Evaluación integral en pacientes con enfermedad de Meniere
11 de octubre de 2023 actualizado por: Gülistan Örenç, Hacettepe University
Investigación del Estado Físico, Psicosocial y Calidad de Vida de Personas con Enfermedad de Meniere
El objetivo de nuestro estudio es determinar la gravedad de la enfermedad en personas con Enfermedad de Meniere; condiciones físicas como equilibrio, postura, dolor, nivel de actividad física, rango de movimiento de la articulación del cuello, propiocepción; para examinar las condiciones psicosociales como la depresión, la ansiedad, la calidad del sueño, la fatiga y la calidad de vida y para hacer una evaluación integral comparándolo con voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Formulario de reporte de caso
- Otro: Escala de discapacidad de tinnitus
- Otro: Sensación de plenitud y/o presión en el oído.
- Otro: Intensidad y frecuencia de los mareos
- Otro: Inventario de incapacidad por mareos
- Otro: Síntoma de vértigo escala-forma corta
- Otro: Escala de discapacidad auditiva
- Otro: Dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM 3)
- Otro: Evaluación del rango de movimiento de la articulación temporomandibular
- Otro: Evaluación de la postura con análisis de la postura de Nueva York
- Otro: Evaluación del ángulo de inclinación anterior de la cabeza
- Otro: Evaluación del equilibrio postural con la plataforma de presión Freemed
- Otro: Evaluación del equilibrio estático con prueba de postura en tándem
- Otro: Evaluación del equilibrio dinámico con prueba de marcha en tándem
- Otro: Evaluación de la presencia y severidad de la cefalea, el dolor temporomandibular y el dolor craneocervical
- Otro: Evaluación de la sensibilidad al dolor en la cabeza, el cuello, la cintura escapular y la región superior de la espalda
- Otro: Cuestionario internacional de actividad física: medición del nivel de actividad física con corta
- Otro: Evaluación de la calidad del sueño con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
- Otro: Evaluación de la fatiga con la escala de severidad de la fatiga
- Otro: Evaluación del estado de ansiedad-depresión con la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
- Otro: Evaluación de la calidad de vida con forma abreviada-12 (SF-12)
- Otro: la escala internacional de eficiencia de caídas
- Otro: evaluación del rendimiento muscular
Descripción detallada
La enfermedad de Meniere (MD) es una enfermedad del oído interno caracterizada por ataques independientes y que duran al menos 20 minutos, mareos, pérdida auditiva recurrente durante las convulsiones, tinnitus, oído lleno y sensación de dolor de cabeza. Tras el diagnóstico de la enfermedad, la situación más preocupante para el paciente es la incertidumbre sobre la progresión de la enfermedad y el deterioro de la calidad de vida. Es muy difícil saber y predecir cómo progresará la enfermedad. La calidad de vida se ve afectada por los síntomas actuales y puede reducirse aún más por la incertidumbre sobre cuándo puede ocurrir otro ataque y la restricción de la actividad debido al temor de provocar síntomas con el esfuerzo o el estrés.
Cuando se examinan los estudios sobre MD, se ve que los síntomas afectan no solo a ciertas condiciones físicas sino también a condiciones psicológicas. Se ha observado que los factores psicológicos juegan un papel más importante de lo que comúnmente se cree en términos de su impacto en la calidad de vida de los pacientes. MD tiene un impacto negativo en la vida diaria de la persona, y la persona evita ciertas actividades o situaciones diarias debido a la enfermedad. Mirando la literatura, no se sabe si la gravedad de los síntomas de la enfermedad o si el estado psicológico precede al estado físico.
A la luz de toda esta información, MD parece ser una condición multifacética que puede tener efectos importantes y, a menudo, alarmantes en la vida de las personas afectadas. Por lo tanto, es importante evaluar a las personas con MD con un enfoque holístico.
El objetivo de nuestro estudio es determinar la gravedad de la enfermedad en personas con Enfermedad de Meniere; condiciones físicas como equilibrio, postura, dolor, nivel de actividad física, rango de movimiento de la articulación del cuello, propiocepción; para examinar las condiciones psicosociales como la depresión, la ansiedad, la calidad del sueño, la fatiga y la calidad de vida y para hacer una evaluación integral comparándolo con voluntarios sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con enfermedad de Meniere y personas sin enfermedad de Meniere
Descripción
Criterios de inclusión del grupo de estudio:
- Haber sido diagnosticado con la enfermedad de Meniere como resultado de la evaluación clínica y audiológica por parte de un otorrinolaringólogo
- habilidad para leer y escribir
- tener entre 18 y 65 años
- No tener un ataque agudo y no recibir tratamiento para ataques agudos durante el período de estudio,
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio como resultado de la información
- Una puntuación mínima de 24 en el Mini Mental Test (MMDT)
Criterios de exclusión del grupo de estudio:
- Enfermedad neurológica conocida (traumatismo craneoencefálico, traumatismo espinal, esclerosis múltiple, tumor intracraneal, etc.) Tener un problema anatómico o enfermedad relacionada con el oído externo y medio
- Patología vestibular periférica y central distinta de la enfermedad de Meniere
- Hipoacusia neurosensorial debida a otras causas
- Otros problemas neurológicos, ortopédicos, del sistema circulatorio o de la vista que pueden causar vértigo, mareos y trastornos del equilibrio
Criterios de inclusión del grupo de control:
- habilidad para leer y escribir
- tener entre 18 y 65 años
- No tener un ataque agudo y no recibir tratamiento para ataques agudos durante el período de estudio,
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio como resultado de la información
- Una puntuación mínima de 24 en el Mini Mental Test (MMDT)
- sin vértigo
Criterios de exclusión del grupo de control:
- sufriendo de vértigo
- Enfermedad neurológica conocida (traumatismo craneoencefálico, traumatismo espinal, esclerosis múltiple, tumor intracraneal, etc.) Tener un problema anatómico o enfermedad relacionada con el oído externo y medio
- Patología vestibular periférica y central distinta de la enfermedad de Meniere
- Hipoacusia neurosensorial debida a otras causas
- Otros problemas neurológicos, ortopédicos, del sistema circulatorio o de la vista que pueden causar vértigo, mareos y trastornos del equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos con la enfermedad de Meniere
Pacientes con Meniere voluntario de 18 a 65 años, fuera del período de recaída, que cumplieron los criterios de inclusión
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Información sociodemográfica (edad, sexo, estatura, índice de masa corporal, estado civil, ocupación, nivel educativo, datos de contacto), frecuencia de consumo de tabaco y alcohol, frecuencia de consumo de cafeína, frecuencia de consumo de sal, lado dominante, antecedentes, antecedentes familiares, Se registró la información médica y audiológica.
Se utilizó la escala de discapacidad del tinnitus para evaluar la gravedad del tinnitus de los pacientes de Meniere.
Consta de 25 artículos en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
El nivel o la gravedad del tinnitus se determina calculando la puntuación total de las respuestas dadas.
La sensación de plenitud o presión en el oído se evaluó verbalmente al recibir respuestas de sí/no de los participantes.
Para determinar la frecuencia y la gravedad de los mareos, se pidió a los participantes que marcaran la puntuación adecuada entre 1 y 10 puntos.
El inventario de discapacidad por mareos se utilizó para determinar el nivel de discapacidad de las personas que participaron en nuestro estudio.
Consta de 25 preguntas en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
La forma abreviada de la escala de síntomas de vértigo se utilizó para determinar la frecuencia y la duración del vértigo en los individuos que participaron en nuestro estudio.
La escala de síntomas de vértigo que consta de 8 preguntas consta de vértigo (VSS-V), y la escala de síntomas de vértigo que consta de 7 preguntas consta de dos subapartados que consta de un total de 15 preguntas: ansiedad (VSS-A).
Cada artículo; Nunca (0), Muy raramente (1 punto), A menudo (2 puntos), A menudo - todas las semanas (3 puntos), Muy a menudo - En promedio, al menos dos veces por semana (4 puntos).
La puntuación total oscila entre 0 y 60.
La Escala de discapacidad auditiva para adultos se utilizó para determinar el efecto de los niveles actuales de discapacidad auditiva de las personas que participaron en nuestro estudio en sus actividades de la vida diaria.
La escala consta de 25 preguntas en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
Los participantes marcan la expresión más apropiada para ellos.
El dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) se utilizó para evaluar el sentido de la propiocepción y el rango de movimiento (ROM) en los músculos de la región cervical.
Se realizaron un total de seis posiciones: rotación cervical derecha, rotación cervical izquierda, flexión lateral cervical derecha, flexión lateral cervical izquierda, extensión cervical y flexión cervical.
En nuestro estudio, el rango de movimiento de la articulación temporamandibular (ROM) se evaluó con una regla específica para cada participante en cuatro posiciones, incluida la depresión mandibular, la protracción y la desviación lateral derecha e izquierda.
Se utilizó el método New York Posture Evaluation para obtener información sobre la corrección general de la postura de los participantes.
Los cambios de postura que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo, 7 de lado y 6 de espalda, incluyendo cabeza, cuello, hombro, espalda, cintura, cadera y tobillo, fueron examinados en la posición anatómica de los individuos.
Como resultado de la observación, se puntuaba la postura del individuo según fuera severamente mala (1 punto), moderadamente mala (3 puntos) y recta (5 puntos).
La puntuación total obtenida varía entre 13-65.
Los ángulos de inclinación anterior de la cabeza de los participantes se evaluaron con fotografías tomadas desde el lado lateral (lateral).
El ángulo de inclinación anterior se calculó como el ángulo entre la línea trazada entre la apófisis espinosa cervical C7 y el trago y la línea recta trazada verticalmente desde C7.
El balanceo postural y la transferencia de peso de las extremidades inferiores se evaluaron con el sistema de plataforma de presión baropodométrica Freemed (Roma, Italia), que ha demostrado ser válido y fiable.
En nuestro estudio, se utilizó la prueba de postura en tándem para la evaluación estática.
Se realizaron un total de cuatro evaluaciones a los participantes, primero con el pie derecho al frente, ojos abiertos y ojos cerrados, luego el pie izquierdo al frente con ojos abiertos y ojos cerrados.
En nuestro estudio, se utilizó la prueba de marcha en tándem para la evaluación dinámica.
Se creó una línea recta con una cinta blanca adherida al piso, a casi 2 pies de distancia de la pared de 10 pies de largo.
Se le pidió al participante que caminara a lo largo de la línea creada al pegar con cinta adhesiva el talón del pie delantero para tocar la punta del pie trasero, a un ritmo cómodo en la vida diaria y con los ojos abiertos.
El dolor de cabeza, el dolor temporomandibular y el dolor craneocervical fueron solicitados para marcar a la persona a partir de las fotografías tomadas de frente, espalda y costado en forma de figura humana.
La gravedad del dolor se evaluó con la escala de calificación numérica (NRS).
En nuestro estudio, la sensibilidad muscular se evaluó mediante algometría de presión manual y palpación.
La sensibilidad muscular se evaluó en las regiones superior e inferior de los músculos masetero, temporal, esternocleidomastoideo y trapecio superior en ambos lados derecho e izquierdo.
La forma abreviada del cuestionario internacional de actividad física se utilizó para determinar el nivel de actividad física de las personas que participaron en nuestro estudio.
La forma abreviada del cuestionario internacional de actividad física evalúa la última semana y consta de un total de 4 secciones y 7 preguntas.
Duración de la actividad física que requiere un esfuerzo físico intenso, como levantar objetos pesados, fútbol o ciclismo rápido; momentos de realizar actividades físicas moderadas que provocan que se respire un poco más de lo habitual; Se calcula la duración total de los paseos en el trabajo, en casa, por deporte, ejercicio y hobby, y el tiempo total de estar sentado en un día en el trabajo, en casa o mientras se descansa.
Se utilizó el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) para evaluar la calidad y la alteración del sueño de los individuos que participaron en nuestro estudio en el último mes.
Consta de un total de 24 preguntas.
El participante responde a cada ítem según la frecuencia entre 0-3 puntos.
La puntuación total (0-21 puntos) de estos componentes indica si la calidad del sueño es buena o no.
La escala de severidad de la fatiga se utilizó para evaluar el estado de fatiga de los individuos que participaron en nuestro estudio.
La escala utiliza un sistema de puntuación que va del 1 al 7, que comienza como No estoy de acuerdo (1 punto) y aumenta gradualmente hasta Estoy de acuerdo (7 puntos).
Consta de 9 artículos en total y las personas marcan la opción que más les conviene.
Otro: Evaluación del estado de ansiedad-depresión con la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Se utilizó la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar el estado de ansiedad y depresión de los individuos que participaron en nuestro estudio.
Para cada ítem, el participante responde con una opción de respuesta de cuatro puntos (0-3 puntos).
Por lo tanto, las posibles probabilidades de puntuación en consonancia con las respuestas dadas son un mínimo de '0' y un máximo de '21'.
El punto de corte para la subescala de ansiedad es de 10 puntos, mientras que el punto de corte para la subescala de depresión es de 7 puntos.
Se utilizó el Cuestionario Short form SF-12 para evaluar la calidad de vida de los individuos que participaron en nuestro estudio.
El puntaje resumen de los componentes físico y mental varía entre 0-100, y cuanto mayor sea el puntaje en los componentes, mejor será la calidad de vida.
Se utilizó la Escala Internacional de Actividad de Caídas (UDES) para evaluar tanto el ataque como el miedo general a caer de los individuos participantes en nuestro estudio.
Consta de 16 preguntas en total.
La respuesta a cada pregunta se marca en una escala de 1 a 4 puntos.
Expresiones como nunca me preocupo (1 punto), me preocupo un poco (2 puntos), estoy muy preocupado (3 puntos), estoy muy preocupado (4 puntos) se utilizan a medida que aumenta el nivel de ansiedad a medida que aumenta la puntuación.
La puntuación total obtenida va desde 16 (sin preocupaciones) hasta 64 (extremadamente preocupado).
En nuestro estudio, se evaluó la fuerza de los flexores cervicales, flexores anteriores y oblicuos del tronco, músculos extensores cervicales, músculos extensores de la espalda, músculo trapecio y músculos romboides mayor-menor.
Además, también se evaluó la resistencia de los músculos flexores cervicales profundos, flexores cervicales y extensores cervicales.
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Individuos sanos sin enfermedad de Meniere
Individuos sanos voluntarios de 18 a 65 años sin mareos que cumplieron con los criterios de inclusión
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Información sociodemográfica (edad, sexo, estatura, índice de masa corporal, estado civil, ocupación, nivel educativo, datos de contacto), frecuencia de consumo de tabaco y alcohol, frecuencia de consumo de cafeína, frecuencia de consumo de sal, lado dominante, antecedentes, antecedentes familiares, Se registró la información médica y audiológica.
Se utilizó la escala de discapacidad del tinnitus para evaluar la gravedad del tinnitus de los pacientes de Meniere.
Consta de 25 artículos en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
El nivel o la gravedad del tinnitus se determina calculando la puntuación total de las respuestas dadas.
La sensación de plenitud o presión en el oído se evaluó verbalmente al recibir respuestas de sí/no de los participantes.
Para determinar la frecuencia y la gravedad de los mareos, se pidió a los participantes que marcaran la puntuación adecuada entre 1 y 10 puntos.
El inventario de discapacidad por mareos se utilizó para determinar el nivel de discapacidad de las personas que participaron en nuestro estudio.
Consta de 25 preguntas en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
La forma abreviada de la escala de síntomas de vértigo se utilizó para determinar la frecuencia y la duración del vértigo en los individuos que participaron en nuestro estudio.
La escala de síntomas de vértigo que consta de 8 preguntas consta de vértigo (VSS-V), y la escala de síntomas de vértigo que consta de 7 preguntas consta de dos subapartados que consta de un total de 15 preguntas: ansiedad (VSS-A).
Cada artículo; Nunca (0), Muy raramente (1 punto), A menudo (2 puntos), A menudo - todas las semanas (3 puntos), Muy a menudo - En promedio, al menos dos veces por semana (4 puntos).
La puntuación total oscila entre 0 y 60.
La Escala de discapacidad auditiva para adultos se utilizó para determinar el efecto de los niveles actuales de discapacidad auditiva de las personas que participaron en nuestro estudio en sus actividades de la vida diaria.
La escala consta de 25 preguntas en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
Los participantes marcan la expresión más apropiada para ellos.
El dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) se utilizó para evaluar el sentido de la propiocepción y el rango de movimiento (ROM) en los músculos de la región cervical.
Se realizaron un total de seis posiciones: rotación cervical derecha, rotación cervical izquierda, flexión lateral cervical derecha, flexión lateral cervical izquierda, extensión cervical y flexión cervical.
En nuestro estudio, el rango de movimiento de la articulación temporamandibular (ROM) se evaluó con una regla específica para cada participante en cuatro posiciones, incluida la depresión mandibular, la protracción y la desviación lateral derecha e izquierda.
Se utilizó el método New York Posture Evaluation para obtener información sobre la corrección general de la postura de los participantes.
Los cambios de postura que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo, 7 de lado y 6 de espalda, incluyendo cabeza, cuello, hombro, espalda, cintura, cadera y tobillo, fueron examinados en la posición anatómica de los individuos.
Como resultado de la observación, se puntuaba la postura del individuo según fuera severamente mala (1 punto), moderadamente mala (3 puntos) y recta (5 puntos).
La puntuación total obtenida varía entre 13-65.
Los ángulos de inclinación anterior de la cabeza de los participantes se evaluaron con fotografías tomadas desde el lado lateral (lateral).
El ángulo de inclinación anterior se calculó como el ángulo entre la línea trazada entre la apófisis espinosa cervical C7 y el trago y la línea recta trazada verticalmente desde C7.
El balanceo postural y la transferencia de peso de las extremidades inferiores se evaluaron con el sistema de plataforma de presión baropodométrica Freemed (Roma, Italia), que ha demostrado ser válido y fiable.
En nuestro estudio, se utilizó la prueba de postura en tándem para la evaluación estática.
Se realizaron un total de cuatro evaluaciones a los participantes, primero con el pie derecho al frente, ojos abiertos y ojos cerrados, luego el pie izquierdo al frente con ojos abiertos y ojos cerrados.
En nuestro estudio, se utilizó la prueba de marcha en tándem para la evaluación dinámica.
Se creó una línea recta con una cinta blanca adherida al piso, a casi 2 pies de distancia de la pared de 10 pies de largo.
Se le pidió al participante que caminara a lo largo de la línea creada al pegar con cinta adhesiva el talón del pie delantero para tocar la punta del pie trasero, a un ritmo cómodo en la vida diaria y con los ojos abiertos.
El dolor de cabeza, el dolor temporomandibular y el dolor craneocervical fueron solicitados para marcar a la persona a partir de las fotografías tomadas de frente, espalda y costado en forma de figura humana.
La gravedad del dolor se evaluó con la escala de calificación numérica (NRS).
En nuestro estudio, la sensibilidad muscular se evaluó mediante algometría de presión manual y palpación.
La sensibilidad muscular se evaluó en las regiones superior e inferior de los músculos masetero, temporal, esternocleidomastoideo y trapecio superior en ambos lados derecho e izquierdo.
La forma abreviada del cuestionario internacional de actividad física se utilizó para determinar el nivel de actividad física de las personas que participaron en nuestro estudio.
La forma abreviada del cuestionario internacional de actividad física evalúa la última semana y consta de un total de 4 secciones y 7 preguntas.
Duración de la actividad física que requiere un esfuerzo físico intenso, como levantar objetos pesados, fútbol o ciclismo rápido; momentos de realizar actividades físicas moderadas que provocan que se respire un poco más de lo habitual; Se calcula la duración total de los paseos en el trabajo, en casa, por deporte, ejercicio y hobby, y el tiempo total de estar sentado en un día en el trabajo, en casa o mientras se descansa.
Se utilizó el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) para evaluar la calidad y la alteración del sueño de los individuos que participaron en nuestro estudio en el último mes.
Consta de un total de 24 preguntas.
El participante responde a cada ítem según la frecuencia entre 0-3 puntos.
La puntuación total (0-21 puntos) de estos componentes indica si la calidad del sueño es buena o no.
La escala de severidad de la fatiga se utilizó para evaluar el estado de fatiga de los individuos que participaron en nuestro estudio.
La escala utiliza un sistema de puntuación que va del 1 al 7, que comienza como No estoy de acuerdo (1 punto) y aumenta gradualmente hasta Estoy de acuerdo (7 puntos).
Consta de 9 artículos en total y las personas marcan la opción que más les conviene.
Otro: Evaluación del estado de ansiedad-depresión con la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Se utilizó la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar el estado de ansiedad y depresión de los individuos que participaron en nuestro estudio.
Para cada ítem, el participante responde con una opción de respuesta de cuatro puntos (0-3 puntos).
Por lo tanto, las posibles probabilidades de puntuación en consonancia con las respuestas dadas son un mínimo de '0' y un máximo de '21'.
El punto de corte para la subescala de ansiedad es de 10 puntos, mientras que el punto de corte para la subescala de depresión es de 7 puntos.
Se utilizó el Cuestionario Short form SF-12 para evaluar la calidad de vida de los individuos que participaron en nuestro estudio.
El puntaje resumen de los componentes físico y mental varía entre 0-100, y cuanto mayor sea el puntaje en los componentes, mejor será la calidad de vida.
Se utilizó la Escala Internacional de Actividad de Caídas (UDES) para evaluar tanto el ataque como el miedo general a caer de los individuos participantes en nuestro estudio.
Consta de 16 preguntas en total.
La respuesta a cada pregunta se marca en una escala de 1 a 4 puntos.
Expresiones como nunca me preocupo (1 punto), me preocupo un poco (2 puntos), estoy muy preocupado (3 puntos), estoy muy preocupado (4 puntos) se utilizan a medida que aumenta el nivel de ansiedad a medida que aumenta la puntuación.
La puntuación total obtenida va desde 16 (sin preocupaciones) hasta 64 (extremadamente preocupado).
En nuestro estudio, se evaluó la fuerza de los flexores cervicales, flexores anteriores y oblicuos del tronco, músculos extensores cervicales, músculos extensores de la espalda, músculo trapecio y músculos romboides mayor-menor.
Además, también se evaluó la resistencia de los músculos flexores cervicales profundos, flexores cervicales y extensores cervicales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sentido de la propiocepción con el dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM)
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Se utilizó el dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) para evaluar el sentido de la propiocepción.
Se realizaron un total de seis posiciones: rotación cervical derecha, rotación cervical izquierda, flexión lateral cervical derecha, flexión lateral cervical izquierda, extensión cervical y flexión cervical.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación del rango de movimiento (ROM) en los músculos de la región cervical con el dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM)
Periodo de tiempo: Marzo 2023-Mayo 2023
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El dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) se utilizó para evaluar el rango de movimiento (ROM) en los músculos de la región cervical.
Se realizaron un total de seis posiciones: rotación cervical derecha, rotación cervical izquierda, flexión lateral cervical derecha, flexión lateral cervical izquierda, extensión cervical y flexión cervical.
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Marzo 2023-Mayo 2023
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Evaluación del rango de movimiento de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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En nuestro estudio, el rango de movimiento de la articulación temporamandibular (ROM) se evaluó con una regla específica para cada participante en cuatro posiciones, incluida la depresión mandibular, la protracción y la desviación lateral derecha e izquierda.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación de la postura con análisis de la postura de Nueva York
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Se utilizó el método New York Posture Evaluation para obtener información sobre la corrección general de la postura de los participantes.
Los cambios de postura que pueden ocurrir en 13 partes diferentes del cuerpo, 7 de lado y 6 de espalda, incluyendo cabeza, cuello, hombro, espalda, cintura, cadera y tobillo, fueron examinados en la posición anatómica de los individuos.
Como resultado de la observación, se puntuaba la postura del individuo según fuera severamente mala (1 punto), moderadamente mala (3 puntos) y recta (5 puntos).
La puntuación total obtenida varía entre 13-65.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación del ángulo de inclinación anterior de la cabeza
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Los ángulos de inclinación anterior de la cabeza de los participantes se evaluaron con fotografías tomadas desde el lado lateral (lateral).
El ángulo de inclinación anterior se calculó como el ángulo entre la línea trazada entre la apófisis espinosa cervical C7 y el trago y la línea recta trazada verticalmente desde C7.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación del equilibrio postural con la plataforma de presión Freemed
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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El balanceo postural y la transferencia de peso de las extremidades inferiores se evaluaron con el sistema de plataforma de presión baropodométrica Freemed (Roma, Italia), que ha demostrado ser válido y fiable.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación del equilibrio estático con prueba de postura en tándem
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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En nuestro estudio, se utilizó la prueba de postura en tándem para la evaluación estática.
Se realizaron un total de cuatro evaluaciones a los participantes, primero con el pie derecho al frente, ojos abiertos y ojos cerrados, luego el pie izquierdo al frente con ojos abiertos y ojos cerrados.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación del equilibrio dinámico con prueba de marcha en tándem
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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En nuestro estudio, se utilizó la prueba de marcha en tándem para la evaluación dinámica.
Se creó una línea recta con una cinta blanca adherida al piso, a casi 2 pies de distancia de la pared de 10 pies de largo.
Se le pidió al participante que caminara a lo largo de la línea creada al pegar con cinta adhesiva el talón del pie delantero para tocar la punta del pie trasero, a un ritmo cómodo en la vida diaria y con los ojos abiertos.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación de la presencia y gravedad de la cefalea
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Se le pidió al participante que marcara los lugares donde se produjo el dolor de cabeza a partir de las fotografías tomadas en forma de figura humana de frente, espalda y costado.
La intensidad del dolor se evaluó con la escala de calificación numérica.
La puntuación más baja 0 indica 'No tengo dolor' y la puntuación más alta 10 indica 'Tengo un dolor insoportable'.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la intensidad del dolor.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación de la presencia y severidad del dolor craneocervical
Periodo de tiempo: Marzo 2023-Mayo 2023
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Se le pidió al participante que marcara las áreas de dolor craneocervical de las fotografías tomadas en forma de figura humana de frente, espalda y costado.
La intensidad del dolor se evaluó con la escala de calificación numérica.
La puntuación más baja 0 indica 'No tengo dolor' y la puntuación más alta 10 indica 'Tengo un dolor insoportable'.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la intensidad del dolor.
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Marzo 2023-Mayo 2023
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Evaluación de la presencia y severidad del dolor temporomandibular
Periodo de tiempo: Marzo 2023-Mayo 2023
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Se le pidió al participante que marcara los lugares donde ocurría el dolor temporomandibular de las fotografías tomadas en forma de una figura humana de frente, espalda y costado.
La intensidad del dolor se evaluó con la escala de calificación numérica.
La puntuación más baja 0 indica 'No tengo dolor' y la puntuación más alta 10 indica 'Tengo un dolor insoportable'.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la intensidad del dolor.
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Marzo 2023-Mayo 2023
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Evaluación de la sensibilidad al dolor en la cabeza, el cuello, la cintura escapular y la región superior de la espalda
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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En nuestro estudio, la sensibilidad muscular se evaluó mediante algometría de presión manual y palpación.
La sensibilidad muscular se evaluó en las regiones superior e inferior de los músculos masetero, temporal, esternocleidomastoideo y trapecio superior en ambos lados derecho e izquierdo.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación de la calidad del sueño con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Se utilizó el índice de calidad del sueño de Pittsburgh para evaluar la calidad del sueño y la incomodidad de los individuos que participaron en nuestro estudio en el último mes.
Consta de un total de 24 preguntas.
El participante responde cada ítem entre 0-3 puntos según la frecuencia.
La puntuación total (0-21 puntos) de estos componentes indica si la calidad del sueño es buena o no.
A medida que aumenta la puntuación total, la calidad del sueño disminuye y aumenta el estado del trastorno del sueño.
Una puntuación total de 5 o más indica mala calidad del sueño.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación de la fatiga con la escala de severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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La Escala de Severidad de la Fatiga se utilizó para evaluar el estado de fatiga de los individuos que participaron en nuestro estudio.
La escala de gravedad de la fatiga utiliza un sistema de puntuación que va del 1 al 7, comenzando con desacuerdo (1 punto) y aumentando gradualmente hasta estar de acuerdo (7 puntos).
Consta de 9 artículos en total y las personas marcan la opción que más les conviene.
Las posibilidades de puntos totales que se pueden obtener varían entre 9 y 63 puntos.
Una puntuación de 36 o más indica que el nivel de fatiga es severo.
A mayor puntuación, mayor nivel de fatiga.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación del estado de ansiedad-depresión con la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Se utilizó la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria para evaluar el estado de ansiedad y depresión de los individuos que participaron en nuestro estudio.
El participante responde con una opción de respuesta de cuatro puntos (0-3 puntos) para cada ítem.
Por lo tanto, de acuerdo con las respuestas dadas, las probabilidades de puntuación posibles son mínimas '0' y máximas '21'.
El punto de corte para la subescala de ansiedad es de 10 puntos y el punto de corte para la subescala de depresión es de 7 puntos.
A mayor puntuación total, mayor nivel de depresión y ansiedad.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación de la calidad de vida con forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Se utilizó el Cuestionario Short form SF-12 para evaluar la calidad de vida de los individuos que participaron en nuestro estudio.
El puntaje resumen de los componentes físico y mental varía entre 0-100, y cuanto mayor sea el puntaje en los componentes, mejor será la calidad de vida.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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la escala internacional de eficiencia de caídas
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Se utilizó la Escala Internacional de Actividad de Caídas (UDES) para evaluar tanto el ataque como el miedo general a caer de los individuos participantes en nuestro estudio.
Consta de 16 preguntas en total.
La respuesta a cada pregunta se marca en una escala de 1 a 4 puntos.
Expresiones como nunca me preocupo (1 punto), me preocupo un poco (2 puntos), estoy muy preocupado (3 puntos), estoy muy preocupado (4 puntos) se utilizan a medida que aumenta el nivel de ansiedad a medida que aumenta la puntuación.
La puntuación total obtenida oscila entre 16 y 64.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de discapacidad de tinnitus
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Se utilizó la escala de discapacidad del tinnitus para evaluar la gravedad del tinnitus de los pacientes de Meniere.
Consta de 25 artículos en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
El nivel o la gravedad del tinnitus se determina calculando la puntuación total de las respuestas dadas.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Sensación de plenitud y/o presión en el oído.
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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La sensación de plenitud o presión en el oído se evaluó verbalmente al recibir respuestas de sí/no de los participantes.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Intensidad y frecuencia de los mareos
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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Para determinar la frecuencia y la gravedad de los mareos, se pidió a los participantes que marcaran la puntuación adecuada entre 1 y 10 puntos. 1 punto indica que no hay mareos, 10 puntos indica mareos continuos y extremadamente intensos.
A medida que aumenta la puntuación, también aumentan la frecuencia y la gravedad de los mareos.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Inventario de incapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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El inventario de discapacidad por mareos se utilizó para determinar el nivel de discapacidad de las personas que participaron en nuestro estudio.
Consta de 25 preguntas en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Síntoma de vértigo escala-forma corta
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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La forma abreviada de la escala de síntomas de vértigo se utilizó para determinar la frecuencia y la duración del vértigo en los individuos que participaron en nuestro estudio.
La escala de síntomas de vértigo que consta de 8 preguntas consta de vértigo (VSS-V), y la escala de síntomas de vértigo que consta de 7 preguntas consta de dos subapartados que consta de un total de 15 preguntas: ansiedad (VSS-A).
Cada artículo; Nunca (0), Muy raramente (1 punto), A menudo (2 puntos), A menudo - todas las semanas (3 puntos), Muy a menudo - En promedio, al menos dos veces por semana (4 puntos).
La puntuación total oscila entre 0 y 60.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Escala de discapacidad auditiva
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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La Escala de discapacidad auditiva para adultos se utilizó para determinar el efecto de los niveles actuales de discapacidad auditiva de las personas que participaron en nuestro estudio en sus actividades de la vida diaria.
La escala consta de 25 preguntas en total.
Las preguntas se puntúan entre 0-2-4.
Se calcula como 'Sí (4 puntos)', 'A veces (2 puntos)', 'No (0 puntos)'.
Los participantes marcan la expresión más apropiada para ellos.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Cuestionario internacional de actividad física: medición del nivel de actividad física con corta
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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La forma abreviada del cuestionario internacional de actividad física se utilizó para determinar los niveles de actividad física de las personas que participaron en nuestro estudio.
La forma abreviada del cuestionario internacional de actividad física evalúa la última semana y consta de un total de 4 secciones y 7 preguntas.
La duración de la actividad física que requiere un esfuerzo físico intenso, como levantar objetos pesados, fútbol o ciclismo rápido; momentos de realizar actividades físicas moderadas que provocan que se respire un poco más de lo habitual; Se calcula la duración total de las caminatas en el trabajo, el hogar, los deportes, el ejercicio y el pasatiempo, y el tiempo total de estar sentado en un día en el trabajo, en el hogar o mientras descansa.
La puntuación de actividad física se calcula convirtiendo el equivalente metabólico de la tarea, que corresponde a la tasa metabólica basal.
El valor del equivalente metabólico total de la tarea varía entre 0 y 3000.
A mayor puntuación total, mayor nivel de actividad física.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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En nuestro estudio se evaluó la fuerza de los flexores cervicales, flexores anteriores y oblicuos del tronco, músculos extensores cervicales, músculos extensores de la espalda, músculo trapecio y músculos romboides mayor-menor.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Evaluación de la resistencia muscular
Periodo de tiempo: Marzo 2023- Mayo 2023
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En nuestro estudio, se evaluó la resistencia de los músculos flexores cervicales profundos, flexores cervicales del cuello y músculos extensores cervicales del cuello.
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Marzo 2023- Mayo 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bjorne A, Agerberg G. Craniomandibular disorders in patients with Meniere's disease: a controlled study. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):28-37.
- Bjorne A, Agerberg G. Symptom relief after treatment of temporomandibular and cervical spine disorders in patients with Meniere's disease: a three-year follow-up. Cranio. 2003 Jan;21(1):50-60. doi: 10.1080/08869634.2003.11746232.
- Yardley L, Dibb B, Osborne G. Factors associated with quality of life in Meniere's disease. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2003 Oct;28(5):436-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.2003.00740.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hacettepe Universitey
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .