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Umfassende Bewertung bei Patienten mit Morbus Meniere

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Gülistan Örenç, Hacettepe University

Untersuchung des körperlichen und psychosozialen Status und der Lebensqualität von Menschen mit Morbus Meniere

Das Ziel unserer Studie ist es, den Schweregrad der Erkrankung bei Menschen mit Morbus Meniere zu bestimmen; körperliche Zustände wie Gleichgewicht, Körperhaltung, Schmerzen, körperliches Aktivitätsniveau, Bewegungsbereich des Nackengelenks, Propriozeption; um psychosoziale Zustände wie Depressionen, Angstzustände, Schlafqualität, Müdigkeit und Lebensqualität zu untersuchen und eine umfassende Bewertung durch den Vergleich mit gesunden Probanden vorzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Menière-Krankheit (MD) ist eine Innenohrerkrankung, die durch unabhängige Attacken gekennzeichnet ist und mindestens 20 Minuten anhält, Schwindel, wiederkehrenden Hörverlust während der Anfälle, Tinnitus, Völlegefühl im Ohr und Kopfschmerzen. Die beunruhigendste Situation nach der Diagnose der Krankheit ist für den Patienten die Ungewissheit über den Krankheitsverlauf und die Verschlechterung der Lebensqualität. Es ist sehr schwierig zu wissen und vorherzusagen, wie die Krankheit fortschreiten wird. Die Lebensqualität wird durch aktuelle Symptome beeinträchtigt und kann durch die Ungewissheit darüber, wann eine weitere Attacke auftreten könnte, und Aktivitätseinschränkungen aus Angst, durch Anstrengung oder Stress Symptome hervorzurufen, weiter eingeschränkt werden.

Wenn man die Studien zu MD untersucht, sieht man, dass die Symptome nicht nur bestimmte physische Zustände, sondern auch psychische Zustände betreffen. Es wurde beobachtet, dass psychologische Faktoren eine wichtigere Rolle spielen, als allgemein angenommen wird, was ihren Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten betrifft. MD wirkt sich negativ auf das tägliche Leben der Person aus, und die Person vermeidet aufgrund der Krankheit bestimmte tägliche Aktivitäten oder Situationen. Betrachtet man die Literatur, ist nicht bekannt, ob die Schwere der Krankheitssymptome oder ob der psychische Zustand dem körperlichen vorausgeht.

Angesichts all dieser Informationen scheint MD ein vielschichtiger Zustand zu sein, der große und oft alarmierende Auswirkungen auf das Leben der betroffenen Personen haben kann. Daher ist es wichtig, Personen mit MD mit einem ganzheitlichen Ansatz zu bewerten.

Das Ziel unserer Studie ist es, den Schweregrad der Erkrankung bei Menschen mit Morbus Meniere zu bestimmen; körperliche Zustände wie Gleichgewicht, Körperhaltung, Schmerzen, körperliches Aktivitätsniveau, Bewegungsbereich des Nackengelenks, Propriozeption; um psychosoziale Zustände wie Depressionen, Angstzustände, Schlafqualität, Müdigkeit und Lebensqualität zu untersuchen und eine umfassende Bewertung durch den Vergleich mit gesunden Probanden vorzunehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Hacettepe Sağlık Bilimleri Enatitüsü

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Morbus Menière und Menschen ohne Morbus Menière

Beschreibung

Einschlusskriterien der Studiengruppe:

  • Diagnostizierter Morbus Meniere als Ergebnis einer klinischen und audiologischen Untersuchung durch einen HNO-Arzt
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Kein akuter Anfall und keine akute Anfallbehandlung während des Studienzeitraums,
  • Die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie aufgrund der Informationen gegeben haben
  • Eine Mindestpunktzahl von 24 beim Mini Mental Test (MMDT)

Studiengruppen-Ausschlusskriterien:

  • Bekannte neurologische Erkrankung (Kopftrauma, Wirbelsäulentrauma, Multiple Sklerose, intrakranialer Tumor usw.) Mit einem anatomischen Problem oder einer Erkrankung im Zusammenhang mit dem Außen- und Mittelohr
  • Andere periphere und zentrale vestibuläre Pathologie als Morbus Meniere
  • Schallempfindungsschwerhörigkeit aufgrund anderer Ursachen
  • Andere neurologische, orthopädische, Kreislauf- oder Sehprobleme, die Schwindel, Schwindel und Gleichgewichtsstörungen verursachen können

Kontrollgruppe Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Kein akuter Anfall und keine akute Anfallbehandlung während des Studienzeitraums,
  • Die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie aufgrund der Informationen gegeben haben
  • Eine Mindestpunktzahl von 24 beim Mini Mental Test (MMDT)
  • ohne Schwindel

Ausschlusskriterien der Kontrollgruppe:

  • unter Schwindel leiden
  • Bekannte neurologische Erkrankung (Kopftrauma, Wirbelsäulentrauma, Multiple Sklerose, intrakranialer Tumor usw.) Mit einem anatomischen Problem oder einer Erkrankung im Zusammenhang mit dem Außen- und Mittelohr
  • Andere periphere und zentrale vestibuläre Pathologie als Morbus Meniere
  • Schallempfindungsschwerhörigkeit aufgrund anderer Ursachen
  • Andere neurologische, orthopädische, Kreislauf- oder Sehprobleme, die Schwindel, Schwindel und Gleichgewichtsstörungen verursachen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Morbus Meniere
Freiwillige Meniere-Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die nicht in der Rückfallphase waren und die Einschlusskriterien erfüllten
Sonstiges: Fallberichtsformular
Soziodemografische Informationen (Alter, Geschlecht, Größe, Body-Mass-Index, Familienstand, Beruf, Bildungsgrad, Kontaktinformationen), Häufigkeit des Rauchens und Alkoholkonsums, Häufigkeit des Koffeinkonsums, Häufigkeit des Salzkonsums, dominante Seite, Hintergrund, Familiengeschichte, Es wurden medizinische und audiologische Informationen erfasst.
Sonstiges: Tinnitus-Behinderungsskala
Die Tinnitus-Behinderungsskala wurde verwendet, um den Tinnitus-Schweregrad von Menière-Patienten zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 25 Artikeln. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“. Der Tinnitus-Level oder -Schweregrad wird bestimmt, indem die Gesamtpunktzahl der gegebenen Antworten berechnet wird.
Sonstiges: Völlegefühl und/oder Druckgefühl im Ohr
Das Gefühl von Völlegefühl oder Druck im Ohr wurde verbal bewertet, indem Ja/Nein-Antworten von den Teilnehmern erhalten wurden.
Sonstiges: Schwindelintensität und -häufigkeit
Um die Häufigkeit und Schwere des Schwindels zu bestimmen, wurden die Teilnehmer gebeten, die entsprechende Punktzahl zwischen 1-10 Punkten zu markieren.
Sonstiges: Schwindel-Invaliditäts-Inventar
Das Schwindel-Behinderungsinventar wurde verwendet, um den Grad der Behinderung der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Es besteht aus insgesamt 25 Fragen. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“.
Sonstiges: Schwindelsymptomskala – Kurzform
Die Kurzform der Schwindelsymptomskala wurde verwendet, um die Häufigkeit und Dauer von Schwindel bei den an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Die Schwindelsymptomskala bestehend aus 8 Fragen besteht aus Schwindel (VSS-V) und die Schwindelsymptomskala bestehend aus 7 Fragen besteht aus zwei Unterbereichen mit insgesamt 15 Fragen: Angst (VSS-A). Jeder Gegenstand; Nie (0), Sehr selten (1 Punkt), Oft (2 Punkte), Oft – jede Woche (3 Punkte), Sehr oft – Im Durchschnitt mindestens zweimal pro Woche (4 Punkte). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60.
Sonstiges: Hörbehinderungsskala
Die Adult Hearing Impairment Scale wurde verwendet, um die Auswirkung der aktuellen Schwerhörigkeit der an unserer Studie teilnehmenden Personen auf ihre täglichen Aktivitäten zu bestimmen. Die Skala besteht aus insgesamt 25 Fragen. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“. Die Teilnehmer markieren den für sie am besten geeigneten Ausdruck.
Sonstiges: Cervical Range of Motion (CROM 3) Gerät
Das Gerät "Cervical Range of Motion" (CROM) wurde verwendet, um das Gefühl der Propriozeption und den Bewegungsbereich (ROM) in den Muskeln der Halsregion zu bewerten. Insgesamt sechs Positionen wurden durchgeführt: Rechtsrotation der Halswirbelsäule, Linksrotation der Halswirbelsäule, Lateralflexion der Halswirbelsäule rechts, Lateralflexion der Halswirbelsäule links, Extension der Halswirbelsäule und Flexion der Halswirbelsäule.
Sonstiges: Bewertung des Bewegungsbereichs des Kiefergelenks
In unserer Studie wurde der Bewegungsbereich des Kiefergelenks (ROM) mit einem für jeden Teilnehmer spezifischen Lineal in vier Positionen bewertet, einschließlich Unterkieferdepression, Protraktion und lateraler Rechts- und Linksabweichung.
Sonstiges: Haltungsbewertung mit New Yorker Haltungsanalyse
Die New York Posture Evaluation Methode wurde verwendet, um Informationen über die allgemeine Körperhaltung der Teilnehmer zu erhalten. Haltungsänderungen, die an 13 verschiedenen Körperteilen auftreten können, 7 von der Seite und 6 von hinten, einschließlich Kopf, Hals, Schulter, Rücken, Taille, Hüfte und Knöchel, wurden in der anatomischen Position der Personen untersucht. Als Ergebnis der Beobachtung wurde die Körperhaltung der Person danach bewertet, ob sie stark schlecht (1 Punkt), mäßig schlecht (3 Punkte) und gerade (5 Punkte) war. Die erzielte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 13-65.
Sonstiges: Auswertung des vorderen Neigungswinkels des Kopfes
Anteriore Neigungswinkel des Kopfes der Teilnehmer wurden mit Fotos bewertet, die von der lateralen (lateralen) Seite aufgenommen wurden. Der anteriore Tiltwinkel wurde als Winkel zwischen der zwischen dem C7-Halsfortsatz und dem Tragus gezogenen Linie und der senkrecht von C7 gezogenen geraden Linie berechnet.
Sonstiges: Bewertung des posturalen Gleichgewichts mit der Freemed-Druckplattform
Das Haltungsschwanken und die Gewichtsverlagerung der unteren Extremitäten wurden mit dem baropodometrischen Druckplattformsystem von Freemed (Rom, Italien) bewertet, das sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat.
Sonstiges: Bewertung des statischen Gleichgewichts mit Tandem-Standtest
In unserer Studie wurde der Tandemstandtest zur statischen Auswertung verwendet. An den Teilnehmern wurden insgesamt vier Bewertungen vorgenommen, zuerst mit dem rechten Fuß vorne, Augen offen und geschlossen, dann dem linken Fuß vorne, Augen offen und geschlossen.
Sonstiges: Dynamische Gleichgewichtsbeurteilung mit Tandem-Gangtest
In unserer Studie wurde der Tandem-Gangtest zur dynamischen Auswertung verwendet. Mit einem weißen Klebeband, das am Boden befestigt war, wurde eine gerade Linie erstellt, fast 2 Fuß von der 10 Fuß langen Wand entfernt. Der Teilnehmer wurde gebeten, entlang der Linie zu gehen, die durch Tapen der Ferse des vorderen Fußes entstanden ist, um die Zehe des hinteren Fußes in einem angenehmen Tempo im täglichen Leben und mit offenen Augen zu berühren.
Sonstiges: Vorhandensein und Schweregrad von Kopfschmerzen, temporomandibulären Schmerzen und kraniozervikalen Schmerzen
Kopfschmerzen, Kiefergelenksschmerzen und kraniozervikale Schmerzen wurden gebeten, die Person aus den von vorne, hinten und von der Seite aufgenommenen Fotografien in Form einer menschlichen Figur zu markieren. Die Schmerzstärke wurde mit der Numerischen Ratingskala (NRS) bewertet.
Sonstiges: Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit im Kopf-, Nacken-, Schultergürtel- und oberen Rückenbereich
In unserer Studie wurde die Muskelempfindlichkeit durch manuelle Druckalgometrie und Palpation bewertet. Die Muskelempfindlichkeit wurde in den oberen und unteren Regionen des Masseters, des Schläfenmuskels, des M. sternocleidomastoideus und des oberen Trapezmuskels auf beiden rechten und linken Seiten beurteilt.
Sonstiges: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus mit Kurz
Die Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität wurde verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Die Kurzform des Internationalen Bewegungsfragebogens wertet die letzte Woche aus und besteht aus insgesamt 4 Abschnitten und 7 Fragen. Dauer körperlicher Aktivität, die intensive körperliche Anstrengung erfordert, wie z. B. schweres Heben, Fußball oder schnelles Radfahren; Zeiten moderater körperlicher Aktivitäten, die etwas häufiger als gewöhnlich atmen; Berechnet werden die Gesamtdauer der Spaziergänge am Arbeitsplatz, zu Hause, bei Sport, Bewegung und Hobby sowie die Gesamtsitzzeit an einem Tag bei der Arbeit, zu Hause oder in der Ruhe.
Sonstiges: Bewertung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) wurde verwendet, um die Schlafqualität und -störung der Personen zu bewerten, die im letzten Monat an unserer Studie teilgenommen haben. Es besteht aus insgesamt 24 Fragen. Der Teilnehmer antwortet auf jedes Item entsprechend der Häufigkeit zwischen 0-3 Punkten. Die Gesamtpunktzahl (0-21 Punkte) aus diesen Komponenten zeigt an, ob die Schlafqualität gut ist oder nicht.
Sonstiges: Bewertung der Ermüdung mit der Ermüdungsschwere-Skala
Die Fatigue-Skala wurde verwendet, um den Fatigue-Status der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Die Skala verwendet ein Punktesystem von 1 bis 7, das mit „Ich stimme nicht zu“ (1 Punkt) beginnt und allmählich zu „Ich stimme zu“ (7 Punkte) ansteigt. Es besteht aus insgesamt 9 Artikeln und die Leute markieren die Option, die zu ihnen passt.
Sonstiges: Bewertung des Angst-Depressions-Status mit Krankenhausangst- und Depressionsskala
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde verwendet, um den Angst- und Depressionsstatus der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Für jedes Item antwortet der Teilnehmer mit einer Vier-Punkte-Antwortoption (0-3 Punkte). Daher sind die möglichen Ergebniswahrscheinlichkeiten gemäß den gegebenen Antworten mindestens „0“ und höchstens „21“. Der Grenzwert für die Subskala Angst liegt bei 10 Punkten, während der Grenzwert für die Subskala Depression bei 7 Punkten liegt.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität mit Kurzform-12 (SF-12)
Der Kurzform-SF-12-Fragebogen wurde verwendet, um die Lebensqualität der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl der körperlichen und geistigen Komponenten variiert zwischen 0-100, und je höher die Punktzahl in den Komponenten ist, desto besser ist die Lebensqualität.
Sonstiges: die International Fall Efficiency Scale
Die International Fall Activity Scale (UDES) wurde verwendet, um sowohl den Angriff als auch die allgemeine Sturzangst der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 16 Fragen. Die Antwort auf jede Frage wird auf einer Skala zwischen 1 und 4 Punkten bewertet. Ausdrücke wie „Ich mache mir keine Sorgen“ (1 Punkt), „Ich mache mir ein wenig Sorgen“ (2 Punkte), „Ich mache mir große Sorgen“ (3 Punkte), „Ich mache mir große Sorgen“ (4 Punkte) werden verwendet, wenn der Grad der Angst mit zunehmender Punktzahl zunimmt. Die erzielte Gesamtpunktzahl reicht von 16 (keine Sorge) bis 64 (sehr besorgt).
Sonstiges: Beurteilung der Muskelleistung
In unserer Studie wurde die Stärke der zervikalen Beuger, der vorderen und schrägen Rumpfbeuger, der zervikalen Streckmuskeln, der Rückenstreckmuskeln, des Trapezmuskels und der großen und kleinen Rautenmuskeln bewertet. Zusätzlich wurde die Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskeln, der Halsbeuger und der Halsstrecker bewertet.
Gesunde Personen ohne Morbus Meniere
Freiwillige gesunde Personen im Alter von 18-65 Jahren ohne Schwindel, die die Einschlusskriterien erfüllten
Sonstiges: Fallberichtsformular
Soziodemografische Informationen (Alter, Geschlecht, Größe, Body-Mass-Index, Familienstand, Beruf, Bildungsgrad, Kontaktinformationen), Häufigkeit des Rauchens und Alkoholkonsums, Häufigkeit des Koffeinkonsums, Häufigkeit des Salzkonsums, dominante Seite, Hintergrund, Familiengeschichte, Es wurden medizinische und audiologische Informationen erfasst.
Sonstiges: Tinnitus-Behinderungsskala
Die Tinnitus-Behinderungsskala wurde verwendet, um den Tinnitus-Schweregrad von Menière-Patienten zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 25 Artikeln. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“. Der Tinnitus-Level oder -Schweregrad wird bestimmt, indem die Gesamtpunktzahl der gegebenen Antworten berechnet wird.
Sonstiges: Völlegefühl und/oder Druckgefühl im Ohr
Das Gefühl von Völlegefühl oder Druck im Ohr wurde verbal bewertet, indem Ja/Nein-Antworten von den Teilnehmern erhalten wurden.
Sonstiges: Schwindelintensität und -häufigkeit
Um die Häufigkeit und Schwere des Schwindels zu bestimmen, wurden die Teilnehmer gebeten, die entsprechende Punktzahl zwischen 1-10 Punkten zu markieren.
Sonstiges: Schwindel-Invaliditäts-Inventar
Das Schwindel-Behinderungsinventar wurde verwendet, um den Grad der Behinderung der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Es besteht aus insgesamt 25 Fragen. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“.
Sonstiges: Schwindelsymptomskala – Kurzform
Die Kurzform der Schwindelsymptomskala wurde verwendet, um die Häufigkeit und Dauer von Schwindel bei den an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Die Schwindelsymptomskala bestehend aus 8 Fragen besteht aus Schwindel (VSS-V) und die Schwindelsymptomskala bestehend aus 7 Fragen besteht aus zwei Unterbereichen mit insgesamt 15 Fragen: Angst (VSS-A). Jeder Gegenstand; Nie (0), Sehr selten (1 Punkt), Oft (2 Punkte), Oft – jede Woche (3 Punkte), Sehr oft – Im Durchschnitt mindestens zweimal pro Woche (4 Punkte). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60.
Sonstiges: Hörbehinderungsskala
Die Adult Hearing Impairment Scale wurde verwendet, um die Auswirkung der aktuellen Schwerhörigkeit der an unserer Studie teilnehmenden Personen auf ihre täglichen Aktivitäten zu bestimmen. Die Skala besteht aus insgesamt 25 Fragen. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“. Die Teilnehmer markieren den für sie am besten geeigneten Ausdruck.
Sonstiges: Cervical Range of Motion (CROM 3) Gerät
Das Gerät "Cervical Range of Motion" (CROM) wurde verwendet, um das Gefühl der Propriozeption und den Bewegungsbereich (ROM) in den Muskeln der Halsregion zu bewerten. Insgesamt sechs Positionen wurden durchgeführt: Rechtsrotation der Halswirbelsäule, Linksrotation der Halswirbelsäule, Lateralflexion der Halswirbelsäule rechts, Lateralflexion der Halswirbelsäule links, Extension der Halswirbelsäule und Flexion der Halswirbelsäule.
Sonstiges: Bewertung des Bewegungsbereichs des Kiefergelenks
In unserer Studie wurde der Bewegungsbereich des Kiefergelenks (ROM) mit einem für jeden Teilnehmer spezifischen Lineal in vier Positionen bewertet, einschließlich Unterkieferdepression, Protraktion und lateraler Rechts- und Linksabweichung.
Sonstiges: Haltungsbewertung mit New Yorker Haltungsanalyse
Die New York Posture Evaluation Methode wurde verwendet, um Informationen über die allgemeine Körperhaltung der Teilnehmer zu erhalten. Haltungsänderungen, die an 13 verschiedenen Körperteilen auftreten können, 7 von der Seite und 6 von hinten, einschließlich Kopf, Hals, Schulter, Rücken, Taille, Hüfte und Knöchel, wurden in der anatomischen Position der Personen untersucht. Als Ergebnis der Beobachtung wurde die Körperhaltung der Person danach bewertet, ob sie stark schlecht (1 Punkt), mäßig schlecht (3 Punkte) und gerade (5 Punkte) war. Die erzielte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 13-65.
Sonstiges: Auswertung des vorderen Neigungswinkels des Kopfes
Anteriore Neigungswinkel des Kopfes der Teilnehmer wurden mit Fotos bewertet, die von der lateralen (lateralen) Seite aufgenommen wurden. Der anteriore Tiltwinkel wurde als Winkel zwischen der zwischen dem C7-Halsfortsatz und dem Tragus gezogenen Linie und der senkrecht von C7 gezogenen geraden Linie berechnet.
Sonstiges: Bewertung des posturalen Gleichgewichts mit der Freemed-Druckplattform
Das Haltungsschwanken und die Gewichtsverlagerung der unteren Extremitäten wurden mit dem baropodometrischen Druckplattformsystem von Freemed (Rom, Italien) bewertet, das sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat.
Sonstiges: Bewertung des statischen Gleichgewichts mit Tandem-Standtest
In unserer Studie wurde der Tandemstandtest zur statischen Auswertung verwendet. An den Teilnehmern wurden insgesamt vier Bewertungen vorgenommen, zuerst mit dem rechten Fuß vorne, Augen offen und geschlossen, dann dem linken Fuß vorne, Augen offen und geschlossen.
Sonstiges: Dynamische Gleichgewichtsbeurteilung mit Tandem-Gangtest
In unserer Studie wurde der Tandem-Gangtest zur dynamischen Auswertung verwendet. Mit einem weißen Klebeband, das am Boden befestigt war, wurde eine gerade Linie erstellt, fast 2 Fuß von der 10 Fuß langen Wand entfernt. Der Teilnehmer wurde gebeten, entlang der Linie zu gehen, die durch Tapen der Ferse des vorderen Fußes entstanden ist, um die Zehe des hinteren Fußes in einem angenehmen Tempo im täglichen Leben und mit offenen Augen zu berühren.
Sonstiges: Vorhandensein und Schweregrad von Kopfschmerzen, temporomandibulären Schmerzen und kraniozervikalen Schmerzen
Kopfschmerzen, Kiefergelenksschmerzen und kraniozervikale Schmerzen wurden gebeten, die Person aus den von vorne, hinten und von der Seite aufgenommenen Fotografien in Form einer menschlichen Figur zu markieren. Die Schmerzstärke wurde mit der Numerischen Ratingskala (NRS) bewertet.
Sonstiges: Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit im Kopf-, Nacken-, Schultergürtel- und oberen Rückenbereich
In unserer Studie wurde die Muskelempfindlichkeit durch manuelle Druckalgometrie und Palpation bewertet. Die Muskelempfindlichkeit wurde in den oberen und unteren Regionen des Masseters, des Schläfenmuskels, des M. sternocleidomastoideus und des oberen Trapezmuskels auf beiden rechten und linken Seiten beurteilt.
Sonstiges: Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus mit Kurz
Die Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität wurde verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Die Kurzform des Internationalen Bewegungsfragebogens wertet die letzte Woche aus und besteht aus insgesamt 4 Abschnitten und 7 Fragen. Dauer körperlicher Aktivität, die intensive körperliche Anstrengung erfordert, wie z. B. schweres Heben, Fußball oder schnelles Radfahren; Zeiten moderater körperlicher Aktivitäten, die etwas häufiger als gewöhnlich atmen; Berechnet werden die Gesamtdauer der Spaziergänge am Arbeitsplatz, zu Hause, bei Sport, Bewegung und Hobby sowie die Gesamtsitzzeit an einem Tag bei der Arbeit, zu Hause oder in der Ruhe.
Sonstiges: Bewertung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) wurde verwendet, um die Schlafqualität und -störung der Personen zu bewerten, die im letzten Monat an unserer Studie teilgenommen haben. Es besteht aus insgesamt 24 Fragen. Der Teilnehmer antwortet auf jedes Item entsprechend der Häufigkeit zwischen 0-3 Punkten. Die Gesamtpunktzahl (0-21 Punkte) aus diesen Komponenten zeigt an, ob die Schlafqualität gut ist oder nicht.
Sonstiges: Bewertung der Ermüdung mit der Ermüdungsschwere-Skala
Die Fatigue-Skala wurde verwendet, um den Fatigue-Status der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Die Skala verwendet ein Punktesystem von 1 bis 7, das mit „Ich stimme nicht zu“ (1 Punkt) beginnt und allmählich zu „Ich stimme zu“ (7 Punkte) ansteigt. Es besteht aus insgesamt 9 Artikeln und die Leute markieren die Option, die zu ihnen passt.
Sonstiges: Bewertung des Angst-Depressions-Status mit Krankenhausangst- und Depressionsskala
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde verwendet, um den Angst- und Depressionsstatus der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Für jedes Item antwortet der Teilnehmer mit einer Vier-Punkte-Antwortoption (0-3 Punkte). Daher sind die möglichen Ergebniswahrscheinlichkeiten gemäß den gegebenen Antworten mindestens „0“ und höchstens „21“. Der Grenzwert für die Subskala Angst liegt bei 10 Punkten, während der Grenzwert für die Subskala Depression bei 7 Punkten liegt.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität mit Kurzform-12 (SF-12)
Der Kurzform-SF-12-Fragebogen wurde verwendet, um die Lebensqualität der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl der körperlichen und geistigen Komponenten variiert zwischen 0-100, und je höher die Punktzahl in den Komponenten ist, desto besser ist die Lebensqualität.
Sonstiges: die International Fall Efficiency Scale
Die International Fall Activity Scale (UDES) wurde verwendet, um sowohl den Angriff als auch die allgemeine Sturzangst der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 16 Fragen. Die Antwort auf jede Frage wird auf einer Skala zwischen 1 und 4 Punkten bewertet. Ausdrücke wie „Ich mache mir keine Sorgen“ (1 Punkt), „Ich mache mir ein wenig Sorgen“ (2 Punkte), „Ich mache mir große Sorgen“ (3 Punkte), „Ich mache mir große Sorgen“ (4 Punkte) werden verwendet, wenn der Grad der Angst mit zunehmender Punktzahl zunimmt. Die erzielte Gesamtpunktzahl reicht von 16 (keine Sorge) bis 64 (sehr besorgt).
Sonstiges: Beurteilung der Muskelleistung
In unserer Studie wurde die Stärke der zervikalen Beuger, der vorderen und schrägen Rumpfbeuger, der zervikalen Streckmuskeln, der Rückenstreckmuskeln, des Trapezmuskels und der großen und kleinen Rautenmuskeln bewertet. Zusätzlich wurde die Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskeln, der Halsbeuger und der Halsstrecker bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Propriozeptionsgefühls mit dem Gerät „Cervical Range of Motion“ (CROM).
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Das "Cervical Range of Motion" (CROM)-Gerät wurde verwendet, um das Gefühl der Propriozeption zu bewerten. Insgesamt sechs Positionen wurden durchgeführt: Rechtsrotation der Halswirbelsäule, Linksrotation der Halswirbelsäule, Lateralflexion der Halswirbelsäule rechts, Lateralflexion der Halswirbelsäule links, Extension der Halswirbelsäule und Flexion der Halswirbelsäule.
März 2023 - Mai 2023
Auswertung des Bewegungsumfangs (ROM) der Halsmuskulatur mit dem Gerät „Cervical Range of Motion“ (CROM).
Zeitfenster: März 2023-Mai 2023
Das Gerät "Cervical Range of Motion" (CROM) wurde verwendet, um den Bewegungsbereich (ROM) in den Muskeln der Halsregion zu bewerten. Insgesamt sechs Positionen wurden durchgeführt: Rechtsrotation der Halswirbelsäule, Linksrotation der Halswirbelsäule, Lateralflexion der Halswirbelsäule rechts, Lateralflexion der Halswirbelsäule links, Extension der Halswirbelsäule und Flexion der Halswirbelsäule.
März 2023-Mai 2023
Bewertung des Bewegungsbereichs des Kiefergelenks
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
In unserer Studie wurde der Bewegungsbereich des Kiefergelenks (ROM) mit einem für jeden Teilnehmer spezifischen Lineal in vier Positionen bewertet, einschließlich Unterkieferdepression, Protraktion und lateraler Rechts- und Linksabweichung.
März 2023 - Mai 2023
Haltungsbewertung mit New Yorker Haltungsanalyse
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Die New York Posture Evaluation Methode wurde verwendet, um Informationen über die allgemeine Körperhaltung der Teilnehmer zu erhalten. Haltungsänderungen, die an 13 verschiedenen Körperteilen auftreten können, 7 von der Seite und 6 von hinten, einschließlich Kopf, Hals, Schulter, Rücken, Taille, Hüfte und Knöchel, wurden in der anatomischen Position der Personen untersucht. Als Ergebnis der Beobachtung wurde die Körperhaltung der Person danach bewertet, ob sie stark schlecht (1 Punkt), mäßig schlecht (3 Punkte) und gerade (5 Punkte) war. Die erzielte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 13-65.
März 2023 - Mai 2023
Auswertung des vorderen Neigungswinkels des Kopfes
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Anteriore Neigungswinkel des Kopfes der Teilnehmer wurden mit Fotos bewertet, die von der lateralen (lateralen) Seite aufgenommen wurden. Der anteriore Tiltwinkel wurde als Winkel zwischen der zwischen dem C7-Halsfortsatz und dem Tragus gezogenen Linie und der senkrecht von C7 gezogenen geraden Linie berechnet.
März 2023 - Mai 2023
Bewertung des posturalen Gleichgewichts mit der Freemed-Druckplattform
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Das Haltungsschwanken und die Gewichtsverlagerung der unteren Extremitäten wurden mit dem baropodometrischen Druckplattformsystem von Freemed (Rom, Italien) bewertet, das sich als gültig und zuverlässig erwiesen hat.
März 2023 - Mai 2023
Bewertung des statischen Gleichgewichts mit Tandem-Standtest
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
In unserer Studie wurde der Tandemstandtest zur statischen Auswertung verwendet. An den Teilnehmern wurden insgesamt vier Bewertungen vorgenommen, zuerst mit dem rechten Fuß vorne, Augen offen und geschlossen, dann dem linken Fuß vorne, Augen offen und geschlossen.
März 2023 - Mai 2023
Dynamische Gleichgewichtsbeurteilung mit Tandem-Gangtest
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
In unserer Studie wurde der Tandem-Gangtest zur dynamischen Auswertung verwendet. Mit einem weißen Klebeband, das am Boden befestigt war, wurde eine gerade Linie erstellt, fast 2 Fuß von der 10 Fuß langen Wand entfernt. Der Teilnehmer wurde gebeten, entlang der Linie zu gehen, die durch Tapen der Ferse des vorderen Fußes entstanden ist, um die Zehe des hinteren Fußes in einem angenehmen Tempo im täglichen Leben und mit offenen Augen zu berühren.
März 2023 - Mai 2023
Kopfschmerzpräsenz und Schweregradbewertung
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Der Teilnehmer wurde gebeten, die Stellen, an denen die Kopfschmerzen auftraten, anhand der aufgenommenen Fotos in Form einer menschlichen Figur von vorne, hinten und der Seite zu markieren. Die Schmerzstärke wurde mit der Numerical Rating Scale bewertet. Der niedrigste Wert 0 bedeutet „Ich habe keine Schmerzen“ und der höchste Wert 10 bedeutet „Ich habe unerträgliche Schmerzen“. Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere der Schmerzen zu.
März 2023 - Mai 2023
Vorhandensein und Schweregrad von kraniozervikalen Schmerzen
Zeitfenster: März 2023-Mai 2023
Der Teilnehmer wurde gebeten, die Bereiche mit kraniozervikalen Schmerzen auf den aufgenommenen Fotos in Form einer menschlichen Figur von vorne, hinten und der Seite zu markieren. Die Schmerzstärke wurde mit der Numerical Rating Scale bewertet. Der niedrigste Wert 0 bedeutet „Ich habe keine Schmerzen“ und der höchste Wert 10 bedeutet „Ich habe unerträgliche Schmerzen“. Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere der Schmerzen zu.
März 2023-Mai 2023
Temporomandibuläre Schmerzpräsenz und Schweregradbewertung
Zeitfenster: März 2023-Mai 2023
Der Teilnehmer wurde gebeten, die Stellen, an denen Kieferschmerzen auftraten, anhand der aufgenommenen Fotos in Form einer menschlichen Figur von vorne, hinten und der Seite zu markieren. Die Schmerzstärke wurde mit der Numerical Rating Scale bewertet. Der niedrigste Wert 0 bedeutet „Ich habe keine Schmerzen“ und der höchste Wert 10 bedeutet „Ich habe unerträgliche Schmerzen“. Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere der Schmerzen zu.
März 2023-Mai 2023
Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit im Kopf-, Nacken-, Schultergürtel- und oberen Rückenbereich
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
In unserer Studie wurde die Muskelempfindlichkeit durch manuelle Druckalgometrie und Palpation bewertet. Die Muskelempfindlichkeit wurde in den oberen und unteren Regionen des Masseters, des Schläfenmuskels, des M. sternocleidomastoideus und des oberen Trapezmuskels auf beiden rechten und linken Seiten beurteilt.
März 2023 - Mai 2023
Bewertung der Schlafqualität mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Der Pittsburgh Sleep Quality Index wurde verwendet, um die Schlafqualität und das Unbehagen der Personen zu bewerten, die im letzten Monat an unserer Studie teilgenommen haben. Es besteht aus insgesamt 24 Fragen. Der Teilnehmer beantwortet jedes Item je nach Häufigkeit zwischen 0-3 Punkten. Die Gesamtpunktzahl (0-21 Punkte) aus diesen Komponenten zeigt an, ob die Schlafqualität gut ist oder nicht. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl nimmt die Schlafqualität ab und der Schlafstörungsstatus zu. Eine Gesamtpunktzahl von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
März 2023 - Mai 2023
Bewertung der Ermüdung mit der Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Die Fatigue Severity Scale wurde verwendet, um den Erschöpfungszustand der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Die Fatigue Severity Scale verwendet ein Bewertungssystem von 1 bis 7, beginnend mit nicht einverstanden (1 Punkt) und allmählich ansteigend bis einverstanden (7 Punkte). Es besteht aus insgesamt 9 Artikeln und die Leute markieren die Option, die zu ihnen passt. Die möglichen Gesamtpunkte, die genommen werden können, variieren zwischen 9 und 63 Punkten. Ein Wert von 36 und mehr zeigt an, dass der Grad der Erschöpfung stark ist. Je höher die Punktzahl, desto höher die Ermüdung.
März 2023 - Mai 2023
Bewertung des Angst-Depressions-Status mit Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Die Hospital Anxiety and Depression Scale wurde verwendet, um den Angst- und Depressionsstatus der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Der Teilnehmer antwortet mit einer Vier-Punkte-Antwortoption (0-3 Punkte) für jedes Item. Daher sind gemäß den gegebenen Antworten die möglichen Punktwahrscheinlichkeiten minimal „0“ und maximal „21“. Der Grenzwert für die Subskala Angst liegt bei 10 Punkten, der Grenzwert für die Subskala Depression bei 7 Punkten. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher das Maß an Depression und Angst.
März 2023 - Mai 2023
Bewertung der Lebensqualität mit Kurzform-12 (SF-12)
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Der Kurzform-SF-12-Fragebogen wurde verwendet, um die Lebensqualität der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl der körperlichen und geistigen Komponenten variiert zwischen 0-100, und je höher die Punktzahl in den Komponenten ist, desto besser ist die Lebensqualität.
März 2023 - Mai 2023
die International Fall Efficiency Scale
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Die International Fall Activity Scale (UDES) wurde verwendet, um sowohl den Angriff als auch die allgemeine Sturzangst der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 16 Fragen. Die Antwort auf jede Frage wird auf einer Skala zwischen 1 und 4 Punkten bewertet. Ausdrücke wie „Ich mache mir keine Sorgen“ (1 Punkt), „Ich mache mir ein wenig Sorgen“ (2 Punkte), „Ich mache mir große Sorgen“ (3 Punkte), „Ich mache mir große Sorgen“ (4 Punkte) werden verwendet, wenn der Grad der Angst mit zunehmender Punktzahl zunimmt. Die erzielte Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 64.
März 2023 - Mai 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Behinderungsskala
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Die Tinnitus-Behinderungsskala wurde verwendet, um den Tinnitus-Schweregrad von Menière-Patienten zu bewerten. Es besteht aus insgesamt 25 Artikeln. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“. Der Tinnitus-Level oder -Schweregrad wird bestimmt, indem die Gesamtpunktzahl der gegebenen Antworten berechnet wird.
März 2023 - Mai 2023
Völlegefühl und/oder Druckgefühl im Ohr
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Das Gefühl von Völlegefühl oder Druck im Ohr wurde verbal bewertet, indem Ja/Nein-Antworten von den Teilnehmern erhalten wurden.
März 2023 - Mai 2023
Schwindelintensität und -häufigkeit
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Um die Häufigkeit und Schwere des Schwindels zu bestimmen, wurden die Teilnehmer gebeten, die entsprechende Punktzahl zwischen 1-10 Punkten zu markieren. 1 Punkt steht für keinen Schwindel, 10 Punkte für anhaltenden und extrem starken Schwindel. Mit steigendem Score nehmen auch Häufigkeit und Schwere des Schwindels zu.
März 2023 - Mai 2023
Schwindel-Invaliditäts-Inventar
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Das Schwindel-Behinderungsinventar wurde verwendet, um den Grad der Behinderung der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Es besteht aus insgesamt 25 Fragen. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“.
März 2023 - Mai 2023
Schwindelsymptomskala – Kurzform
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Die Kurzform der Schwindelsymptomskala wurde verwendet, um die Häufigkeit und Dauer von Schwindel bei den an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Die Schwindelsymptomskala bestehend aus 8 Fragen besteht aus Schwindel (VSS-V) und die Schwindelsymptomskala bestehend aus 7 Fragen besteht aus zwei Unterbereichen mit insgesamt 15 Fragen: Angst (VSS-A). Jeder Gegenstand; Nie (0), Sehr selten (1 Punkt), Oft (2 Punkte), Oft – jede Woche (3 Punkte), Sehr oft – Im Durchschnitt mindestens zweimal pro Woche (4 Punkte). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60.
März 2023 - Mai 2023
Hörbehinderungsskala
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Die Adult Hearing Impairment Scale wurde verwendet, um die Auswirkung der aktuellen Schwerhörigkeit der an unserer Studie teilnehmenden Personen auf ihre täglichen Aktivitäten zu bestimmen. Die Skala besteht aus insgesamt 25 Fragen. Die Fragen werden zwischen 0-2-4 bewertet. Sie wird berechnet als „Ja (4 Punkte)“, „Manchmal (2 Punkte)“, „Nein (0 Punkte)“. Die Teilnehmer markieren den für sie am besten geeigneten Ausdruck.
März 2023 - Mai 2023
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität - Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus mit Kurz
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
Die Kurzform des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität wurde verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau der an unserer Studie teilnehmenden Personen zu bestimmen. Die Kurzform des Internationalen Bewegungsfragebogens wertet die letzte Woche aus und besteht aus insgesamt 4 Abschnitten und 7 Fragen. Die Dauer körperlicher Aktivität, die eine intensive körperliche Anstrengung erfordert, wie z. B. schweres Heben, Fußball oder schnelles Radfahren; Zeiten moderater körperlicher Aktivitäten, die etwas häufiger als gewöhnlich atmen; Berechnet werden die Gesamtdauer der Spaziergänge bei der Arbeit, zu Hause, beim Sport, bei der Bewegung und im Hobby sowie die gesamte Sitzzeit, die an einem Tag bei der Arbeit, zu Hause oder in der Ruhe verbracht wird. Der körperliche Aktivitäts-Score wird durch Umrechnung des metabolischen Äquivalents der Aufgabe berechnet, das dem Grundumsatz entspricht. Der Wert für das gesamte metabolische Äquivalent der Aufgabe variiert zwischen 0 und 3000. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher die körperliche Aktivität.
März 2023 - Mai 2023
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
In unserer Studie wurde die Stärke der zervikalen Beuger, der vorderen und schrägen Rumpfbeuger, der zervikalen Streckmuskeln, der Rückenstreckmuskeln, des Trapezmuskels und der großen und kleinen Rautenmuskeln bewertet.
März 2023 - Mai 2023
Bewertung der Muskelausdauer
Zeitfenster: März 2023 - Mai 2023
In unserer Studie wurde die Ausdauer der tiefen zervikalen Beugemuskeln, der Nacken-Hals-Beugemuskeln und der Nacken-Hals-Streckmuskeln bewertet.
März 2023 - Mai 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Nezire Kose, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hacettepe Universitey

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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