Évaluation complète chez les patients atteints de la maladie de Ménière
11 octobre 2023 mis à jour par: Gülistan Örenç, Hacettepe University
Enquête sur le statut physique et psychosocial et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Ménière
Le but de notre étude est de déterminer la gravité de la maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Ménière ; conditions physiques telles que l'équilibre, la posture, la douleur, le niveau d'activité physique, l'amplitude des mouvements des articulations du cou, la proprioception ; d'examiner les conditions psychosociales telles que la dépression, l'anxiété, la qualité du sommeil, la fatigue et la qualité de vie et de faire une évaluation complète en la comparant à des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Formulaire de rapport de cas
- Autre: Échelle d'invalidité des acouphènes
- Autre: Une sensation de plénitude et/ou de pression dans l'oreille
- Autre: Intensité et fréquence des vertiges
- Autre: Inventaire des incapacités liées aux étourdissements
- Autre: Échelle des symptômes de vertige - forme courte
- Autre: Échelle de déficience auditive
- Autre: Dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM 3)
- Autre: Évaluation de l'amplitude des mouvements de l'articulation temporo-mandibulaire
- Autre: Évaluation de la posture avec l'analyse de la posture de New York
- Autre: Évaluation de l'angle d'inclinaison antérieure de la tête
- Autre: Évaluation de l'équilibre postural avec la plateforme de pression Freemed
- Autre: Évaluation de l'équilibre statique avec test de position en tandem
- Autre: Évaluation dynamique de l'équilibre avec test de marche en tandem
- Autre: Évaluation de la présence et de la gravité des maux de tête, des douleurs temporo-mandibulaires et des douleurs craniocervicales
- Autre: Évaluation de la sensibilité à la douleur dans la tête, le cou, la ceinture scapulaire et le haut du dos
- Autre: Questionnaire international sur l'activité physique - mesure du niveau d'activité physique avec
- Autre: Évaluation de la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
- Autre: Évaluation de la fatigue avec l'échelle de sévérité de la fatigue
- Autre: Évaluation de l'état d'anxiété-dépression avec l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
- Autre: Évaluation de la qualité de vie avec formulaire court-12 (SF-12)
- Autre: l'échelle internationale d'efficacité des chutes
- Autre: évaluation des performances musculaires
Description détaillée
La maladie de Ménière (MD) est une maladie de l'oreille interne caractérisée par des attaques indépendantes et durant au moins 20 minutes, des étourdissements, une perte auditive récurrente pendant les crises, des acouphènes, une plénitude dans l'oreille et une sensation de mal de tête. Après le diagnostic de la maladie, la situation la plus inquiétante pour le patient est l'incertitude de la progression de la maladie et la détérioration de la qualité de vie. Il est très difficile de savoir et de prévoir comment la maladie évoluera. La qualité de vie est altérée par les symptômes actuels et peut être encore réduite par l'incertitude quant au moment où une autre crise peut se produire et la restriction d'activité due à la peur de provoquer des symptômes avec un effort ou un stress.
Lorsque les études sur la DM sont examinées, on constate que les symptômes affectent non seulement certaines conditions physiques mais également des conditions psychologiques. Il a été observé que les facteurs psychologiques jouent un rôle plus important qu'on ne le pense généralement en termes d'impact sur la qualité de vie des patients. La DM a un impact négatif sur la vie quotidienne de la personne, et la personne évite certaines activités ou situations quotidiennes à cause de la maladie. En regardant la littérature, on ne sait pas si la gravité des symptômes de la maladie ou si l'état psychologique précède l'état physique.
À la lumière de toutes ces informations, la DM apparaît comme une maladie à multiples facettes qui peut avoir des effets majeurs et souvent alarmants sur la vie des personnes concernées. Par conséquent, il est important d'évaluer les personnes atteintes de DM avec une approche holistique.
Le but de notre étude est de déterminer la gravité de la maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Ménière ; conditions physiques telles que l'équilibre, la posture, la douleur, le niveau d'activité physique, l'amplitude des mouvements des articulations du cou, la proprioception ; d'examiner les conditions psychosociales telles que la dépression, l'anxiété, la qualité du sommeil, la fatigue et la qualité de vie et de faire une évaluation complète en la comparant à des volontaires sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de la maladie de Ménière et personnes sans maladie de Ménière
La description
Critères d'inclusion du groupe d'étude :
- Avoir reçu un diagnostic de maladie de Ménière à la suite d'une évaluation clinique et audiologique par un spécialiste ORL
- capacité à lire et à écrire
- avoir entre 18 et 65 ans
- Ne pas avoir de crise aiguë et ne pas recevoir de traitement de crise aiguë pendant la période d'étude,
- Avoir donné son consentement à participer à l'étude à la suite des informations
- Un score minimum de 24 au Mini Mental Test (MMDT)
Critères d'exclusion du groupe d'étude :
- Maladie neurologique connue (traumatisme crânien, traumatisme médullaire, sclérose en plaques, tumeur intracrânienne, etc.) Avoir un problème anatomique ou une maladie liée à l'oreille externe et moyenne
- Pathologie vestibulaire périphérique et centrale autre que la maladie de Ménière
- Perte auditive neurosensorielle due à d'autres causes
- Autres problèmes neurologiques, orthopédiques, circulatoires ou visuels pouvant causer des vertiges, des étourdissements et des troubles de l'équilibre
Critères d'inclusion du groupe témoin :
- capacité à lire et à écrire
- avoir entre 18 et 65 ans
- Ne pas avoir de crise aiguë et ne pas recevoir de traitement de crise aiguë pendant la période d'étude,
- Avoir donné son consentement à participer à l'étude à la suite des informations
- Un score minimum de 24 au Mini Mental Test (MMDT)
- sans vertige
Critères d'exclusion du groupe témoin :
- souffrant de vertige
- Maladie neurologique connue (traumatisme crânien, traumatisme médullaire, sclérose en plaques, tumeur intracrânienne, etc.) Avoir un problème anatomique ou une maladie liée à l'oreille externe et moyenne
- Pathologie vestibulaire périphérique et centrale autre que la maladie de Ménière
- Perte auditive neurosensorielle due à d'autres causes
- Autres problèmes neurologiques, orthopédiques, circulatoires ou visuels pouvant causer des vertiges, des étourdissements et des troubles de l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les personnes atteintes de la maladie de Ménière
Patients volontaires de Ménière âgés de 18 à 65 ans, hors période de rechute, répondant aux critères d'inclusion
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Informations sociodémographiques (âge, sexe, taille, indice de masse corporelle, état civil, profession, niveau d'études, coordonnées), fréquence de consommation de tabac et d'alcool, fréquence de consommation de caféine, fréquence de consommation de sel, côté dominant, milieu, antécédents familiaux, les informations médicales et audiologiques ont été enregistrées.
L'échelle d'invalidité des acouphènes a été utilisée pour évaluer la gravité des acouphènes des patients atteints de Ménière.
Il se compose de 25 éléments au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
Le niveau ou la gravité des acouphènes est déterminé en calculant le score total des réponses données.
La sensation de plénitude ou de pression dans l'oreille a été évaluée verbalement en recevant des réponses oui/non des participants.
Afin de déterminer la fréquence et la gravité des étourdissements, les participants ont été invités à marquer le score approprié entre 1 et 10 points.
L'inventaire des incapacités liées aux étourdissements a été utilisé pour déterminer le niveau d'incapacité des personnes participant à notre étude.
Il se compose de 25 questions au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
La forme courte de l'échelle des symptômes de vertige a été utilisée pour déterminer la fréquence et la durée des vertiges chez les individus participant à notre étude.
L'échelle des symptômes de vertige composée de 8 questions se compose de vertige (VSS-V), et l'échelle de symptôme de vertige composée de 7 questions se compose de deux sous-sections composées d'un total de 15 questions : l'anxiété (VSS-A).
Chaque objet; Jamais (0), Très rarement (1 point), Souvent (2 points), Souvent - chaque semaine (3 points), Très souvent - En moyenne, au moins deux fois par semaine (4 points).
Le score total varie de 0 à 60.
L'échelle de déficience auditive des adultes a été utilisée pour déterminer l'effet des niveaux actuels de déficience auditive des personnes participant à notre étude sur leurs activités quotidiennes.
L'échelle se compose de 25 questions au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
Les participants marquent l'expression qui leur convient le mieux.
L'appareil "Cervical Range of Motion" (CROM) a été utilisé pour évaluer le sens de la proprioception et l'amplitude des mouvements (ROM) dans les muscles de la région cervicale.
Au total, six positions ont été réalisées : rotation cervicale droite, rotation cervicale gauche, flexion latérale cervicale droite, flexion latérale cervicale gauche, extension cervicale et flexion cervicale.
Dans notre étude, l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire (ROM) a été évaluée avec une règle spécifique à chaque participant dans quatre positions, y compris la dépression mandibulaire, la protraction et la déviation latérale droite et gauche.
La méthode d'évaluation de la posture de New York a été utilisée pour obtenir des informations sur l'exactitude générale de la posture des participants.
Les changements de posture pouvant survenir dans 13 parties différentes du corps, 7 sur le côté et 6 sur le dos, y compris la tête, le cou, l'épaule, le dos, la taille, la hanche et la cheville, ont été examinés dans la position anatomique des individus.
À la suite de l'observation, la posture de l'individu a été notée selon qu'elle était gravement mauvaise (1 point), moyennement mauvaise (3 points) et droite (5 points).
Le score total obtenu varie entre 13 et 65.
Les angles d'inclinaison antérieure de la tête des participants ont été évalués avec des photographies prises du côté latéral (latéral).
L'angle d'inclinaison antérieure a été calculé comme l'angle entre la ligne tracée entre l'apophyse épineuse cervicale C7 et le tragus et la ligne droite tracée verticalement à partir de C7.
Le balancement postural et le transfert de poids des membres inférieurs ont été évalués avec le système de plate-forme de pression baropodométrique Freemed (Rome, Italie), qui s'est avéré valide et fiable.
Dans notre étude, le test d'appui en tandem a été utilisé pour l'évaluation statique.
Au total, quatre évaluations ont été faites sur les participants, d'abord avec le pied droit devant, les yeux ouverts et les yeux fermés, puis le pied gauche devant les yeux ouverts et les yeux fermés.
Dans notre étude, le test de marche en tandem a été utilisé pour l'évaluation dynamique.
Une ligne droite a été créée avec un ruban blanc attaché au sol, à près de 2 pieds du mur de 10 pieds de long.
Le participant a été invité à marcher le long de la ligne créée en collant le talon du pied avant pour toucher l'orteil du pied arrière, à un rythme confortable dans la vie quotidienne et les yeux ouverts.
Maux de tête, douleurs temporo-mandibulaires et douleurs cranio-cervicales ont été invités à marquer la personne à partir des photographies prises de face, de dos et de profil sous la forme d'une figure humaine.
La sévérité de la douleur a été évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Dans notre étude, la sensibilité musculaire a été évaluée par algométrie de pression manuelle et palpation.
La sensibilité musculaire a été évaluée dans les régions supérieures et inférieures des muscles masséter, temporal, sternocléidomastoïdien et trapèze supérieur des côtés droit et gauche.
La version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique a été utilisée pour déterminer le niveau d'activité physique des individus participant à notre étude.
La version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique évalue la dernière semaine et se compose d'un total de 4 sections et de 7 questions.
Durée de l'activité physique qui nécessite un effort physique intense, comme le levage de charges lourdes, le football ou le cyclisme rapide ; les heures de pratique d'activités physiques modérées qui entraînent une respiration légèrement plus fréquente que d'habitude ; La durée totale des promenades au travail, à la maison, pour le sport, l'exercice et les loisirs, et le temps total passé en position assise au travail, à la maison ou au repos sont calculés.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) a été utilisé pour évaluer la qualité et la perturbation du sommeil des personnes participant à notre étude au cours du dernier mois.
Il se compose d'un total de 24 questions.
Le participant répond à chaque item selon la fréquence entre 0-3 points.
Le score total (0-21 points) de ces composants indique si la qualité du sommeil est bonne ou non.
L'échelle de gravité de la fatigue a été utilisée pour évaluer l'état de fatigue des personnes participant à notre étude.
L'échelle utilise un système de notation allant de 1 à 7, qui commence lorsque je ne suis pas d'accord (1 point) et augmente progressivement jusqu'à ce que je sois d'accord (7 points).
Il se compose de 9 articles au total et les gens marquent l'option qui leur convient.
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour évaluer l'état d'anxiété et de dépression des personnes participant à notre étude.
Pour chaque élément, le participant répond avec une option de réponse en quatre points (0-3 points).
Par conséquent, les probabilités de score possibles en fonction des réponses données sont au minimum '0' et au maximum '21'.
Le seuil de la sous-échelle de l'anxiété est de 10 points, tandis que le seuil de la sous-échelle de la dépression est de 7 points.
Le questionnaire abrégé SF-12 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes participant à notre étude.
Le score récapitulatif des composants physiques et mentaux varie entre 0 et 100, et plus le score des composants est élevé, meilleure est la qualité de vie.
L'échelle internationale d'activité de chute (UDES) a été utilisée pour évaluer à la fois l'attaque et la peur générale de chute des individus participant à notre étude.
Il se compose de 16 questions au total.
La réponse à chaque question est notée sur une échelle de 1 à 4 points.
Des expressions telles que je ne m'inquiète jamais (1 point), je m'inquiète un peu (2 points), je suis très inquiète (3 points), je suis très inquiète (4 points) sont utilisées car le niveau d'anxiété augmente avec le score.
Le score total obtenu varie de 16 (pas de soucis) à 64 (extrêmement inquiet).
Dans notre étude, la force des fléchisseurs cervicaux, des fléchisseurs antérieurs et obliques du tronc, des muscles extenseurs cervicaux, des muscles extenseurs dorsaux, du muscle trapèze et des muscles rhomboïdes majeurs-mineurs a été évaluée.
De plus, l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds, des fléchisseurs cervicaux et des muscles extenseurs cervicaux a également été évaluée.
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Individus sains sans maladie de Ménière
Personnes volontaires en bonne santé âgées de 18 à 65 ans sans vertiges qui répondaient aux critères d'inclusion
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Informations sociodémographiques (âge, sexe, taille, indice de masse corporelle, état civil, profession, niveau d'études, coordonnées), fréquence de consommation de tabac et d'alcool, fréquence de consommation de caféine, fréquence de consommation de sel, côté dominant, milieu, antécédents familiaux, les informations médicales et audiologiques ont été enregistrées.
L'échelle d'invalidité des acouphènes a été utilisée pour évaluer la gravité des acouphènes des patients atteints de Ménière.
Il se compose de 25 éléments au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
Le niveau ou la gravité des acouphènes est déterminé en calculant le score total des réponses données.
La sensation de plénitude ou de pression dans l'oreille a été évaluée verbalement en recevant des réponses oui/non des participants.
Afin de déterminer la fréquence et la gravité des étourdissements, les participants ont été invités à marquer le score approprié entre 1 et 10 points.
L'inventaire des incapacités liées aux étourdissements a été utilisé pour déterminer le niveau d'incapacité des personnes participant à notre étude.
Il se compose de 25 questions au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
La forme courte de l'échelle des symptômes de vertige a été utilisée pour déterminer la fréquence et la durée des vertiges chez les individus participant à notre étude.
L'échelle des symptômes de vertige composée de 8 questions se compose de vertige (VSS-V), et l'échelle de symptôme de vertige composée de 7 questions se compose de deux sous-sections composées d'un total de 15 questions : l'anxiété (VSS-A).
Chaque objet; Jamais (0), Très rarement (1 point), Souvent (2 points), Souvent - chaque semaine (3 points), Très souvent - En moyenne, au moins deux fois par semaine (4 points).
Le score total varie de 0 à 60.
L'échelle de déficience auditive des adultes a été utilisée pour déterminer l'effet des niveaux actuels de déficience auditive des personnes participant à notre étude sur leurs activités quotidiennes.
L'échelle se compose de 25 questions au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
Les participants marquent l'expression qui leur convient le mieux.
L'appareil "Cervical Range of Motion" (CROM) a été utilisé pour évaluer le sens de la proprioception et l'amplitude des mouvements (ROM) dans les muscles de la région cervicale.
Au total, six positions ont été réalisées : rotation cervicale droite, rotation cervicale gauche, flexion latérale cervicale droite, flexion latérale cervicale gauche, extension cervicale et flexion cervicale.
Dans notre étude, l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire (ROM) a été évaluée avec une règle spécifique à chaque participant dans quatre positions, y compris la dépression mandibulaire, la protraction et la déviation latérale droite et gauche.
La méthode d'évaluation de la posture de New York a été utilisée pour obtenir des informations sur l'exactitude générale de la posture des participants.
Les changements de posture pouvant survenir dans 13 parties différentes du corps, 7 sur le côté et 6 sur le dos, y compris la tête, le cou, l'épaule, le dos, la taille, la hanche et la cheville, ont été examinés dans la position anatomique des individus.
À la suite de l'observation, la posture de l'individu a été notée selon qu'elle était gravement mauvaise (1 point), moyennement mauvaise (3 points) et droite (5 points).
Le score total obtenu varie entre 13 et 65.
Les angles d'inclinaison antérieure de la tête des participants ont été évalués avec des photographies prises du côté latéral (latéral).
L'angle d'inclinaison antérieure a été calculé comme l'angle entre la ligne tracée entre l'apophyse épineuse cervicale C7 et le tragus et la ligne droite tracée verticalement à partir de C7.
Le balancement postural et le transfert de poids des membres inférieurs ont été évalués avec le système de plate-forme de pression baropodométrique Freemed (Rome, Italie), qui s'est avéré valide et fiable.
Dans notre étude, le test d'appui en tandem a été utilisé pour l'évaluation statique.
Au total, quatre évaluations ont été faites sur les participants, d'abord avec le pied droit devant, les yeux ouverts et les yeux fermés, puis le pied gauche devant les yeux ouverts et les yeux fermés.
Dans notre étude, le test de marche en tandem a été utilisé pour l'évaluation dynamique.
Une ligne droite a été créée avec un ruban blanc attaché au sol, à près de 2 pieds du mur de 10 pieds de long.
Le participant a été invité à marcher le long de la ligne créée en collant le talon du pied avant pour toucher l'orteil du pied arrière, à un rythme confortable dans la vie quotidienne et les yeux ouverts.
Maux de tête, douleurs temporo-mandibulaires et douleurs cranio-cervicales ont été invités à marquer la personne à partir des photographies prises de face, de dos et de profil sous la forme d'une figure humaine.
La sévérité de la douleur a été évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Dans notre étude, la sensibilité musculaire a été évaluée par algométrie de pression manuelle et palpation.
La sensibilité musculaire a été évaluée dans les régions supérieures et inférieures des muscles masséter, temporal, sternocléidomastoïdien et trapèze supérieur des côtés droit et gauche.
La version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique a été utilisée pour déterminer le niveau d'activité physique des individus participant à notre étude.
La version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique évalue la dernière semaine et se compose d'un total de 4 sections et de 7 questions.
Durée de l'activité physique qui nécessite un effort physique intense, comme le levage de charges lourdes, le football ou le cyclisme rapide ; les heures de pratique d'activités physiques modérées qui entraînent une respiration légèrement plus fréquente que d'habitude ; La durée totale des promenades au travail, à la maison, pour le sport, l'exercice et les loisirs, et le temps total passé en position assise au travail, à la maison ou au repos sont calculés.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) a été utilisé pour évaluer la qualité et la perturbation du sommeil des personnes participant à notre étude au cours du dernier mois.
Il se compose d'un total de 24 questions.
Le participant répond à chaque item selon la fréquence entre 0-3 points.
Le score total (0-21 points) de ces composants indique si la qualité du sommeil est bonne ou non.
L'échelle de gravité de la fatigue a été utilisée pour évaluer l'état de fatigue des personnes participant à notre étude.
L'échelle utilise un système de notation allant de 1 à 7, qui commence lorsque je ne suis pas d'accord (1 point) et augmente progressivement jusqu'à ce que je sois d'accord (7 points).
Il se compose de 9 articles au total et les gens marquent l'option qui leur convient.
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) a été utilisée pour évaluer l'état d'anxiété et de dépression des personnes participant à notre étude.
Pour chaque élément, le participant répond avec une option de réponse en quatre points (0-3 points).
Par conséquent, les probabilités de score possibles en fonction des réponses données sont au minimum '0' et au maximum '21'.
Le seuil de la sous-échelle de l'anxiété est de 10 points, tandis que le seuil de la sous-échelle de la dépression est de 7 points.
Le questionnaire abrégé SF-12 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes participant à notre étude.
Le score récapitulatif des composants physiques et mentaux varie entre 0 et 100, et plus le score des composants est élevé, meilleure est la qualité de vie.
L'échelle internationale d'activité de chute (UDES) a été utilisée pour évaluer à la fois l'attaque et la peur générale de chute des individus participant à notre étude.
Il se compose de 16 questions au total.
La réponse à chaque question est notée sur une échelle de 1 à 4 points.
Des expressions telles que je ne m'inquiète jamais (1 point), je m'inquiète un peu (2 points), je suis très inquiète (3 points), je suis très inquiète (4 points) sont utilisées car le niveau d'anxiété augmente avec le score.
Le score total obtenu varie de 16 (pas de soucis) à 64 (extrêmement inquiet).
Dans notre étude, la force des fléchisseurs cervicaux, des fléchisseurs antérieurs et obliques du tronc, des muscles extenseurs cervicaux, des muscles extenseurs dorsaux, du muscle trapèze et des muscles rhomboïdes majeurs-mineurs a été évaluée.
De plus, l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds, des fléchisseurs cervicaux et des muscles extenseurs cervicaux a également été évaluée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le sens de la proprioception avec l'appareil "Cervical Range of Motion" (CROM)
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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L'appareil "Cervical Range of Motion" (CROM) a été utilisé pour évaluer le sens de la proprioception.
Au total, six positions ont été réalisées : rotation cervicale droite, rotation cervicale gauche, flexion latérale cervicale droite, flexion latérale cervicale gauche, extension cervicale et flexion cervicale.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de l'amplitude de mouvement (ROM) dans les muscles de la région cervicale avec l'appareil "Cervical Range of Motion" (CROM)
Délai: Mars 2023-Mai 2023
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Le dispositif "Cervical Range of Motion" (CROM) a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement (ROM) dans les muscles de la région cervicale.
Au total, six positions ont été réalisées : rotation cervicale droite, rotation cervicale gauche, flexion latérale cervicale droite, flexion latérale cervicale gauche, extension cervicale et flexion cervicale.
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Mars 2023-Mai 2023
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Évaluation de l'amplitude des mouvements de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Dans notre étude, l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire (ROM) a été évaluée avec une règle spécifique à chaque participant dans quatre positions, y compris la dépression mandibulaire, la protraction et la déviation latérale droite et gauche.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de la posture avec l'analyse de la posture de New York
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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La méthode d'évaluation de la posture de New York a été utilisée pour obtenir des informations sur l'exactitude générale de la posture des participants.
Les changements de posture pouvant survenir dans 13 parties différentes du corps, 7 sur le côté et 6 sur le dos, y compris la tête, le cou, l'épaule, le dos, la taille, la hanche et la cheville, ont été examinés dans la position anatomique des individus.
À la suite de l'observation, la posture de l'individu a été notée selon qu'elle était gravement mauvaise (1 point), moyennement mauvaise (3 points) et droite (5 points).
Le score total obtenu varie entre 13 et 65.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de l'angle d'inclinaison antérieure de la tête
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Les angles d'inclinaison antérieure de la tête des participants ont été évalués avec des photographies prises du côté latéral (latéral).
L'angle d'inclinaison antérieure a été calculé comme l'angle entre la ligne tracée entre l'apophyse épineuse cervicale C7 et le tragus et la ligne droite tracée verticalement à partir de C7.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de l'équilibre postural avec la plateforme de pression Freemed
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Le balancement postural et le transfert de poids des membres inférieurs ont été évalués avec le système de plate-forme de pression baropodométrique Freemed (Rome, Italie), qui s'est avéré valide et fiable.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de l'équilibre statique avec test de position en tandem
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Dans notre étude, le test d'appui en tandem a été utilisé pour l'évaluation statique.
Au total, quatre évaluations ont été faites sur les participants, d'abord avec le pied droit devant, les yeux ouverts et les yeux fermés, puis le pied gauche devant les yeux ouverts et les yeux fermés.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation dynamique de l'équilibre avec test de marche en tandem
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Dans notre étude, le test de marche en tandem a été utilisé pour l'évaluation dynamique.
Une ligne droite a été créée avec un ruban blanc attaché au sol, à près de 2 pieds du mur de 10 pieds de long.
Le participant a été invité à marcher le long de la ligne créée en collant le talon du pied avant pour toucher l'orteil du pied arrière, à un rythme confortable dans la vie quotidienne et les yeux ouverts.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de la présence et de la gravité des maux de tête
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Le participant a été invité à marquer les endroits où le mal de tête s'est produit à partir des photographies prises sous la forme d'une figure humaine de face, de dos et de côté.
La sévérité de la douleur a été évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique.
Le score le plus bas 0 indique "Je n'ai pas de douleur" et le score le plus élevé 10 indique "J'ai une douleur insupportable".
Plus le score augmente, plus l'intensité de la douleur augmente.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de la présence et de la gravité de la douleur craniocervicale
Délai: Mars 2023-Mai 2023
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Le participant a été invité à marquer les zones de douleur craniocervicale à partir des photographies prises sous la forme d'une figure humaine de face, de dos et de côté.
La sévérité de la douleur a été évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique.
Le score le plus bas 0 indique "Je n'ai pas de douleur" et le score le plus élevé 10 indique "J'ai une douleur insupportable".
Plus le score augmente, plus l'intensité de la douleur augmente.
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Mars 2023-Mai 2023
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Évaluation de la présence et de la gravité de la douleur temporo-mandibulaire
Délai: Mars 2023-Mai 2023
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Le participant a été invité à marquer les endroits où la douleur temporo-mandibulaire s'est produite à partir des photographies prises sous la forme d'une figure humaine de face, de dos et de côté.
La sévérité de la douleur a été évaluée avec l'échelle d'évaluation numérique.
Le score le plus bas 0 indique "Je n'ai pas de douleur" et le score le plus élevé 10 indique "J'ai une douleur insupportable".
Plus le score augmente, plus l'intensité de la douleur augmente.
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Mars 2023-Mai 2023
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Évaluation de la sensibilité à la douleur dans la tête, le cou, la ceinture scapulaire et le haut du dos
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Dans notre étude, la sensibilité musculaire a été évaluée par algométrie de pression manuelle et palpation.
La sensibilité musculaire a été évaluée dans les régions supérieures et inférieures des muscles masséter, temporal, sternocléidomastoïdien et trapèze supérieur des côtés droit et gauche.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de la qualité du sommeil avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil et l'inconfort des personnes participant à notre étude au cours du dernier mois.
Il se compose d'un total de 24 questions.
Le participant répond à chaque item entre 0 et 3 points selon la fréquence.
Le score total (0-21 points) de ces composants indique si la qualité du sommeil est bonne ou non.
À mesure que le score total augmente, la qualité du sommeil diminue et l'état des troubles du sommeil augmente.
Un score total de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de la fatigue avec l'échelle de sévérité de la fatigue
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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L'échelle de gravité de la fatigue a été utilisée pour évaluer l'état de fatigue des personnes participant à notre étude.
L'échelle de gravité de la fatigue utilise un système de notation allant de 1 à 7, commençant par désaccord (1 point) et augmentant progressivement jusqu'à accord (7 points).
Il se compose de 9 articles au total et les gens marquent l'option qui leur convient.
Les possibilités de points totaux pouvant être pris varient entre 9 et 63 points.
Un score de 36 et plus indique que le niveau de fatigue est sévère.
Plus le score est élevé, plus le niveau de fatigue est élevé.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de l'état d'anxiété-dépression avec l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière a été utilisée pour évaluer l'état d'anxiété et de dépression des personnes participant à notre étude.
Le participant répond avec une option de réponse en quatre points (0-3 points) pour chaque élément.
Par conséquent, selon les réponses données, les probabilités de score possibles sont minimum '0' et maximum '21'.
Le seuil de la sous-échelle d'anxiété est de 10 points et le seuil de la sous-échelle de la dépression est de 7 points.
Plus le score total est élevé, plus le niveau de dépression et d'anxiété est élevé.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de la qualité de vie avec formulaire court-12 (SF-12)
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Le questionnaire abrégé SF-12 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes participant à notre étude.
Le score récapitulatif des composants physiques et mentaux varie entre 0 et 100, et plus le score des composants est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Mars 2023- Mai 2023
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l'échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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L'échelle internationale d'activité de chute (UDES) a été utilisée pour évaluer à la fois l'attaque et la peur générale de chute des individus participant à notre étude.
Il se compose de 16 questions au total.
La réponse à chaque question est notée sur une échelle de 1 à 4 points.
Des expressions telles que je ne m'inquiète jamais (1 point), je m'inquiète un peu (2 points), je suis très inquiète (3 points), je suis très inquiète (4 points) sont utilisées car le niveau d'anxiété augmente avec le score.
Le score total obtenu varie de 16 à 64.
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Mars 2023- Mai 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'invalidité des acouphènes
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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L'échelle d'invalidité des acouphènes a été utilisée pour évaluer la gravité des acouphènes des patients atteints de Ménière.
Il se compose de 25 éléments au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
Le niveau ou la gravité des acouphènes est déterminé en calculant le score total des réponses données.
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Mars 2023- Mai 2023
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Une sensation de plénitude et/ou de pression dans l'oreille
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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La sensation de plénitude ou de pression dans l'oreille a été évaluée verbalement en recevant des réponses oui/non des participants.
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Mars 2023- Mai 2023
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Intensité et fréquence des vertiges
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Afin de déterminer la fréquence et la gravité des étourdissements, les participants ont été invités à marquer le score approprié entre 1 et 10 points. 1 point indique aucun étourdissement, 10 points indique un étourdissement continu et extrêmement sévère.
À mesure que le score augmente, la fréquence et la gravité des étourdissements augmentent également.
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Mars 2023- Mai 2023
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Inventaire des incapacités liées aux étourdissements
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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L'inventaire des incapacités liées aux étourdissements a été utilisé pour déterminer le niveau d'incapacité des personnes participant à notre étude.
Il se compose de 25 questions au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
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Mars 2023- Mai 2023
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Échelle des symptômes de vertige - forme courte
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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La forme courte de l'échelle des symptômes de vertige a été utilisée pour déterminer la fréquence et la durée des vertiges chez les individus participant à notre étude.
L'échelle des symptômes de vertige composée de 8 questions se compose de vertige (VSS-V), et l'échelle de symptôme de vertige composée de 7 questions se compose de deux sous-sections composées d'un total de 15 questions : l'anxiété (VSS-A).
Chaque objet; Jamais (0), Très rarement (1 point), Souvent (2 points), Souvent - chaque semaine (3 points), Très souvent - En moyenne, au moins deux fois par semaine (4 points).
Le score total varie de 0 à 60.
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Mars 2023- Mai 2023
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Échelle de déficience auditive
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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L'échelle de déficience auditive des adultes a été utilisée pour déterminer l'effet des niveaux actuels de déficience auditive des personnes participant à notre étude sur leurs activités quotidiennes.
L'échelle se compose de 25 questions au total.
Les questions sont notées entre 0-2-4.
Il est calculé comme 'Oui (4 points)', 'Parfois (2 points)', 'Non (0 point)'.
Les participants marquent l'expression qui leur convient le mieux.
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Mars 2023- Mai 2023
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Questionnaire international sur l'activité physique - mesure du niveau d'activité physique avec
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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La forme abrégée du questionnaire international sur l'activité physique a été utilisée pour déterminer les niveaux d'activité physique des individus participant à notre étude.
La version abrégée du questionnaire international sur l'activité physique évalue la dernière semaine et se compose d'un total de 4 sections et de 7 questions.
La durée de l'activité physique qui nécessite un effort physique intense, comme le levage de charges lourdes, le football ou le cyclisme rapide ; les heures de pratique d'activités physiques modérées qui entraînent une respiration légèrement plus fréquente que d'habitude ; La durée totale des promenades au travail, à la maison, aux sports, à l'exercice et aux loisirs, ainsi que le temps total passé en position assise au travail, à la maison ou au repos sont calculés.
Le score d'activité physique est calculé en convertissant l'équivalent métabolique de tâche, qui correspond au taux métabolique de base.
La valeur de l'équivalent métabolique total de la tâche varie entre 0 et 3 000.
Plus le score total est élevé, plus le niveau d'activité physique est élevé.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de la force musculaire
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Dans notre étude, la force des fléchisseurs cervicaux, des fléchisseurs antérieurs et obliques du tronc, des muscles extenseurs cervicaux, des muscles extenseurs dorsaux, du muscle trapèze et des muscles rhomboïdes majeurs-mineurs a été évaluée.
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Mars 2023- Mai 2023
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Évaluation de l'endurance musculaire
Délai: Mars 2023- Mai 2023
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Dans notre étude, l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds, des fléchisseurs cervicaux du cou et des muscles extenseurs cervicaux du cou a été évaluée.
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Mars 2023- Mai 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bjorne A, Agerberg G. Craniomandibular disorders in patients with Meniere's disease: a controlled study. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):28-37.
- Bjorne A, Agerberg G. Symptom relief after treatment of temporomandibular and cervical spine disorders in patients with Meniere's disease: a three-year follow-up. Cranio. 2003 Jan;21(1):50-60. doi: 10.1080/08869634.2003.11746232.
- Yardley L, Dibb B, Osborne G. Factors associated with quality of life in Meniere's disease. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2003 Oct;28(5):436-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.2003.00740.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hacettepe Universitey
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .