Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava arviointi Menieren tautia sairastaville potilaille

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gülistan Örenç, Hacettepe University

Menieren tautia sairastavien ihmisten fyysisen ja psykososiaalisen tilan ja elämänlaadun tutkiminen

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää sairauden vakavuus Menieren tautia sairastavilla ihmisillä; fyysiset olosuhteet, kuten tasapaino, asento, kipu, fyysisen aktiivisuuden taso, niskanivelen liikerata, proprioseptio; tutkia psykososiaalisia tiloja, kuten masennusta, ahdistusta, unen laatua, väsymystä ja elämänlaatua, ja tehdä kattava arvio vertaamalla sitä terveisiin vapaaehtoisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menieren tauti (MD) on sisäkorvan sairaus, jolle on tunnusomaista itsenäiset kohtaukset, jotka kestävät vähintään 20 minuuttia, huimausta, toistuvaa kuulon heikkenemistä kohtausten aikana, tinnitusta, täyteläisyyttä korvassa ja päänsärkyä. Sairauden diagnosoinnin jälkeen potilaalle häiritsevin tilanne on epävarmuus taudin etenemisestä ja elämänlaadun heikkeneminen. On erittäin vaikea tietää ja ennustaa, miten sairaus etenee. Nykyiset oireet heikentävät elämänlaatua ja sitä voivat heikentää entisestään epävarmuus siitä, milloin uusi kohtaus voi esiintyä, sekä toiminnan rajoitukset, jotka johtuvat oireiden aiheuttamisesta rasituksessa tai stressissä.

Kun MD-tutkimuksia tarkastellaan, havaitaan, että oireet vaikuttavat tiettyjen fyysisten tilojen lisäksi myös psyykkisiin tiloihin. On havaittu, että psykologisilla tekijöillä on tärkeämpi rooli kuin yleisesti ymmärretään niiden vaikutuksesta potilaiden elämänlaatuun. MD vaikuttaa negatiivisesti ihmisen jokapäiväiseen elämään, ja henkilö välttää tiettyjä päivittäisiä toimintoja tai tilanteita sairauden vuoksi. Kirjallisuudesta tarkasteltuna ei tiedetä, onko sairauden oireiden vakavuus vai edeltääkö psyykkinen tila fyysistä tilaa.

Kaiken tämän tiedon valossa MD näyttää olevan monitahoinen sairaus, jolla voi olla merkittäviä ja usein hälyttäviä vaikutuksia sairastuneiden yksilöiden elämään. Siksi on tärkeää arvioida MD-potilaita kokonaisvaltaisella lähestymistavalla.

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää sairauden vakavuus Menieren tautia sairastavilla ihmisillä; fyysiset olosuhteet, kuten tasapaino, asento, kipu, fyysisen aktiivisuuden taso, niskanivelen liikerata, proprioseptio; tutkia psykososiaalisia tiloja, kuten masennusta, ahdistusta, unen laatua, väsymystä ja elämänlaatua, ja tehdä kattava arvio vertaamalla sitä terveisiin vapaaehtoisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06000
        • Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on Menieren tauti ja ihmiset, joilla ei ole Menieren tautia

Kuvaus

Opintoryhmän osallistumiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu Menieren tauti ENT-asiantuntijan kliinisen ja audiologisen arvioinnin seurauksena
  • kyky lukea ja kirjoittaa
  • olla 18-65-vuotiaita
  • joilla ei ole akuuttia kohtausta eikä akuutin kohtauksen hoitoa tutkimusjakson aikana,
  • Antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen tietojen seurauksena
  • Vähimmäispistemäärä 24 Mini Mental Testissä (MMDT)

Tutkimusryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu neurologinen sairaus (päävamma, selkäydinvammat, multippeliskleroosi, kallonsisäinen kasvain jne.) Jos sinulla on anatominen ongelma tai sairaus, joka liittyy ulko- ja välikorvaan
  • Perifeerinen ja keskusvestibulaarisairaus, muu kuin Menieren tauti
  • Sensorineuraalinen kuulonmenetys muista syistä
  • Muut neurologiset, ortopediset, verenkiertoelimistön tai näköhäiriöt, jotka voivat aiheuttaa huimausta, huimausta ja tasapainohäiriötä

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • kyky lukea ja kirjoittaa
  • olla 18-65-vuotiaita
  • joilla ei ole akuuttia kohtausta eikä akuutin kohtauksen hoitoa tutkimusjakson aikana,
  • Antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen tietojen seurauksena
  • Vähimmäispistemäärä 24 Mini Mental Testissä (MMDT)
  • ilman huimausta

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • kärsii huimauksesta
  • Tunnettu neurologinen sairaus (päävamma, selkäydinvammat, multippeliskleroosi, kallonsisäinen kasvain jne.) Jos sinulla on anatominen ongelma tai sairaus, joka liittyy ulko- ja välikorvaan
  • Perifeerinen ja keskusvestibulaarisairaus, muu kuin Menieren tauti
  • Sensorineuraalinen kuulonmenetys muista syistä
  • Muut neurologiset, ortopediset, verenkiertoelimistön tai näköhäiriöt, jotka voivat aiheuttaa huimausta, huimausta ja tasapainohäiriötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilla on Menieren tauti
Vapaaehtoiset Menieren potilaat iältään 18-65-vuotiaat, eivät uusiutumisvaiheessa, jotka täyttivät mukaanottokriteerit
Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, painoindeksi, siviilisääty, ammatti, koulutustaso, yhteystiedot), tupakointi- ja alkoholinkäyttötiheys, kofeiinin kulutustiheys, suolan kulutustiheys, hallitseva puoli, tausta, sukuhistoria, lääketieteelliset ja audiologiset tiedot tallennettiin.
Tinnitusvammaisuusasteikkoa käytettiin arvioimaan Menieren potilaiden tinnituksen vaikeusastetta. Se koostuu yhteensä 25 kappaleesta. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)". Tinnituksen taso tai vakavuus määritetään laskemalla annettujen vastausten kokonaispistemäärä.
Täyteen tai paineen tunnetta korvassa arvioitiin suullisesti saamalla osallistujilta kyllä/ei-vastauksia.
Huimauksen esiintymistiheyden ja vakavuuden määrittämiseksi osallistujia pyydettiin merkitsemään sopiva pistemäärä 1-10 pisteen välillä.
Huimausvammaisuuskartalla määritettiin tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden vammaisuus. Se koostuu yhteensä 25 kysymyksestä. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)".
Vertigo-oireiden asteikon lyhyttä muotoa käytettiin määrittämään huimauksen esiintymistiheyttä ja kestoa tutkimukseemme osallistuneilla henkilöillä. 8 kysymyksestä koostuva huimausoireiden asteikko koostuu huimauksesta (VSS-V) ja huimausoireiden asteikko 7 kysymyksestä koostuu kahdesta alaosasta, jotka koostuvat yhteensä 15 kysymyksestä: ahdistus (VSS-A). Jokainen tavara; Ei koskaan (0), Hyvin harvoin (1 piste), Usein (2 pistettä), Usein - joka viikko (3 pistettä), Hyvin usein - Keskimäärin vähintään kahdesti viikossa (4 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Aikuisten kuulovammaisuusasteikkoa käytettiin määrittämään tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden nykyisen kuulon heikkenemistason vaikutusta heidän päivittäiseen elämäänsä. Asteikko koostuu yhteensä 25 kysymyksestä. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)". Osallistujat merkitsevät heille sopivimman ilmaisun.
"Cervical Range of Motion" (CROM) -laitetta käytettiin proprioseption ja liikerajan (ROM) arvioimiseen kohdunkaulan alueen lihaksissa. Suoritettiin yhteensä kuusi asentoa: oikea kohdunkaulan rotaatio, vasen kohdunkaulan kierto, oikea kohdunkaulan lateraalinen fleksio, vasen kohdunkaulan lateraalinen fleksio, kohdunkaulan ekstensio ja kohdunkaulan fleksio.
Tutkimuksessamme temporandibulaarisen nivelen liikerata (ROM) arvioitiin kullekin osallistujalle ominaisella viivaimella neljässä asennossa, mukaan lukien alaleuan painauma, protraktio sekä oikea ja vasen lateraalinen poikkeama.
New York Posture Evaluation -menetelmällä hankittiin tietoa osallistujien yleisestä asennon oikeasta asennosta. Asennonmuutoksia, joita voi esiintyä 13 eri kehon osassa, 7 sivulta ja 6 takaa, mukaan lukien pää, niska, olkapää, selkä, vyötärö, lantio ja nilkka, tutkittiin yksilöiden anatomisessa asennossa. Havainnon tuloksena henkilön asento pisteytettiin sen mukaan, oliko se erittäin huono (1 piste), kohtalaisen huono (3 pistettä) ja suora (5 pistettä). Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-65.
Osallistujien pään anterioriset kallistuskulmat arvioitiin sivulta (lateral) otetuilla valokuvilla. Anteriorinen kallistuskulma laskettiin kulmana C7:n kohdunkaulan spinousprosessin ja tragusin väliin vedetyn viivan ja C7:stä pystysuoraan vedetyn suoran välillä.
Asennon heilahtelua ja alaraajojen painonsiirtoa arvioitiin Freemedin baropodometrisella painealustan (Rooma, Italia) järjestelmällä, joka on osoitettu päteväksi ja luotettavaksi.
Tutkimuksessamme käytettiin tandem-asentotestiä staattiseen arviointiin. Osallistujille tehtiin yhteensä neljä arviointia, ensin oikea jalka edessä, silmät auki ja silmät kiinni, sitten vasen jalka edessä silmät auki ja silmät kiinni.
Tutkimuksessamme käytettiin tandem-kävelytestiä dynaamiseen arviointiin. Suora viiva luotiin valkoisella teipillä, joka oli kiinnitetty lattiaan, lähes 2 metrin päähän 10 jalkaa pitkästä seinästä. Osallistujaa pyydettiin kävelemään linjaa pitkin, joka oli luotu teippaamalla etujalan kantapää koskettaakseen takajalan varvasta, mukavaan tahtiin jokapäiväisessä elämässä ja silmät auki.
Päänsärkyä, temporomandibulaarista kipua ja kranioservikaalikipua pyydettiin merkitsemään henkilö edestä, takaa ja sivulta otetuista valokuvista ihmishahmon muotoon. Kivun vakavuus arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Tutkimuksessamme lihasten arkuutta arvioitiin manuaalisella painealgometrialla ja tunnustelulla. Lihasten arkuus arvioitiin puremalihasten, temporalis-, sternocleidomastoid- ja ylempi trapezius-lihasten ylä- ja ala-alueilla sekä oikealla että vasemmalla puolella.
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen käytettiin kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen lyhyttä muotoa. Kansainvälisen liikuntakyselyn lyhyt lomake arvioi viimeistä viikkoa ja koostuu yhteensä 4 osiosta ja 7 kysymyksestä. Fyysisen toiminnan kesto, joka vaatii intensiivistä fyysistä rasitusta, kuten raskasnosto, jalkapallo tai nopea pyöräily; ajat, kun teet kohtalaista fyysistä toimintaa, joka aiheuttaa hengitystä hieman tavallista useammin; Lasketaan töissä, kotona, urheilussa, liikunnassa ja harrastuksissa tehtyjen kävelyjen kokonaiskesto sekä vuorokaudessa töissä, kotona tai lepohetkellä vietetyt istuma-ajat.
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PUKI) käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu yhteensä 24 kysymyksestä. Osallistuja vastaa jokaiseen kohtaan taajuuden mukaan 0-3 pistettä. Näiden komponenttien kokonaispistemäärä (0-21 pistettä) kertoo, onko unen laatu hyvä vai ei.
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden väsymystä. Asteikko käyttää pisteytysjärjestelmää 1-7, joka alkaa en ole samaa mieltä (1 piste) ja kasvaa vähitellen kohti Olen samaa mieltä (7 pistettä). Se koostuu yhteensä 9 tuotteesta ja ihmiset merkitsevät itselleen sopivan vaihtoehdon.
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden ahdistuneisuus- ja masennustilaa. Jokaiseen kohtaan osallistuja vastaa neljän pisteen (0-3 pistettä) vastausvaihtoehdolla. Siksi mahdolliset pisteetodennäköisyydet annettujen vastausten mukaisesti ovat minimi '0' ja maksimi '21'. Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvo on 10 pistettä, kun taas masennuksen ala-asteikon raja-arvo on 7 pistettä.
Lyhytmuotoista SF-12-kyselylomaketta käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden elämänlaatua. Fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja mitä korkeampi pistemäärä komponenteissa on, sitä parempi on elämänlaatu.
Kansainvälistä putoamisaktiivisuusasteikkoa (UDES) käytettiin arvioimaan sekä hyökkäystä että tutkimukseemme osallistuneiden yksilöiden yleistä kaatumisen pelkoa. Se koostuu yhteensä 16 kysymyksestä. Jokaisen kysymyksen vastaus on merkitty asteikolla 1-4 pistettä. Ilmaisuja, kuten en koskaan huolestu (1 piste), olen huolissani vähän (2 pistettä), olen erittäin huolissani (3 pistettä), olen erittäin huolissani (4 pistettä), käytetään, kun ahdistuneisuus lisääntyy pistemäärän noustessa. Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta (ei huolta) 64:ään (erittäin huolissani).
Tutkimuksessamme arvioitiin kohdunkaulan koukistajien, etu- ja vinovartalon koukistajien, kohdunkaulan ojentajalihasten, selän ojentajalihasten, puolisuunnikkaan lihaksen ja rombisten iso-pienilihasten voimaa. Lisäksi arvioitiin syvien kohdunkaulan koukistuslihasten, kohdunkaulan koukistuslihasten ja kohdunkaulan ojentajalihasten kestävyyttä.
Terveet yksilöt, joilla ei ole Menieren tautia
Vapaaehtoiset terveet 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole huimausta ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit
Sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, painoindeksi, siviilisääty, ammatti, koulutustaso, yhteystiedot), tupakointi- ja alkoholinkäyttötiheys, kofeiinin kulutustiheys, suolan kulutustiheys, hallitseva puoli, tausta, sukuhistoria, lääketieteelliset ja audiologiset tiedot tallennettiin.
Tinnitusvammaisuusasteikkoa käytettiin arvioimaan Menieren potilaiden tinnituksen vaikeusastetta. Se koostuu yhteensä 25 kappaleesta. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)". Tinnituksen taso tai vakavuus määritetään laskemalla annettujen vastausten kokonaispistemäärä.
Täyteen tai paineen tunnetta korvassa arvioitiin suullisesti saamalla osallistujilta kyllä/ei-vastauksia.
Huimauksen esiintymistiheyden ja vakavuuden määrittämiseksi osallistujia pyydettiin merkitsemään sopiva pistemäärä 1-10 pisteen välillä.
Huimausvammaisuuskartalla määritettiin tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden vammaisuus. Se koostuu yhteensä 25 kysymyksestä. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)".
Vertigo-oireiden asteikon lyhyttä muotoa käytettiin määrittämään huimauksen esiintymistiheyttä ja kestoa tutkimukseemme osallistuneilla henkilöillä. 8 kysymyksestä koostuva huimausoireiden asteikko koostuu huimauksesta (VSS-V) ja huimausoireiden asteikko 7 kysymyksestä koostuu kahdesta alaosasta, jotka koostuvat yhteensä 15 kysymyksestä: ahdistus (VSS-A). Jokainen tavara; Ei koskaan (0), Hyvin harvoin (1 piste), Usein (2 pistettä), Usein - joka viikko (3 pistettä), Hyvin usein - Keskimäärin vähintään kahdesti viikossa (4 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Aikuisten kuulovammaisuusasteikkoa käytettiin määrittämään tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden nykyisen kuulon heikkenemistason vaikutusta heidän päivittäiseen elämäänsä. Asteikko koostuu yhteensä 25 kysymyksestä. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)". Osallistujat merkitsevät heille sopivimman ilmaisun.
"Cervical Range of Motion" (CROM) -laitetta käytettiin proprioseption ja liikerajan (ROM) arvioimiseen kohdunkaulan alueen lihaksissa. Suoritettiin yhteensä kuusi asentoa: oikea kohdunkaulan rotaatio, vasen kohdunkaulan kierto, oikea kohdunkaulan lateraalinen fleksio, vasen kohdunkaulan lateraalinen fleksio, kohdunkaulan ekstensio ja kohdunkaulan fleksio.
Tutkimuksessamme temporandibulaarisen nivelen liikerata (ROM) arvioitiin kullekin osallistujalle ominaisella viivaimella neljässä asennossa, mukaan lukien alaleuan painauma, protraktio sekä oikea ja vasen lateraalinen poikkeama.
New York Posture Evaluation -menetelmällä hankittiin tietoa osallistujien yleisestä asennon oikeasta asennosta. Asennonmuutoksia, joita voi esiintyä 13 eri kehon osassa, 7 sivulta ja 6 takaa, mukaan lukien pää, niska, olkapää, selkä, vyötärö, lantio ja nilkka, tutkittiin yksilöiden anatomisessa asennossa. Havainnon tuloksena henkilön asento pisteytettiin sen mukaan, oliko se erittäin huono (1 piste), kohtalaisen huono (3 pistettä) ja suora (5 pistettä). Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-65.
Osallistujien pään anterioriset kallistuskulmat arvioitiin sivulta (lateral) otetuilla valokuvilla. Anteriorinen kallistuskulma laskettiin kulmana C7:n kohdunkaulan spinousprosessin ja tragusin väliin vedetyn viivan ja C7:stä pystysuoraan vedetyn suoran välillä.
Asennon heilahtelua ja alaraajojen painonsiirtoa arvioitiin Freemedin baropodometrisella painealustan (Rooma, Italia) järjestelmällä, joka on osoitettu päteväksi ja luotettavaksi.
Tutkimuksessamme käytettiin tandem-asentotestiä staattiseen arviointiin. Osallistujille tehtiin yhteensä neljä arviointia, ensin oikea jalka edessä, silmät auki ja silmät kiinni, sitten vasen jalka edessä silmät auki ja silmät kiinni.
Tutkimuksessamme käytettiin tandem-kävelytestiä dynaamiseen arviointiin. Suora viiva luotiin valkoisella teipillä, joka oli kiinnitetty lattiaan, lähes 2 metrin päähän 10 jalkaa pitkästä seinästä. Osallistujaa pyydettiin kävelemään linjaa pitkin, joka oli luotu teippaamalla etujalan kantapää koskettaakseen takajalan varvasta, mukavaan tahtiin jokapäiväisessä elämässä ja silmät auki.
Päänsärkyä, temporomandibulaarista kipua ja kranioservikaalikipua pyydettiin merkitsemään henkilö edestä, takaa ja sivulta otetuista valokuvista ihmishahmon muotoon. Kivun vakavuus arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS).
Tutkimuksessamme lihasten arkuutta arvioitiin manuaalisella painealgometrialla ja tunnustelulla. Lihasten arkuus arvioitiin puremalihasten, temporalis-, sternocleidomastoid- ja ylempi trapezius-lihasten ylä- ja ala-alueilla sekä oikealla että vasemmalla puolella.
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen käytettiin kansainvälisen liikuntakyselylomakkeen lyhyttä muotoa. Kansainvälisen liikuntakyselyn lyhyt lomake arvioi viimeistä viikkoa ja koostuu yhteensä 4 osiosta ja 7 kysymyksestä. Fyysisen toiminnan kesto, joka vaatii intensiivistä fyysistä rasitusta, kuten raskasnosto, jalkapallo tai nopea pyöräily; ajat, kun teet kohtalaista fyysistä toimintaa, joka aiheuttaa hengitystä hieman tavallista useammin; Lasketaan töissä, kotona, urheilussa, liikunnassa ja harrastuksissa tehtyjen kävelyjen kokonaiskesto sekä vuorokaudessa töissä, kotona tai lepohetkellä vietetyt istuma-ajat.
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PUKI) käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu yhteensä 24 kysymyksestä. Osallistuja vastaa jokaiseen kohtaan taajuuden mukaan 0-3 pistettä. Näiden komponenttien kokonaispistemäärä (0-21 pistettä) kertoo, onko unen laatu hyvä vai ei.
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden väsymystä. Asteikko käyttää pisteytysjärjestelmää 1-7, joka alkaa en ole samaa mieltä (1 piste) ja kasvaa vähitellen kohti Olen samaa mieltä (7 pistettä). Se koostuu yhteensä 9 tuotteesta ja ihmiset merkitsevät itselleen sopivan vaihtoehdon.
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden ahdistuneisuus- ja masennustilaa. Jokaiseen kohtaan osallistuja vastaa neljän pisteen (0-3 pistettä) vastausvaihtoehdolla. Siksi mahdolliset pisteetodennäköisyydet annettujen vastausten mukaisesti ovat minimi '0' ja maksimi '21'. Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvo on 10 pistettä, kun taas masennuksen ala-asteikon raja-arvo on 7 pistettä.
Lyhytmuotoista SF-12-kyselylomaketta käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden elämänlaatua. Fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja mitä korkeampi pistemäärä komponenteissa on, sitä parempi on elämänlaatu.
Kansainvälistä putoamisaktiivisuusasteikkoa (UDES) käytettiin arvioimaan sekä hyökkäystä että tutkimukseemme osallistuneiden yksilöiden yleistä kaatumisen pelkoa. Se koostuu yhteensä 16 kysymyksestä. Jokaisen kysymyksen vastaus on merkitty asteikolla 1-4 pistettä. Ilmaisuja, kuten en koskaan huolestu (1 piste), olen huolissani vähän (2 pistettä), olen erittäin huolissani (3 pistettä), olen erittäin huolissani (4 pistettä), käytetään, kun ahdistuneisuus lisääntyy pistemäärän noustessa. Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta (ei huolta) 64:ään (erittäin huolissani).
Tutkimuksessamme arvioitiin kohdunkaulan koukistajien, etu- ja vinovartalon koukistajien, kohdunkaulan ojentajalihasten, selän ojentajalihasten, puolisuunnikkaan lihaksen ja rombisten iso-pienilihasten voimaa. Lisäksi arvioitiin syvien kohdunkaulan koukistuslihasten, kohdunkaulan koukistuslihasten ja kohdunkaulan ojentajalihasten kestävyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proprioseption arvioiminen "Cervical Range of Motion" (CROM) -laitteella
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
"Cervical Range of Motion" (CROM) -laitetta käytettiin arvioimaan proprioseption tunnetta. Suoritettiin yhteensä kuusi asentoa: oikea kohdunkaulan rotaatio, vasen kohdunkaulan kierto, oikea kohdunkaulan lateraalinen fleksio, vasen kohdunkaulan lateraalinen fleksio, kohdunkaulan ekstensio ja kohdunkaulan fleksio.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Kohdunkaulan alueen lihasten liikealueen (ROM) arviointi "Cervical Range of Motion" (CROM) -laitteella
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
"Cervical Range of Motion" (CROM) -laitetta käytettiin arvioimaan liikerata (ROM) kohdunkaulan alueen lihaksissa. Suoritettiin yhteensä kuusi asentoa: oikea kohdunkaulan rotaatio, vasen kohdunkaulan kierto, oikea kohdunkaulan lateraalinen fleksio, vasen kohdunkaulan lateraalinen fleksio, kohdunkaulan ekstensio ja kohdunkaulan fleksio.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Temporomandibulaarisen nivelen liikealueen arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Tutkimuksessamme temporandibulaarisen nivelen liikerata (ROM) arvioitiin kullekin osallistujalle ominaisella viivaimella neljässä asennossa, mukaan lukien alaleuan painauma, protraktio sekä oikea ja vasen lateraalinen poikkeama.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Asennon arviointi New Yorkin asennon analyysillä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
New York Posture Evaluation -menetelmällä hankittiin tietoa osallistujien yleisestä asennon oikeasta asennosta. Asennonmuutoksia, joita voi esiintyä 13 eri kehon osassa, 7 sivulta ja 6 takaa, mukaan lukien pää, niska, olkapää, selkä, vyötärö, lantio ja nilkka, tutkittiin yksilöiden anatomisessa asennossa. Havainnon tuloksena henkilön asento pisteytettiin sen mukaan, oliko se erittäin huono (1 piste), kohtalaisen huono (3 pistettä) ja suora (5 pistettä). Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-65.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Pään anteriorisen kallistuskulman arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Osallistujien pään anterioriset kallistuskulmat arvioitiin sivulta (lateral) otetuilla valokuvilla. Anteriorinen kallistuskulma laskettiin kulmana C7:n kohdunkaulan spinousprosessin ja tragusin väliin vedetyn viivan ja C7:stä pystysuoraan vedetyn suoran välillä.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Asennon tasapainon arviointi Freemed-painealustan avulla
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Asennon heilahtelua ja alaraajojen painonsiirtoa arvioitiin Freemedin baropodometrisella painealustan (Rooma, Italia) järjestelmällä, joka on osoitettu päteväksi ja luotettavaksi.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Staattisen tasapainon arviointi tandem-asentotestillä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Tutkimuksessamme käytettiin tandem-asentotestiä staattiseen arviointiin. Osallistujille tehtiin yhteensä neljä arviointia, ensin oikea jalka edessä, silmät auki ja silmät kiinni, sitten vasen jalka edessä silmät auki ja silmät kiinni.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Dynaaminen tasapainon arviointi tandem-kävelytestillä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Tutkimuksessamme käytettiin tandem-kävelytestiä dynaamiseen arviointiin. Suora viiva luotiin valkoisella teipillä, joka oli kiinnitetty lattiaan, lähes 2 metrin päähän 10 jalkaa pitkästä seinästä. Osallistujaa pyydettiin kävelemään linjaa pitkin, joka oli luotu teippaamalla etujalan kantapää koskettaakseen takajalan varvasta, mukavaan tahtiin jokapäiväisessä elämässä ja silmät auki.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Päänsäryn esiintyminen ja vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Osallistujaa pyydettiin merkitsemään paikat, joissa päänsärky esiintyi, kuvista, jotka on otettu ihmishahmon muodossa edestä, takaa ja sivulta. Kivun vakavuus arvioitiin Numerical Rating Scale -asteikolla. Pienin pistemäärä 0 tarkoittaa "minulla ei ole kipua" ja korkein pistemäärä 10 tarkoittaa "minulla on sietämätöntä kipua". Kun pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Kranioservikaalikivun esiintyminen ja vaikeusasteen arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Osallistujaa pyydettiin merkitsemään kallon kohdunkaulan kipualueet valokuvista, jotka on otettu ihmishahmon muodossa edestä, takaa ja sivulta. Kivun vakavuus arvioitiin Numerical Rating Scale -asteikolla. Pienin pistemäärä 0 tarkoittaa "minulla ei ole kipua" ja korkein pistemäärä 10 tarkoittaa "minulla on sietämätöntä kipua". Kun pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Temporomandibulaarisen kivun esiintymisen ja vaikeusasteen arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Osallistujaa pyydettiin merkitsemään paikat, joissa temporomandibulaarinen kipu esiintyi valokuvista, jotka on otettu ihmishahmon muodossa edestä, takaa ja sivulta. Kivun vakavuus arvioitiin Numerical Rating Scale -asteikolla. Pienin pistemäärä 0 tarkoittaa "minulla ei ole kipua" ja korkein pistemäärä 10 tarkoittaa "minulla on sietämätöntä kipua". Kun pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Kipuherkkyyden arviointi pään, niskan, olkavyöllä ja yläselän alueella
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Tutkimuksessamme lihasten arkuutta arvioitiin manuaalisella painealgometrialla ja tunnustelulla. Lihasten arkuus arvioitiin puremalihasten, temporalis-, sternocleidomastoid- ja ylempi trapezius-lihasten ylä- ja ala-alueilla sekä oikealla että vasemmalla puolella.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Unen laadun arviointi Pittsburghin unenlaatuindeksillä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytettiin arvioimaan tutkimukseemme viime kuussa osallistuneiden henkilöiden unen laatua ja epämukavuutta. Se koostuu yhteensä 24 kysymyksestä. Osallistuja vastaa jokaiseen kysymykseen 0-3 pisteen välillä esiintymistiheyden mukaan. Näiden komponenttien kokonaispistemäärä (0-21 pistettä) kertoo, onko unen laatu hyvä vai ei. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, unen laatu heikkenee ja unihäiriöiden tila paranee. Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Väsymyksen arviointi väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Väsymyksen vakavuusasteikkoa käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden väsymystä. Väsymyksen vakavuusasteikko käyttää pisteytysjärjestelmää, joka vaihtelee 1-7, alkaen eri mieltä (1 piste) ja kasvaa vähitellen samaa mieltä (7 pistettä). Se koostuu yhteensä 9 tuotteesta ja ihmiset merkitsevät itselleen sopivan vaihtoehdon. Otettavat kokonaispisteet vaihtelevat 9-63 pisteen välillä. Pistemäärä 36 tai enemmän osoittaa, että väsymys on vakavaa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on väsymys.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Ahdistuneisuus-masennustilan arviointi sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden ahdistuneisuuden ja masennuksen tilaa. Osallistuja vastaa neljän pisteen (0-3 pistettä) vastausvaihtoehdolla jokaiseen kohtaan. Siksi annettujen vastausten mukaan mahdolliset pisteetodennäköisyydet ovat minimissä '0' ja maksimissaan '21'. Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvo on 10 pistettä ja masennuksen ala-asteikon raja-arvo on 7 pistettä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on masennuksen ja ahdistuksen taso.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Elämänlaadun arviointi lyhyellä lomakkeella 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Lyhytmuotoista SF-12-kyselylomaketta käytettiin arvioimaan tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden elämänlaatua. Fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja mitä korkeampi pistemäärä komponenteissa on, sitä parempi on elämänlaatu.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
kansainvälinen syksyn tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Kansainvälistä putoamisaktiivisuusasteikkoa (UDES) käytettiin arvioimaan sekä hyökkäystä että tutkimukseemme osallistuneiden yksilöiden yleistä kaatumisen pelkoa. Se koostuu yhteensä 16 kysymyksestä. Jokaisen kysymyksen vastaus on merkitty asteikolla 1-4 pistettä. Ilmaisuja, kuten en koskaan huolestu (1 piste), olen huolissani vähän (2 pistettä), olen erittäin huolissani (3 pistettä), olen erittäin huolissani (4 pistettä), käytetään, kun ahdistuneisuus lisääntyy pistemäärän noustessa. Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 16-64.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitusvammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Tinnitusvammaisuusasteikkoa käytettiin arvioimaan Menieren potilaiden tinnituksen vaikeusastetta. Se koostuu yhteensä 25 kappaleesta. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)". Tinnituksen taso tai vakavuus määritetään laskemalla annettujen vastausten kokonaispistemäärä.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Täyteen ja/tai paineen tunne korvassa
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Täyteen tai paineen tunnetta korvassa arvioitiin suullisesti saamalla osallistujilta kyllä/ei-vastauksia.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Huimauksen voimakkuus ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Huimauksen esiintymistiheyden ja vakavuuden määrittämiseksi osallistujia pyydettiin merkitsemään sopiva pistemäärä 1-10 pisteen välillä. 1 piste tarkoittaa, että huimausta ei ole, 10 pistettä jatkuvaa ja erittäin voimakasta huimausta. Pistemäärän kasvaessa huimauksen esiintymistiheys ja vaikeusaste lisääntyvät.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Huimausvammaisuuskartalla määritettiin tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden vammaisuus. Se koostuu yhteensä 25 kysymyksestä. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)".
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Vertigo-oireiden asteikko-lyhyt muoto
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Vertigo-oireiden asteikon lyhyttä muotoa käytettiin määrittämään huimauksen esiintymistiheyttä ja kestoa tutkimukseemme osallistuneilla henkilöillä. 8 kysymyksestä koostuva huimausoireiden asteikko koostuu huimauksesta (VSS-V) ja huimausoireiden asteikko 7 kysymyksestä koostuu kahdesta alaosasta, jotka koostuvat yhteensä 15 kysymyksestä: ahdistus (VSS-A). Jokainen tavara; Ei koskaan (0), Hyvin harvoin (1 piste), Usein (2 pistettä), Usein - joka viikko (3 pistettä), Hyvin usein - Keskimäärin vähintään kahdesti viikossa (4 pistettä). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Kuulovaurion asteikko
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Aikuisten kuulovammaisuusasteikkoa käytettiin määrittämään tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden nykyisen kuulon heikkenemistason vaikutusta heidän päivittäiseen elämäänsä. Asteikko koostuu yhteensä 25 kysymyksestä. Kysymykset pisteytetään välillä 0-2-4. Se lasketaan seuraavasti: "Kyllä (4 pistettä)", "Joskus (2 pistettä)", "Ei (0 pistettä)". Osallistujat merkitsevät heille sopivimman ilmaisun.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - liikuntatason mittaus lyhyillä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn lyhyellä lomakkeella määritettiin tutkimukseemme osallistuneiden henkilöiden fyysinen aktiivisuus. Kansainvälisen liikuntakyselyn lyhyt lomake arvioi viimeistä viikkoa ja koostuu yhteensä 4 osiosta ja 7 kysymyksestä. Fyysisen toiminnan kesto, joka vaatii intensiivistä fyysistä rasitusta, kuten raskasnosto, jalkapallo tai nopea pyöräily; ajat, kun teet kohtalaista fyysistä toimintaa, joka aiheuttaa hengitystä hieman tavallista useammin; Lasketaan työssä, kotona, urheilussa, liikunnassa ja harrastuksissa käytyjen kävelyjen kokonaiskesto sekä vuorokaudessa töissä, kotona tai lepohetkellä vietetty kokonaisistumisaika. Fyysisen aktiivisuuden pisteet lasketaan muuntamalla tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti, joka vastaa perusaineenvaihduntanopeutta. Tehtävän aineenvaihduntaekvivalentin kokonaisarvo vaihtelee välillä 0-3000. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi fyysinen aktiivisuus on.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Tutkimuksessamme arvioitiin kohdunkaulan koukistajien, etu- ja vinovartalon koukistajien, kohdunkaulan ojentajalihasten, selän ojentajalihasten, puolisuunnikkaan lihasten ja rombisten iso-pienilihasten voimaa.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Lihaskestävyyden arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023
Tutkimuksessamme arvioitiin syvien kohdunkaulan koukistuslihasten, kaulan kaulan koukistuslihasten ja kaulan ojentajalihasten kestävyyttä.
Maaliskuu 2023 - Toukokuu 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa