandibulær depresjon, protraksjon og høyre og venstre sideavvik.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Holdningsevaluering med holdningsanalyse i New York
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
New York Posture Evaluation-metoden ble brukt for å få informasjon om den generelle holdningsriktigheten til deltakerne.
Holdningsendringer som kan oppstå i 13 ulike deler av kroppen, 7 fra siden og 6 fra ryggen, inkludert hode, nakke, skulder, rygg, midje, hofte og ankel, ble undersøkt i individenes anatomiske stilling.
Som et resultat av observasjonen ble holdningen til individet skåret etter om den var alvorlig dårlig (1 poeng), moderat dårlig (3 poeng) og rett (5 poeng).
Totalpoengsummen som oppnås varierer mellom 13-65.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Evaluering av den fremre vippevinkelen på hodet
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Fremre tiltvinkler på hodet til deltakerne ble evaluert med fotografier tatt fra den laterale (laterale) siden.
Den fremre tiltvinkelen ble beregnet som vinkelen mellom linjen trukket mellom C7 cervical spinous prosess og tragus og den rette linjen trukket vertikalt fra C7.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Evaluering av postural balanse med Freemed trykkplattform
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Postural svaiing og vektoverføring av nedre ekstremiteter ble evaluert med Freemed baropodometrisk trykkplattform (Roma, Italia), som har vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Statisk balansevurdering med tandemstillingstest
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
I vår studie ble tandemstandstesten brukt til statisk evaluering.
Det ble gjort totalt fire vurderinger på deltakerne, først med høyre fot foran, øyne åpne og lukkede øyne, deretter venstre fot foran med åpne øyne og lukkede øyne.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Dynamisk balansevurdering med tandem gangtest
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
I vår studie ble tandemgangtesten brukt for dynamisk evaluering.
En rett linje ble laget med en hvit tape festet til gulvet, nesten 2 fot unna den 10 fot lange veggen.
Deltakeren ble bedt om å gå langs linjen som ble opprettet ved å teipe hælen på den fremre foten for å berøre tåen på den bakre foten, i et behagelig tempo i dagliglivet og med åpne øyne.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Hodepine tilstedeværelse og alvorlighetsgrad vurdering
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Deltakeren ble bedt om å markere stedene hvor hodepinen oppsto fra fotografiene tatt i form av en menneskelig figur fra forsiden, baksiden og siden.
Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert med Numerical Rating Scale.
Den laveste poengsummen 0 indikerer "Jeg har ingen smerte" og den høyeste poengsummen 10 indikerer "Jeg har uutholdelig smerte".
Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av smerten.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Kraniocervikal smertetilstedeværelse og alvorlighetsvurdering
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Deltakeren ble bedt om å markere områdene med kraniocervikal smerte fra fotografiene tatt i form av en menneskelig figur fra forsiden, baksiden og siden.
Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert med Numerical Rating Scale.
Den laveste poengsummen 0 indikerer "Jeg har ingen smerte" og den høyeste poengsummen 10 indikerer "Jeg har uutholdelig smerte".
Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av smerten.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Temporomandibulær smerte tilstedeværelse og alvorlighetsvurdering
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Deltakeren ble bedt om å markere stedene der temporomandibulær smerte oppsto fra fotografiene tatt i form av en menneskelig figur forfra, bak og fra siden.
Alvorlighetsgraden av smerten ble evaluert med Numerical Rating Scale.
Den laveste poengsummen 0 indikerer "Jeg har ingen smerte" og den høyeste poengsummen 10 indikerer "Jeg har uutholdelig smerte".
Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av smerten.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Smertefølsomhetsvurdering i hode, nakke, skulderbelte og øvre del av ryggen
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
I vår studie ble muskelømhet evaluert ved manuell trykkalgoritme og palpasjon.
Ømhet i muskler ble vurdert i øvre og nedre områder av tyggemusklene, temporalis, sternocleidomastoid og øvre trapezius muskler på både høyre og venstre side.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Evaluering av søvnkvalitet med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Pittsburgh Sleep Quality Index ble brukt til å evaluere søvnkvaliteten og ubehaget til personene som deltok i vår studie den siste måneden.
Den består av totalt 24 spørsmål.
Deltakeren svarer på hvert punkt mellom 0-3 poeng i henhold til frekvensen.
Totalskåren (0-21 poeng) fra disse komponentene indikerer om søvnkvaliteten er god eller ikke.
Når den totale poengsummen øker, synker søvnkvaliteten og søvnforstyrrelsesstatusen øker.
En totalscore på 5 eller mer indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Evaluering av fatigue med fatigue alvorsskala
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Fatigue Severity Scale ble brukt til å evaluere utmattelsesstatusen til individene som deltok i vår studie.
Fatigue Severity Scale bruker et poengsystem som strekker seg fra 1-7, starter med uenig (1 poeng) og øker gradvis for å være enig (7 poeng).
Den består av totalt 9 varer og folk markerer det alternativet som passer dem.
Mulighetene for totalpoeng som kan tas varierer mellom 9-63 poeng.
En score på 36 og over indikerer at tretthetsnivået er alvorlig.
Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av tretthet.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Evaluering av angst-depresjonsstatus med sykehusangst- og depresjonsskala
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Hospital Anxiety and Depression Scale ble brukt til å evaluere angst- og depresjonsstatusen til individene som deltok i vår studie.
Deltakeren svarer med et firepunkts (0-3 poeng) svaralternativ for hvert element.
Derfor, i henhold til svarene som er gitt, er de mulige poengsannsynlighetene minimum '0' og maksimum '21'.
Skjæringspunktet for angstdelskalaen er 10 poeng, og grensepunktet for depresjonsunderskalaen er 7 poeng.
Jo høyere totalscore, jo høyere nivå av depresjon og angst.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Evaluering av livskvalitet med kortform-12 (SF-12)
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Det korte skjemaet SF-12 spørreskjema ble brukt til å evaluere livskvaliteten til individene som deltok i vår studie.
Oppsummeringsskåren på de fysiske og psykiske komponentene varierer mellom 0-100, og jo høyere skår i komponentene, jo bedre livskvalitet.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
den internasjonale høsteffektivitetsskalaen
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
International Fall Activity Scale (UDES) ble brukt til å evaluere både angrepet og den generelle frykten for å falle hos individene som deltok i vår studie.
Den består av totalt 16 spørsmål.
Svaret på hvert spørsmål er merket på en skala mellom 1 og 4 poeng.
Uttrykk som jeg bekymrer meg aldri (1 poeng), jeg bekymrer meg litt (2 poeng), jeg er veldig bekymret (3 poeng), jeg er veldig bekymret (4 poeng) brukes etter hvert som angstnivået øker når poengsummen øker.
Den oppnådde totale poengsummen varierer fra 16 til 64.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus funksjonshemming skala
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Tinnitus funksjonshemming skala ble brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av tinnitus hos Menières pasienter.
Den består av totalt 25 varer.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
Tinnitusnivå eller alvorlighetsgrad bestemmes ved å beregne den totale poengsummen for svarene som er gitt.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
En følelse av metthet og/eller trykk i øret
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Følelsen av metthet eller trykk i øret ble evaluert verbalt ved å motta ja/nei-svar fra deltakerne.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Svimmelhet intensitet og frekvens
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
For å bestemme frekvensen og alvorlighetsgraden av svimmelhet, ble deltakerne bedt om å markere passende poengsum mellom 1-10 poeng. 1 poeng indikerer ingen svimmelhet, 10 poeng indikerer kontinuerlig og ekstremt alvorlig svimmelhet.
Når poengsummen øker, øker også frekvensen og alvorlighetsgraden av svimmelhet.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Svimmelhet funksjonshemming inventar
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Inventaret for svimmelhet funksjonshemming ble brukt til å bestemme funksjonshemmingsnivået til individene som deltok i vår studie.
Den består av totalt 25 spørsmål.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Vertigo symptom skala-kort form
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Den korte formen av vertigosymptomskalaen ble brukt til å bestemme frekvensen og varigheten av vertigo hos individene som deltok i vår studie.
Vertigosymptomskalaen bestående av 8 spørsmål består av vertigo (VSS-V), og vertigosymptomskalaen bestående av 7 spørsmål består av to underseksjoner bestående av totalt 15 spørsmål: angst (VSS-A).
Hver ting; Aldri (0), Svært sjelden (1 poeng), Ofte (2 poeng), Ofte - hver uke (3 poeng), Veldig ofte - I gjennomsnitt minst to ganger i uken (4 poeng).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Skala for hørselshemninger
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Skalaen for hørselshemning for voksne ble brukt til å bestemme effekten av de nåværende hørselshemmingsnivåene til individene som deltok i vår studie på deres daglige livsaktiviteter.
Skalaen består av totalt 25 spørsmål.
Spørsmålene gis mellom 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 poeng)', 'Noen ganger (2 poeng)', 'Nei (0 poeng)'.
Deltakerne markerer det mest passende uttrykket for dem.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Internasjonalt fysisk aktivitetsspørreskjema-måling av fysisk aktivitetsnivå med kort
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
Den korte formen av det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet ble brukt for å bestemme fysisk aktivitetsnivået til individene som deltok i vår studie.
Kortformen til det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet evaluerer den siste uken og består av totalt 4 seksjoner og 7 spørsmål.
Varigheten av fysisk aktivitet som krever intens fysisk anstrengelse, for eksempel tunge løft, fotball eller rask sykling; tider med moderate fysiske aktiviteter som fører til å puste litt oftere enn vanlig; Den totale varigheten av turer på jobb, hjemme, sport, trening og hobby, og den totale sittetiden brukt på en dag på jobb, hjemme eller mens du hviler, beregnes.
Den fysiske aktivitetspoengsummen beregnes ved å konvertere Metabolic Equivalent of Task, som tilsvarer den basale metabolske hastigheten.
Total Metabolic Equivalent of Task-verdi varierer mellom 0-3000.
Jo høyere totalscore, jo høyere nivå av fysisk aktivitet.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
I vår studie ble styrken til cervical flexors, fremre og skrå trunk flexors, cervical extensor muskler, rygg ekstensor muskler, trapezius muskel og rhomboid major-minor muskler evaluert.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
|
Evaluering av muskelutholdenhet
Tidsramme: Mars 2023 – mai 2023
|
I vår studie ble utholdenheten til dype cervical flexor muskler, nakke cervical flexors og nakke cervical extensor muskler evaluert.
|
Mars 2023 – mai 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bjorne A, Agerberg G. Craniomandibular disorders in patients with Meniere's disease: a controlled study. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):28-37.
- Bjorne A, Agerberg G. Symptom relief after treatment of temporomandibular and cervical spine disorders in patients with Meniere's disease: a three-year follow-up. Cranio. 2003 Jan;21(1):50-60. doi: 10.1080/08869634.2003.11746232.
- Yardley L, Dibb B, Osborne G. Factors associated with quality of life in Meniere's disease. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2003 Oct;28(5):436-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.2003.00740.x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hacettepe Universitey
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .