Omfattende evaluering hos patienter med Ménières sygdom
11. oktober 2023 opdateret af: Gülistan Örenç, Hacettepe University
Undersøgelse af den fysiske og psykosociale status og livskvalitet for mennesker med Ménières sygdom
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme sværhedsgraden af sygdommen hos mennesker med Ménières sygdom; fysiske forhold såsom balance, kropsholdning, smerter, fysisk aktivitetsniveau, nakkeleddets bevægelsesområde, proprioception; at undersøge psykosociale forhold som depression, angst, søvnkvalitet, træthed og livskvalitet og foretage en omfattende evaluering ved at sammenligne det med raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
- Andet: Formular til sagsbetænkning
- Andet: Tinnitus handicap skala
- Andet: En følelse af mæthed og/eller tryk i øret
- Andet: Svimmelhedsintensitet og hyppighed
- Andet: Svimmelhed handicap opgørelse
- Andet: Vertigo symptom skala-kort form
- Andet: Skala for hørehæmmede
- Andet: Cervical Range of Motion (CROM 3) enhed
- Andet: Temporomandibulære leds rækkevidde vurdering
- Andet: Holdningsevaluering med New York holdningsanalyse
- Andet: Evaluering af hovedets anteriore hældningsvinkel
- Andet: Evaluering af postural balance med Freemed trykplatformen
- Andet: Statisk balancevurdering med tandemstandstest
- Andet: Dynamisk balancevurdering med tandem gangtest
- Andet: Hovedpine, temporomandibulær smerte og kraniocervikal smerte tilstedeværelse og vurdering af sværhedsgrad
- Andet: Smertefølsomhedsvurdering i hoved, nakke, skulderbælte og øvre rygregion
- Andet: International fysisk aktivitet spørgeskema-måling af fysisk aktivitetsniveau med kort
- Andet: Evaluering af søvnkvalitet med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
- Andet: Evaluering af træthed med træthedsskalaen
- Andet: Evaluering af angst-depression status med hospitalsangst og depression skala
- Andet: Evaluering af livskvalitet med kortform-12 (SF-12)
- Andet: International Fall Efficiency Scale
- Andet: vurdering af muskelpræstation
Detaljeret beskrivelse
Menieres sygdom (MD) er en indre øresygdom karakteriseret ved selvstændige anfald og varer i mindst 20 minutter, svimmelhed, tilbagevendende høretab under anfald, tinnitus, fylde i øret og en følelse af hovedpine. Efter diagnosen af sygdommen er den mest foruroligende situation for patienten usikkerheden om sygdommens udvikling og forringelsen af livskvaliteten. Det er meget svært at vide og forudsige, hvordan sygdommen vil udvikle sig. Livskvaliteten forringes af aktuelle symptomer og kan blive yderligere reduceret af usikkerhed om, hvornår endnu et anfald kan opstå og aktivitetsbegrænsning på grund af frygt for at fremkalde symptomer ved anstrengelse eller stress.
Når undersøgelserne om MD undersøges, ses det, at symptomerne ikke kun påvirker visse fysiske tilstande, men også psykiske tilstande. Det er blevet observeret, at psykologiske faktorer spiller en vigtigere rolle, end det er almindeligt indset, hvad angår deres indvirkning på patienternes livskvalitet. MD har en negativ indvirkning på personens dagligdag, og personen undgår visse daglige aktiviteter eller situationer på grund af sygdommen. Ser man på litteraturen, vides det ikke, om sværhedsgraden af sygdomssymptomer eller om den psykiske tilstand går forud for den fysiske tilstand.
I lyset af al denne information ser MD ud til at være en mangefacetteret tilstand, der kan have store og ofte alarmerende virkninger på de berørte personers liv. Derfor er det vigtigt at evaluere personer med MD med en holistisk tilgang.
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme sværhedsgraden af sygdommen hos mennesker med Ménières sygdom; fysiske forhold såsom balance, kropsholdning, smerter, fysisk aktivitetsniveau, nakkeleddets bevægelsesområde, proprioception; at undersøge psykosociale forhold som depression, angst, søvnkvalitet, træthed og livskvalitet og foretage en omfattende evaluering ved at sammenligne det med raske frivillige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
34
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med Ménières sygdom og mennesker uden Ménières sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier for studiegruppen:
- Er blevet diagnosticeret med Ménières sygdom som følge af klinisk og audiologisk evaluering af en ØNH-specialist
- evne til at læse og skrive
- være mellem 18-65 år
- Ikke at have et akut anfald og ikke modtage akut anfaldsbehandling i løbet af undersøgelsesperioden,
- At have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen som følge af oplysningerne
- En minimumsscore på 24 på Mini Mental Test (MMDT)
Udelukkelseskriterier for undersøgelsesgruppen:
- Kendt neurologisk sygdom (hovedtraume, spinaltraume, multipel sklerose, intrakraniel tumor osv.) At have et anatomisk problem eller sygdom relateret til det ydre øre og mellemøret
- Perifer og central vestibulær patologi bortset fra Ménières sygdom
- Sensorineuralt høretab på grund af andre årsager
- Andre neurologiske, ortopædiske, kredsløbs- eller synsproblemer, der kan forårsage svimmelhed, svimmelhed og balanceforstyrrelser
Inklusionskriterier for kontrolgruppen:
- evne til at læse og skrive
- være mellem 18-65 år
- Ikke at have et akut anfald og ikke modtage akut anfaldsbehandling i løbet af undersøgelsesperioden,
- At have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen som følge af oplysningerne
- En minimumsscore på 24 på Mini Mental Test (MMDT)
- uden svimmelhed
Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:
- lider af svimmelhed
- Kendt neurologisk sygdom (hovedtraume, spinaltraume, multipel sklerose, intrakraniel tumor osv.) At have et anatomisk problem eller sygdom relateret til det ydre øre og mellemøret
- Perifer og central vestibulær patologi bortset fra Ménières sygdom
- Sensorineuralt høretab på grund af andre årsager
- Andre neurologiske, ortopædiske, kredsløbs- eller synsproblemer, der kan forårsage svimmelhed, svimmelhed og balanceforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med Menières sygdom
Frivillige Menières patienter i alderen 18-65 år, ikke i tilbagefaldsperioden, som opfyldte inklusionskriterierne
|
Sociodemografiske oplysninger (alder, køn, højde, body mass index, civilstand, erhverv, uddannelsesniveau, kontaktoplysninger), hyppighed af rygning og alkoholforbrug, hyppighed af koffeinforbrug, hyppighed af saltforbrug, dominerende side, baggrund, familiehistorie, medicinske og audiologiske oplysninger blev registreret.
Tinnitus handicap skala blev brugt til at evaluere tinnitus sværhedsgraden af Menières patienter.
Den består af 25 varer i alt.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
Tinnitus niveau eller sværhedsgrad bestemmes ved at beregne den samlede score for de givne svar.
Følelsen af mæthed eller tryk i øret blev evalueret verbalt ved at modtage ja/nej-svar fra deltagerne.
For at bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af svimmelhed blev deltagerne bedt om at markere den passende score mellem 1-10 point.
Svimmelhedsinvaliditetsopgørelsen blev brugt til at bestemme handicapniveauet for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den består af i alt 25 spørgsmål.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
Den korte form af vertigosymptomskalaen blev brugt til at bestemme hyppigheden og varigheden af vertigo hos de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Vertigosymptomskalaen bestående af 8 spørgsmål består af vertigo (VSS-V), og vertigosymptomskalaen bestående af 7 spørgsmål består af to underafsnit bestående af i alt 15 spørgsmål: angst (VSS-A).
Hver vare; Aldrig (0), Meget sjældent (1 point), Ofte (2 point), Ofte - hver uge (3 point), Meget ofte - I gennemsnit mindst to gange om ugen (4 point).
Den samlede score spænder fra 0 til 60.
Adult Hearing Impair Scale blev brugt til at bestemme effekten af de nuværende hørenedsættelsesniveauer hos de personer, der deltager i vores undersøgelse, på deres daglige aktiviteter.
Skalaen består af i alt 25 spørgsmål.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
Deltagerne markerer det mest passende udtryk for dem.
Enheden "Cervical Range of Motion" (CROM) blev brugt til at evaluere følelsen af proprioception og bevægelsesområde (ROM) i musklerne i cervikalregionen.
I alt seks stillinger blev udført: højre cervikal rotation, venstre cervikal rotation, højre cervikal lateral fleksion, venstre cervikal lateral fleksion, cervikal ekstension og cervikal fleksion.
I vores undersøgelse blev temporamandibulære leds bevægelsesområde (ROM) evalueret med en lineal, der er specifik for hver deltager i fire positioner, inklusive mandibular depression, protraktion og højre og venstre lateral deviation.
New York Posture Evaluation metoden blev brugt til at indhente information om deltagernes generelle holdningskorrekthed.
Holdningsændringer, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen, 7 fra siden og 6 fra ryggen, herunder hoved, nakke, skulder, ryg, talje, hofte og ankel, blev undersøgt i individernes anatomiske stilling.
Som et resultat af observationen blev individets kropsholdning scoret efter, om den var alvorlig dårlig (1 point), moderat dårlig (3 point) og lige (5 point).
Den opnåede samlede score varierer mellem 13-65.
Anteriore hældningsvinkler af deltagernes hoved blev evalueret med fotografier taget fra den laterale (laterale) side.
Den forreste hældningsvinkel blev beregnet som vinklen mellem linjen trukket mellem C7 cervikal spinous proces og tragus og den lige linje trukket lodret fra C7.
Posturalt svaj og vægtoverførsel i nedre ekstremiteter blev evalueret med Freemed baropodometrisk trykplatform (Rom, Italien), som har vist sig at være gyldigt og pålideligt.
I vores undersøgelse blev tandemstandstesten brugt til statisk evaluering.
Der blev foretaget i alt fire vurderinger af deltagerne, først med højre fod foran, øjne åbne og lukkede øjne, derefter venstre fod foran med åbne øjne og lukkede øjne.
I vores undersøgelse blev tandemgangtesten brugt til dynamisk evaluering.
En lige linje blev skabt med et hvidt bånd fastgjort til gulvet, næsten 2 fod væk fra den 10 fod lange væg.
Deltageren blev bedt om at gå langs den linje, der blev skabt ved at tape hælen på den forreste fod for at røre ved tåen på den bagerste fod, i et behageligt tempo i dagligdagen og med åbne øjne.
Hovedpine, temporomandibulære smerter og kraniocervikale smerter blev bedt om at markere personen fra fotografierne taget forfra, bagfra og fra siden i form af en menneskelig figur.
Smertens sværhedsgrad blev evalueret med den numeriske vurderingsskala (NRS).
I vores undersøgelse blev muskelømhed evalueret ved manuel trykalgoritme og palpation.
Muskelømhed blev vurderet i de øvre og nedre områder af tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoid og øvre trapezius muskler på både højre og venstre side.
Den korte form af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet blev brugt til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den korte form af det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema evaluerer den sidste uge og består af i alt 4 afsnit og 7 spørgsmål.
Varighed af fysisk aktivitet, der kræver intens fysisk anstrengelse, såsom tunge løft, fodbold eller hurtig cykling; tider med moderate fysiske aktiviteter, der forårsager vejrtrækning lidt oftere end normalt; Den samlede varighed af gåture på arbejde, hjemme, til sport, motion og hobby, og den samlede siddetid brugt på en dag på arbejde, hjemme eller i hvile, beregnes.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) blev brugt til at evaluere søvnkvaliteten og forstyrrelsen af de personer, der deltog i vores undersøgelse i den sidste måned.
Den består af i alt 24 spørgsmål.
Deltageren svarer på hvert punkt efter frekvensen mellem 0-3 point.
Den samlede score (0-21 point) fra disse komponenter indikerer, om søvnkvaliteten er god eller ej.
Træthedsgradsskalaen blev brugt til at evaluere træthedsstatus for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Skalaen bruger et pointsystem fra 1-7, som starter som jeg ikke er enig (1 point) og stiger gradvist mod jeg er enig (7 point).
Den består af 9 varer i alt, og folk markerer den mulighed, der passer dem.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at evaluere angst- og depressionsstatus for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
For hvert punkt svarer deltageren med en firepunkts (0-3 point) svarmulighed.
Derfor er de mulige scoresandsynligheder i overensstemmelse med de givne svar minimum '0' og maksimum '21'.
Afskæringspunktet for angstunderskalaen er 10 point, mens afskæringspunktet for depressionsunderskalaen er 7 point.
Det korte SF-12-spørgeskema blev brugt til at evaluere livskvaliteten for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den sammenfattende score for de fysiske og psykiske komponenter varierer mellem 0-100, og jo højere score i komponenterne, jo bedre er livskvaliteten.
International Fall Activity Scale (UDES) blev brugt til at evaluere både angrebet og den generelle frygt for at falde hos de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den består af i alt 16 spørgsmål.
Svaret på hvert spørgsmål er markeret på en skala mellem 1 og 4 point.
Udtryk som jeg bekymrer mig aldrig (1 point), jeg bekymrer mig lidt (2 point), jeg er meget bekymret (3 point), jeg er meget bekymret (4 point) bruges i takt med at angstniveauet stiger i takt med at scoren stiger.
Den samlede score spænder fra 16 (ingen bekymringer) til 64 (ekstremt bekymret).
I vores undersøgelse blev styrken af cervikale flexorer, anterior og skrå trunk flexorer, cervikale ekstensormuskler, rygstrækmuskler, trapeziusmuskler og rhomboid major-minor-muskler evalueret.
Derudover blev udholdenheden af de dybe cervikale flexormuskler, cervikale flexorer og cervikale ekstensormuskler også evalueret.
|
|
Raske personer uden Menières sygdom
Frivillige raske personer i alderen 18-65 år uden svimmelhed, som opfyldte inklusionskriterierne
|
Sociodemografiske oplysninger (alder, køn, højde, body mass index, civilstand, erhverv, uddannelsesniveau, kontaktoplysninger), hyppighed af rygning og alkoholforbrug, hyppighed af koffeinforbrug, hyppighed af saltforbrug, dominerende side, baggrund, familiehistorie, medicinske og audiologiske oplysninger blev registreret.
Tinnitus handicap skala blev brugt til at evaluere tinnitus sværhedsgraden af Menières patienter.
Den består af 25 varer i alt.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
Tinnitus niveau eller sværhedsgrad bestemmes ved at beregne den samlede score for de givne svar.
Følelsen af mæthed eller tryk i øret blev evalueret verbalt ved at modtage ja/nej-svar fra deltagerne.
For at bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af svimmelhed blev deltagerne bedt om at markere den passende score mellem 1-10 point.
Svimmelhedsinvaliditetsopgørelsen blev brugt til at bestemme handicapniveauet for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den består af i alt 25 spørgsmål.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
Den korte form af vertigosymptomskalaen blev brugt til at bestemme hyppigheden og varigheden af vertigo hos de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Vertigosymptomskalaen bestående af 8 spørgsmål består af vertigo (VSS-V), og vertigosymptomskalaen bestående af 7 spørgsmål består af to underafsnit bestående af i alt 15 spørgsmål: angst (VSS-A).
Hver vare; Aldrig (0), Meget sjældent (1 point), Ofte (2 point), Ofte - hver uge (3 point), Meget ofte - I gennemsnit mindst to gange om ugen (4 point).
Den samlede score spænder fra 0 til 60.
Adult Hearing Impair Scale blev brugt til at bestemme effekten af de nuværende hørenedsættelsesniveauer hos de personer, der deltager i vores undersøgelse, på deres daglige aktiviteter.
Skalaen består af i alt 25 spørgsmål.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
Deltagerne markerer det mest passende udtryk for dem.
Enheden "Cervical Range of Motion" (CROM) blev brugt til at evaluere følelsen af proprioception og bevægelsesområde (ROM) i musklerne i cervikalregionen.
I alt seks stillinger blev udført: højre cervikal rotation, venstre cervikal rotation, højre cervikal lateral fleksion, venstre cervikal lateral fleksion, cervikal ekstension og cervikal fleksion.
I vores undersøgelse blev temporamandibulære leds bevægelsesområde (ROM) evalueret med en lineal, der er specifik for hver deltager i fire positioner, inklusive mandibular depression, protraktion og højre og venstre lateral deviation.
New York Posture Evaluation metoden blev brugt til at indhente information om deltagernes generelle holdningskorrekthed.
Holdningsændringer, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen, 7 fra siden og 6 fra ryggen, herunder hoved, nakke, skulder, ryg, talje, hofte og ankel, blev undersøgt i individernes anatomiske stilling.
Som et resultat af observationen blev individets kropsholdning scoret efter, om den var alvorlig dårlig (1 point), moderat dårlig (3 point) og lige (5 point).
Den opnåede samlede score varierer mellem 13-65.
Anteriore hældningsvinkler af deltagernes hoved blev evalueret med fotografier taget fra den laterale (laterale) side.
Den forreste hældningsvinkel blev beregnet som vinklen mellem linjen trukket mellem C7 cervikal spinous proces og tragus og den lige linje trukket lodret fra C7.
Posturalt svaj og vægtoverførsel i nedre ekstremiteter blev evalueret med Freemed baropodometrisk trykplatform (Rom, Italien), som har vist sig at være gyldigt og pålideligt.
I vores undersøgelse blev tandemstandstesten brugt til statisk evaluering.
Der blev foretaget i alt fire vurderinger af deltagerne, først med højre fod foran, øjne åbne og lukkede øjne, derefter venstre fod foran med åbne øjne og lukkede øjne.
I vores undersøgelse blev tandemgangtesten brugt til dynamisk evaluering.
En lige linje blev skabt med et hvidt bånd fastgjort til gulvet, næsten 2 fod væk fra den 10 fod lange væg.
Deltageren blev bedt om at gå langs den linje, der blev skabt ved at tape hælen på den forreste fod for at røre ved tåen på den bagerste fod, i et behageligt tempo i dagligdagen og med åbne øjne.
Hovedpine, temporomandibulære smerter og kraniocervikale smerter blev bedt om at markere personen fra fotografierne taget forfra, bagfra og fra siden i form af en menneskelig figur.
Smertens sværhedsgrad blev evalueret med den numeriske vurderingsskala (NRS).
I vores undersøgelse blev muskelømhed evalueret ved manuel trykalgoritme og palpation.
Muskelømhed blev vurderet i de øvre og nedre områder af tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoid og øvre trapezius muskler på både højre og venstre side.
Den korte form af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet blev brugt til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den korte form af det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema evaluerer den sidste uge og består af i alt 4 afsnit og 7 spørgsmål.
Varighed af fysisk aktivitet, der kræver intens fysisk anstrengelse, såsom tunge løft, fodbold eller hurtig cykling; tider med moderate fysiske aktiviteter, der forårsager vejrtrækning lidt oftere end normalt; Den samlede varighed af gåture på arbejde, hjemme, til sport, motion og hobby, og den samlede siddetid brugt på en dag på arbejde, hjemme eller i hvile, beregnes.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) blev brugt til at evaluere søvnkvaliteten og forstyrrelsen af de personer, der deltog i vores undersøgelse i den sidste måned.
Den består af i alt 24 spørgsmål.
Deltageren svarer på hvert punkt efter frekvensen mellem 0-3 point.
Den samlede score (0-21 point) fra disse komponenter indikerer, om søvnkvaliteten er god eller ej.
Træthedsgradsskalaen blev brugt til at evaluere træthedsstatus for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Skalaen bruger et pointsystem fra 1-7, som starter som jeg ikke er enig (1 point) og stiger gradvist mod jeg er enig (7 point).
Den består af 9 varer i alt, og folk markerer den mulighed, der passer dem.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at evaluere angst- og depressionsstatus for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
For hvert punkt svarer deltageren med en firepunkts (0-3 point) svarmulighed.
Derfor er de mulige scoresandsynligheder i overensstemmelse med de givne svar minimum '0' og maksimum '21'.
Afskæringspunktet for angstunderskalaen er 10 point, mens afskæringspunktet for depressionsunderskalaen er 7 point.
Det korte SF-12-spørgeskema blev brugt til at evaluere livskvaliteten for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den sammenfattende score for de fysiske og psykiske komponenter varierer mellem 0-100, og jo højere score i komponenterne, jo bedre er livskvaliteten.
International Fall Activity Scale (UDES) blev brugt til at evaluere både angrebet og den generelle frygt for at falde hos de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den består af i alt 16 spørgsmål.
Svaret på hvert spørgsmål er markeret på en skala mellem 1 og 4 point.
Udtryk som jeg bekymrer mig aldrig (1 point), jeg bekymrer mig lidt (2 point), jeg er meget bekymret (3 point), jeg er meget bekymret (4 point) bruges i takt med at angstniveauet stiger i takt med at scoren stiger.
Den samlede score spænder fra 16 (ingen bekymringer) til 64 (ekstremt bekymret).
I vores undersøgelse blev styrken af cervikale flexorer, anterior og skrå trunk flexorer, cervikale ekstensormuskler, rygstrækmuskler, trapeziusmuskler og rhomboid major-minor-muskler evalueret.
Derudover blev udholdenheden af de dybe cervikale flexormuskler, cervikale flexorer og cervikale ekstensormuskler også evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af følelsen af proprioception med enheden "Cervical Range of Motion" (CROM).
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
"Cervical Range of Motion" (CROM) enhed blev brugt til at evaluere følelsen af proprioception.
I alt seks stillinger blev udført: højre cervikal rotation, venstre cervikal rotation, højre cervikal lateral fleksion, venstre cervikal lateral fleksion, cervikal ekstension og cervikal fleksion.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Evaluering af bevægelsesområdet (ROM) i cervikalregionens muskler med "Cervical Range of Motion" (CROM) enheden
Tidsramme: Marts 2023-maj 2023
|
"Cervical Range of Motion" (CROM)-enhed blev brugt til at evaluere bevægelsesområdet (ROM) i cervikalregionens muskler.
I alt seks stillinger blev udført: højre cervikal rotation, venstre cervikal rotation, højre cervikal lateral fleksion, venstre cervikal lateral fleksion, cervikal ekstension og cervikal fleksion.
|
Marts 2023-maj 2023
|
|
Temporomandibulære leds rækkevidde vurdering
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
I vores undersøgelse blev temporamandibulære leds bevægelsesområde (ROM) evalueret med en lineal, der er specifik for hver deltager i fire positioner, inklusive mandibular depression, protraktion og højre og venstre lateral deviation.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Holdningsevaluering med New York holdningsanalyse
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
New York Posture Evaluation metoden blev brugt til at indhente information om deltagernes generelle holdningskorrekthed.
Holdningsændringer, der kan forekomme i 13 forskellige dele af kroppen, 7 fra siden og 6 fra ryggen, herunder hoved, nakke, skulder, ryg, talje, hofte og ankel, blev undersøgt i individernes anatomiske stilling.
Som et resultat af observationen blev individets kropsholdning scoret efter, om den var alvorlig dårlig (1 point), moderat dårlig (3 point) og lige (5 point).
Den opnåede samlede score varierer mellem 13-65.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Evaluering af hovedets anteriore hældningsvinkel
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Anteriore hældningsvinkler af deltagernes hoved blev evalueret med fotografier taget fra den laterale (laterale) side.
Den forreste hældningsvinkel blev beregnet som vinklen mellem linjen trukket mellem C7 cervikal spinous proces og tragus og den lige linje trukket lodret fra C7.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Evaluering af postural balance med Freemed trykplatformen
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Posturalt svaj og vægtoverførsel i nedre ekstremiteter blev evalueret med Freemed baropodometrisk trykplatform (Rom, Italien), som har vist sig at være gyldigt og pålideligt.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Statisk balancevurdering med tandemstandstest
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
I vores undersøgelse blev tandemstandstesten brugt til statisk evaluering.
Der blev foretaget i alt fire vurderinger af deltagerne, først med højre fod foran, øjne åbne og lukkede øjne, derefter venstre fod foran med åbne øjne og lukkede øjne.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Dynamisk balancevurdering med tandem gangtest
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
I vores undersøgelse blev tandemgangtesten brugt til dynamisk evaluering.
En lige linje blev skabt med et hvidt bånd fastgjort til gulvet, næsten 2 fod væk fra den 10 fod lange væg.
Deltageren blev bedt om at gå langs den linje, der blev skabt ved at tape hælen på den forreste fod for at røre ved tåen på den bagerste fod, i et behageligt tempo i dagligdagen og med åbne øjne.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Hovedpine tilstedeværelse og sværhedsgrad vurdering
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Deltageren blev bedt om at markere de steder, hvor hovedpinen opstod, ud fra fotografierne taget i form af en menneskelig figur forfra, bagfra og fra siden.
Smertens sværhedsgrad blev evalueret med den numeriske vurderingsskala.
Den laveste score 0 indikerer 'Jeg har ingen smerter' og den højeste score 10 indikerer 'Jeg har uudholdelige smerter'.
Efterhånden som scoren stiger, stiger smertens sværhedsgrad.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Kraniocervikal smertetilstedeværelse og vurdering af sværhedsgrad
Tidsramme: Marts 2023-maj 2023
|
Deltageren blev bedt om at markere områderne med kraniocervikal smerte fra fotografierne taget i form af en menneskelig figur forfra, bagfra og fra siden.
Smertens sværhedsgrad blev evalueret med den numeriske vurderingsskala.
Den laveste score 0 indikerer 'Jeg har ingen smerter' og den højeste score 10 indikerer 'Jeg har uudholdelige smerter'.
Efterhånden som scoren stiger, stiger smertens sværhedsgrad.
|
Marts 2023-maj 2023
|
|
Temporomandibulær smertetilstedeværelse og vurdering af sværhedsgrad
Tidsramme: Marts 2023-maj 2023
|
Deltageren blev bedt om at markere de steder, hvor temporomandibulær smerte opstod fra fotografierne taget i form af en menneskelig figur forfra, bagfra og fra siden.
Smertens sværhedsgrad blev evalueret med den numeriske vurderingsskala.
Den laveste score 0 indikerer 'Jeg har ingen smerter' og den højeste score 10 indikerer 'Jeg har uudholdelige smerter'.
Efterhånden som scoren stiger, stiger smertens sværhedsgrad.
|
Marts 2023-maj 2023
|
|
Smertefølsomhedsvurdering i hoved, nakke, skulderbælte og øvre rygregion
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
I vores undersøgelse blev muskelømhed evalueret ved manuel trykalgoritme og palpation.
Muskelømhed blev vurderet i de øvre og nedre områder af tyggemuskler, temporalis, sternocleidomastoid og øvre trapezius muskler på både højre og venstre side.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Evaluering af søvnkvalitet med Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Pittsburgh Sleep Quality Index blev brugt til at evaluere søvnkvaliteten og ubehaget hos de personer, der deltog i vores undersøgelse i den sidste måned.
Den består af i alt 24 spørgsmål.
Deltageren besvarer hvert punkt mellem 0-3 point alt efter frekvensen.
Den samlede score (0-21 point) fra disse komponenter indikerer, om søvnkvaliteten er god eller ej.
Efterhånden som den samlede score stiger, falder søvnkvaliteten, og søvnforstyrrelsesstatus stiger.
En samlet score på 5 eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Evaluering af træthed med træthedsskalaen
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Træthedssværhedsskalaen blev brugt til at evaluere træthedsstatus for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Træthedsskalaen bruger et pointsystem, der spænder fra 1-7, startende med uenig (1 point) og gradvist stigende til enig (7 point).
Den består af 9 varer i alt, og folk markerer den mulighed, der passer dem.
Mulighederne for samlet point, der kan tages, varierer mellem 9-63 point.
En score på 36 og derover indikerer, at niveauet af træthed er alvorligt.
Jo højere score, jo højere niveau af træthed.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Evaluering af angst-depression status med hospitalsangst og depression skala
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Hospitalets angst- og depressionsskala blev brugt til at evaluere angst- og depressionsstatus hos de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Deltageren svarer med en firepunkts (0-3 point) svarmulighed for hvert punkt.
Derfor, ifølge de givne svar, er de mulige scoresandsynligheder minimum '0' og maksimum '21'.
Afskæringspunktet for angstunderskalaen er 10 point, og afskæringspunktet for depressionsunderskalaen er 7 point.
Jo højere den samlede score, desto højere niveau af depression og angst.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Evaluering af livskvalitet med kortform-12 (SF-12)
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Det korte SF-12-spørgeskema blev brugt til at evaluere livskvaliteten for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den sammenfattende score for de fysiske og psykiske komponenter varierer mellem 0-100, og jo højere score i komponenterne, jo bedre er livskvaliteten.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
International Fall Efficiency Scale
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
International Fall Activity Scale (UDES) blev brugt til at evaluere både angrebet og den generelle frygt for at falde hos de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den består af i alt 16 spørgsmål.
Svaret på hvert spørgsmål er markeret på en skala mellem 1 og 4 point.
Udtryk som jeg bekymrer mig aldrig (1 point), jeg bekymrer mig lidt (2 point), jeg er meget bekymret (3 point), jeg er meget bekymret (4 point) bruges i takt med at angstniveauet stiger i takt med at scoren stiger.
Den samlede score spænder fra 16 til 64.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus handicap skala
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Tinnitus handicap skala blev brugt til at evaluere tinnitus sværhedsgraden af Menières patienter.
Den består af 25 varer i alt.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
Tinnitus niveau eller sværhedsgrad bestemmes ved at beregne den samlede score for de givne svar.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
En følelse af mæthed og/eller tryk i øret
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Følelsen af mæthed eller tryk i øret blev evalueret verbalt ved at modtage ja/nej-svar fra deltagerne.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Svimmelhedsintensitet og hyppighed
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
For at bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af svimmelhed blev deltagerne bedt om at markere den passende score mellem 1-10 point. 1 point indikerer ingen svimmelhed, 10 point indikerer vedvarende og ekstremt svær svimmelhed.
Efterhånden som scoren stiger, øges hyppigheden og sværhedsgraden af svimmelhed også.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Svimmelhed handicap opgørelse
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Svimmelhedsinvaliditetsopgørelsen blev brugt til at bestemme handicapniveauet for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den består af i alt 25 spørgsmål.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Vertigo symptom skala-kort form
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Den korte form af vertigosymptomskalaen blev brugt til at bestemme hyppigheden og varigheden af vertigo hos de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Vertigosymptomskalaen bestående af 8 spørgsmål består af vertigo (VSS-V), og vertigosymptomskalaen bestående af 7 spørgsmål består af to underafsnit bestående af i alt 15 spørgsmål: angst (VSS-A).
Hver vare; Aldrig (0), Meget sjældent (1 point), Ofte (2 point), Ofte - hver uge (3 point), Meget ofte - I gennemsnit mindst to gange om ugen (4 point).
Den samlede score spænder fra 0 til 60.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Skala for hørehæmmede
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Adult Hearing Impair Scale blev brugt til at bestemme effekten af de nuværende hørenedsættelsesniveauer hos de personer, der deltager i vores undersøgelse, på deres daglige aktiviteter.
Skalaen består af i alt 25 spørgsmål.
Spørgsmålene er scoret mellem 0-2-4.
Det beregnes som 'Ja (4 point)', 'Nogle gange (2 point)', 'Nej (0 point)'.
Deltagerne markerer det mest passende udtryk for dem.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
International fysisk aktivitet spørgeskema-måling af fysisk aktivitetsniveau med kort
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
Den korte form af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet blev brugt til at bestemme de fysiske aktivitetsniveauer for de personer, der deltog i vores undersøgelse.
Den korte form af det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema evaluerer den sidste uge og består af i alt 4 afsnit og 7 spørgsmål.
Varigheden af fysisk aktivitet, der kræver intens fysisk anstrengelse, såsom tunge løft, fodbold eller hurtig cykling; tider med moderate fysiske aktiviteter, der forårsager vejrtrækning lidt oftere end normalt; Den samlede varighed af gåture på arbejde, hjemme, sport, motion og hobby og den samlede siddetid brugt på en dag på arbejde, hjemme eller i hvile udregnes.
Den fysiske aktivitetsscore beregnes ved at konvertere den metaboliske ækvivalent af opgaven, som svarer til den basale stofskiftehastighed.
Total Metabolic Equivalent of Task værdi varierer mellem 0-3000.
Jo højere den samlede score er, jo højere er fysisk aktivitetsniveau.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
I vores undersøgelse blev styrken af cervikale flexorer, anterior og skrå trunk flexorer, cervikale ekstensormuskler, rygstrækmuskler, trapeziusmuskler og rhomboid major-minor-muskler evalueret.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
|
Evaluering af muskeludholdenhed
Tidsramme: Marts 2023 - maj 2023
|
I vores undersøgelse blev udholdenheden af dybe cervikale flexormuskler, nakke cervikale flexorer og nakke cervikale ekstensormuskler evalueret.
|
Marts 2023 - maj 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bjorne A, Agerberg G. Craniomandibular disorders in patients with Meniere's disease: a controlled study. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):28-37.
- Bjorne A, Agerberg G. Symptom relief after treatment of temporomandibular and cervical spine disorders in patients with Meniere's disease: a three-year follow-up. Cranio. 2003 Jan;21(1):50-60. doi: 10.1080/08869634.2003.11746232.
- Yardley L, Dibb B, Osborne G. Factors associated with quality of life in Meniere's disease. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2003 Oct;28(5):436-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.2003.00740.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hacettepe Universitey
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Formular til sagsbetænkning
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
University of PittsburghAfsluttetHalspulsåren stenoseForenede Stater
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Soterix MedicalAfsluttet
-
Sichuan Provincial People's HospitalRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of University of...Aktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Carotis stenose | Carotisarteriesygdomme | Cerebral revaskulariseringKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Halspulsårestenose uden infarkt (lidelse)Kina
-
University of OxfordBritish Heart Foundation; NHS Health Technology Assessment Programme; BUPA...Aktiv, ikke rekrutterendeCarotis stenoseDet Forenede Kongerige, Holland, Belgien, Tyskland, Grækenland, Sverige, Kina, Spanien, Norge, Kroatien, Brasilien, Italien, Østrig, Ungarn, Canada, Israel, Polen, Tjekkiet, Schweiz, Irland, Forenede Stater, Bulgarien, Egypten, Estland, ... og mere