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Valutazione completa nei pazienti con malattia di Meniere

11 ottobre 2023 aggiornato da: Gülistan Örenç, Hacettepe University

Indagine sullo stato fisico e psicosociale e sulla qualità della vita delle persone con malattia di Meniere

Lo scopo del nostro studio è determinare la gravità della malattia nelle persone con malattia di Ménière; condizioni fisiche come equilibrio, postura, dolore, livello di attività fisica, range di movimento dell'articolazione del collo, propriocezione; esaminare condizioni psicosociali come depressione, ansia, qualità del sonno, affaticamento e qualità della vita e fare una valutazione completa confrontandola con volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Meniere (MD) è una malattia dell'orecchio interno caratterizzata da attacchi indipendenti e della durata di almeno 20 minuti, vertigini, perdita dell'udito ricorrente durante le convulsioni, tinnito, pienezza nell'orecchio e sensazione di mal di testa. Dopo la diagnosi della malattia, la situazione più preoccupante per il paziente è l'incertezza della progressione della malattia e il deterioramento della qualità della vita. È molto difficile sapere e prevedere come progredirà la malattia. La qualità della vita è compromessa dai sintomi attuali e può essere ulteriormente ridotta dall'incertezza su quando potrebbe verificarsi un altro attacco e dalla restrizione dell'attività dovuta alla paura di provocare sintomi con lo sforzo o lo stress.

Quando si esaminano gli studi sulla MD, si vede che i sintomi influenzano non solo determinate condizioni fisiche ma anche condizioni psicologiche. È stato osservato che i fattori psicologici svolgono un ruolo più importante di quanto comunemente si creda in termini di impatto sulla qualità della vita dei pazienti. La MD ha un impatto negativo sulla vita quotidiana della persona e la persona evita determinate attività o situazioni quotidiane a causa della malattia. Guardando la letteratura, non è noto se la gravità dei sintomi della malattia o se lo stato psicologico precede lo stato fisico.

Alla luce di tutte queste informazioni, la MD sembra essere una condizione sfaccettata che può avere effetti importanti e spesso allarmanti sulla vita delle persone colpite. Pertanto, è importante valutare le persone con MD con un approccio olistico.

Lo scopo del nostro studio è determinare la gravità della malattia nelle persone con malattia di Ménière; condizioni fisiche come equilibrio, postura, dolore, livello di attività fisica, range di movimento dell'articolazione del collo, propriocezione; esaminare condizioni psicosociali come depressione, ansia, qualità del sonno, affaticamento e qualità della vita e fare una valutazione completa confrontandola con volontari sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con malattia di Meniere e persone senza malattia di Meniere

Descrizione

Criteri di inclusione del gruppo di studio:

  • Essere stato diagnosticato la malattia di Meniere a seguito di valutazione clinica e audiologica da parte di uno specialista ORL
  • capacità di leggere e scrivere
  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Non avere un attacco acuto e non ricevere un trattamento per un attacco acuto durante il periodo di studio,
  • Aver dato il consenso a partecipare allo studio a seguito dell'informativa
  • Un punteggio minimo di 24 nel Mini Mental Test (MMDT)

Criteri di esclusione del gruppo di studio:

  • Malattia neurologica nota (trauma cranico, trauma spinale, sclerosi multipla, tumore intracranico, ecc.) Avere un problema anatomico o una malattia correlata all'orecchio esterno e medio
  • Patologia vestibolare periferica e centrale diversa dalla malattia di Meniere
  • Ipoacusia neurosensoriale dovuta ad altre cause
  • Altri problemi neurologici, ortopedici, del sistema circolatorio o della vista che possono causare vertigini, vertigini e disturbi dell'equilibrio

Gruppo di controllo Criteri di inclusione:

  • capacità di leggere e scrivere
  • avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Non avere un attacco acuto e non ricevere un trattamento per un attacco acuto durante il periodo di studio,
  • Aver dato il consenso a partecipare allo studio a seguito dell'informativa
  • Un punteggio minimo di 24 nel Mini Mental Test (MMDT)
  • senza vertigini

Criteri di esclusione del gruppo di controllo:

  • soffre di vertigini
  • Malattia neurologica nota (trauma cranico, trauma spinale, sclerosi multipla, tumore intracranico, ecc.) Avere un problema anatomico o una malattia correlata all'orecchio esterno e medio
  • Patologia vestibolare periferica e centrale diversa dalla malattia di Meniere
  • Ipoacusia neurosensoriale dovuta ad altre cause
  • Altri problemi neurologici, ortopedici, del sistema circolatorio o della vista che possono causare vertigini, vertigini e disturbi dell'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con la malattia di Meniere
Pazienti volontari di Meniere di età compresa tra 18 e 65 anni, non nel periodo di recidiva, che soddisfacevano i criteri di inclusione
Altro: Modulo di segnalazione del caso
Informazioni sociodemografiche (età, sesso, altezza, indice di massa corporea, stato civile, occupazione, livello di istruzione, informazioni di contatto), frequenza del consumo di fumo e alcol, frequenza del consumo di caffeina, frequenza del consumo di sale, lato dominante, background, storia familiare, sono state registrate informazioni mediche e audiologiche.
Altro: Scala di disabilità dell'acufene
La scala di disabilità dell'acufene è stata utilizzata per valutare la gravità dell'acufene dei pazienti di Meniere. Si compone di 25 articoli in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'. Il livello o la gravità dell'acufene viene determinato calcolando il punteggio totale delle risposte date.
Altro: Una sensazione di pienezza e/o pressione nell'orecchio
La sensazione di pienezza o pressione nell'orecchio è stata valutata verbalmente ricevendo risposte sì/no dai partecipanti.
Altro: Intensità e frequenza delle vertigini
Al fine di determinare la frequenza e la gravità delle vertigini, ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il punteggio appropriato tra 1 e 10 punti.
Altro: Inventario disabilità vertigini
L'inventario della disabilità delle vertigini è stato utilizzato per determinare il livello di disabilità delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Si compone di 25 domande in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'.
Altro: Sintomo di vertigini in scala ridotta
La forma breve della scala dei sintomi delle vertigini è stata utilizzata per determinare la frequenza e la durata delle vertigini nelle persone che hanno partecipato al nostro studio. La scala dei sintomi delle vertigini composta da 8 domande è composta da vertigini (VSS-V) e la scala dei sintomi delle vertigini composta da 7 domande è composta da due sottosezioni composte da un totale di 15 domande: ansia (VSS-A). Ogni oggetto; Mai (0), Molto raramente (1 punto), Spesso (2 punti), Spesso - ogni settimana (3 punti), Molto spesso - In media, almeno due volte a settimana (4 punti). Il punteggio totale va da 0 a 60.
Altro: Scala del deficit uditivo
La scala per l'ipoacusia dell'adulto è stata utilizzata per determinare l'effetto degli attuali livelli di ipoacusia delle persone che partecipano al nostro studio sulle loro attività quotidiane. La scala è composta da 25 domande in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'. I partecipanti segnano l'espressione più appropriata per loro.
Altro: Dispositivo per la mobilità cervicale (CROM 3).
Il dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) è stato utilizzato per valutare il senso di propriocezione e il range di movimento (ROM) nei muscoli della regione cervicale. Sono state eseguite in totale sei posizioni: rotazione cervicale destra, rotazione cervicale sinistra, flessione laterale cervicale destra, flessione laterale cervicale sinistra, estensione cervicale e flessione cervicale.
Altro: Valutazione del range di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare
Nel nostro studio, il range di movimento dell'articolazione tempora-mandibolare (ROM) è stato valutato con un righello specifico per ciascun partecipante in quattro posizioni, tra cui depressione mandibolare, protrazione e deviazione laterale destra e sinistra.
Altro: Valutazione della postura con l'analisi della postura di New York
Il metodo New York Posture Evaluation è stato utilizzato per ottenere informazioni sulla correttezza posturale generale dei partecipanti. Nella posizione anatomica degli individui sono stati esaminati i cambiamenti di postura che possono verificarsi in 13 diverse parti del corpo, 7 di lato e 6 da dietro, tra cui testa, collo, spalle, schiena, vita, anca e caviglia. Come risultato dell'osservazione, la postura dell'individuo è stata valutata a seconda che fosse gravemente cattiva (1 punto), moderatamente cattiva (3 punti) e diritta (5 punti). Il punteggio totale ottenuto varia tra 13-65.
Altro: Valutazione dell'angolo di inclinazione anteriore della testa
Gli angoli di inclinazione anteriore della testa dei partecipanti sono stati valutati con fotografie scattate dal lato laterale (laterale). L'angolo di inclinazione anteriore è stato calcolato come l'angolo tra la linea tracciata tra il processo spinoso cervicale C7 e il trago e la linea retta tracciata verticalmente da C7.
Altro: Valutazione dell'equilibrio posturale con la pedana di pressione Freemed
L'oscillazione posturale e il trasferimento del peso degli arti inferiori sono stati valutati con il sistema della piattaforma di pressione baropodometrica Freemed (Roma, Italia), che si è dimostrato valido e affidabile.
Altro: Valutazione dell'equilibrio statico con test di appoggio in tandem
Nel nostro studio, il test di posizione in tandem è stato utilizzato per la valutazione statica. Sono state effettuate in totale quattro valutazioni sui partecipanti, prima con il piede destro davanti, occhi aperti e occhi chiusi, poi piede sinistro davanti con occhi aperti e occhi chiusi.
Altro: Valutazione dell'equilibrio dinamico con il test dell'andatura in tandem
Nel nostro studio, il test dell'andatura in tandem è stato utilizzato per la valutazione dinamica. È stata creata una linea retta con un nastro bianco attaccato al pavimento, a quasi 2 piedi di distanza dal muro lungo 10 piedi. Al partecipante è stato chiesto di camminare lungo la linea creata toccando il tallone del piede in avanti per toccare la punta del piede posteriore, a un ritmo confortevole nella vita quotidiana e con gli occhi aperti.
Altro: Valutazione della presenza e della gravità della cefalea, del dolore temporomandibolare e del dolore craniocervicale
Mal di testa, dolore temporomandibolare e dolore craniocervicale sono stati invitati a contrassegnare la persona dalle fotografie scattate di fronte, dietro e di lato sotto forma di una figura umana. La gravità del dolore è stata valutata con la scala di valutazione numerica (NRS).
Altro: Valutazione della sensibilità al dolore nella regione della testa, del collo, della cintura della spalla e della parte superiore della schiena
Nel nostro studio, la dolorabilità muscolare è stata valutata mediante l'algometria della pressione manuale e la palpazione. La dolorabilità muscolare è stata valutata nelle regioni superiore e inferiore dei muscoli massetere, temporale, sternocleidomastoideo e trapezio superiore su entrambi i lati destro e sinistro.
Altro: Misurazione del questionario internazionale sull'attività fisica del livello di attività fisica con breve
La forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica è stata utilizzata per determinare il livello di attività fisica delle persone che hanno partecipato al nostro studio. La forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica valuta l'ultima settimana ed è composta da un totale di 4 sezioni e 7 domande. Durata dell'attività fisica che richiede uno sforzo fisico intenso, come il sollevamento di carichi pesanti, il calcio o il ciclismo veloce; periodi in cui si svolgono attività fisiche moderate che causano la respirazione leggermente più frequente del solito; Vengono calcolate la durata totale delle passeggiate al lavoro, a casa, per sport, esercizio fisico e hobby, e il tempo totale trascorso seduti in una giornata al lavoro, a casa o durante il riposo.
Altro: Valutazione della qualità del sonno con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno e il disturbo delle persone che hanno partecipato al nostro studio nell'ultimo mese. Consiste in un totale di 24 domande. Il partecipante risponde a ciascun elemento secondo la frequenza tra 0-3 punti. Il punteggio totale (0-21 punti) di questi componenti indica se la qualità del sonno è buona o meno.
Altro: Valutazione della fatica con la scala di gravità della fatica
La scala di gravità della fatica è stata utilizzata per valutare lo stato di fatica delle persone che hanno partecipato al nostro studio. La scala utilizza un sistema di punteggio che va da 1 a 7, che inizia con Non sono d'accordo (1 punto) e aumenta gradualmente verso Sono d'accordo (7 punti). Consiste di 9 articoli in totale e le persone contrassegnano l'opzione che fa per loro.
Altro: Valutazione dello stato ansioso-depressivo con scala di ansia e depressione ospedaliera
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata utilizzata per valutare lo stato di ansia e depressione delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Per ogni elemento, il partecipante risponde con un'opzione di risposta di quattro punti (0-3 punti). Pertanto, le possibili probabilità di punteggio in linea con le risposte date sono minimo '0' e massimo '21'. Il punto limite per la sottoscala dell'ansia è di 10 punti, mentre il punto limite per la sottoscala della depressione è di 7 punti.
Altro: Valutazione della qualità della vita con short form-12 (SF-12)
Il questionario SF-12 in forma breve è stato utilizzato per valutare la qualità della vita delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Il punteggio sommario delle componenti fisiche e mentali varia tra 0-100, e più alto è il punteggio nelle componenti, migliore è la qualità della vita.
Altro: la scala internazionale di efficienza di caduta
L'International Fall Activity Scale (UDES) è stata utilizzata per valutare sia l'attacco che la paura generale di cadere delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Si compone di 16 domande in totale. La risposta a ciascuna domanda è contrassegnata su una scala da 1 a 4 punti. Espressioni come non mi preoccupo mai (1 punto), mi preoccupo un po' (2 punto), sono molto preoccupato (3 punto), sono molto preoccupato (4 punto) vengono utilizzate man mano che il livello di ansia aumenta all'aumentare del punteggio. Il punteggio totale ottenuto va da 16 (nessuna preoccupazione) a 64 (estremamente preoccupato).
Altro: valutazione delle prestazioni muscolari
Nel nostro studio è stata valutata la forza dei flessori cervicali, dei flessori anteriori e obliqui del tronco, dei muscoli estensori cervicali, dei muscoli estensori della schiena, del muscolo trapezio e dei muscoli romboidali maggiore-minore. Inoltre, è stata valutata anche la resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi, flessori cervicali ed estensori cervicali.
Individui sani senza malattia di Meniere
Soggetti sani volontari di età compresa tra 18 e 65 anni senza vertigini che soddisfacevano i criteri di inclusione
Altro: Modulo di segnalazione del caso
Informazioni sociodemografiche (età, sesso, altezza, indice di massa corporea, stato civile, occupazione, livello di istruzione, informazioni di contatto), frequenza del consumo di fumo e alcol, frequenza del consumo di caffeina, frequenza del consumo di sale, lato dominante, background, storia familiare, sono state registrate informazioni mediche e audiologiche.
Altro: Scala di disabilità dell'acufene
La scala di disabilità dell'acufene è stata utilizzata per valutare la gravità dell'acufene dei pazienti di Meniere. Si compone di 25 articoli in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'. Il livello o la gravità dell'acufene viene determinato calcolando il punteggio totale delle risposte date.
Altro: Una sensazione di pienezza e/o pressione nell'orecchio
La sensazione di pienezza o pressione nell'orecchio è stata valutata verbalmente ricevendo risposte sì/no dai partecipanti.
Altro: Intensità e frequenza delle vertigini
Al fine di determinare la frequenza e la gravità delle vertigini, ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il punteggio appropriato tra 1 e 10 punti.
Altro: Inventario disabilità vertigini
L'inventario della disabilità delle vertigini è stato utilizzato per determinare il livello di disabilità delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Si compone di 25 domande in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'.
Altro: Sintomo di vertigini in scala ridotta
La forma breve della scala dei sintomi delle vertigini è stata utilizzata per determinare la frequenza e la durata delle vertigini nelle persone che hanno partecipato al nostro studio. La scala dei sintomi delle vertigini composta da 8 domande è composta da vertigini (VSS-V) e la scala dei sintomi delle vertigini composta da 7 domande è composta da due sottosezioni composte da un totale di 15 domande: ansia (VSS-A). Ogni oggetto; Mai (0), Molto raramente (1 punto), Spesso (2 punti), Spesso - ogni settimana (3 punti), Molto spesso - In media, almeno due volte a settimana (4 punti). Il punteggio totale va da 0 a 60.
Altro: Scala del deficit uditivo
La scala per l'ipoacusia dell'adulto è stata utilizzata per determinare l'effetto degli attuali livelli di ipoacusia delle persone che partecipano al nostro studio sulle loro attività quotidiane. La scala è composta da 25 domande in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'. I partecipanti segnano l'espressione più appropriata per loro.
Altro: Dispositivo per la mobilità cervicale (CROM 3).
Il dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) è stato utilizzato per valutare il senso di propriocezione e il range di movimento (ROM) nei muscoli della regione cervicale. Sono state eseguite in totale sei posizioni: rotazione cervicale destra, rotazione cervicale sinistra, flessione laterale cervicale destra, flessione laterale cervicale sinistra, estensione cervicale e flessione cervicale.
Altro: Valutazione del range di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare
Nel nostro studio, il range di movimento dell'articolazione tempora-mandibolare (ROM) è stato valutato con un righello specifico per ciascun partecipante in quattro posizioni, tra cui depressione mandibolare, protrazione e deviazione laterale destra e sinistra.
Altro: Valutazione della postura con l'analisi della postura di New York
Il metodo New York Posture Evaluation è stato utilizzato per ottenere informazioni sulla correttezza posturale generale dei partecipanti. Nella posizione anatomica degli individui sono stati esaminati i cambiamenti di postura che possono verificarsi in 13 diverse parti del corpo, 7 di lato e 6 da dietro, tra cui testa, collo, spalle, schiena, vita, anca e caviglia. Come risultato dell'osservazione, la postura dell'individuo è stata valutata a seconda che fosse gravemente cattiva (1 punto), moderatamente cattiva (3 punti) e diritta (5 punti). Il punteggio totale ottenuto varia tra 13-65.
Altro: Valutazione dell'angolo di inclinazione anteriore della testa
Gli angoli di inclinazione anteriore della testa dei partecipanti sono stati valutati con fotografie scattate dal lato laterale (laterale). L'angolo di inclinazione anteriore è stato calcolato come l'angolo tra la linea tracciata tra il processo spinoso cervicale C7 e il trago e la linea retta tracciata verticalmente da C7.
Altro: Valutazione dell'equilibrio posturale con la pedana di pressione Freemed
L'oscillazione posturale e il trasferimento del peso degli arti inferiori sono stati valutati con il sistema della piattaforma di pressione baropodometrica Freemed (Roma, Italia), che si è dimostrato valido e affidabile.
Altro: Valutazione dell'equilibrio statico con test di appoggio in tandem
Nel nostro studio, il test di posizione in tandem è stato utilizzato per la valutazione statica. Sono state effettuate in totale quattro valutazioni sui partecipanti, prima con il piede destro davanti, occhi aperti e occhi chiusi, poi piede sinistro davanti con occhi aperti e occhi chiusi.
Altro: Valutazione dell'equilibrio dinamico con il test dell'andatura in tandem
Nel nostro studio, il test dell'andatura in tandem è stato utilizzato per la valutazione dinamica. È stata creata una linea retta con un nastro bianco attaccato al pavimento, a quasi 2 piedi di distanza dal muro lungo 10 piedi. Al partecipante è stato chiesto di camminare lungo la linea creata toccando il tallone del piede in avanti per toccare la punta del piede posteriore, a un ritmo confortevole nella vita quotidiana e con gli occhi aperti.
Altro: Valutazione della presenza e della gravità della cefalea, del dolore temporomandibolare e del dolore craniocervicale
Mal di testa, dolore temporomandibolare e dolore craniocervicale sono stati invitati a contrassegnare la persona dalle fotografie scattate di fronte, dietro e di lato sotto forma di una figura umana. La gravità del dolore è stata valutata con la scala di valutazione numerica (NRS).
Altro: Valutazione della sensibilità al dolore nella regione della testa, del collo, della cintura della spalla e della parte superiore della schiena
Nel nostro studio, la dolorabilità muscolare è stata valutata mediante l'algometria della pressione manuale e la palpazione. La dolorabilità muscolare è stata valutata nelle regioni superiore e inferiore dei muscoli massetere, temporale, sternocleidomastoideo e trapezio superiore su entrambi i lati destro e sinistro.
Altro: Misurazione del questionario internazionale sull'attività fisica del livello di attività fisica con breve
La forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica è stata utilizzata per determinare il livello di attività fisica delle persone che hanno partecipato al nostro studio. La forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica valuta l'ultima settimana ed è composta da un totale di 4 sezioni e 7 domande. Durata dell'attività fisica che richiede uno sforzo fisico intenso, come il sollevamento di carichi pesanti, il calcio o il ciclismo veloce; periodi in cui si svolgono attività fisiche moderate che causano la respirazione leggermente più frequente del solito; Vengono calcolate la durata totale delle passeggiate al lavoro, a casa, per sport, esercizio fisico e hobby, e il tempo totale trascorso seduti in una giornata al lavoro, a casa o durante il riposo.
Altro: Valutazione della qualità del sonno con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno e il disturbo delle persone che hanno partecipato al nostro studio nell'ultimo mese. Consiste in un totale di 24 domande. Il partecipante risponde a ciascun elemento secondo la frequenza tra 0-3 punti. Il punteggio totale (0-21 punti) di questi componenti indica se la qualità del sonno è buona o meno.
Altro: Valutazione della fatica con la scala di gravità della fatica
La scala di gravità della fatica è stata utilizzata per valutare lo stato di fatica delle persone che hanno partecipato al nostro studio. La scala utilizza un sistema di punteggio che va da 1 a 7, che inizia con Non sono d'accordo (1 punto) e aumenta gradualmente verso Sono d'accordo (7 punti). Consiste di 9 articoli in totale e le persone contrassegnano l'opzione che fa per loro.
Altro: Valutazione dello stato ansioso-depressivo con scala di ansia e depressione ospedaliera
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata utilizzata per valutare lo stato di ansia e depressione delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Per ogni elemento, il partecipante risponde con un'opzione di risposta di quattro punti (0-3 punti). Pertanto, le possibili probabilità di punteggio in linea con le risposte date sono minimo '0' e massimo '21'. Il punto limite per la sottoscala dell'ansia è di 10 punti, mentre il punto limite per la sottoscala della depressione è di 7 punti.
Altro: Valutazione della qualità della vita con short form-12 (SF-12)
Il questionario SF-12 in forma breve è stato utilizzato per valutare la qualità della vita delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Il punteggio sommario delle componenti fisiche e mentali varia tra 0-100, e più alto è il punteggio nelle componenti, migliore è la qualità della vita.
Altro: la scala internazionale di efficienza di caduta
L'International Fall Activity Scale (UDES) è stata utilizzata per valutare sia l'attacco che la paura generale di cadere delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Si compone di 16 domande in totale. La risposta a ciascuna domanda è contrassegnata su una scala da 1 a 4 punti. Espressioni come non mi preoccupo mai (1 punto), mi preoccupo un po' (2 punto), sono molto preoccupato (3 punto), sono molto preoccupato (4 punto) vengono utilizzate man mano che il livello di ansia aumenta all'aumentare del punteggio. Il punteggio totale ottenuto va da 16 (nessuna preoccupazione) a 64 (estremamente preoccupato).
Altro: valutazione delle prestazioni muscolari
Nel nostro studio è stata valutata la forza dei flessori cervicali, dei flessori anteriori e obliqui del tronco, dei muscoli estensori cervicali, dei muscoli estensori della schiena, del muscolo trapezio e dei muscoli romboidali maggiore-minore. Inoltre, è stata valutata anche la resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi, flessori cervicali ed estensori cervicali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del senso della propriocezione con il dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM).
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Il dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) è stato utilizzato per valutare il senso della propriocezione. Sono state eseguite in totale sei posizioni: rotazione cervicale destra, rotazione cervicale sinistra, flessione laterale cervicale destra, flessione laterale cervicale sinistra, estensione cervicale e flessione cervicale.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione del range di movimento (ROM) nei muscoli della regione cervicale con il dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM)
Lasso di tempo: Marzo 2023-maggio 2023
Il dispositivo "Cervical Range of Motion" (CROM) è stato utilizzato per valutare il range di movimento (ROM) nei muscoli della regione cervicale. Sono state eseguite in totale sei posizioni: rotazione cervicale destra, rotazione cervicale sinistra, flessione laterale cervicale destra, flessione laterale cervicale sinistra, estensione cervicale e flessione cervicale.
Marzo 2023-maggio 2023
Valutazione del range di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Nel nostro studio, il range di movimento dell'articolazione tempora-mandibolare (ROM) è stato valutato con un righello specifico per ciascun partecipante in quattro posizioni, tra cui depressione mandibolare, protrazione e deviazione laterale destra e sinistra.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione della postura con l'analisi della postura di New York
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Il metodo New York Posture Evaluation è stato utilizzato per ottenere informazioni sulla correttezza posturale generale dei partecipanti. Nella posizione anatomica degli individui sono stati esaminati i cambiamenti di postura che possono verificarsi in 13 diverse parti del corpo, 7 di lato e 6 da dietro, tra cui testa, collo, spalle, schiena, vita, anca e caviglia. Come risultato dell'osservazione, la postura dell'individuo è stata valutata a seconda che fosse gravemente cattiva (1 punto), moderatamente cattiva (3 punti) e diritta (5 punti). Il punteggio totale ottenuto varia tra 13-65.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione dell'angolo di inclinazione anteriore della testa
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Gli angoli di inclinazione anteriore della testa dei partecipanti sono stati valutati con fotografie scattate dal lato laterale (laterale). L'angolo di inclinazione anteriore è stato calcolato come l'angolo tra la linea tracciata tra il processo spinoso cervicale C7 e il trago e la linea retta tracciata verticalmente da C7.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione dell'equilibrio posturale con la pedana di pressione Freemed
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
L'oscillazione posturale e il trasferimento del peso degli arti inferiori sono stati valutati con il sistema della piattaforma di pressione baropodometrica Freemed (Roma, Italia), che si è dimostrato valido e affidabile.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione dell'equilibrio statico con test di appoggio in tandem
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Nel nostro studio, il test di posizione in tandem è stato utilizzato per la valutazione statica. Sono state effettuate in totale quattro valutazioni sui partecipanti, prima con il piede destro davanti, occhi aperti e occhi chiusi, poi piede sinistro davanti con occhi aperti e occhi chiusi.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione dell'equilibrio dinamico con il test dell'andatura in tandem
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Nel nostro studio, il test dell'andatura in tandem è stato utilizzato per la valutazione dinamica. È stata creata una linea retta con un nastro bianco attaccato al pavimento, a quasi 2 piedi di distanza dal muro lungo 10 piedi. Al partecipante è stato chiesto di camminare lungo la linea creata toccando il tallone del piede in avanti per toccare la punta del piede posteriore, a un ritmo confortevole nella vita quotidiana e con gli occhi aperti.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione della presenza e gravità della cefalea
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Al partecipante è stato chiesto di contrassegnare i punti in cui si è verificato il mal di testa dalle fotografie scattate sotto forma di una figura umana dalla parte anteriore, posteriore e laterale. La gravità del dolore è stata valutata con la Numerical Rating Scale. Il punteggio più basso 0 indica "Non ho dolore" e il punteggio più alto 10 indica "Ho un dolore insopportabile". All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione della presenza e della gravità del dolore craniocervicale
Lasso di tempo: Marzo 2023-maggio 2023
Al partecipante è stato chiesto di contrassegnare le aree di dolore craniocervicale dalle fotografie scattate sotto forma di una figura umana dalla parte anteriore, posteriore e laterale. La gravità del dolore è stata valutata con la Numerical Rating Scale. Il punteggio più basso 0 indica "Non ho dolore" e il punteggio più alto 10 indica "Ho un dolore insopportabile". All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
Marzo 2023-maggio 2023
Valutazione della presenza e della gravità del dolore temporomandibolare
Lasso di tempo: Marzo 2023-maggio 2023
Al partecipante è stato chiesto di contrassegnare i punti in cui si è verificato il dolore temporomandibolare dalle fotografie scattate sotto forma di una figura umana dalla parte anteriore, posteriore e laterale. La gravità del dolore è stata valutata con la Numerical Rating Scale. Il punteggio più basso 0 indica "Non ho dolore" e il punteggio più alto 10 indica "Ho un dolore insopportabile". All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità del dolore.
Marzo 2023-maggio 2023
Valutazione della sensibilità al dolore nella regione della testa, del collo, della cintura della spalla e della parte superiore della schiena
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Nel nostro studio, la dolorabilità muscolare è stata valutata mediante l'algometria della pressione manuale e la palpazione. La dolorabilità muscolare è stata valutata nelle regioni superiore e inferiore dei muscoli massetere, temporale, sternocleidomastoideo e trapezio superiore su entrambi i lati destro e sinistro.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione della qualità del sonno con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è stato utilizzato per valutare la qualità del sonno e il disagio delle persone che hanno partecipato al nostro studio nell'ultimo mese. Consiste in un totale di 24 domande. Il partecipante risponde a ciascun elemento tra 0-3 punti in base alla frequenza. Il punteggio totale (0-21 punti) di questi componenti indica se la qualità del sonno è buona o meno. All'aumentare del punteggio totale, la qualità del sonno diminuisce e lo stato dei disturbi del sonno aumenta. Un punteggio totale di 5 o più indica una scarsa qualità del sonno.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione della fatica con la scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
La Fatigue Severity Scale è stata utilizzata per valutare lo stato di affaticamento delle persone che hanno partecipato al nostro studio. La Fatigue Severity Scale utilizza un sistema di punteggio che va da 1 a 7, partendo dal disaccordo (1 punto) e aumentando gradualmente fino all'accordo (7 punti). Consiste di 9 articoli in totale e le persone contrassegnano l'opzione che fa per loro. Le possibilità di punti totali che possono essere presi variano tra 9-63 punti. Un punteggio pari o superiore a 36 indica che il livello di affaticamento è grave. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di affaticamento.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione dello stato ansioso-depressivo con scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
La Hospital Anxiety and Depression Scale è stata utilizzata per valutare lo stato di ansia e depressione delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Il partecipante risponde con un'opzione di risposta di quattro punti (0-3 punti) per ciascun elemento. Pertanto, in base alle risposte date, le possibili probabilità di punteggio sono minimo '0' e massimo '21'. Il punto limite per la sottoscala dell'ansia è di 10 punti e il punto limite per la sottoscala della depressione è di 7 punti. Più alto è il punteggio totale, maggiore è il livello di depressione e ansia.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione della qualità della vita con short form-12 (SF-12)
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Il questionario SF-12 in forma breve è stato utilizzato per valutare la qualità della vita delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Il punteggio sommario delle componenti fisiche e mentali varia tra 0-100, e più alto è il punteggio nelle componenti, migliore è la qualità della vita.
Marzo 2023- maggio 2023
la scala internazionale di efficienza di caduta
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
L'International Fall Activity Scale (UDES) è stata utilizzata per valutare sia l'attacco che la paura generale di cadere delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Si compone di 16 domande in totale. La risposta a ciascuna domanda è contrassegnata su una scala da 1 a 4 punti. Espressioni come non mi preoccupo mai (1 punto), mi preoccupo un po' (2 punto), sono molto preoccupato (3 punto), sono molto preoccupato (4 punto) vengono utilizzate man mano che il livello di ansia aumenta all'aumentare del punteggio. Il punteggio totale ottenuto va da 16 a 64.
Marzo 2023- maggio 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di disabilità dell'acufene
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
La scala di disabilità dell'acufene è stata utilizzata per valutare la gravità dell'acufene dei pazienti di Meniere. Si compone di 25 articoli in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'. Il livello o la gravità dell'acufene viene determinato calcolando il punteggio totale delle risposte date.
Marzo 2023- maggio 2023
Una sensazione di pienezza e/o pressione nell'orecchio
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
La sensazione di pienezza o pressione nell'orecchio è stata valutata verbalmente ricevendo risposte sì/no dai partecipanti.
Marzo 2023- maggio 2023
Intensità e frequenza delle vertigini
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Al fine di determinare la frequenza e la gravità delle vertigini, ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il punteggio appropriato tra 1 e 10 punti. 1 punto indica assenza di vertigini, 10 punti indica vertigini continue ed estremamente gravi. All'aumentare del punteggio, aumentano anche la frequenza e la gravità delle vertigini.
Marzo 2023- maggio 2023
Inventario disabilità vertigini
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
L'inventario della disabilità delle vertigini è stato utilizzato per determinare il livello di disabilità delle persone che hanno partecipato al nostro studio. Si compone di 25 domande in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'.
Marzo 2023- maggio 2023
Sintomo di vertigini in scala ridotta
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
La forma breve della scala dei sintomi delle vertigini è stata utilizzata per determinare la frequenza e la durata delle vertigini nelle persone che hanno partecipato al nostro studio. La scala dei sintomi delle vertigini composta da 8 domande è composta da vertigini (VSS-V) e la scala dei sintomi delle vertigini composta da 7 domande è composta da due sottosezioni composte da un totale di 15 domande: ansia (VSS-A). Ogni oggetto; Mai (0), Molto raramente (1 punto), Spesso (2 punti), Spesso - ogni settimana (3 punti), Molto spesso - In media, almeno due volte a settimana (4 punti). Il punteggio totale va da 0 a 60.
Marzo 2023- maggio 2023
Scala del deficit uditivo
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
La scala per l'ipoacusia dell'adulto è stata utilizzata per determinare l'effetto degli attuali livelli di ipoacusia delle persone che partecipano al nostro studio sulle loro attività quotidiane. La scala è composta da 25 domande in totale. Le domande hanno un punteggio compreso tra 0-2-4. Viene calcolato come 'Sì (4 punti)', 'A volte (2 punti)', 'No (0 punti)'. I partecipanti segnano l'espressione più appropriata per loro.
Marzo 2023- maggio 2023
Misurazione del questionario internazionale sull'attività fisica del livello di attività fisica con breve
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
La forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica è stata utilizzata per determinare i livelli di attività fisica delle persone che hanno partecipato al nostro studio. La forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica valuta l'ultima settimana ed è composta da un totale di 4 sezioni e 7 domande. La durata dell'attività fisica che richiede uno sforzo fisico intenso, come il sollevamento di carichi pesanti, il calcio o il ciclismo veloce; periodi in cui si svolgono attività fisiche moderate che causano la respirazione leggermente più frequente del solito; Vengono calcolate la durata totale delle passeggiate al lavoro, a casa, sport, esercizio fisico e hobby e il tempo totale trascorso seduti in una giornata al lavoro, a casa o durante il riposo. Il punteggio dell'attività fisica viene calcolato convertendo l'equivalente metabolico del compito, che corrisponde al tasso metabolico basale. Il valore dell'equivalente metabolico totale dell'attività varia tra 0 e 3000. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di attività fisica.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Nel nostro studio è stata valutata la forza dei flessori cervicali, dei flessori anteriori e obliqui del tronco, dei muscoli estensori cervicali, dei muscoli estensori della schiena, del muscolo trapezio e dei muscoli romboidali maggiore-minore.
Marzo 2023- maggio 2023
Valutazione della resistenza muscolare
Lasso di tempo: Marzo 2023- maggio 2023
Nel nostro studio è stata valutata la resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi, dei flessori cervicali del collo e dei muscoli estensori cervicali del collo.
Marzo 2023- maggio 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hacettepe Universitey

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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