Átfogó értékelés Meniere-kórban szenvedő betegeknél
2023. október 11. frissítette: Gülistan Örenç, Hacettepe University
A Meniere-kórban szenvedők fizikai és pszichoszociális állapotának és életminőségének vizsgálata
Vizsgálatunk célja a betegség súlyosságának meghatározása Meniere-kórban szenvedőknél; fizikai állapotok, például egyensúly, testtartás, fájdalom, fizikai aktivitás szintje, nyaki ízületi mozgástartomány, propriocepció; pszichoszociális állapotok, például depresszió, szorongás, alvásminőség, fáradtság és életminőség vizsgálata, és átfogó értékelés elkészítése egészséges önkéntesekkel való összehasonlítással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Esetbeszámoló űrlap
- Egyéb: Tinnitus rokkantsági skála
- Egyéb: Teltségérzet és/vagy nyomás a fülben
- Egyéb: A szédülés intenzitása és gyakorisága
- Egyéb: Szédülés fogyatékosság leltár
- Egyéb: Vertigo tünet pikkely-rövid forma
- Egyéb: Hallássérülés skála
- Egyéb: Cervical Range of Motion (CROM 3) eszköz
- Egyéb: A temporomandibularis ízület mozgástartományának felmérése
- Egyéb: Testtartás értékelése New York-i testtartás elemzésével
- Egyéb: A fej elülső dőlésszögének értékelése
- Egyéb: A testtartás egyensúlyának értékelése a Freemed nyomásplatform segítségével
- Egyéb: Statikus egyensúly felmérés tandem állásteszttel
- Egyéb: Dinamikus egyensúlymérés tandem járásteszttel
- Egyéb: Fejfájás, temporomandibularis fájdalom és craniocervicalis fájdalom jelenléte és súlyosságának értékelése
- Egyéb: Fájdalomérzékenység értékelése a fejben, a nyakban, a vállövben és a hát felső részén
- Egyéb: Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – fizikai aktivitási szint mérése rövid
- Egyéb: Az alvás minőségének értékelése a pittsburghi alvásminőségi index segítségével
- Egyéb: A fáradtság értékelése a fáradtság súlyossági skálájával
- Egyéb: A szorongásos-depressziós állapot értékelése kórházi szorongás és depresszió skálával
- Egyéb: Az életminőség értékelése rövid formával-12 (SF-12)
- Egyéb: a Nemzetközi Esési Hatékonysági Skála
- Egyéb: izomteljesítmény értékelése
Részletes leírás
A Meniere-kór (MD) egy belsőfül-betegség, amelyet független rohamok jellemeznek, és legalább 20 percig tartanak, szédülés, görcsrohamok során ismétlődő halláscsökkenés, fülzúgás, teltség a fülben és fejfájás érzése. A betegség diagnosztizálása után a beteg számára leginkább a betegség előrehaladásának bizonytalansága és az életminőség romlása aggasztó helyzet. Nagyon nehéz tudni és megjósolni, hogy a betegség hogyan fog előrehaladni. Az életminőséget rontják a jelenlegi tünetek, és tovább ronthatja a bizonytalanság, hogy mikor fordulhat elő újabb roham, valamint a tevékenység korlátozása, mert félnek attól, hogy megerőltetés vagy stressz hatására tüneteket váltanak ki.
Az MD-vel kapcsolatos tanulmányok vizsgálatakor látható, hogy a tünetek nemcsak bizonyos fizikai állapotokat, hanem pszichés állapotokat is érintenek. Megfigyelték, hogy a pszichológiai tényezők a betegek életminőségére gyakorolt hatásukat tekintve fontosabb szerepet játszanak, mint azt általában feltételezik. Az MD negatív hatással van a személy mindennapi életére, és a betegség miatt elkerül bizonyos napi tevékenységeket vagy helyzeteket. A szakirodalmat tekintve nem ismert, hogy a betegség tüneteinek súlyossága, vagy a pszichés állapot megelőzi-e a fizikai állapotot.
Mindezen információk fényében az MD sokrétű állapotnak tűnik, amely jelentős és gyakran riasztó hatással lehet az érintett egyének életére. Ezért fontos, hogy az MD-ben szenvedőket holisztikus megközelítéssel értékeljük.
Vizsgálatunk célja a betegség súlyosságának meghatározása Meniere-kórban szenvedőknél; fizikai állapotok, például egyensúly, testtartás, fájdalom, fizikai aktivitás szintje, nyaki ízületi mozgástartomány, propriocepció; pszichoszociális állapotok, például depresszió, szorongás, alvásminőség, fáradtság és életminőség vizsgálata, és átfogó értékelés elkészítése egészséges önkéntesekkel való összehasonlítással.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06000
- Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Meniere-kórban szenvedők és Meniere-betegségben nem szenvedők
Leírás
A vizsgálati csoport befogadási kritériumai:
- Meniere-kórt diagnosztizáltak fül-orr-gégészeti szakorvos által végzett klinikai és audiológiai értékelés eredményeként
- olvasási és írási képesség
- 18-65 év közöttiek legyenek
- nem volt akut roham és nem részesült akut roham kezelésben a vizsgálati időszak alatt,
- A tájékoztatás eredményeként hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
- Minimális pontszám 24 a Mini Mental Testen (MMDT)
A vizsgálati csoport kizárási kritériumai:
- Ismert neurológiai betegség (fejsérülés, gerincsérülés, sclerosis multiplex, koponyaűri daganat stb.) Külső és középfülhöz kapcsolódó anatómiai probléma vagy betegség
- Perifériás és centrális vestibularis patológia, kivéve a Meniere-kórt
- Szenzorineurális hallásvesztés egyéb okok miatt
- Egyéb neurológiai, ortopédiai, keringési vagy látási problémák, amelyek szédülést, szédülést és egyensúlyzavart okozhatnak
Kontrollcsoport felvételi feltételei:
- olvasási és írási képesség
- 18-65 év közöttiek legyenek
- nem volt akut roham és nem részesült akut roham kezelésben a vizsgálati időszak alatt,
- A tájékoztatás eredményeként hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
- Minimális pontszám 24 a Mini Mental Testen (MMDT)
- szédülés nélkül
Kontrollcsoport kizárási kritériumai:
- szédülésben szenved
- Ismert neurológiai betegség (fejsérülés, gerincsérülés, sclerosis multiplex, koponyaűri daganat stb.) Külső és középfülhöz kapcsolódó anatómiai probléma vagy betegség
- Perifériás és centrális vestibularis patológia, kivéve a Meniere-kórt
- Szenzorineurális hallásvesztés egyéb okok miatt
- Egyéb neurológiai, ortopédiai, keringési vagy látási problémák, amelyek szédülést, szédülést és egyensúlyzavart okozhatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meniere-kórban szenvedő egyének
Önkéntes Meniere-betegek 18-65 év közötti, nem relapszusos időszakban, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak
|
Szociodemográfiai adatok (életkor, nem, magasság, testtömegindex, családi állapot, foglalkozás, iskolai végzettség, elérhetőség), dohányzás és alkoholfogyasztás gyakorisága, koffeinfogyasztás gyakorisága, sófogyasztás gyakorisága, domináns oldal, háttér, családi előzmény, orvosi és audiológiai információkat rögzítettek.
A fülzúgás fogyatékossági skáláját használták a Meniere-betegek tinnitus súlyosságának értékelésére.
Összesen 25 elemből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
A fülzúgás szintjét vagy súlyosságát a megadott válaszok összpontszámának kiszámításával határozzák meg.
A fül teltségérzetét vagy nyomását verbálisan értékelték, a résztvevők igen/nem válaszai alapján.
A szédülés gyakoriságának és súlyosságának meghatározásához a résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg a megfelelő pontszámot 1-10 pont között.
A vizsgálatunkban részt vevő személyek rokkantsági szintjének meghatározásához a szédülési fogyatékossági leltárt használtuk.
Összesen 25 kérdésből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
A vertigo tünet skála rövid formáját használtuk a szédülés gyakoriságának és időtartamának meghatározására a vizsgálatunkban részt vevő egyéneknél.
A 8 kérdésből álló vertigo tünet skála a szédülésből (VSS-V), a 7 kérdésből álló vertigo tünet skála pedig két összesen 15 kérdésből álló alszekcióból áll: szorongás (VSS-A).
Minden elem; Soha (0), Nagyon ritkán (1 pont), Gyakran (2 pont), Gyakran - hetente (3 pont), Nagyon gyakran - Átlagosan legalább hetente kétszer (4 pont).
Az összpontszám 0 és 60 között van.
A Felnőtt Hallássérülés Skála segítségével meghatároztuk a vizsgálatunkban részt vevő személyek aktuális hallássérülési szintjének mindennapi életvitelükre gyakorolt hatását.
A skála összesen 25 kérdésből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
A résztvevők bejelölik a számukra legmegfelelőbb kifejezést.
"Cervical Range of Motion" (CROM) készüléket használtak a propriocepció és a mozgástartomány (ROM) értékelésére a nyaki régió izmaiban.
Összesen hat pozíciót végeztünk: jobb nyaki rotáció, bal nyaki rotáció, jobb nyaki laterális flexió, bal nyaki laterális flexió, nyaki extenzió és nyaki flexió.
Vizsgálatunkban a temporandibuláris ízületi mozgástartományt (ROM) minden résztvevőre jellemző vonalzóval értékeltük négy pozícióban, beleértve a mandibula depressziót, protrakciót, valamint jobb és bal oldalirányú eltérést.
A New York Posture Evaluation módszert alkalmaztuk a résztvevők általános testtartás helyességére vonatkozó információk megszerzésére.
Az egyének anatómiai helyzetében 13 különböző testrészen, 7 oldalról és 6 hátulról előforduló tartásváltozást vizsgáltunk, beleértve a fejet, nyakat, vállat, hátat, derékt, csípőt és bokát.
A megfigyelés eredményeként az egyén testtartását aszerint pontozták, hogy súlyosan rossz (1 pont), közepesen rossz (3 pont) és egyenes (5 pont).
Az elért összpontszám 13-65 között változik.
A résztvevők fejének elülső dőlésszögét az oldalsó (lateralis) oldalról készített fényképekkel értékeltük.
Az elülső dőlésszöget a C7 nyaki gerincnyúlvány és a tragus között húzott vonal és a C7-ből függőlegesen húzott egyenes közötti szögként számítottuk ki.
A testtartási kilengést és az alsó végtagok súlyátadását a Freemed baropodometrikus nyomásplatform (Róma, Olaszország) rendszerrel értékelték, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
Tanulmányunkban a tandem állástesztet használtuk a statikus értékeléshez.
Összesen négy értékelést végeztek a résztvevőkön, először jobb lábbal elöl, nyitott és csukott szemmel, majd bal lábbal elöl nyitott és csukott szemmel.
Tanulmányunkban a tandem járástesztet alkalmaztuk a dinamikus értékeléshez.
Egy egyenes vonalat hoztak létre a padlóhoz rögzített fehér szalaggal, majdnem 2 lábnyira a 10 láb hosszú faltól.
A résztvevőt arra kérték, hogy a mindennapi életben kényelmes tempóban és nyitott szemmel menjen végig azon a vonalon, amelyet az elülső láb sarkának tapogatásával hoztak létre, hogy megérintse a hátsó lábujját.
A fejfájást, a temporomandibularis fájdalmat és a craniocervicalis fájdalmat arra kérték, hogy az elölről, hátulról és oldalról készült fényképeken jelöljék meg az embert emberi alak formájában.
A fájdalom súlyosságát a numerikus értékelési skálával (NRS) értékelték.
Vizsgálatunkban az izomérzékenységet manuális nyomásalgometriával és tapintással értékeltük.
Az izomérzékenységet a rágóizmok, a temporalis, a sternocleidomastoideus és a felső trapézizmok felső és alsó régiójában értékelték, mind a jobb, mind a bal oldalon.
A vizsgálatunkban részt vevő személyek fizikai aktivitási szintjének meghatározására a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid formáját használtuk.
A nemzetközi testmozgás kérdőív rövid formája az elmúlt hetet értékeli, és összesen 4 részből és 7 kérdésből áll.
Az intenzív fizikai erőfeszítést igénylő fizikai tevékenység időtartama, például nehézemelés, foci vagy gyors kerékpározás; mérsékelt fizikai tevékenység végzése, amely a szokásosnál valamivel gyakrabban lélegzik; Kiszámításra kerül a munkahelyi, otthoni, sportolási, testmozgási és hobbi séták teljes időtartama, valamint a napi munkahelyen, otthon vagy pihenés közben eltöltött teljes ülésidő.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) segítségével értékeltük a vizsgálatunkban részt vevő személyek alvásminőségét és alvászavarait az elmúlt hónapban.
Összesen 24 kérdésből áll.
A résztvevő az egyes tételekre a 0-3 pont közötti gyakoriság szerint válaszol.
Ezen összetevők összpontszáma (0-21 pont) jelzi, hogy az alvás minősége jó-e vagy sem.
A fáradtság súlyossági skáláját használtuk a vizsgálatunkban részt vevő egyének fáradtsági állapotának értékelésére.
A skála 1-től 7-ig terjedő pontozási rendszert használ, amely úgy kezdődik, hogy nem értek egyet (1 pont), és fokozatosan növekszik az egyetértek (7 pont) felé.
Összesen 9 elemből áll, és az emberek bejelölik a számukra megfelelő opciót.
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékeltük a vizsgálatunkban részt vevő személyek szorongásos és depressziós állapotát.
Minden tételre négy pontos (0-3 pont) válaszlehetőséget ad a résztvevő.
Ezért a lehetséges pontszám valószínűsége a megadott válaszokkal összhangban minimum '0' és maximum '21'.
A szorongás alskála küszöbértéke 10 pont, míg a depresszió alskála küszöbértéke 7 pont.
A rövid SF-12 kérdőívet a vizsgálatunkban részt vevő egyének életminőségének értékelésére használtuk.
A testi és lelki komponensek összesített pontszáma 0-100 között változik, és minél magasabb a komponensek pontszáma, annál jobb az életminőség.
Az International Fall Activity Scale-t (UDES) használtuk a vizsgálatunkban részt vevő egyének támadásának és általános eleséstől való félelmének értékelésére.
Összesen 16 kérdésből áll.
Az egyes kérdésekre adott választ egy 1 és 4 pont közötti skálán jelöljük.
Az olyan kifejezéseket, mint a Soha nem aggódom (1 pont), Aggódom egy kicsit (2 pont), Nagyon aggódom (3 pont), Nagyon aggódom (4 pont), olyan kifejezések használatosak, amikor a szorongás szintje a pontszám növekedésével nő.
A kapott összpontszám 16 (nem kell aggódni) és 64 (nagyon aggódó) között mozog.
Vizsgálatunk során a nyaki hajlító izmok, az elülső és ferde törzshajlítók, a nyaki feszítőizmok, a hátfeszítő izmok, a trapézizmok és a rombusz nagy-kisizmok erejét értékeltük.
Ezen kívül a mély nyaki hajlító izmok, a nyakhajlító izmok és a nyaki feszítőizmok állóképességét is értékelték.
|
|
Egészséges egyének Meniere-kór nélkül
18-65 év közötti önkéntes önkéntes, szédülés nélküli, egészséges egyének, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak
|
Szociodemográfiai adatok (életkor, nem, magasság, testtömegindex, családi állapot, foglalkozás, iskolai végzettség, elérhetőség), dohányzás és alkoholfogyasztás gyakorisága, koffeinfogyasztás gyakorisága, sófogyasztás gyakorisága, domináns oldal, háttér, családi előzmény, orvosi és audiológiai információkat rögzítettek.
A fülzúgás fogyatékossági skáláját használták a Meniere-betegek tinnitus súlyosságának értékelésére.
Összesen 25 elemből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
A fülzúgás szintjét vagy súlyosságát a megadott válaszok összpontszámának kiszámításával határozzák meg.
A fül teltségérzetét vagy nyomását verbálisan értékelték, a résztvevők igen/nem válaszai alapján.
A szédülés gyakoriságának és súlyosságának meghatározásához a résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg a megfelelő pontszámot 1-10 pont között.
A vizsgálatunkban részt vevő személyek rokkantsági szintjének meghatározásához a szédülési fogyatékossági leltárt használtuk.
Összesen 25 kérdésből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
A vertigo tünet skála rövid formáját használtuk a szédülés gyakoriságának és időtartamának meghatározására a vizsgálatunkban részt vevő egyéneknél.
A 8 kérdésből álló vertigo tünet skála a szédülésből (VSS-V), a 7 kérdésből álló vertigo tünet skála pedig két összesen 15 kérdésből álló alszekcióból áll: szorongás (VSS-A).
Minden elem; Soha (0), Nagyon ritkán (1 pont), Gyakran (2 pont), Gyakran - hetente (3 pont), Nagyon gyakran - Átlagosan legalább hetente kétszer (4 pont).
Az összpontszám 0 és 60 között van.
A Felnőtt Hallássérülés Skála segítségével meghatároztuk a vizsgálatunkban részt vevő személyek aktuális hallássérülési szintjének mindennapi életvitelükre gyakorolt hatását.
A skála összesen 25 kérdésből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
A résztvevők bejelölik a számukra legmegfelelőbb kifejezést.
"Cervical Range of Motion" (CROM) készüléket használtak a propriocepció és a mozgástartomány (ROM) értékelésére a nyaki régió izmaiban.
Összesen hat pozíciót végeztünk: jobb nyaki rotáció, bal nyaki rotáció, jobb nyaki laterális flexió, bal nyaki laterális flexió, nyaki extenzió és nyaki flexió.
Vizsgálatunkban a temporandibuláris ízületi mozgástartományt (ROM) minden résztvevőre jellemző vonalzóval értékeltük négy pozícióban, beleértve a mandibula depressziót, protrakciót, valamint jobb és bal oldalirányú eltérést.
A New York Posture Evaluation módszert alkalmaztuk a résztvevők általános testtartás helyességére vonatkozó információk megszerzésére.
Az egyének anatómiai helyzetében 13 különböző testrészen, 7 oldalról és 6 hátulról előforduló tartásváltozást vizsgáltunk, beleértve a fejet, nyakat, vállat, hátat, derékt, csípőt és bokát.
A megfigyelés eredményeként az egyén testtartását aszerint pontozták, hogy súlyosan rossz (1 pont), közepesen rossz (3 pont) és egyenes (5 pont).
Az elért összpontszám 13-65 között változik.
A résztvevők fejének elülső dőlésszögét az oldalsó (lateralis) oldalról készített fényképekkel értékeltük.
Az elülső dőlésszöget a C7 nyaki gerincnyúlvány és a tragus között húzott vonal és a C7-ből függőlegesen húzott egyenes közötti szögként számítottuk ki.
A testtartási kilengést és az alsó végtagok súlyátadását a Freemed baropodometrikus nyomásplatform (Róma, Olaszország) rendszerrel értékelték, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
Tanulmányunkban a tandem állástesztet használtuk a statikus értékeléshez.
Összesen négy értékelést végeztek a résztvevőkön, először jobb lábbal elöl, nyitott és csukott szemmel, majd bal lábbal elöl nyitott és csukott szemmel.
Tanulmányunkban a tandem járástesztet alkalmaztuk a dinamikus értékeléshez.
Egy egyenes vonalat hoztak létre a padlóhoz rögzített fehér szalaggal, majdnem 2 lábnyira a 10 láb hosszú faltól.
A résztvevőt arra kérték, hogy a mindennapi életben kényelmes tempóban és nyitott szemmel menjen végig azon a vonalon, amelyet az elülső láb sarkának tapogatásával hoztak létre, hogy megérintse a hátsó lábujját.
A fejfájást, a temporomandibularis fájdalmat és a craniocervicalis fájdalmat arra kérték, hogy az elölről, hátulról és oldalról készült fényképeken jelöljék meg az embert emberi alak formájában.
A fájdalom súlyosságát a numerikus értékelési skálával (NRS) értékelték.
Vizsgálatunkban az izomérzékenységet manuális nyomásalgometriával és tapintással értékeltük.
Az izomérzékenységet a rágóizmok, a temporalis, a sternocleidomastoideus és a felső trapézizmok felső és alsó régiójában értékelték, mind a jobb, mind a bal oldalon.
A vizsgálatunkban részt vevő személyek fizikai aktivitási szintjének meghatározására a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid formáját használtuk.
A nemzetközi testmozgás kérdőív rövid formája az elmúlt hetet értékeli, és összesen 4 részből és 7 kérdésből áll.
Az intenzív fizikai erőfeszítést igénylő fizikai tevékenység időtartama, például nehézemelés, foci vagy gyors kerékpározás; mérsékelt fizikai tevékenység végzése, amely a szokásosnál valamivel gyakrabban lélegzik; Kiszámításra kerül a munkahelyi, otthoni, sportolási, testmozgási és hobbi séták teljes időtartama, valamint a napi munkahelyen, otthon vagy pihenés közben eltöltött teljes ülésidő.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) segítségével értékeltük a vizsgálatunkban részt vevő személyek alvásminőségét és alvászavarait az elmúlt hónapban.
Összesen 24 kérdésből áll.
A résztvevő az egyes tételekre a 0-3 pont közötti gyakoriság szerint válaszol.
Ezen összetevők összpontszáma (0-21 pont) jelzi, hogy az alvás minősége jó-e vagy sem.
A fáradtság súlyossági skáláját használtuk a vizsgálatunkban részt vevő egyének fáradtsági állapotának értékelésére.
A skála 1-től 7-ig terjedő pontozási rendszert használ, amely úgy kezdődik, hogy nem értek egyet (1 pont), és fokozatosan növekszik az egyetértek (7 pont) felé.
Összesen 9 elemből áll, és az emberek bejelölik a számukra megfelelő opciót.
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékeltük a vizsgálatunkban részt vevő személyek szorongásos és depressziós állapotát.
Minden tételre négy pontos (0-3 pont) válaszlehetőséget ad a résztvevő.
Ezért a lehetséges pontszám valószínűsége a megadott válaszokkal összhangban minimum '0' és maximum '21'.
A szorongás alskála küszöbértéke 10 pont, míg a depresszió alskála küszöbértéke 7 pont.
A rövid SF-12 kérdőívet a vizsgálatunkban részt vevő egyének életminőségének értékelésére használtuk.
A testi és lelki komponensek összesített pontszáma 0-100 között változik, és minél magasabb a komponensek pontszáma, annál jobb az életminőség.
Az International Fall Activity Scale-t (UDES) használtuk a vizsgálatunkban részt vevő egyének támadásának és általános eleséstől való félelmének értékelésére.
Összesen 16 kérdésből áll.
Az egyes kérdésekre adott választ egy 1 és 4 pont közötti skálán jelöljük.
Az olyan kifejezéseket, mint a Soha nem aggódom (1 pont), Aggódom egy kicsit (2 pont), Nagyon aggódom (3 pont), Nagyon aggódom (4 pont), olyan kifejezések használatosak, amikor a szorongás szintje a pontszám növekedésével nő.
A kapott összpontszám 16 (nem kell aggódni) és 64 (nagyon aggódó) között mozog.
Vizsgálatunk során a nyaki hajlító izmok, az elülső és ferde törzshajlítók, a nyaki feszítőizmok, a hátfeszítő izmok, a trapézizmok és a rombusz nagy-kisizmok erejét értékeltük.
Ezen kívül a mély nyaki hajlító izmok, a nyakhajlító izmok és a nyaki feszítőizmok állóképességét is értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propriocepció érzékelésének kiértékelése a "Cervical Range of Motion" (CROM) készülékkel
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
"Cervical Range of Motion" (CROM) készüléket használtunk a propriocepció érzékelésének értékelésére.
Összesen hat pozíciót végeztünk: jobb nyaki rotáció, bal nyaki rotáció, jobb nyaki laterális flexió, bal nyaki laterális flexió, nyaki extenzió és nyaki flexió.
|
2023. március - 2023. május
|
|
A nyaki régió izmainak mozgástartományának (ROM) kiértékelése a "Cervical Range of Motion" (CROM) készülékkel
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
"Cervical Range of Motion" (CROM) eszközt használtak a nyaki régió izmainak mozgástartományának (ROM) értékelésére.
Összesen hat pozíciót végeztünk: jobb nyaki rotáció, bal nyaki rotáció, jobb nyaki laterális flexió, bal nyaki laterális flexió, nyaki extenzió és nyaki flexió.
|
2023. március - 2023. május
|
|
A temporomandibularis ízület mozgástartományának felmérése
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
Vizsgálatunkban a temporandibuláris ízületi mozgástartományt (ROM) minden résztvevőre jellemző vonalzóval értékeltük négy pozícióban, beleértve a mandibula depressziót, protrakciót, valamint jobb és bal oldalirányú eltérést.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Testtartás értékelése New York-i testtartás elemzésével
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A New York Posture Evaluation módszert alkalmaztuk a résztvevők általános testtartás helyességére vonatkozó információk megszerzésére.
Az egyének anatómiai helyzetében 13 különböző testrészen, 7 oldalról és 6 hátulról előforduló tartásváltozást vizsgáltunk, beleértve a fejet, nyakat, vállat, hátat, derékt, csípőt és bokát.
A megfigyelés eredményeként az egyén testtartását aszerint pontozták, hogy súlyosan rossz (1 pont), közepesen rossz (3 pont) és egyenes (5 pont).
Az elért összpontszám 13-65 között változik.
|
2023. március - 2023. május
|
|
A fej elülső dőlésszögének értékelése
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A résztvevők fejének elülső dőlésszögét az oldalsó (lateralis) oldalról készített fényképekkel értékeltük.
Az elülső dőlésszöget a C7 nyaki gerincnyúlvány és a tragus között húzott vonal és a C7-ből függőlegesen húzott egyenes közötti szögként számítottuk ki.
|
2023. március - 2023. május
|
|
A testtartás egyensúlyának értékelése a Freemed nyomásplatform segítségével
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A testtartási kilengést és az alsó végtagok súlyátadását a Freemed baropodometrikus nyomásplatform (Róma, Olaszország) rendszerrel értékelték, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Statikus egyensúly felmérés tandem állásteszttel
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
Tanulmányunkban a tandem állástesztet használtuk a statikus értékeléshez.
Összesen négy értékelést végeztek a résztvevőkön, először jobb lábbal elöl, nyitott és csukott szemmel, majd bal lábbal elöl nyitott és csukott szemmel.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Dinamikus egyensúlymérés tandem járásteszttel
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
Tanulmányunkban a tandem járástesztet alkalmaztuk a dinamikus értékeléshez.
Egy egyenes vonalat hoztak létre a padlóhoz rögzített fehér szalaggal, majdnem 2 lábnyira a 10 láb hosszú faltól.
A résztvevőt arra kérték, hogy a mindennapi életben kényelmes tempóban és nyitott szemmel menjen végig azon a vonalon, amelyet az elülső láb sarkának tapogatásával hoztak létre, hogy megérintse a hátsó lábujját.
|
2023. március - 2023. május
|
|
A fejfájás jelenléte és súlyosságának értékelése
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A résztvevőt arra kérték, hogy az elölről, hátulról és oldalról emberi alakot ábrázoló fényképeken jelölje meg azokat a helyeket, ahol a fejfájás előfordult.
A fájdalom súlyosságát a Numerical Rating Scale segítségével értékelték.
A legalacsonyabb 0 pont azt jelenti, hogy „nincs fájdalmam”, a legmagasabb pontszám pedig 10 azt, hogy „elviselhetetlen fájdalmaim vannak”.
A pontszám növekedésével a fájdalom súlyossága növekszik.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Craniocervicalis fájdalom jelenléte és súlyosságának értékelése
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A résztvevőt arra kérték, hogy az elölről, hátulról és oldalról emberi alakban készített fényképeken jelölje meg a craniocervicalis fájdalmak területeit.
A fájdalom súlyosságát a Numerical Rating Scale segítségével értékelték.
A legalacsonyabb 0 pont azt jelenti, hogy „nincs fájdalmam”, a legmagasabb pontszám pedig 10 azt, hogy „elviselhetetlen fájdalmaim vannak”.
A pontszám növekedésével a fájdalom súlyossága növekszik.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Temporomandibularis fájdalom jelenléte és súlyosságának értékelése
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A résztvevőt arra kérték, hogy az elölről, hátulról és oldalról emberi alakot ábrázoló fényképeken jelölje meg azokat a helyeket, ahol a temporomandibularis fájdalom jelentkezett.
A fájdalom súlyosságát a Numerical Rating Scale segítségével értékelték.
A legalacsonyabb 0 pont azt jelenti, hogy „nincs fájdalmam”, a legmagasabb pontszám pedig 10 azt, hogy „elviselhetetlen fájdalmaim vannak”.
A pontszám növekedésével a fájdalom súlyossága növekszik.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Fájdalomérzékenység értékelése a fejben, a nyakban, a vállövben és a hát felső részén
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
Vizsgálatunkban az izomérzékenységet manuális nyomásalgometriával és tapintással értékeltük.
Az izomérzékenységet a rágóizmok, a temporalis, a sternocleidomastoideus és a felső trapézizmok felső és alsó régiójában értékelték, mind a jobb, mind a bal oldalon.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Az alvás minőségének értékelése a pittsburghi alvásminőségi index segítségével
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index segítségével értékeltük a vizsgálatunkban részt vevő személyek alvásminőségét és kényelmetlenségét az elmúlt hónapban.
Összesen 24 kérdésből áll.
A résztvevő minden tételre 0-3 pont között válaszol a gyakoriságnak megfelelően.
Ezen összetevők összpontszáma (0-21 pont) jelzi, hogy az alvás minősége jó-e vagy sem.
Az összpontszám növekedésével az alvás minősége csökken, és az alvászavar állapota nő.
Az 5 vagy annál több összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
|
2023. március - 2023. május
|
|
A fáradtság értékelése a fáradtság súlyossági skálájával
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A fáradtság súlyossági skáláját használtuk a vizsgálatunkban részt vevő egyének fáradtsági állapotának értékelésére.
A fáradtság súlyossági skálája 1-től 7-ig terjedő pontozási rendszert használ, a nem egyetértéstől kezdve (1 pont) és fokozatosan növelve az egyetértésig (7 pont).
Összesen 9 elemből áll, és az emberek bejelölik a számukra megfelelő opciót.
A felvehető összpontszám 9-63 pont között mozog.
A 36 vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy a fáradtság mértéke súlyos.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a fáradtság szintje.
|
2023. március - 2023. május
|
|
A szorongásos-depressziós állapot értékelése kórházi szorongás és depresszió skálával
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála segítségével értékeltük a vizsgálatunkban részt vevő személyek szorongásos és depressziós állapotát.
A résztvevő minden tételre négypontos (0-3 pont) válaszlehetőséggel válaszol.
Ezért a kapott válaszok szerint a lehetséges pontszám valószínűsége minimum '0' és maximum '21'.
A szorongás alskála küszöbértéke 10, a depresszió alskála küszöbértéke 7 pont.
Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb a depresszió és a szorongás szintje.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Az életminőség értékelése rövid formával-12 (SF-12)
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A rövid SF-12 kérdőívet a vizsgálatunkban részt vevő egyének életminőségének értékelésére használtuk.
A testi és lelki komponensek összesített pontszáma 0-100 között változik, és minél magasabb a komponensek pontszáma, annál jobb az életminőség.
|
2023. március - 2023. május
|
|
a Nemzetközi Esési Hatékonysági Skála
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
Az International Fall Activity Scale-t (UDES) használtuk a vizsgálatunkban részt vevő egyének támadásának és általános eleséstől való félelmének értékelésére.
Összesen 16 kérdésből áll.
Az egyes kérdésekre adott választ egy 1 és 4 pont közötti skálán jelöljük.
Az olyan kifejezéseket, mint a Soha nem aggódom (1 pont), Aggódom egy kicsit (2 pont), Nagyon aggódom (3 pont), Nagyon aggódom (4 pont), olyan kifejezések használatosak, amikor a szorongás szintje a pontszám növekedésével nő.
A kapott összpontszám 16 és 64 között van.
|
2023. március - 2023. május
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinnitus rokkantsági skála
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A fülzúgás fogyatékossági skáláját használták a Meniere-betegek tinnitus súlyosságának értékelésére.
Összesen 25 elemből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
A fülzúgás szintjét vagy súlyosságát a megadott válaszok összpontszámának kiszámításával határozzák meg.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Teltségérzet és/vagy nyomás a fülben
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A fül teltségérzetét vagy nyomását verbálisan értékelték, a résztvevők igen/nem válaszai alapján.
|
2023. március - 2023. május
|
|
A szédülés intenzitása és gyakorisága
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A szédülés gyakoriságának és súlyosságának meghatározásához a résztvevőket arra kérték, hogy jelöljék meg a megfelelő pontszámot 1-10 pont között. 1 pont azt jelzi, hogy nincs szédülés, 10 pont folyamatos és rendkívül erős szédülést jelez.
A pontszám növekedésével a szédülés gyakorisága és súlyossága is növekszik.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Szédülés fogyatékosság leltár
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A vizsgálatunkban részt vevő személyek rokkantsági szintjének meghatározásához a szédülési fogyatékossági leltárt használtuk.
Összesen 25 kérdésből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Vertigo tünet pikkely-rövid forma
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A vertigo tünet skála rövid formáját használtuk a szédülés gyakoriságának és időtartamának meghatározására a vizsgálatunkban részt vevő egyéneknél.
A 8 kérdésből álló vertigo tünet skála a szédülésből (VSS-V), a 7 kérdésből álló vertigo tünet skála pedig két összesen 15 kérdésből álló alszekcióból áll: szorongás (VSS-A).
Minden elem; Soha (0), Nagyon ritkán (1 pont), Gyakran (2 pont), Gyakran - hetente (3 pont), Nagyon gyakran - Átlagosan legalább hetente kétszer (4 pont).
Az összpontszám 0 és 60 között van.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Hallássérülés skála
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A Felnőtt Hallássérülés Skála segítségével meghatároztuk a vizsgálatunkban részt vevő személyek aktuális hallássérülési szintjének mindennapi életvitelükre gyakorolt hatását.
A skála összesen 25 kérdésből áll.
A kérdéseket 0-2-4 között pontozzák.
Kiszámítása a következőképpen történik: „Igen (4 pont)”, „Néha (2 pont)”, „Nem (0 pont)”.
A résztvevők bejelölik a számukra legmegfelelőbb kifejezést.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – fizikai aktivitási szint mérése rövid
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
A vizsgálatunkban részt vevő személyek fizikai aktivitási szintjének meghatározására a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid formáját használtuk.
A nemzetközi testmozgás kérdőív rövid formája az elmúlt hetet értékeli, és összesen 4 részből és 7 kérdésből áll.
Az intenzív fizikai erőfeszítést igénylő fizikai tevékenység időtartama, például nehézemelés, foci vagy gyors kerékpározás; mérsékelt fizikai tevékenység végzése, amely a szokásosnál valamivel gyakrabban lélegzik; Kiszámításra kerül a munkahelyi, otthoni, sportolási, testmozgási és hobbi séták teljes időtartama, valamint az egy nap munkahelyen, otthon vagy pihenés közben eltöltött teljes ülésidő.
A fizikai aktivitás pontszámát a feladat metabolikus egyenértékének konvertálásával számítják ki, amely megfelel az alap anyagcsere sebességének.
A feladat teljes metabolikus egyenértéke értéke 0 és 3000 között változik.
Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb a fizikai aktivitás szintje.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Az izomerő felmérése
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
Vizsgálatunk során a nyaki hajlítóizmok, az elülső és ferde törzshajlítók, a nyaki feszítőizmok, a hátfeszítő izmok, a trapézizmok és a rombusz nagy-kisizmok erejét értékeltük.
|
2023. március - 2023. május
|
|
Az izom állóképesség értékelése
Időkeret: 2023. március - 2023. május
|
Vizsgálatunk során a mély nyaki hajlító izmok, a nyaki nyakhajlító izmok és a nyaki nyaki feszítőizmok állóképességét értékeltük.
|
2023. március - 2023. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bjorne A, Agerberg G. Craniomandibular disorders in patients with Meniere's disease: a controlled study. J Orofac Pain. 1996 Winter;10(1):28-37.
- Bjorne A, Agerberg G. Symptom relief after treatment of temporomandibular and cervical spine disorders in patients with Meniere's disease: a three-year follow-up. Cranio. 2003 Jan;21(1):50-60. doi: 10.1080/08869634.2003.11746232.
- Yardley L, Dibb B, Osborne G. Factors associated with quality of life in Meniere's disease. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2003 Oct;28(5):436-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.2003.00740.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hacettepe Universitey
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .