Omfattande utvärdering av patienter med Ménières sjukdom
11 oktober 2023 uppdaterad av: Gülistan Örenç, Hacettepe University
Undersökning av den fysiska och psykosociala statusen och livskvaliteten för personer med Ménières sjukdom
Syftet med vår studie är att fastställa svårighetsgraden av sjukdomen hos personer med Ménières sjukdom; fysiska tillstånd såsom balans, hållning, smärta, fysisk aktivitetsnivå, nackledens rörelseomfång, proprioception; att undersöka psykosociala tillstånd som depression, ångest, sömnkvalitet, trötthet och livskvalitet och att göra en omfattande utvärdering genom att jämföra den med friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
- Övrig: Fallrapportformulär
- Övrig: Tinnitus handikappskala
- Övrig: En känsla av mättnad och/eller tryck i örat
- Övrig: Yrsel intensitet och frekvens
- Övrig: Yrsel funktionshinder inventering
- Övrig: Vertigosymtom skala-kort form
- Övrig: Hörselskada Skala
- Övrig: Cervical Range of Motion (CROM 3) enhet
- Övrig: Temporomandibular leds rörelseomfångsbedömning
- Övrig: Hållningsutvärdering med hållningsanalys i New York
- Övrig: Utvärdering av huvudets främre lutningsvinkel
- Övrig: Utvärdering av postural balans med Freemed tryckplattform
- Övrig: Statisk balansbedömning med tandemhållningstest
- Övrig: Dynamisk balansbedömning med tandemgångstest
- Övrig: Huvudvärk, temporomandibulär smärta och kraniocervikal smärta närvaro och bedömning av svårighetsgrad
- Övrig: Smärtkänslighetsbedömning i huvud, nacke, axelgördel och övre delen av ryggen
- Övrig: Internationell fysisk aktivitet frågeformulär-mätning av fysisk aktivitetsnivå med kort
- Övrig: Utvärdering av sömnkvalitet med Pittsburghs sömnkvalitetsindex
- Övrig: Utvärdering av trötthet med skalan för trötthet
- Övrig: Utvärdering av ångest-depressionsstatus med sjukhusångest- och depressionsskala
- Övrig: Utvärdering av livskvalitet med kortform-12 (SF-12)
- Övrig: den internationella hösteffektivitetsskalan
- Övrig: bedömning av muskelprestanda
Detaljerad beskrivning
Ménières sjukdom (MD) är en sjukdom i innerörat som kännetecknas av oberoende attacker och som varar i minst 20 minuter, yrsel, återkommande hörselnedsättning vid anfall, tinnitus, fullhet i örat och en känsla av huvudvärk. Efter diagnosen av sjukdomen är den mest oroande situationen för patienten osäkerheten om sjukdomens fortskridande och försämringen av livskvaliteten. Det är mycket svårt att veta och förutsäga hur sjukdomen kommer att utvecklas. Livskvaliteten försämras av nuvarande symtom och kan minska ytterligare av osäkerhet om när ytterligare en attack kan inträffa och aktivitetsbegränsning på grund av rädsla för att framkalla symtom vid ansträngning eller stress.
När studierna på MD undersöks ser man att symtomen påverkar inte bara vissa fysiska tillstånd utan även psykiska tillstånd. Det har observerats att psykologiska faktorer spelar en viktigare roll än vad man brukar inse när det gäller deras inverkan på patienternas livskvalitet. MD har en negativ inverkan på personens dagliga liv, och personen undviker vissa dagliga aktiviteter eller situationer på grund av sjukdomen. Om man tittar på litteraturen är det inte känt om sjukdomssymtomens svårighetsgrad eller om det psykologiska tillståndet föregår det fysiska tillståndet.
I ljuset av all denna information verkar MD vara ett mångfacetterat tillstånd som kan ha stora och ofta alarmerande effekter på de drabbade individernas liv. Därför är det viktigt att utvärdera individer med MD med ett holistiskt förhållningssätt.
Syftet med vår studie är att fastställa svårighetsgraden av sjukdomen hos personer med Ménières sjukdom; fysiska tillstånd såsom balans, hållning, smärta, fysisk aktivitetsnivå, nackledens rörelseomfång, proprioception; att undersöka psykosociala tillstånd som depression, ångest, sömnkvalitet, trötthet och livskvalitet och att göra en omfattande utvärdering genom att jämföra den med friska frivilliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med Ménières sjukdom och personer med utan Ménières sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier för studiegruppen:
- Att ha diagnostiserats med Ménières sjukdom som ett resultat av klinisk och audiologisk utvärdering av en ÖNH-specialist
- förmåga att läsa och skriva
- vara mellan 18-65 år
- Att inte ha en akut attack och inte få akut attackbehandling under studieperioden,
- Att ha gett samtycke till att delta i studien till följd av informationen
- Minsta poäng på 24 på Mini Mental Test (MMDT)
Uteslutningskriterier för studiegruppen:
- Känd neurologisk sjukdom (huvudtrauma, ryggradstrauma, multipel skleros, intrakraniell tumör, etc.) Att ha ett anatomiskt problem eller sjukdom relaterad till ytter- och mellanörat
- Perifer och central vestibulär patologi annan än Ménières sjukdom
- Sensorineural hörselnedsättning på grund av andra orsaker
- Andra neurologiska, ortopediska, cirkulations- eller synproblem som kan orsaka svindel, yrsel och balansstörning
Inklusionskriterier för kontrollgruppen:
- förmåga att läsa och skriva
- vara mellan 18-65 år
- Att inte ha en akut attack och inte få akut attackbehandling under studieperioden,
- Att ha gett samtycke till att delta i studien till följd av informationen
- Minsta poäng på 24 på Mini Mental Test (MMDT)
- utan svindel
Uteslutningskriterier för kontrollgrupp:
- lider av svindel
- Känd neurologisk sjukdom (huvudtrauma, ryggradstrauma, multipel skleros, intrakraniell tumör, etc.) Att ha ett anatomiskt problem eller sjukdom relaterad till ytter- och mellanörat
- Perifer och central vestibulär patologi annan än Ménières sjukdom
- Sensorineural hörselnedsättning på grund av andra orsaker
- Andra neurologiska, ortopediska, cirkulations- eller synproblem som kan orsaka svindel, yrsel och balansstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer med Menières sjukdom
Frivilliga Menières patienter i åldern 18-65 år, inte i återfallsperioden, som uppfyllde inklusionskriterierna
|
Sociodemografisk information (ålder, kön, längd, body mass index, civilstånd, yrke, utbildningsnivå, kontaktinformation), frekvens av rökning och alkoholanvändning, frekvens av koffeinkonsumtion, frekvens av saltkonsumtion, dominerande sida, bakgrund, familjehistoria, medicinsk och audiologisk information registrerades.
Tinnitus handikappskala användes för att utvärdera tinnitus svårighetsgraden hos Menières patienter.
Den består av totalt 25 föremål.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
Tinnitusnivå eller svårighetsgrad bestäms genom att beräkna den totala poängen för de givna svaren.
Känslan av mättnad eller tryck i örat utvärderades verbalt genom att få ja/nej-svar från deltagarna.
För att bestämma frekvensen och svårighetsgraden av yrsel ombads deltagarna att markera lämplig poäng mellan 1-10 poäng.
Inventeringen av yrselhandikapp användes för att fastställa funktionsnedsättningsnivån för de individer som deltog i vår studie.
Den består av totalt 25 frågor.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
Den korta formen av vertigosymtomskalan användes för att bestämma frekvensen och varaktigheten av svindel hos de individer som deltog i vår studie.
Vertigosymtomskalan som består av 8 frågor består av svindel (VSS-V), och vertigosymtomskalan som består av 7 frågor består av två underavdelningar bestående av totalt 15 frågor: ångest (VSS-A).
Varje sak; Aldrig (0), Mycket sällan (1 poäng), Ofta (2 poäng), Ofta - varje vecka (3 poäng), Mycket ofta - I genomsnitt minst två gånger i veckan (4 poäng).
Den totala poängen varierar från 0 till 60.
Hörselskada för vuxna användes för att bestämma effekten av de nuvarande hörselnedsättningsnivåerna hos de individer som deltog i vår studie på deras dagliga aktiviteter.
Skalan består av totalt 25 frågor.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
Deltagarna markerar det mest lämpliga uttrycket för dem.
Enheten "Cervical Range of Motion" (CROM) användes för att utvärdera känslan av proprioception och rörelseomfång (ROM) i musklerna i livmoderhalsen.
Totalt sex positioner utfördes: höger cervikal rotation, vänster cervikal rotation, höger cervikal lateral flexion, vänster cervikal lateral flexion, cervikal extension och cervikal flexion.
I vår studie utvärderades det temporamandibulära rörelseomfånget (ROM) med en linjal som är specifik för varje deltagare i fyra positioner, inklusive mandibulär depression, protraktion och höger och vänster sidoavvikelse.
Metoden New York Posture Evaluation användes för att få information om deltagarnas allmänna hållning.
Hållningsförändringar som kan uppstå i 13 olika delar av kroppen, 7 från sidan och 6 från ryggen, inklusive huvud, nacke, axel, rygg, midja, höft och fotled, undersöktes i individernas anatomiska läge.
Som ett resultat av observationen poängsattes individens hållning efter om den var allvarligt dålig (1 poäng), måttligt dålig (3 poäng) och rak (5 poäng).
Den totala poängen som erhålls varierar mellan 13-65.
De främre lutningsvinklarna på deltagarnas huvud utvärderades med fotografier tagna från den laterala (laterala) sidan.
Den främre lutningsvinkeln beräknades som vinkeln mellan linjen som dragits mellan C7 cervikal spinous process och tragus och den räta linjen dragen vertikalt från C7.
Postural svajning och viktöverföring i nedre extremiteter utvärderades med Freemed baropodometric pressure platform (Rom, Italien), som har visat sig vara giltigt och tillförlitligt.
I vår studie användes tandemhållningstestet för statisk utvärdering.
Totalt fyra bedömningar gjordes på deltagarna, först med höger fot fram, ögon öppna och slutna ögon, sedan vänster fot framför med öppna ögon och slutna ögon.
I vår studie användes tandemgångstestet för dynamisk utvärdering.
En rak linje skapades med en vit tejp fäst på golvet, nästan 2 fot bort från den 10 fot långa väggen.
Deltagaren ombads att gå längs linjen som skapades genom att tejpa hälen på den främre foten för att röra vid tån på den bakre foten, i en bekväm takt i det dagliga livet och med öppna ögon.
Huvudvärk, temporomandibulär smärta och kraniocervikal smärta ombads att markera personen från fotografierna tagna framifrån, bakifrån och från sidan i form av en människofigur.
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med den numeriska betygsskalan (NRS).
I vår studie utvärderades muskelömhet genom manuell tryckalgoritm och palpation.
Muskelömhet bedömdes i de övre och nedre regionerna av tygget, temporalis, sternocleidomastoid och övre trapeziusmusklerna på både höger och vänster sida.
Den korta formen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet användes för att fastställa den fysiska aktivitetsnivån för de individer som deltog i vår studie.
Den korta formen av det internationella fysiska aktivitetsformuläret utvärderar den senaste veckan och består av totalt 4 avsnitt och 7 frågor.
Varaktighet av fysisk aktivitet som kräver intensiv fysisk ansträngning, såsom tunga lyft, fotboll eller snabb cykling; tider med måttliga fysiska aktiviteter som orsakar andning något oftare än vanligt; Den totala varaktigheten av promenader på jobbet, hemma, för sport, träning och hobby, och den totala sitttiden som spenderas under en dag på jobbet, hemma eller under vila beräknas.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) användes för att utvärdera sömnkvaliteten och störningarna hos de individer som deltog i vår studie under den senaste månaden.
Den består av totalt 24 frågor.
Deltagaren svarar på varje punkt enligt frekvensen mellan 0-3 poäng.
Totalpoängen (0-21 poäng) från dessa komponenter indikerar om sömnkvaliteten är bra eller inte.
Trötthetsskalan användes för att utvärdera trötthetsstatusen för de individer som deltog i vår studie.
Skalan använder ett poängsystem som sträcker sig från 1-7, som börjar som jag inte håller med (1 poäng) och ökar gradvis mot Jag håller med (7 poäng).
Den består av totalt 9 artiklar och personer markerar det alternativ som passar dem.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) användes för att utvärdera ångest- och depressionsstatus för de individer som deltog i vår studie.
För varje punkt svarar deltagaren med ett svarsalternativ med fyra poäng (0-3 poäng).
Därför är de möjliga poängsannolikheterna i linje med de givna svaren minst '0' och maximalt '21'.
Gränspunkten för ångestsubskalan är 10 poäng, medan gränsvärdet för depressionssubskalan är 7 poäng.
Det korta formuläret SF-12 Questionnaire användes för att utvärdera livskvaliteten för de individer som deltog i vår studie.
Den sammanfattande poängen för de fysiska och psykiska komponenterna varierar mellan 0-100, och ju högre poäng i komponenterna desto bättre livskvalitet.
International Fall Activity Scale (UDES) användes för att utvärdera både attacken och den allmänna rädslan för att falla hos individerna som deltog i vår studie.
Den består av totalt 16 frågor.
Svaret på varje fråga markeras på en skala mellan 1 och 4 poäng.
Uttryck som jag oroar mig aldrig (1 poäng), jag oroar mig lite (2 poäng), jag är väldigt orolig (3 poäng), jag är mycket orolig (4 poäng) används då ångestnivån ökar när poängen ökar.
Den totala poängen som erhålls varierar från 16 (inga bekymmer) till 64 (extremt orolig).
I vår studie utvärderades styrkan hos cervikala flexorer, främre och sneda bålböjare, cervikala sträckmuskler, ryggsträckmuskler, trapeziusmuskeln och rhomboid major-minor-muskler.
Dessutom utvärderades uthålligheten hos de djupa cervikala flexormusklerna, cervikala flexorerna och cervikala extensormusklerna.
|
|
Friska individer utan Menières sjukdom
Frivilliga friska individer i åldern 18-65 år utan yrsel som uppfyllde inklusionskriterierna
|
Sociodemografisk information (ålder, kön, längd, body mass index, civilstånd, yrke, utbildningsnivå, kontaktinformation), frekvens av rökning och alkoholanvändning, frekvens av koffeinkonsumtion, frekvens av saltkonsumtion, dominerande sida, bakgrund, familjehistoria, medicinsk och audiologisk information registrerades.
Tinnitus handikappskala användes för att utvärdera tinnitus svårighetsgraden hos Menières patienter.
Den består av totalt 25 föremål.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
Tinnitusnivå eller svårighetsgrad bestäms genom att beräkna den totala poängen för de givna svaren.
Känslan av mättnad eller tryck i örat utvärderades verbalt genom att få ja/nej-svar från deltagarna.
För att bestämma frekvensen och svårighetsgraden av yrsel ombads deltagarna att markera lämplig poäng mellan 1-10 poäng.
Inventeringen av yrselhandikapp användes för att fastställa funktionsnedsättningsnivån för de individer som deltog i vår studie.
Den består av totalt 25 frågor.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
Den korta formen av vertigosymtomskalan användes för att bestämma frekvensen och varaktigheten av svindel hos de individer som deltog i vår studie.
Vertigosymtomskalan som består av 8 frågor består av svindel (VSS-V), och vertigosymtomskalan som består av 7 frågor består av två underavdelningar bestående av totalt 15 frågor: ångest (VSS-A).
Varje sak; Aldrig (0), Mycket sällan (1 poäng), Ofta (2 poäng), Ofta - varje vecka (3 poäng), Mycket ofta - I genomsnitt minst två gånger i veckan (4 poäng).
Den totala poängen varierar från 0 till 60.
Hörselskada för vuxna användes för att bestämma effekten av de nuvarande hörselnedsättningsnivåerna hos de individer som deltog i vår studie på deras dagliga aktiviteter.
Skalan består av totalt 25 frågor.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
Deltagarna markerar det mest lämpliga uttrycket för dem.
Enheten "Cervical Range of Motion" (CROM) användes för att utvärdera känslan av proprioception och rörelseomfång (ROM) i musklerna i livmoderhalsen.
Totalt sex positioner utfördes: höger cervikal rotation, vänster cervikal rotation, höger cervikal lateral flexion, vänster cervikal lateral flexion, cervikal extension och cervikal flexion.
I vår studie utvärderades det temporamandibulära rörelseomfånget (ROM) med en linjal som är specifik för varje deltagare i fyra positioner, inklusive mandibulär depression, protraktion och höger och vänster sidoavvikelse.
Metoden New York Posture Evaluation användes för att få information om deltagarnas allmänna hållning.
Hållningsförändringar som kan uppstå i 13 olika delar av kroppen, 7 från sidan och 6 från ryggen, inklusive huvud, nacke, axel, rygg, midja, höft och fotled, undersöktes i individernas anatomiska läge.
Som ett resultat av observationen poängsattes individens hållning efter om den var allvarligt dålig (1 poäng), måttligt dålig (3 poäng) och rak (5 poäng).
Den totala poängen som erhålls varierar mellan 13-65.
De främre lutningsvinklarna på deltagarnas huvud utvärderades med fotografier tagna från den laterala (laterala) sidan.
Den främre lutningsvinkeln beräknades som vinkeln mellan linjen som dragits mellan C7 cervikal spinous process och tragus och den räta linjen dragen vertikalt från C7.
Postural svajning och viktöverföring i nedre extremiteter utvärderades med Freemed baropodometric pressure platform (Rom, Italien), som har visat sig vara giltigt och tillförlitligt.
I vår studie användes tandemhållningstestet för statisk utvärdering.
Totalt fyra bedömningar gjordes på deltagarna, först med höger fot fram, ögon öppna och slutna ögon, sedan vänster fot framför med öppna ögon och slutna ögon.
I vår studie användes tandemgångstestet för dynamisk utvärdering.
En rak linje skapades med en vit tejp fäst på golvet, nästan 2 fot bort från den 10 fot långa väggen.
Deltagaren ombads att gå längs linjen som skapades genom att tejpa hälen på den främre foten för att röra vid tån på den bakre foten, i en bekväm takt i det dagliga livet och med öppna ögon.
Huvudvärk, temporomandibulär smärta och kraniocervikal smärta ombads att markera personen från fotografierna tagna framifrån, bakifrån och från sidan i form av en människofigur.
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med den numeriska betygsskalan (NRS).
I vår studie utvärderades muskelömhet genom manuell tryckalgoritm och palpation.
Muskelömhet bedömdes i de övre och nedre regionerna av tygget, temporalis, sternocleidomastoid och övre trapeziusmusklerna på både höger och vänster sida.
Den korta formen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet användes för att fastställa den fysiska aktivitetsnivån för de individer som deltog i vår studie.
Den korta formen av det internationella fysiska aktivitetsformuläret utvärderar den senaste veckan och består av totalt 4 avsnitt och 7 frågor.
Varaktighet av fysisk aktivitet som kräver intensiv fysisk ansträngning, såsom tunga lyft, fotboll eller snabb cykling; tider med måttliga fysiska aktiviteter som orsakar andning något oftare än vanligt; Den totala varaktigheten av promenader på jobbet, hemma, för sport, träning och hobby, och den totala sitttiden som spenderas under en dag på jobbet, hemma eller under vila beräknas.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) användes för att utvärdera sömnkvaliteten och störningarna hos de individer som deltog i vår studie under den senaste månaden.
Den består av totalt 24 frågor.
Deltagaren svarar på varje punkt enligt frekvensen mellan 0-3 poäng.
Totalpoängen (0-21 poäng) från dessa komponenter indikerar om sömnkvaliteten är bra eller inte.
Trötthetsskalan användes för att utvärdera trötthetsstatusen för de individer som deltog i vår studie.
Skalan använder ett poängsystem som sträcker sig från 1-7, som börjar som jag inte håller med (1 poäng) och ökar gradvis mot Jag håller med (7 poäng).
Den består av totalt 9 artiklar och personer markerar det alternativ som passar dem.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) användes för att utvärdera ångest- och depressionsstatus för de individer som deltog i vår studie.
För varje punkt svarar deltagaren med ett svarsalternativ med fyra poäng (0-3 poäng).
Därför är de möjliga poängsannolikheterna i linje med de givna svaren minst '0' och maximalt '21'.
Gränspunkten för ångestsubskalan är 10 poäng, medan gränsvärdet för depressionssubskalan är 7 poäng.
Det korta formuläret SF-12 Questionnaire användes för att utvärdera livskvaliteten för de individer som deltog i vår studie.
Den sammanfattande poängen för de fysiska och psykiska komponenterna varierar mellan 0-100, och ju högre poäng i komponenterna desto bättre livskvalitet.
International Fall Activity Scale (UDES) användes för att utvärdera både attacken och den allmänna rädslan för att falla hos individerna som deltog i vår studie.
Den består av totalt 16 frågor.
Svaret på varje fråga markeras på en skala mellan 1 och 4 poäng.
Uttryck som jag oroar mig aldrig (1 poäng), jag oroar mig lite (2 poäng), jag är väldigt orolig (3 poäng), jag är mycket orolig (4 poäng) används då ångestnivån ökar när poängen ökar.
Den totala poängen som erhålls varierar från 16 (inga bekymmer) till 64 (extremt orolig).
I vår studie utvärderades styrkan hos cervikala flexorer, främre och sneda bålböjare, cervikala sträckmuskler, ryggsträckmuskler, trapeziusmuskeln och rhomboid major-minor-muskler.
Dessutom utvärderades uthålligheten hos de djupa cervikala flexormusklerna, cervikala flexorerna och cervikala extensormusklerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera känslan av proprioception med enheten "Cervical Range of Motion" (CROM).
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Enheten "Cervical Range of Motion" (CROM) användes för att utvärdera känslan av proprioception.
Totalt sex positioner utfördes: höger cervikal rotation, vänster cervikal rotation, höger cervikal lateral flexion, vänster cervikal lateral flexion, cervikal extension och cervikal flexion.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Utvärdering av rörelseomfånget (ROM) i livmoderhalsmusklerna med enheten "Cervical Range of Motion" (CROM)
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Enheten "Cervical Range of Motion" (CROM) användes för att utvärdera rörelseomfånget (ROM) i musklerna i livmoderhalsregionen.
Totalt sex positioner utfördes: höger cervikal rotation, vänster cervikal rotation, höger cervikal lateral flexion, vänster cervikal lateral flexion, cervikal extension och cervikal flexion.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Temporomandibular leds rörelseomfångsbedömning
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
I vår studie utvärderades det temporamandibulära rörelseomfånget (ROM) med en linjal som är specifik för varje deltagare i fyra positioner, inklusive mandibulär depression, protraktion och höger och vänster sidoavvikelse.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Hållningsutvärdering med hållningsanalys i New York
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Metoden New York Posture Evaluation användes för att få information om deltagarnas allmänna hållning.
Hållningsförändringar som kan uppstå i 13 olika delar av kroppen, 7 från sidan och 6 från ryggen, inklusive huvud, nacke, axel, rygg, midja, höft och fotled, undersöktes i individernas anatomiska läge.
Som ett resultat av observationen poängsattes individens hållning efter om den var allvarligt dålig (1 poäng), måttligt dålig (3 poäng) och rak (5 poäng).
Den totala poängen som erhålls varierar mellan 13-65.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Utvärdering av huvudets främre lutningsvinkel
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
De främre lutningsvinklarna på deltagarnas huvud utvärderades med fotografier tagna från den laterala (laterala) sidan.
Den främre lutningsvinkeln beräknades som vinkeln mellan linjen som dragits mellan C7 cervikal spinous process och tragus och den räta linjen dragen vertikalt från C7.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Utvärdering av postural balans med Freemed tryckplattform
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Postural svajning och viktöverföring i nedre extremiteter utvärderades med Freemed baropodometric pressure platform (Rom, Italien), som har visat sig vara giltigt och tillförlitligt.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Statisk balansbedömning med tandemhållningstest
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
I vår studie användes tandemhållningstestet för statisk utvärdering.
Totalt fyra bedömningar gjordes på deltagarna, först med höger fot fram, ögon öppna och slutna ögon, sedan vänster fot framför med öppna ögon och slutna ögon.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Dynamisk balansbedömning med tandemgångstest
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
I vår studie användes tandemgångstestet för dynamisk utvärdering.
En rak linje skapades med en vit tejp fäst på golvet, nästan 2 fot bort från den 10 fot långa väggen.
Deltagaren ombads att gå längs linjen som skapades genom att tejpa hälen på den främre foten för att röra vid tån på den bakre foten, i en bekväm takt i det dagliga livet och med öppna ögon.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Huvudvärk närvaro och svårighetsgrad bedömning
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Deltagaren ombads markera de platser där huvudvärken uppstod från fotografierna tagna i form av en mänsklig figur framifrån, bakifrån och från sidan.
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med den numeriska betygsskalan.
Den lägsta poängen 0 indikerar "Jag har ingen smärta" och den högsta poängen 10 indikerar "Jag har outhärdlig smärta".
När poängen ökar ökar smärtans svårighetsgrad.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Kraniocervikal smärta närvaro och bedömning av svårighetsgrad
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Deltagaren ombads att markera områden med kraniocervikal smärta från fotografierna tagna i form av en mänsklig figur framifrån, bakifrån och från sidan.
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med den numeriska betygsskalan.
Den lägsta poängen 0 indikerar "Jag har ingen smärta" och den högsta poängen 10 indikerar "Jag har outhärdlig smärta".
När poängen ökar ökar smärtans svårighetsgrad.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Temporomandibulär smärta närvaro och bedömning av svårighetsgrad
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Deltagaren ombads att markera de platser där käksmärta uppstod från fotografierna tagna i form av en mänsklig figur framifrån, bakifrån och från sidan.
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med den numeriska betygsskalan.
Den lägsta poängen 0 indikerar "Jag har ingen smärta" och den högsta poängen 10 indikerar "Jag har outhärdlig smärta".
När poängen ökar ökar smärtans svårighetsgrad.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Smärtkänslighetsbedömning i huvud, nacke, axelgördel och övre delen av ryggen
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
I vår studie utvärderades muskelömhet genom manuell tryckalgoritm och palpation.
Muskelömhet bedömdes i de övre och nedre regionerna av tygget, temporalis, sternocleidomastoid och övre trapeziusmusklerna på både höger och vänster sida.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Utvärdering av sömnkvalitet med Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Pittsburgh Sleep Quality Index användes för att utvärdera sömnkvaliteten och obehaget hos de individer som deltog i vår studie under den senaste månaden.
Den består av totalt 24 frågor.
Deltagaren svarar på varje punkt mellan 0-3 poäng beroende på frekvens.
Totalpoängen (0-21 poäng) från dessa komponenter indikerar om sömnkvaliteten är bra eller inte.
När den totala poängen ökar minskar sömnkvaliteten och sömnstörningsstatusen ökar.
En totalpoäng på 5 eller mer indikerar dålig sömnkvalitet.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Utvärdering av trötthet med skalan för trötthet
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Fatigue Severity Scale användes för att utvärdera trötthetsstatusen för de individer som deltog i vår studie.
Fatigue Severity Scale använder ett poängsystem som sträcker sig från 1-7, som börjar med håller inte med (1 poäng) och ökar gradvis för att hålla med (7 poäng).
Den består av totalt 9 artiklar och personer markerar det alternativ som passar dem.
Möjligheterna till totalpoäng som kan tas varierar mellan 9-63 poäng.
En poäng på 36 och högre indikerar att nivån av trötthet är allvarlig.
Ju högre poäng, desto högre nivå av trötthet.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Utvärdering av ångest-depressionsstatus med sjukhusångest- och depressionsskala
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Hospital Anxiety and Depression Scale användes för att utvärdera ångest- och depressionsstatus för de individer som deltog i vår studie.
Deltagaren svarar med ett svarsalternativ med fyra poäng (0-3 poäng) för varje punkt.
Därför, enligt de givna svaren, är de möjliga poängsannolikheterna minst '0' och maximalt '21'.
Gränspunkten för ångestsubskalan är 10 poäng, och gränsvärdet för depressionssubskalan är 7 poäng.
Ju högre totalpoäng, desto högre nivå av depression och ångest.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Utvärdering av livskvalitet med kortform-12 (SF-12)
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Det korta formuläret SF-12 Questionnaire användes för att utvärdera livskvaliteten för de individer som deltog i vår studie.
Den sammanfattande poängen för de fysiska och psykiska komponenterna varierar mellan 0-100, och ju högre poäng i komponenterna desto bättre livskvalitet.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
den internationella hösteffektivitetsskalan
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
International Fall Activity Scale (UDES) användes för att utvärdera både attacken och den allmänna rädslan för att falla hos individerna som deltog i vår studie.
Den består av totalt 16 frågor.
Svaret på varje fråga markeras på en skala mellan 1 och 4 poäng.
Uttryck som jag oroar mig aldrig (1 poäng), jag oroar mig lite (2 poäng), jag är väldigt orolig (3 poäng), jag är mycket orolig (4 poäng) används då ångestnivån ökar när poängen ökar.
Den totala poängen som erhålls varierar från 16 till 64.
|
Mars 2023–maj 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinnitus handikappskala
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Tinnitus handikappskala användes för att utvärdera tinnitus svårighetsgraden hos Menières patienter.
Den består av totalt 25 föremål.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
Tinnitusnivå eller svårighetsgrad bestäms genom att beräkna den totala poängen för de givna svaren.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
En känsla av mättnad och/eller tryck i örat
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Känslan av mättnad eller tryck i örat utvärderades verbalt genom att få ja/nej-svar från deltagarna.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Yrsel intensitet och frekvens
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
För att bestämma frekvensen och svårighetsgraden av yrsel ombads deltagarna att markera lämplig poäng mellan 1-10 poäng. 1 poäng anger ingen yrsel, 10 poäng anger kontinuerlig och extremt svår yrsel.
När poängen ökar ökar också frekvensen och svårighetsgraden av yrsel.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Yrsel funktionshinder inventering
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Inventeringen av yrselhandikapp användes för att fastställa funktionsnedsättningsnivån för de individer som deltog i vår studie.
Den består av totalt 25 frågor.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Vertigosymtom skala-kort form
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Den korta formen av vertigosymtomskalan användes för att bestämma frekvensen och varaktigheten av svindel hos de individer som deltog i vår studie.
Vertigosymtomskalan som består av 8 frågor består av svindel (VSS-V), och vertigosymtomskalan som består av 7 frågor består av två underavdelningar bestående av totalt 15 frågor: ångest (VSS-A).
Varje sak; Aldrig (0), Mycket sällan (1 poäng), Ofta (2 poäng), Ofta - varje vecka (3 poäng), Mycket ofta - I genomsnitt minst två gånger i veckan (4 poäng).
Den totala poängen varierar från 0 till 60.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Hörselskada Skala
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Hörselskada för vuxna användes för att bestämma effekten av de nuvarande hörselnedsättningsnivåerna hos de individer som deltog i vår studie på deras dagliga aktiviteter.
Skalan består av totalt 25 frågor.
Frågorna får poängen mellan 0-2-4.
Det beräknas som 'Ja (4 poäng)', 'Ibland (2 poäng)', 'Nej (0 poäng)'.
Deltagarna markerar det mest lämpliga uttrycket för dem.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Internationell fysisk aktivitet frågeformulär-mätning av fysisk aktivitetsnivå med kort
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
Den korta formen av det internationella frågeformuläret om fysisk aktivitet användes för att fastställa fysisk aktivitetsnivåer för de individer som deltog i vår studie.
Den korta formen av det internationella fysiska aktivitetsformuläret utvärderar den senaste veckan och består av totalt 4 avsnitt och 7 frågor.
Varaktigheten av fysisk aktivitet som kräver intensiv fysisk ansträngning, såsom tunga lyft, fotboll eller snabb cykling; tider med måttliga fysiska aktiviteter som orsakar andning något oftare än vanligt; Den totala längden av promenader på jobbet, hemma, sport, träning och hobby, och den totala sitttiden som spenderas under en dag på jobbet, hemma eller under vila beräknas.
Den fysiska aktivitetspoängen beräknas genom att konvertera Metabolic Equivalent of Task, som motsvarar den basala ämnesomsättningen.
Total Metabolic Equivalent of Task-värdet varierar mellan 0-3000.
Ju högre totalpoäng, desto högre nivå av fysisk aktivitet.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Bedömning av muskelstyrka
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
I vår studie utvärderades styrkan hos cervikala flexorer, främre och sneda bålböjare, cervikala sträckmuskler, ryggsträckmuskler, trapeziusmuskeln och rhomboid major-minor-muskler.
|
Mars 2023–maj 2023
|
|
Utvärdering av muskeluthållighet
Tidsram: Mars 2023–maj 2023
|
I vår studie utvärderades uthålligheten hos djupa cervikala flexormuskler, nacke cervikala flexorer och nacke cervikala sträckmuskler.
|
Mars 2023–maj 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bjorne A, Agerberg G. Craniomandibular disorders in patients with Meniere's disease: a controlled study. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):28-37.
- Bjorne A, Agerberg G. Symptom relief after treatment of temporomandibular and cervical spine disorders in patients with Meniere's disease: a three-year follow-up. Cranio. 2003 Jan;21(1):50-60. doi: 10.1080/08869634.2003.11746232.
- Yardley L, Dibb B, Osborne G. Factors associated with quality of life in Meniere's disease. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2003 Oct;28(5):436-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.2003.00740.x.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Första postat (Faktisk)
6 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hacettepe Universitey
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .