Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní hodnocení u pacientů s Meniérovou chorobou

11. října 2023 aktualizováno: Gülistan Örenç, Hacettepe University

Zkoumání fyzického a psychosociálního stavu a kvality života lidí s Meniérovou chorobou

Cílem naší studie je určit závažnost onemocnění u lidí s Meniérovou chorobou; fyzické stavy, jako je rovnováha, držení těla, bolest, úroveň fyzické aktivity, rozsah pohybu krčního kloubu, propriocepce; zkoumat psychosociální stavy, jako je deprese, úzkost, kvalita spánku, únava a kvalita života, a provést komplexní hodnocení porovnáním se zdravými dobrovolníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Meniérova choroba (MD) je onemocnění vnitřního ucha charakterizované nezávislými záchvaty trvajícími alespoň 20 minut, závratěmi, opakovanou ztrátou sluchu během záchvatů, tinnitem, plností v uchu a pocitem bolesti hlavy. Po diagnóze onemocnění je pro pacienta nejvíce znepokojující situací nejistota progrese onemocnění a zhoršení kvality života. Je velmi obtížné vědět a předvídat, jak bude nemoc postupovat. Současné symptomy zhoršují kvalitu života a mohou ji dále snižovat nejistota, kdy může dojít k dalšímu záchvatu, a omezení aktivity kvůli strachu z vyprovokování symptomů námahou nebo stresem.

Když jsou zkoumány studie o MD, je vidět, že symptomy ovlivňují nejen určité fyzické stavy, ale také psychické stavy. Bylo pozorováno, že psychologické faktory hrají důležitější roli, než si běžně uvědomujeme, pokud jde o jejich dopad na kvalitu života pacientů. MD má negativní dopad na každodenní život člověka a člověk se kvůli nemoci vyhýbá některým každodenním činnostem nebo situacím. Při pohledu do literatury není známo, zda závažnost symptomů onemocnění nebo zda psychický stav předchází fyzickému stavu.

Ve světle všech těchto informací se zdá, že MD je mnohostranný stav, který může mít zásadní a často alarmující dopady na životy postižených jedinců. Proto je důležité hodnotit jedince s MD celostním přístupem.

Cílem naší studie je určit závažnost onemocnění u lidí s Meniérovou chorobou; fyzické stavy, jako je rovnováha, držení těla, bolest, úroveň fyzické aktivity, rozsah pohybu krčního kloubu, propriocepce; zkoumat psychosociální stavy, jako je deprese, úzkost, kvalita spánku, únava a kvalita života, a provést komplexní hodnocení porovnáním se zdravými dobrovolníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s Meniérovou chorobou a lidé bez Meniérovy choroby

Popis

Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:

  • Diagnóza Meniérovy choroby na základě klinického a audiologického vyšetření odborníkem na ORL
  • schopnost číst a psát
  • být ve věku 18-65 let
  • bez akutního záchvatu a bez léčby akutního záchvatu během období studie,
  • Po udělení souhlasu s účastí ve studii na základě informací
  • Minimální skóre 24 v Mini mentálním testu (MMDT)

Kritéria vyloučení studijní skupiny:

  • Známé neurologické onemocnění (trauma hlavy, poranění páteře, roztroušená skleróza, intrakraniální nádor atd.) S anatomickým problémem nebo onemocněním souvisejícím se zevním a středním uchem
  • Periferní a centrální vestibulární patologie jiná než Meniérova choroba
  • Senzorineurální ztráta sluchu z jiných příčin
  • Jiné neurologické, ortopedické problémy, problémy s oběhovým systémem nebo zrakem, které mohou způsobit vertigo, závratě a poruchy rovnováhy

Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:

  • schopnost číst a psát
  • být ve věku 18-65 let
  • bez akutního záchvatu a bez léčby akutního záchvatu během období studie,
  • Po udělení souhlasu s účastí ve studii na základě informací
  • Minimální skóre 24 v Mini mentálním testu (MMDT)
  • bez vertiga

Kritéria vyloučení kontrolní skupiny:

  • trpící závratí
  • Známé neurologické onemocnění (trauma hlavy, poranění páteře, roztroušená skleróza, intrakraniální nádor atd.) S anatomickým problémem nebo onemocněním souvisejícím se zevním a středním uchem
  • Periferní a centrální vestibulární patologie jiná než Meniérova choroba
  • Senzorineurální ztráta sluchu z jiných příčin
  • Jiné neurologické, ortopedické problémy, problémy s oběhovým systémem nebo zrakem, které mohou způsobit vertigo, závratě a poruchy rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s Meniérovou chorobou
Dobrovolní Menierovi pacienti ve věku 18–65 let, ne v období relapsu, kteří splnili kritéria pro zařazení
Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, výška, index tělesné hmotnosti, rodinný stav, povolání, úroveň vzdělání, kontaktní údaje), frekvence kouření a užívání alkoholu, frekvence konzumace kofeinu, frekvence konzumace soli, dominantní strana, původ, rodinná anamnéza, byly zaznamenány lékařské a audiologické informace.
K hodnocení závažnosti tinnitu u Meniérových pacientů byla použita stupnice invalidity tinnitu. Skládá se celkem z 25 položek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“. Úroveň nebo závažnost tinnitu se určuje výpočtem celkového skóre daných odpovědí.
Pocit plnosti nebo tlaku v uchu byl hodnocen slovně pomocí odpovědí ano/ne od účastníků.
Aby bylo možné určit frekvenci a závažnost závratí, byli účastníci požádáni, aby označili příslušné skóre mezi 1-10 body.
Inventář postižení závratěmi byl použit ke stanovení úrovně postižení jedinců účastnících se naší studie. Skládá se celkem z 25 otázek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“.
Krátká forma stupnice vertigo symptomů byla použita ke stanovení frekvence a trvání vertiga u jedinců účastnících se naší studie. Škála vertigo symptomů sestávající z 8 otázek se skládá ze vertigo (VSS-V) a vertigo symptom škála sestávající ze 7 otázek se skládá ze dvou podsekcí skládajících se celkem z 15 otázek: úzkost (VSS-A). Každý předmět; Nikdy (0), Velmi zřídka (1 bod), Často (2 body), Často – každý týden (3 body), Velmi často – V průměru alespoň dvakrát týdně (4 body). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60.
Škála sluchového postižení dospělých byla použita ke stanovení vlivu aktuální úrovně sluchového postižení jedinců účastnících se naší studie na jejich každodenní životní aktivity. Škála se skládá celkem z 25 otázek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“. Účastníci označí pro ně nejvhodnější výraz.
Zařízení "Cervical Range of Motion" (CROM) bylo použito k vyhodnocení smyslu propriocepce a rozsahu pohybu (ROM) ve svalech cervikální oblasti. Bylo provedeno celkem šest poloh: pravostranná krční rotace, cervikální rotace vlevo, cervikální laterální flexe vpravo, cervikální laterální flexe vlevo, cervikální extenze a cervikální flexe.
V naší studii byl rozsah pohybu temporamandibulárního kloubu (ROM) hodnocen pomocí pravítka specifického pro každého účastníka ve čtyřech polohách, včetně dolní čelisti, protrakce a pravostranné a levé laterální deviace.
K získání informací o obecné správnosti držení těla účastníků byla použita metoda New York Posture Evaluation. Změny držení těla, které se mohou vyskytnout na 13 různých částech těla, 7 ze strany a 6 zezadu, včetně hlavy, krku, ramen, zad, pasu, kyčle a kotníku, byly vyšetřeny v anatomické poloze jedinců. Na základě pozorování bylo držení těla hodnoceno podle toho, zda bylo vážně špatné (1 bod), středně špatné (3 body) a rovné (5 bodů). Celkové získané skóre se pohybuje mezi 13-65.
Úhly předního sklonu hlavy účastníků byly hodnoceny pomocí fotografií pořízených z laterální (laterální) strany. Přední úhel sklonu byl vypočítán jako úhel mezi čárou nakreslenou mezi cervikálním trnovým výběžkem C7 a tragusem a přímkou ​​vedenou vertikálně z C7.
Posturální houpání a přenos hmotnosti dolních končetin byly hodnoceny systémem baropodometrické tlakové plošiny Freemed (Řím, Itálie), který se ukázal jako platný a spolehlivý.
V naší studii byl pro statické hodnocení použit test tandemového postoje. U účastníků byla provedena celkem čtyři hodnocení, nejprve s pravou nohou vpředu, očima otevřenýma a zavřenýma, poté levou nohou vpředu s otevřenýma očima a zavřenýma očima.
V naší studii byl pro dynamické hodnocení použit tandemový test chůze. Rovná čára byla vytvořena bílou páskou připevněnou k podlaze, téměř 2 stopy od 10 stop dlouhé stěny. Účastník byl požádán, aby šel podél linie vytvořené lepením paty přední nohy, aby se dotkl palce zadní nohy, pohodlným tempem v každodenním životě as otevřenýma očima.
Bolesti hlavy, temporomandibulární bolesti a kraniocervikální bolesti byly požádány o označení osoby z fotografií pořízených zepředu, zezadu a z boku v podobě lidské postavy. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS).
V naší studii byla svalová citlivost hodnocena manuální tlakovou algometrií a palpací. Svalová citlivost byla hodnocena v horní a dolní oblasti žvýkacího svalu, temporalis, sternocleidomastoideus a horního trapézového svalu na pravé i levé straně.
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity byla použita ke zjištění úrovně fyzické aktivity jedinců účastnících se naší studie. Krátká forma mezinárodního dotazníku pohybové aktivity hodnotí poslední týden a skládá se celkem ze 4 sekcí a 7 otázek. Trvání fyzické aktivity, která vyžaduje intenzivní fyzickou námahu, jako je zvedání těžkých břemen, fotbal nebo rychlá jízda na kole; časy mírných fyzických aktivit, které způsobují dýchání o něco častěji než obvykle; Počítá se celková doba procházek v práci, doma, za sportem, cvičením a koníčkem a celková doba sezení strávená za den v práci, doma nebo při odpočinku.
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI) byl použit k hodnocení kvality spánku a poruch spánku jedinců, kteří se zúčastnili naší studie v posledním měsíci. Skládá se celkem z 24 otázek. Účastník odpovídá na každou položku podle četnosti mezi 0-3 body. Celkové skóre (0-21 bodů) z těchto složek udává, zda je kvalita spánku dobrá nebo ne.
K hodnocení stavu únavy jedinců účastnících se naší studie byla použita stupnice závažnosti únavy. Stupnice používá bodovací systém od 1 do 7, který začíná jako Nesouhlasím (1 bod) a postupně se zvyšuje směrem k Souhlasím (7 bodů). Skládá se celkem z 9 položek a lidé si označí možnost, která jim vyhovuje.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byla použita k vyhodnocení stavu úzkosti a deprese u jedinců účastnících se naší studie. U každé položky účastník odpovídá čtyřbodovou (0-3 body) možností odpovědi. Proto jsou možné pravděpodobnosti skóre v souladu s uvedenými odpověďmi minimálně „0“ a maximálně „21“. Hraniční bod pro subškálu úzkosti je 10 bodů, zatímco hraniční bod pro subškálu deprese je 7 bodů.
K hodnocení kvality života jedinců účastnících se naší studie byl použit krátký formulář SF-12 Questionnaire. Souhrnné skóre fyzické a duševní složky se pohybuje mezi 0-100 a čím vyšší je skóre ve složkách, tím lepší je kvalita života.
K hodnocení útoku i obecného strachu z pádu jedinců účastnících se naší studie byla použita škála UDES (International Fall Activity Scale). Obsahuje celkem 16 otázek. Odpověď na každou otázku je označena na stupnici mezi 1 a 4 body. Výrazy jako nikdy se nebojím (1 bod), trochu se bojím (2 body), mám velké obavy (3 body), mám velké obavy (4 body) se používají, když se míra úzkosti zvyšuje se zvyšujícím se skóre. Celkové získané skóre se pohybuje od 16 (bez obav) do 64 (velmi znepokojené).
V naší studii byla hodnocena síla cervikálních flexorů, předních a šikmých flexorů trupu, cervikálních extenzorů, zadních extenzorů, trapézového m. a rhomboideus major-mal. Kromě toho byla hodnocena také vytrvalost hlubokých krčních flexorů, krčních flexorů a krčních extenzorů.
Zdraví jedinci bez Meniérovy choroby
Dobrovolně zapojte zdravé jedince ve věku 18–65 let bez závratí, kteří splnili kritéria pro zařazení
Sociodemografické údaje (věk, pohlaví, výška, index tělesné hmotnosti, rodinný stav, povolání, úroveň vzdělání, kontaktní údaje), frekvence kouření a užívání alkoholu, frekvence konzumace kofeinu, frekvence konzumace soli, dominantní strana, původ, rodinná anamnéza, byly zaznamenány lékařské a audiologické informace.
K hodnocení závažnosti tinnitu u Meniérových pacientů byla použita stupnice invalidity tinnitu. Skládá se celkem z 25 položek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“. Úroveň nebo závažnost tinnitu se určuje výpočtem celkového skóre daných odpovědí.
Pocit plnosti nebo tlaku v uchu byl hodnocen slovně pomocí odpovědí ano/ne od účastníků.
Aby bylo možné určit frekvenci a závažnost závratí, byli účastníci požádáni, aby označili příslušné skóre mezi 1-10 body.
Inventář postižení závratěmi byl použit ke stanovení úrovně postižení jedinců účastnících se naší studie. Skládá se celkem z 25 otázek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“.
Krátká forma stupnice vertigo symptomů byla použita ke stanovení frekvence a trvání vertiga u jedinců účastnících se naší studie. Škála vertigo symptomů sestávající z 8 otázek se skládá ze vertigo (VSS-V) a vertigo symptom škála sestávající ze 7 otázek se skládá ze dvou podsekcí skládajících se celkem z 15 otázek: úzkost (VSS-A). Každý předmět; Nikdy (0), Velmi zřídka (1 bod), Často (2 body), Často – každý týden (3 body), Velmi často – V průměru alespoň dvakrát týdně (4 body). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60.
Škála sluchového postižení dospělých byla použita ke stanovení vlivu aktuální úrovně sluchového postižení jedinců účastnících se naší studie na jejich každodenní životní aktivity. Škála se skládá celkem z 25 otázek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“. Účastníci označí pro ně nejvhodnější výraz.
Zařízení "Cervical Range of Motion" (CROM) bylo použito k vyhodnocení smyslu propriocepce a rozsahu pohybu (ROM) ve svalech cervikální oblasti. Bylo provedeno celkem šest poloh: pravostranná krční rotace, cervikální rotace vlevo, cervikální laterální flexe vpravo, cervikální laterální flexe vlevo, cervikální extenze a cervikální flexe.
V naší studii byl rozsah pohybu temporamandibulárního kloubu (ROM) hodnocen pomocí pravítka specifického pro každého účastníka ve čtyřech polohách, včetně dolní čelisti, protrakce a pravostranné a levé laterální deviace.
K získání informací o obecné správnosti držení těla účastníků byla použita metoda New York Posture Evaluation. Změny držení těla, které se mohou vyskytnout na 13 různých částech těla, 7 ze strany a 6 zezadu, včetně hlavy, krku, ramen, zad, pasu, kyčle a kotníku, byly vyšetřeny v anatomické poloze jedinců. Na základě pozorování bylo držení těla hodnoceno podle toho, zda bylo vážně špatné (1 bod), středně špatné (3 body) a rovné (5 bodů). Celkové získané skóre se pohybuje mezi 13-65.
Úhly předního sklonu hlavy účastníků byly hodnoceny pomocí fotografií pořízených z laterální (laterální) strany. Přední úhel sklonu byl vypočítán jako úhel mezi čárou nakreslenou mezi cervikálním trnovým výběžkem C7 a tragusem a přímkou ​​vedenou vertikálně z C7.
Posturální houpání a přenos hmotnosti dolních končetin byly hodnoceny systémem baropodometrické tlakové plošiny Freemed (Řím, Itálie), který se ukázal jako platný a spolehlivý.
V naší studii byl pro statické hodnocení použit test tandemového postoje. U účastníků byla provedena celkem čtyři hodnocení, nejprve s pravou nohou vpředu, očima otevřenýma a zavřenýma, poté levou nohou vpředu s otevřenýma očima a zavřenýma očima.
V naší studii byl pro dynamické hodnocení použit tandemový test chůze. Rovná čára byla vytvořena bílou páskou připevněnou k podlaze, téměř 2 stopy od 10 stop dlouhé stěny. Účastník byl požádán, aby šel podél linie vytvořené lepením paty přední nohy, aby se dotkl palce zadní nohy, pohodlným tempem v každodenním životě as otevřenýma očima.
Bolesti hlavy, temporomandibulární bolesti a kraniocervikální bolesti byly požádány o označení osoby z fotografií pořízených zepředu, zezadu a z boku v podobě lidské postavy. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS).
V naší studii byla svalová citlivost hodnocena manuální tlakovou algometrií a palpací. Svalová citlivost byla hodnocena v horní a dolní oblasti žvýkacího svalu, temporalis, sternocleidomastoideus a horního trapézového svalu na pravé i levé straně.
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity byla použita ke zjištění úrovně fyzické aktivity jedinců účastnících se naší studie. Krátká forma mezinárodního dotazníku pohybové aktivity hodnotí poslední týden a skládá se celkem ze 4 sekcí a 7 otázek. Trvání fyzické aktivity, která vyžaduje intenzivní fyzickou námahu, jako je zvedání těžkých břemen, fotbal nebo rychlá jízda na kole; časy mírných fyzických aktivit, které způsobují dýchání o něco častěji než obvykle; Počítá se celková doba procházek v práci, doma, za sportem, cvičením a koníčkem a celková doba sezení strávená za den v práci, doma nebo při odpočinku.
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI) byl použit k hodnocení kvality spánku a poruch spánku jedinců, kteří se zúčastnili naší studie v posledním měsíci. Skládá se celkem z 24 otázek. Účastník odpovídá na každou položku podle četnosti mezi 0-3 body. Celkové skóre (0-21 bodů) z těchto složek udává, zda je kvalita spánku dobrá nebo ne.
K hodnocení stavu únavy jedinců účastnících se naší studie byla použita stupnice závažnosti únavy. Stupnice používá bodovací systém od 1 do 7, který začíná jako Nesouhlasím (1 bod) a postupně se zvyšuje směrem k Souhlasím (7 bodů). Skládá se celkem z 9 položek a lidé si označí možnost, která jim vyhovuje.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byla použita k vyhodnocení stavu úzkosti a deprese u jedinců účastnících se naší studie. U každé položky účastník odpovídá čtyřbodovou (0-3 body) možností odpovědi. Proto jsou možné pravděpodobnosti skóre v souladu s uvedenými odpověďmi minimálně „0“ a maximálně „21“. Hraniční bod pro subškálu úzkosti je 10 bodů, zatímco hraniční bod pro subškálu deprese je 7 bodů.
K hodnocení kvality života jedinců účastnících se naší studie byl použit krátký formulář SF-12 Questionnaire. Souhrnné skóre fyzické a duševní složky se pohybuje mezi 0-100 a čím vyšší je skóre ve složkách, tím lepší je kvalita života.
K hodnocení útoku i obecného strachu z pádu jedinců účastnících se naší studie byla použita škála UDES (International Fall Activity Scale). Obsahuje celkem 16 otázek. Odpověď na každou otázku je označena na stupnici mezi 1 a 4 body. Výrazy jako nikdy se nebojím (1 bod), trochu se bojím (2 body), mám velké obavy (3 body), mám velké obavy (4 body) se používají, když se míra úzkosti zvyšuje se zvyšujícím se skóre. Celkové získané skóre se pohybuje od 16 (bez obav) do 64 (velmi znepokojené).
V naší studii byla hodnocena síla cervikálních flexorů, předních a šikmých flexorů trupu, cervikálních extenzorů, zadních extenzorů, trapézového m. a rhomboideus major-mal. Kromě toho byla hodnocena také vytrvalost hlubokých krčních flexorů, krčních flexorů a krčních extenzorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení smyslu propriocepce pomocí zařízení "Cervical Range of Motion" (CROM).
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
K vyhodnocení smyslu propriocepce bylo použito zařízení "Cervical Range of Motion" (CROM). Bylo provedeno celkem šest poloh: pravostranná krční rotace, cervikální rotace vlevo, cervikální laterální flexe vpravo, cervikální laterální flexe vlevo, cervikální extenze a cervikální flexe.
Březen 2023 – květen 2023
Vyhodnocení rozsahu pohybu (ROM) ve svalech cervikální oblasti pomocí zařízení "Cervical Range of Motion" (CROM)
Časové okno: Březen 2023–květen 2023
Zařízení "Cervical Range of Motion" (CROM) bylo použito k vyhodnocení rozsahu pohybu (ROM) ve svalech cervikální oblasti. Bylo provedeno celkem šest poloh: pravostranná krční rotace, cervikální rotace vlevo, cervikální laterální flexe vpravo, cervikální laterální flexe vlevo, cervikální extenze a cervikální flexe.
Březen 2023–květen 2023
Hodnocení rozsahu pohybu temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
V naší studii byl rozsah pohybu temporamandibulárního kloubu (ROM) hodnocen pomocí pravítka specifického pro každého účastníka ve čtyřech polohách, včetně dolní čelisti, protrakce a pravostranné a levé laterální deviace.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení držení těla pomocí analýzy držení těla v New Yorku
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
K získání informací o obecné správnosti držení těla účastníků byla použita metoda New York Posture Evaluation. Změny držení těla, které se mohou vyskytnout na 13 různých částech těla, 7 ze strany a 6 zezadu, včetně hlavy, krku, ramen, zad, pasu, kyčle a kotníku, byly vyšetřeny v anatomické poloze jedinců. Na základě pozorování bylo držení těla hodnoceno podle toho, zda bylo vážně špatné (1 bod), středně špatné (3 body) a rovné (5 bodů). Celkové získané skóre se pohybuje mezi 13-65.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení úhlu předního sklonu hlavy
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Úhly předního sklonu hlavy účastníků byly hodnoceny pomocí fotografií pořízených z laterální (laterální) strany. Přední úhel sklonu byl vypočítán jako úhel mezi čárou nakreslenou mezi cervikálním trnovým výběžkem C7 a tragusem a přímkou ​​vedenou vertikálně z C7.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení posturální rovnováhy pomocí tlakové plošiny Freemed
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Posturální houpání a přenos hmotnosti dolních končetin byly hodnoceny systémem baropodometrické tlakové plošiny Freemed (Řím, Itálie), který se ukázal jako platný a spolehlivý.
Březen 2023 – květen 2023
Posouzení statické rovnováhy s tandemovým testem postoje
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
V naší studii byl pro statické hodnocení použit test tandemového postoje. U účastníků byla provedena celkem čtyři hodnocení, nejprve s pravou nohou vpředu, očima otevřenýma a zavřenýma, poté levou nohou vpředu s otevřenýma očima a zavřenýma očima.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení dynamické rovnováhy s tandemovým testem chůze
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
V naší studii byl pro dynamické hodnocení použit tandemový test chůze. Rovná čára byla vytvořena bílou páskou připevněnou k podlaze, téměř 2 stopy od 10 stop dlouhé stěny. Účastník byl požádán, aby šel podél linie vytvořené lepením paty přední nohy, aby se dotkl palce zadní nohy, pohodlným tempem v každodenním životě as otevřenýma očima.
Březen 2023 – květen 2023
Posouzení přítomnosti a závažnosti bolesti hlavy
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Účastník byl požádán, aby označil místa, kde se vyskytla bolest hlavy, z fotografií pořízených v podobě lidské postavy zepředu, zezadu a z boku. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice. Nejnižší skóre 0 znamená „Nemám žádnou bolest“ a nejvyšší skóre 10 znamená „Mám nesnesitelnou bolest“. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost bolesti.
Březen 2023 – květen 2023
Posouzení přítomnosti a závažnosti kraniocervikální bolesti
Časové okno: Březen 2023–květen 2023
Účastník byl požádán, aby označil oblasti kraniocervikální bolesti z fotografií pořízených v podobě lidské postavy zepředu, zezadu a z boku. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice. Nejnižší skóre 0 znamená „Nemám žádnou bolest“ a nejvyšší skóre 10 znamená „Mám nesnesitelnou bolest“. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost bolesti.
Březen 2023–květen 2023
Posouzení přítomnosti a závažnosti temporomandibulární bolesti
Časové okno: Březen 2023–květen 2023
Účastník byl požádán, aby označil místa výskytu temporomandibulární bolesti na fotografiích pořízených v podobě lidské postavy zepředu, zezadu a z boku. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice. Nejnižší skóre 0 znamená „Nemám žádnou bolest“ a nejvyšší skóre 10 znamená „Mám nesnesitelnou bolest“. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost bolesti.
Březen 2023–květen 2023
Hodnocení citlivosti na bolest v oblasti hlavy, krku, ramenního pletence a horní části zad
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
V naší studii byla svalová citlivost hodnocena manuální tlakovou algometrií a palpací. Svalová citlivost byla hodnocena v horní a dolní oblasti žvýkacího svalu, temporalis, sternocleidomastoideus a horního trapézového svalu na pravé i levé straně.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Pittsburghský index kvality spánku byl použit k hodnocení kvality spánku a nepohodlí jedinců účastnících se naší studie v posledním měsíci. Skládá se celkem z 24 otázek. Účastník odpovídá na každou položku mezi 0-3 body podle četnosti. Celkové skóre (0-21 bodů) z těchto složek udává, zda je kvalita spánku dobrá nebo ne. Jak se celkové skóre zvyšuje, kvalita spánku se snižuje a stav poruchy spánku se zvyšuje. Celkové skóre 5 a více znamená špatnou kvalitu spánku.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení únavy pomocí stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
K hodnocení stavu únavy jedinců účastnících se naší studie byla použita stupnice závažnosti únavy. Stupnice závažnosti únavy používá bodovací systém v rozmezí od 1 do 7, počínaje nesouhlasím (1 bod) a postupně se zvyšuje k souhlasu (7 bodů). Skládá se celkem z 9 položek a lidé si označí možnost, která jim vyhovuje. Celkový počet bodů, které lze získat, se pohybuje mezi 9-63 body. Skóre 36 a vyšší znamená, že úroveň únavy je závažná. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň únavy.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení úzkostně-depresivního stavu pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Nemocniční škála úzkosti a deprese byla použita k hodnocení stavu úzkosti a deprese u jedinců účastnících se naší studie. Účastník odpovídá čtyřbodovou (0-3 body) možností odpovědi pro každou položku. Proto podle uvedených odpovědí jsou možné pravděpodobnosti skóre minimálně „0“ a maximálně „21“. Hraniční bod pro subškálu úzkosti je 10 bodů a hraniční bod pro subškálu deprese je 7 bodů. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je míra deprese a úzkosti.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení kvality života s krátkou formou-12 (SF-12)
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
K hodnocení kvality života jedinců účastnících se naší studie byl použit krátký formulář SF-12 Questionnaire. Souhrnné skóre fyzické a duševní složky se pohybuje mezi 0-100 a čím vyšší je skóre ve složkách, tím lepší je kvalita života.
Březen 2023 – květen 2023
mezinárodní stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
K hodnocení útoku i obecného strachu z pádu jedinců účastnících se naší studie byla použita škála UDES (International Fall Activity Scale). Obsahuje celkem 16 otázek. Odpověď na každou otázku je označena na stupnici mezi 1 a 4 body. Výrazy jako nikdy se nebojím (1 bod), trochu se bojím (2 body), mám velké obavy (3 body), mám velké obavy (4 body) se používají, když se míra úzkosti zvyšuje se zvyšujícím se skóre. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 64.
Březen 2023 – květen 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice invalidity tinnitu
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
K hodnocení závažnosti tinnitu u Meniérových pacientů byla použita stupnice invalidity tinnitu. Skládá se celkem z 25 položek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“. Úroveň nebo závažnost tinnitu se určuje výpočtem celkového skóre daných odpovědí.
Březen 2023 – květen 2023
Pocit plnosti a/nebo tlaku v uchu
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Pocit plnosti nebo tlaku v uchu byl hodnocen slovně pomocí odpovědí ano/ne od účastníků.
Březen 2023 – květen 2023
Intenzita a frekvence závratí
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Aby bylo možné určit frekvenci a závažnost závratí, byli účastníci požádáni, aby označili příslušné skóre mezi 1-10 body. 1 bod znamená žádné závratě, 10 bodů znamená trvalé a extrémně silné závratě. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje také frekvence a závažnost závratí.
Březen 2023 – květen 2023
Inventář postižení závratěmi
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Inventář postižení závratěmi byl použit ke stanovení úrovně postižení jedinců účastnících se naší studie. Skládá se celkem z 25 otázek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“.
Březen 2023 – květen 2023
Vertigo symptom měřítka-krátká forma
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Krátká forma stupnice vertigo symptomů byla použita ke stanovení frekvence a trvání vertiga u jedinců účastnících se naší studie. Škála vertigo symptomů sestávající z 8 otázek se skládá ze vertigo (VSS-V) a vertigo symptom škála sestávající ze 7 otázek se skládá ze dvou podsekcí skládajících se celkem z 15 otázek: úzkost (VSS-A). Každý předmět; Nikdy (0), Velmi zřídka (1 bod), Často (2 body), Často – každý týden (3 body), Velmi často – V průměru alespoň dvakrát týdně (4 body). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60.
Březen 2023 – květen 2023
Stupnice sluchového postižení
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Škála sluchového postižení dospělých byla použita ke stanovení vlivu aktuální úrovně sluchového postižení jedinců účastnících se naší studie na jejich každodenní životní aktivity. Škála se skládá celkem z 25 otázek. Otázky jsou hodnoceny 0-2-4. Počítá se jako „Ano (4 body)“, „Někdy (2 body)“, „Ne (0 bodů)“. Účastníci označí pro ně nejvhodnější výraz.
Březen 2023 – květen 2023
Mezinárodní dotazník pohybové aktivity-měření úrovně pohybové aktivity s krátkým
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
Krátká forma mezinárodního dotazníku fyzické aktivity byla použita ke stanovení úrovně fyzické aktivity jedinců účastnících se naší studie. Krátká forma mezinárodního dotazníku pohybové aktivity hodnotí poslední týden a skládá se celkem ze 4 sekcí a 7 otázek. Doba trvání fyzické aktivity, která vyžaduje intenzivní fyzickou námahu, jako je zvedání těžkých břemen, fotbal nebo rychlá jízda na kole; časy mírných fyzických aktivit, které způsobují dýchání o něco častěji než obvykle; Počítá se celková doba procházek v práci, domů, sportu, cvičení a koníčků a celková doba sezení za den strávená v práci, doma nebo při odpočinku. Skóre fyzické aktivity se vypočítá převodem metabolického ekvivalentu úkolu, který odpovídá bazálnímu metabolismu. Hodnota celkového metabolického ekvivalentu úlohy se pohybuje mezi 0-3000. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň fyzické aktivity.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
V naší studii byla hodnocena síla cervikálních flexorů, předních a šikmých flexorů trupu, cervikálních extenzorů, zadních extenzorů, trapézového m. a rhomboideus major-mal.
Březen 2023 – květen 2023
Hodnocení svalové vytrvalosti
Časové okno: Březen 2023 – květen 2023
V naší studii byla hodnocena výdrž hlubokých cervikálních flexorů, krčních flexorů a krčních extenzorů.
Březen 2023 – květen 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Formulář případové zprávy

Předplatit